Casete de prueba de antígeno de viruela del mono Testsealabs (hisopo)
1.El casete se utiliza para la detección cualitativa in vitro de casos sospechosos de virus de la viruela del mono (MPV), casos agrupados y otros casos que deben diagnosticarse de infección por el virus de la viruela del mono.
2.El casete es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa del antígeno de la viruela del mono en hisopos orofaríngeos para ayudar en el diagnóstico de la infección por el virus de la viruela del mono.
3. Los resultados de las pruebas de este casete son solo para referencia clínica y no deben usarse como único criterio para el diagnóstico clínico. Se recomienda realizar un análisis integral de la condición en base a las manifestaciones clínicas del paciente y otras pruebas de laboratorio.
INTRODUCCIÓN
| Tipo de ensayo | Hisopos orofaríngeos |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | Tampón de extracción preenvasadohisopo estérilPuesto de trabajo |
| Tamaño del paquete | 48 pruebas/1 caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30°C |
| Duración | 10 meses |
CARACTERÍSTICA DEL PRODUCTO
Principio
El casete de prueba del antígeno de la viruela del mono es un inmunoensayo cualitativo basado en una tira de membrana para la detección del antígeno de la viruela del mono en una muestra de hisopo orofaríngeo. En este procedimiento de prueba, el anticuerpo anti-viruela de los monos se inmoviliza en la región de la línea de prueba del dispositivo. Después de colocar una muestra de hisopo orofaríngeo en el pocillo de la muestra, reacciona con las partículas recubiertas de anticuerpos contra la viruela de los monos que se han aplicado a la almohadilla de la muestra. Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la tira reactiva e interactúa con el anticuerpo anti-viruela de los monos inmovilizado. Si la muestra contiene antígeno de Monkey Pox, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo.
COMPONENTES PRINCIPALES
El kit contiene reactivos para el procesamiento de 48 pruebas o control de calidad, incluidos los siguientes componentes:
①Anticuerpo anti-viruela de los monos como reactivo de captura, otro anticuerpo anti-viruela de los monos como reactivo de detección.
②En el sistema de línea de control se emplea una IgG de cabra anti-ratón.
Condiciones de almacenamiento y vida útil
1. Almacenar tal como está empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerado (4-30 °C).
2.La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3.NO CONGELAR. No lo use más allá de la fecha de vencimiento.
Instrumento aplicable
El casete de prueba del antígeno de la viruela del mono está diseñado para usarse con hisopos orofaríngeos.
(Por favor, haga que una persona médicamente capacitada realice el hisopo).
Requisitos de muestra
1.Tipos de muestra aplicables:Hisopos orofaríngeos. No devuelva el hisopo a su envoltorio de papel original. Para obtener mejores resultados, los hisopos deben analizarse inmediatamente después de su recolección. Si no es posible realizar la prueba inmediatamente, es
Se recomienda encarecidamente que el hisopo se coloque en un tubo de plástico limpio y sin usar.
etiquetados con información del paciente para mantener el mejor rendimiento y evitar una posible contaminación.
2.Solución de muestreo:Después de la verificación, se recomienda utilizar un tubo de conservación de virus producido por Hangzhou Testsea Biology para la recolección de muestras.
3.Almacenamiento y entrega de muestras:La muestra se puede mantener herméticamente cerrada en este tubo a temperatura ambiente (15-30°C) durante un máximo de una hora. Asegúrese de que el hisopo esté firmemente asentado en el tubo y que la tapa esté bien cerrada.
Si ocurre un retraso de más de una hora, deseche la muestra. Se debe tomar una nueva muestra para la prueba. Si se van a transportar muestras, deben empaquetarse de acuerdo con las normas locales para el transporte de agentes atiológicos.
Método de prueba
Deje que la prueba, la muestra y el tampón alcancen una temperatura ambiente de 15 a 30 °C (59 a 86 °F) antes de ejecutarlos.
① Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo.
② Retire el sello de papel de aluminio de la parte superior del tubo de extracción que contiene el
tubo de extracción que contiene el tampón de extracción.
③ Haga que el hisopo orofaríngeo sea realizado por una persona médicamente capacitada
descrito.
④ Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante unos 10 segundos.
⑤ Retire el hisopo girándolo contra el vial de extracción mientras aprieta los lados.
de vial para liberar el líquido del hisopo. Deseche adecuadamente el hisopo. Mientras presiona
la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción para expulsar la mayor cantidad de líquido
lo más posible del hisopo.
⑥ Cierre el vial con la tapa proporcionada y empújelo firmemente sobre el vial.
⑦ Mezcle bien moviendo el fondo del tubo. Coloque 3 gotas de la muestra
verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10-15 minutos. Lea el resultado en 20 minutos. En caso contrario, se recomienda repetir la prueba.
Análisis de resultados
1.Positivo:Aparecen dos líneas rojas. Aparece una línea roja en la zona de control (C) y una línea roja en la zona de prueba (T). La prueba se considera positiva incluso si aparece una línea tenue. La intensidad de la línea de prueba puede variar dependiendo de la concentración de las sustancias presentes en la muestra.
2.Negativo: Sólo en la zona de control (C) aparece una línea roja, en la zona de prueba (T) no aparece ninguna línea
aparece. El resultado negativo indica que no hay antígenos de Monkeypox en la muestra o que la concentración de los antígenos está por debajo del límite de detección.
3.Inválido: No aparece ninguna línea roja en la zona de control (C). La prueba no es válida incluso si hay una línea en la zona de prueba (T). Las razones más probables del fracaso son un volumen de muestra insuficiente o una manipulación incorrecta. Revise el procedimiento de prueba y repita la prueba con un casete de prueba nuevo.
Control de calidad
La prueba contiene una línea de color que aparece en la zona de control (C) como control de procedimiento interno. Confirma un volumen de muestra suficiente y una manipulación correcta. Los estándares de control no se suministran con este kit. Sin embargo, se recomienda probar controles positivos y negativos como buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el desempeño adecuado de la prueba.
Sustancias perturbadoras
Los siguientes compuestos se probaron con la prueba rápida de antígeno de Monkey Pox y no se observaron interferencias.
