Casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2

Para la evaluación cualitativa del anticuerpo neutralizante de la enfermedad por coronavirus 2019 (2019-nCOV o COVID -19) en suero/plasma/sangre total humana.

Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro

【USO PREVISTO】

El casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 es un sistema cromatográfico rápido

Inmunoensayo para la detección cualitativa de anticuerpos neutralizantes de la enfermedad del coronavirus 2019 en sangre total, suero o plasma humano como ayuda en la evaluación de los niveles del título de anticuerpos neutralizantes anti-nuevo coronavirus humano.

mamíferos. El género γ causa principalmente infecciones en aves. El CoV se transmite principalmente por contacto directo con secreciones o mediante aerosoles y gotitas. También hay evidencia de que puede transmitirse por vía fecal-oral.

El coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2 o 2019-nCoV) es un virus de ARN de sentido positivo no segmentado y envuelto. Es la causa de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), que es contagiosa en humanos.

El SARS-CoV-2 tiene varias proteínas estructurales, incluidas la espiga (S), la envoltura (E), la membrana (M) y la nucleocápside (N). La proteína de pico (S) contiene un dominio de unión al receptor (RBD), que es responsable de reconocer el receptor de la superficie celular, la enzima convertidora de angiotensina-2 (ACE2). Se ha descubierto que el RBD de la proteína S del SARS-CoV-2 interactúa fuertemente con el receptor ACE2 humano, lo que provoca una endocitosis en las células huésped del pulmón profundo y la replicación viral.

La infección por SARS-CoV-2 inicia una respuesta inmunitaria, que incluye la producción de anticuerpos en la sangre. Los anticuerpos secretados brindan protección contra futuras infecciones por virus, porque permanecen en el sistema circulatorio durante meses o años después de la infección y se unirán rápida y fuertemente al patógeno para bloquear la infiltración y replicación celular. Estos anticuerpos se denominan anticuerpos neutralizantes.

【 RECOLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS 】

1.El casete de prueba de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 está diseñado para usarse únicamente con muestras de sangre entera, suero o plasma humano.

2. Con esta prueba solo se recomienda el uso de muestras transparentes y no hemolizadas. El suero o el plasma deben separarse lo antes posible para evitar la hemólisis.

3.Realice la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8°C hasta por 3 días. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras de suero o plasma deben mantenerse por debajo de -20 °C. La sangre entera extraída mediante punción venosa debe almacenarse entre 2 y 8 °C si la prueba se va a realizar dentro de los 2 días posteriores a la recolección. No congele la sangre entera. especímenes. La sangre total extraída mediante punción digital debe analizarse inmediatamente.

4. Para el almacenamiento de sangre total se deben utilizar recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina. Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.

5. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de realizar la prueba. Evite la congelación repetida

y descongelación de especímenes.

6. Si se van a enviar muestras, embálelas de acuerdo con todas las normas aplicables para el transporte.

de agentes etiológicos.

7. Los sueros ictéricos, lipémicos, hemolizados, tratados térmicamente y contaminados pueden provocar resultados erróneos.

8. Cuando recolecte sangre por punción en el dedo con una lanceta y una gasa con alcohol, deseche la primera gota de

sangre entera.

1. Deje que la bolsa alcance la temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.

2. Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.

Para muestras de suero o plasma: Utilice la micropipeta y transfiera 5 ul de suero/plasma al pocillo de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón e inicie el cronómetro.

Para muestras de sangre total (venopunción/punción en el dedo): Pínchese el dedo y apriételo suavemente, use la pipeta de plástico desechable proporcionada para aspirar 10 ul de sangre entera hasta la línea de 10 ul de la pipeta de plástico desechable y transfiérala al orificio para la muestra del dispositivo de prueba (Si el volumen de sangre total excede la marca, libere el exceso de sangre total en la pipeta.), luego agregue 2 gotas de búfer e inicie el temporizador. Nota: Las muestras también se pueden aplicar con una micropipeta.

3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.