Casete de prueba de antígeno Testsealabs Covid-19 (SARS-CoV-2) (estilo saliva-piruleta)
INTRODUCCIÓN
El casete de prueba de antígeno COVID-19 es una prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en una muestra de saliva. Se utiliza para ayudar en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 que puede provocar la enfermedad COVID-19. Puede ser una detección directa de la proteína S del patógeno que no se ve afectada por la mutación del virus, muestras de saliva, alta sensibilidad y especificidad y puede usarse para la detección temprana.
| Tipo de ensayo | Prueba de PC de flujo lateral |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | Estilo saliva-piruleta |
| Duración de la prueba | 5-15 minutos |
| Tamaño del paquete | 20 pruebas/1 prueba |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30℃ |
| Duración | 2 años |
| Sensibilidad | 141/150=94,0%(IC95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificidad | 299/300=99,7%(IC95%*:98,5%-99,1%) |
CARACTERÍSTICA DEL PRODUCTO
MATERIAL
Dispositivos de prueba, prospecto
INSTRUCCIONES DE USO
Atención:No coma, beba, fume ni fume cigarrillos electrónicos dentro de los 30 minutos anteriores a la prueba. No coma alimentos que contengan o puedan contener nitritos dentro de las 24 horas anteriores a la prueba (como encurtidos, carnes curadas y otros productos en conserva).
① Abra la bolsa, saque el casete del paquete y colóquelo sobre una superficie limpia y nivelada.
② Retire la tapa y coloque el núcleo de algodón directamente debajo de la lengua durante dos minutos para empapar la saliva. La mecha debe sumergirse en la saliva durante dos (2) minutos o hasta que el líquido aparezca en la ventana de visualización del casete de prueba.
③ Después de dos minutos, retire el objeto de prueba de la muestra o debajo de la lengua, cierre la tapa y colóquelo sobre una superficie plana.
④ Inicie el cronómetro. Lea el resultado después de 15 minutos.
Puede consultar el vídeo de instrucciones:
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo:Aparecen dos líneas. Siempre debe aparecer una línea en la región de la línea de control (C) y otra línea de color aparente debe aparecer en la región de la línea de prueba.
Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparente
Aparece una línea de color en la región de la línea de prueba.
Inválido:La línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.
DETALLES DEL EMBALAJE
A.Una prueba en una caja
*Un casete de prueba+una instrucción de uso+una calidad de certificación en una caja
*300 cajas en una caja, tamaño de la caja: 57*38*37,5 cm, *una caja pesa aproximadamente 8,5 kg.
B.20 Pruebas en una sola caja
*20 casetes de prueba+una instrucción de uso+una calidad de certificación en una caja;
* 30 cajas en una caja de cartón, tamaño de la caja: 47*43*34,5 cm,
* una caja pesa aproximadamente 10,0 kg.
PUNTOS DE ATENCIÓN
