Casete de prueba de antígeno Testsealabs Covid-19
INTRODUCCIÓN
El casete de prueba de antígeno COVID-19 es una prueba rápida para el análisis cualitativo
detección del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos y nasales. Se utiliza para ayudar en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros 7 días desde la aparición de los síntomas que pueden provocar la enfermedad por COVID-19. Puede ser una detección directa de la proteína S del patógeno que no se ve afectada por la mutación del virus, muestras de saliva, alta sensibilidad y especificidad y puede usarse para la detección temprana.
| Tipo de ensayo | Prueba de PC de flujo lateral |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Muestras de prueba | Hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos y nasales |
| Duración de la prueba | 5-15 minutos |
| Tamaño del paquete | 25 pruebas/caja; 5 pruebas/caja; 1 prueba/caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30℃ |
| Duración | 2 años |
| Sensibilidad | 141/150=94,0%(IC95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidad | 299/300=99,7%(IC95%*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Dispositivo de prueba Tampón de extracción de preenvasado
Prospecto del paquete Estación de trabajo con hisopos estériles
INSTRUCCIONES DE USO
Deje que la prueba, la muestra y el tampón alcancen la temperatura ambiente entre 15 y 30 °C antes de ejecutarlos.
Deje que la prueba, la muestra y el tampón alcancen una temperatura ambiente de 15 a 30 °C (59 a 86 °F) antes de ejecutarlos.
① Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo.
② Retire el sello de papel de aluminio de la parte superior del tubo de extracción que contiene el tampón de extracción.
③ Haga que una persona médicamente capacitada realice el hisopo nasofaríngeo, orofaríngeo o nasal como se describe.
④ Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante unos 10 segundos.
⑤ Retire el hisopo girándolo contra el vial de extracción mientras aprieta los lados del vial para liberar el líquido del hisopo. Deseche adecuadamente el hisopo mientras presiona la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción para expulsar la mayor cantidad de líquido posible. del hisopo.
⑥ Cierre el vial con la tapa proporcionada y empújelo firmemente sobre el vial.
⑦ Mezcle bien moviendo el fondo del tubo. Coloque 3 gotas de la muestra verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10-15 minutos. Lea el resultado en 20 minutos. En caso contrario, se recomienda repetir la prueba.
Puede consultar el vídeo de instrucciones:
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Aparecerán dos líneas de colores. Uno en la región de control (C) y otro en la región de prueba (T). NOTA: la prueba se considera positiva tan pronto como aparece incluso una línea tenue. Un resultado positivo significa que se detectaron antígenos del SARS-CoV-2 en su muestra y que es probable que esté infectado y se presuma que es contagioso. Consulte a su autoridad sanitaria pertinente para obtener asesoramiento sobre si una prueba de PCR es adecuada.
requerido para confirmar su resultado.a
Positivo: Aparecen dos líneas. Siempre debe aparecer una línea en el control.
región de la línea (C) y otra línea de color aparente debería aparecer en la región de la línea de prueba.
Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Inválido: La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.
1) 25 pruebas en una caja, 750 unidades en una caja
DETALLES DEL EMBALAJE
2) 5 pruebas en una caja, 600 unidades en una caja
4) 1 prueba en una caja, 300 unidades en una caja
ENTambién tenemos otra solución de prueba COVID-19:
| Prueba Rápida COVID-19 | ||||
| Nombre del producto | Muestra | Formato | Especificación | Certificado |
| Casete de prueba de antígeno COVID-19 (hisopo nasofaríngeo) | Hisopo nasofaríngeo | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm y PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno COVID-19 (hisopo nasal anterior) | Hisopo nasal anterior (Nares) | Casete | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm y PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno COVID-19 (saliva) | Saliva | Casete | 20T | ISO CE Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 (oro coloidal) | Sangre | Casete | 20T | ISO CE |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de antígeno COVID-19 (saliva): estilo piruleta | Saliva | Centro de la corriente | 20T | ISO CE |
| 1T | ||||
| Casete de prueba de anticuerpos IgG/IgM COVID-19 | Sangre | Casete | 20T | ISO CE |
| 1T | ISO CE | |||
| Casete de prueba combinado de antígeno COVID-19+gripe A+B | Hisopo nasofaríngeo | tarjeta de inmersión | 25T | ISO CE |
| 1T | ISO CE | |||