TestSealabs Covid-19 Antígeno de casete de prueba
INTroducción
El cassette de prueba de antígeno Covid-19 es una prueba rápida para la cualitativa
Detección del antígeno nucleocapsido SARS-CoV-2 en espécimen nasofaríngeo, orofaríngeo y nasal. Se utiliza para ayudar en el diagnóstico de infección SARS-CoV-2 con síntomas de CoVID-19 dentro de los primeros 7 días de inicio de los síntomas que pueden conducir a la enfermedad de Covid-19. Puede ser la detección directa de la proteína del patógeno no afectada por la mutación del virus, las muestras de saliva, la alta sensibilidad y la especificidad y puede usarse para el detección temprana.
| Tipo de ensayo | Prueba de PC de flujo lateral |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Prueba de muestras | Hisopos nasofaríngea, orofaríngeo y nasal |
| Duración de la prueba | 5-15 minutos |
| Tamaño de paquete | 25 pruebas/caja; 5 prueba/caja; 1 prueba/caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30 ℃ |
| Duración | 2 años |
| Sensibilidad | 141/150 = 94.0%(IC 95%*(88.8%-97.0%) |
| Especificidad | 299/300 = 99.7%(IC 95%*: 98.5%-99.1%) |
Inminente
Buffer de extracción de preenvenimiento de dispositivo de prueba
Estación de trabajo de hisopo estéril de inserto de paquete
Indirecciones para su uso
Permita que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente 15-30 ° antes de correr.
Permita que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente 15-30 ° C (59-86 ° F) antes de correr.
① Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo.
② Pele el sello de aluminio de aluminio desde la parte superior del tubo de extracción que contiene el tubo de extracción que contiene el tampón de extracción.
③ Tener el hisopo nasofaríngeo, orofaríngeo o nasal realizado por una persona médicamente entrenada como se describe.
④ Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante unos 10 segundos
⑤ Retire el hisopo girando contra el vial de extracción mientras aprieta los lados del vial para liberar el líquido del hisopo. Deseche la hisopo. del hisopo.
⑥ Cierre el vial con el límite provisto y empuje firmemente el vial.
⑦ Mezcle completamente moviendo la parte inferior del tubo. Lugar 3 gotas de la muestra verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10-15 minutos. Lea el resultado en 20 minutos. De lo contrario, se recomienda una repetición de la prueba.
Puede consultar el video de Instuction:
Interpretación de resultados
Aparecerán dos líneas de colores. Uno en la región de control (c) y otro en la región de prueba (t). Nota: La prueba se considera positiva tan pronto como aparece una línea débil. El resultado positivo significa que los antígenos SARS-CoV-2 se detectaron en su muestra, y es probable que esté infectado y se supone que es contagioso. Consulte su autoridad de salud relevante para obtener consejos sobre si una prueba de PCR es
requerido para confirmar su resultado.
Positivo: Aparecen dos líneas. Una línea siempre debe aparecer en el control
región de línea (c), y otra línea de color aparente debe aparecer en la región de la línea de prueba.
Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (c). No aparece una línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Inválido: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control.
1) 25 prueba en una caja, 750 piezas en un cartón
Detalles de innovación
2) 5 Prueba en una caja, 600 piezas en un cartón
4) 1 prueba en una caja, 300 piezas en un cartón
También tenemos otra solución de prueba CoVID-19:
| Prueba rápida de Covid-19 | ||||
| Nombre del producto | Muestra | Formato | Especificación | Certificado |
| Casete de prueba de antígeno Covid-19 (hisopo nasofaríngeo) | Hisopo nasofaríngeo | Casete | 25t | CE ISO TGA BFARM y LISTA PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno Covid-19 (hisopo nasal anterior (narados)) | Hisopo nasal anterior (narados) | Casete | 25t | CE ISO TGA BFARM y LISTA PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno Covid-19 (saliva) | Saliva | Casete | 20T | CE ISO Lista de bfarm |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de anticuerpos neutralizantes SARS-CoV-2 (oro coloidal) | Sangre | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno de Covid-19 (saliva) —— estilo de lollipop | Saliva | Centro de la corriente | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de anticuerpos IgG/IgG/IgG-19 | Sangre | Casete | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Antígeno Covid-19+Casete de prueba combinada de gripe A+B | Hisopo nasofaríngeo | Tarjeta de biesta | 25t | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||