TestSealabs Monkey Pox Antigen Cassette (SwaB)
1. El cassette se usa para la detección cualitativa in vitro de casos sospechosos de virus monkeoypox (MPV), casos agrupados y otros casos que necesitan ser diagnosticados para la infección por el virus de los monaskeypox.
2. El cassette es un inmunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa del antígeno de la viruela de los monos en hisopos orofaríngea para ayudar en el diagnóstico de infección por el virus de la viruela del mono.
3. Los resultados de la prueba de este cassette son solo para referencia clínica y no deben usarse como el único criterio para el diagnóstico clínico. Se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la condición basado en las manifestaciones clínicas del paciente y otras pruebas de laboratorio.
INTRODUCCIÓN
| Tipo de ensayo | Hisopos orofaríngea |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | Búfer de extracción preempaquetadoHisopo estérilPuesto de trabajo |
| Tamaño de paquete | 48tests/1 caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30 ° C |
| Duración | 10 meses |
Característica del producto
Principio
El cassette de prueba de antígeno de la viruela del mono es un inmunoensayo basado en la tira de membrana cualitativa para la detección del antígeno de viruela de mono en la muestra de hisopo orofaríngea. En este procedimiento de prueba, el anticuerpo POX antimonkey se inmoviliza en la región de la línea de prueba del dispositivo. Después de colocar un espécimen de hisopo orofaríngeo en el pozo de la muestra, reacciona con partículas recubiertas de anticuerpos POX anti-monkey que se han aplicado a la almohadilla de la muestra. Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la franja de prueba e interactúa con el anticuerpo de viruela antimonaje inmovilizado. Si el espécimen contiene antígeno de viruela de mono, aparecerá una línea coloreada en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo.
Componentes principales
El kit contiene reactivos para procesar 48 pruebas o control de calidad, incluidos los siguientes componentes:
①anti-monkey anticuerpo como reactivo de captura, otro anticuerpo de viruela anti-mono como reactivo de detección.
② Una IgG anti-ratón de cabra se emplea en el sistema de línea de control.
Condiciones de almacenamiento y vida útil
1.Lear como empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada (4-30 ° C)
2. La prueba es estable para la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3. No congele. No use más allá de la fecha de vencimiento.
Instrumento aplicable
El cassette de prueba de antígeno de la viruela del mono está diseñado para su uso con hisopos orofaríngea.
(Tenga el hisopo realizado por una persona médicamente entrenada).
Requisitos de muestra
1. Tipos de muestra aplicables:Hisopos orofaríngea. No devuelva el hisopo a su envoltura de papel original. Para obtener los mejores resultados, los hisopos deben probarse inmediatamente después de la recolección. Si no es posible probar de inmediato, es
recomendó encarecidamente que el hisopo se coloque en un tubo de plástico limpio y no utilizado.
Etiquetado con información del paciente para mantener el mejor rendimiento y evitar la posible contaminación.
2. Solución de muestreo:Después de la verificación, se recomienda utilizar el tubo de preservación de virus producido por Hangzhou Testsea Biology para la recolección de muestras.
3. Almacenamiento y entrega de muestras:La muestra se puede mantener bien sellada en este tubo a temperatura ambiente (15-30 ° C) durante un máximo de una hora. Asegúrese de que el hisopo esté firmemente asentado en el tubo y que la tapa esté bien cerrada.
Si se produce un retraso de más de una hora, deseche la muestra. Se debe tomar una nueva muestra para la prueba. Si se van a transportar muestras, deben empaquetarse de acuerdo con las regulaciones locales para el transporte de agentes atiológicos.
Método de prueba
Permita que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente 15-30 ° C (59-86 ° F) antes de correr.
① Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo.
② Pele el sello de lámina de aluminio desde la parte superior del tubo de extracción que contiene el
Tubo de extracción que contiene el tampón de extracción.
③ Haga que el hisopo orofaríngeo sea llevado a cabo por una persona médicamente entrenada como
descrito.
④ Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante unos 10 segundos
⑤ Retire el hisopo girando contra el vial de extracción mientras aprieta los lados
de vial para liberar el líquido del hisopo. Descarte propiamente el hisopo.
la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción para expulsar la mayor cantidad de líquido
como posible del hisopo.
⑥ Cierre el vial con el límite provisto y empuje firmemente el vial.
⑦ Mezcle bien moviendo el fondo del tubo. Lugar 3 gotas de la muestra
verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10-15 minutos. Lea el resultado en 20 minutos. De lo contrario, se recomienda una repetición de la prueba.
Análisis de resultados
1.Positivo: Aparecen dos líneas rojas. Aparece una línea roja en la zona de control (c) y una línea roja en la zona de prueba (t). La prueba se considera positiva si incluso aparece una línea débil. La intensidad de la línea de prueba puede variar según la concentración de las sustancias presentes en la muestra.
2.Negativo: Solo en la zona de control (c) aparece una línea roja, en la zona de prueba (t) sin línea
aparece. El resultado negativo indica que no hay antígenos monkeoypox en la muestra o la concentración de los antígenos está por debajo del límite de detección.
3.Inválido: No aparece una línea roja en la zona de control (c). La prueba no es válida incluso si hay una línea en la zona de prueba (t). El volumen de muestra insuficiente o el manejo incorrecto son las razones más probables para la falla. Revise el procedimiento de prueba y repita la prueba con un nuevo casete de prueba.
Control de calidad
La prueba contiene una línea de color que aparece en la zona de control (c) como un control de procedimiento interno. Confirma suficiente volumen de muestra y manejo correcto. Los estándares de control no se suministran con este kit. Sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos se prueben como una buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de prueba y verificar el rendimiento adecuado de la prueba.
Sustancias interferentes
Los siguientes compuestos se probaron con la prueba de antígeno rápido de la viruela del mono y no se observaron interferencias.
