Kit de detección de ácido nucleico del virus de la viruela del simio (MPV)
INTRODUCCIÓN
El kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de casos sospechosos de virus de la viruela del mono (MPV), casos agrupados y otros casos que deben diagnosticarse de infección por el virus de la viruela del mono.
El kit se utiliza para detectar el gen f3L del MPV en muestras de hisopos de garganta y de hisopos nasales.
Los resultados de las pruebas de este kit son solo para referencia clínica y no deben usarse como único criterio para el diagnóstico clínico. Se recomienda realizar un análisis integral de la condición basado en la clínica del paciente.
manifestaciones y otras pruebas de laboratorio.
Uso previsto
| Tipo de ensayo | hisopos de garganta y hisopos nasales |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | PCR |
| Tamaño del paquete | 48 pruebas/1 caja |
| Temperatura de almacenamiento | 2-30℃ |
| Duración | 10 meses |
CARACTERÍSTICA DEL PRODUCTO
Principio
Este kit toma la secuencia conservada específica del gen MPV f3L como región objetivo. La tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real y la tecnología de liberación rápida de ácido nucleico se utilizan para monitorear el ácido nucleico viral mediante el cambio de la señal de fluorescencia de los productos de amplificación. El sistema de detección incluye un control de calidad interno, que se utiliza para controlar si hay inhibidores de la PCR en las muestras o si se toman las células de las muestras, lo que puede prevenir eficazmente la situación de falsos negativos.
COMPONENTES PRINCIPALES
El kit contiene reactivos para el procesamiento de 48 pruebas o control de calidad, incluidos los siguientes componentes:
Reactivo A
| Nombre | Componentes principales | Cantidad |
| Detección de monovolumen reactivo | El tubo de reacción contiene Mg2+, gen f3L/sonda cebadora de ARNasa P, tampón de reacción, enzima Taq ADN. | 48 pruebas |
ReactivoB
| Nombre | Componentes principales | Cantidad |
| monovolumen Control positivo | Que contiene fragmento objetivo MPV | 1 tubo |
| monovolumen Control negativo | Sin fragmento objetivo MPV | 1 tubo |
| reactivo de liberación de ADN | El reactivo contiene Tris, EDTA. y Tritón. | 48 piezas |
| Reactivo de reconstitución | Agua tratada con DEPC | 5ML |
Nota: Los componentes de diferentes números de lote no se pueden usar indistintamente
【Condiciones de almacenamiento y vida útil】
1.El reactivo A/B se puede almacenar entre 2 y 30 °C y la vida útil es de 10 meses.
2. Abra la tapa del tubo de ensayo solo cuando esté listo para la prueba.
3. No utilice tubos de ensayo más allá de la fecha de vencimiento.
4. No utilice un tubo de detección de fugas.
【Instrumento aplicable】
Adecuado para el sistema de análisis de PCR LC480, el sistema de análisis de PCR automático Gentier 48E y el sistema de análisis de PCR ABI7500.
【Requisitos de muestra】
1.Tipos de muestra aplicables: muestras de hisopos de garganta.
2.Solución de muestreo:Después de la verificación, se recomienda utilizar solución salina normal o un tubo de conservación de virus producido por Hangzhou Testsea Biology para la recolección de muestras.
hisopo de garganta:Limpie las amígdalas faríngeas bilaterales y la pared faríngea posterior con un hisopo de muestreo estéril desechable, sumerja el hisopo en el tubo que contiene 3 ml de solución de muestreo, deseche la cola y apriete la tapa del tubo.
3.Almacenamiento y entrega de muestras:Las muestras a analizar deben analizarse lo antes posible. La temperatura de transporte debe mantenerse entre 2 y 8 ℃. Las muestras que se pueden analizar dentro de las 24 horas se pueden almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ y si las muestras no se pueden analizar dentro de las 24 horas, se deben almacenar a una temperatura menor o igual. a -70 ℃ (si no hay condiciones de almacenamiento de -70 ℃, se puede almacenar a -20 ℃ temporalmente), evite repetir
congelación y descongelación.
4. La recolección, el almacenamiento y el transporte adecuados de las muestras son fundamentales para el rendimiento de este producto.
【Método de prueba】
1.Procesamiento de muestras y adición de muestras.
1.1 Procesamiento de muestras
Después de mezclar la solución de muestreo anterior con las muestras, tome 30 μl de la muestra en el tubo de reactivo de liberación de ADN y mezcle uniformemente.
1.2 Cargando
Tome 20 μL del reactivo de reconstitución y agréguelo al reactivo de detección de MPV, agregue 5 μL de la muestra procesada anteriormente (el control positivo y el control negativo se procesarán en paralelo con las muestras), cubra la tapa del tubo, centrifugue a 2000 rpm durante 10 artículos de segunda clase.
