Prueba de IgG/IgM de un paso SARS-COV2 (Covid-19)
Uso previsto
La prueba de IgG /IgM de un solo paso es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos (IgG e IgM) con el virus Covid-19 en sangre entera /suero /plasma para ayudar en el diagnóstico de Covid. -19 Infección viral.
Resumen
Los virus de la corona son virus envueltos de ARN que se distribuyen ampliamente entre humanos, otros mamíferos y aves y que causan enfermedades respiratorias, entéricas, hepáticas y neurológicas. Se sabe que siete especies de virus de Corona causan enfermedades humanas. Cuatro virus-229E. OC43. NL63 y HKU1- son frecuentes y típicamente causan síntomas de resfriado comunes en individuos inmunocompetentes.4 Las otras tres cepas-Síndrome respiratorio agudo de cepas Coronavirus (SARS-CoV), el síndrome respiratorio de Medio Oriente coronavirus (MERS-CoV) y 2019 Coronavirus (CoVid------------ 19)- son de origen zoonótico y se han relacionado con una enfermedad a veces fatal. Los anticuerpos IgG y LGM para el coronavirus novedoso de 2019 se pueden detectar con 2-3 semanas después de la exposición. LGG sigue siendo positivo, pero el nivel de anticuerpos cae en tiempo extra.
Principio
El único paso SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM (sangre completa/suero/plasma) es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral. La prueba utiliza anticuerpo LGM antihumano (IgM de la línea de prueba), LGG anti-humano (línea de prueba LGG e IgG anti-conejo de cabra (línea de control C) inmovilizado en una tira de nitrocelulosa. La almohadilla conjugada de color borgoña contiene oro coloidal conjugado con recombinante recombinante Antígenos Covid-19 conjugados con oro coloide (conjugados Covid-19 y conjugados de dorado LGG de conejo. Cuando se agrega un espécimen seguido de tampón de ensayo al pozo de muestra, IgM y//o lgg. complejo de anticuerpos antígeno. Resultado de la prueba reactiva.
La prueba contiene un control interno (banda C) que debería exhibir una banda de color burdeos de la inmunocomplejan cabra anti-conejo IgG/conejo LGG-dorado independientemente del desarrollo del color en cualquiera de las bandas de prueba. De lo contrario, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a probar con otro dispositivo.
Almacenamiento y estabilidad
- Almacene como empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerada (4-30 ℃ o 40-86 ℉). El dispositivo de prueba es estable a través de la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.
- La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Equipo especial adicional
Materiales proporcionados:
| . Dispositivos de prueba | . Goteros de muestras desechables |
| . Buffer | . Inserto de paquete |
Materiales requeridos pero no proporcionados:
| . Centrífugo | . Minutero |
| . Almohadilla | . Contenedores de recolección de muestras |
Precauciones
☆ Solo para uso de diagnóstico profesional in vitro. No use después de la fecha de vencimiento.
☆ No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras y los kits.
☆ Maneje todas las muestras como si contengan agentes infecciosos.
☆ Observe las precauciones establecidas contra los riesgos microbiológicos a lo largo de todos los procedimientos y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
☆ Use ropa protectora como capas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analizan las muestras.
☆ Siga las pautas estándar de bio-seguridad para el manejo y la eliminación del material infeccioso potencial.
☆ La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
Colección y preparación de muestras
1. La prueba de IgG /IgM SARS-CoV2 (Covid-19) se puede realizar en sangre completa /suero /plasma.
2. Recolectar muestras de sangre completa, suero o plasma después de procedimientos regulares de laboratorio clínico.
3. Las pruebas deben realizarse inmediatamente después de la recolección de muestras. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 ℃. La sangre completa debe almacenarse a 2-8 ℃ si la prueba se ejecutará dentro de los 2 días posteriores a la recolección. No congele muestras de sangre entera.
4. Traiga muestras a temperatura ambiente antes de la prueba. Las muestras congeladas deben estar completamente descongeladas y mezcladas bien antes de la prueba. Las muestras no deben congelarse y descongelarse repetidamente.
Procedimiento de prueba
1. Permita que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes de la prueba.
2. Lleva la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
3. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
4. Mantenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de muestra (aproximadamente 10 μl) al pozo (s) de muestra del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.
5. Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Notas:
Aplicar una cantidad suficiente de muestra es esencial para un resultado de prueba válido. Si la migración (la humectación de la membrana) no se observa en la ventana de prueba después de un minuto, agregue una gota más de búfer a la muestra bien.
Interpretación de los resultados
Positivo:La línea de control y al menos una línea de prueba aparecen en la membrana. La aparición de la línea de prueba T2 indica la presencia de anticuerpos IgG específicos de Covid-19. La aparición de la línea de prueba T1 indica la presencia de anticuerpos IgM específicos de Covid-19. Y si aparecen la línea T1 y T2, indica que la presencia de anticuerpos IgG e IgG específicos de Covid-19. Cuanto menor sea la concentración de anticuerpos, más débil es la línea de resultados.
Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (c). No aparece la línea de color aparente en la región de la línea de prueba.
Inválido:La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.
Limitaciones
1.La prueba de IgG/IgM SARS-COV2 (Covid-19) es solo para uso diagnóstico in vitro. La prueba debe usarse para la detección de anticuerpos COVID-19 solo en muestras de sangre entera / suero / plasma. Ni el valor cuantitativo ni la tasa de aumento en 2. Los anticuerpos Covid-19 pueden determinarse mediante esta prueba cualitativa.
3. Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica disponible para el médico.
4. Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomiendan pruebas adicionales que usan otros métodos clínicos. Un resultado negativo no impide en ningún momento la posibilidad de infección viral Covid-19.
Información de exhibición
Certificado honorario
Perfil de la empresa
Nosotros, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, es una compañía de biotecnología profesional de rápido crecimiento especializada en investigar, desarrollar, fabricar y distribuir kits de prueba de diagnóstico in vitro avanzado (IVD) e instrumentos médicos.
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Proceso de productos
1.Prepare
2. Tapa
3. Membrana de cross
4. Corta de la franja
5.Asconocimiento
6. Poco las bolsas
7. SELE las bolsas
8. Pack la caja
9.Engenciones