2. amplificación por PCR
2.1 Cargue la placa/los tubos de PCR preparados en el instrumento de PCR de fluorescencia. Se configurarán el control negativo y el control positivo para cada prueba.
2.2 Configuración del canal fluorescente:
1) Elija el canal FAM para la detección de MPV;
2) Elija el canal HEX/VIC para la detección de genes de control interno;
3.Análisis de resultados
Establezca la línea base por encima del punto más alto de la curva fluorescente del control negativo.
4.control de calidad
4.1 Control negativo: No se detecta valor Ct en el canal FAM, HEX/VIC o Ct>40;
4.2 Control positivo: en el canal FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Los requisitos anteriores deben cumplirse en el mismo experimento; de lo contrario, los resultados de la prueba no serán válidos y el experimento deberá repetirse.
【valor de corte】
Una muestra se considera positiva cuando: La secuencia objetivo Ct≤40, El gen de control interno Ct≤40.
【Interpretación de resultados】
Una vez pasado el control de calidad, los usuarios deben verificar si existe una curva de amplificación para cada muestra en el canal HEX/VIC, si la hay y con Ct≤40, indica que el gen de control interno se amplificó exitosamente y esta prueba en particular es válida. Los usuarios pueden proceder al análisis de seguimiento:
3. Para muestras con falla en la amplificación del gen de control interno (HEX/VIC
canal, Ct>40 o sin curva de amplificación), una carga viral baja o la existencia de un inhibidor de la PCR podrían ser la razón del fracaso, se debe repetir el examen a partir de la recolección de la muestra;
4. Para muestras positivas y virus cultivados, los resultados del control interno no afectan;
Para las muestras que dieron negativo, el control interno debe dar positivo; de lo contrario, el resultado general no es válido y es necesario repetir el examen, comenzando desde el paso de recolección de la muestra.
Información de la exposición
Certificado honorario
Perfil de la empresa
Nosotros, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, es una empresa de biotecnología profesional de rápido crecimiento especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y distribución de kits de pruebas de diagnóstico in vitro (IVD) e instrumentos médicos avanzados.
Nuestras instalaciones cuentan con las certificaciones GMP, ISO9001 e ISO13458 y contamos con la aprobación CE FDA. Ahora esperamos cooperar con más empresas extranjeras para el desarrollo mutuo.
Producimos pruebas de fertilidad, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de abuso de drogas, pruebas de marcadores cardíacos, pruebas de marcadores tumorales, pruebas de alimentos y seguridad y pruebas de enfermedades animales; además, nuestra marca TESTSEALABS ha sido bien conocida en los mercados nacionales y extranjeros. La mejor calidad y precios favorables nos permiten adquirir más del 50% de las acciones nacionales.
Proceso del producto
1.preparar
2.Cubierta
3.Membrana cruzada
4.Cortar la tira
5.Montaje
6.Empaque las bolsas
7.Sellar las bolsas
8.Empaque la caja
9.Revestimiento
Prevenga una nueva tragedia: prepárese ahora mientras se propaga la viruela del simio
El 14 de agosto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que el brote de viruela simica constituye una "emergencia de salud pública de importancia internacional". Esta es la segunda vez que la OMS emite el nivel más alto de alerta sobre el brote de viruela simica desde julio de 2022.
Actualmente, el brote de viruela simica se ha extendido desde África a Europa y Asia, y se han notificado casos confirmados en Suecia y Pakistán.
Según los últimos datos de los CDC de África, este año, 12 estados miembros de la Unión Africana han notificado un total de 18.737 casos de viruela simica, incluidos 3.101 casos confirmados, 15.636 casos sospechosos y 541 muertes, con una tasa de letalidad del 2,89%.
01 ¿Qué es la viruela del simio?
La viruela del simio (MPX) es una enfermedad zoonótica viral causada por el virus de la viruela del simio. Puede transmitirse de animales a humanos, así como entre humanos. Los síntomas típicos incluyen fiebre, erupción cutánea y linfadenopatía.
El virus de la viruela del simio ingresa principalmente al cuerpo humano a través de las membranas mucosas y la piel lesionada. Las fuentes de infección incluyen casos de viruela simica y roedores, monos y otros primates no humanos infectados. Después de la infección, el período de incubación es de 5 a 21 días, normalmente de 6 a 13 días.
Aunque la población general es susceptible al virus de la viruela simica, existe un cierto grado de protección cruzada contra la viruela simica para quienes han sido vacunados contra la viruela, debido a las similitudes genéticas y antigénicas entre los virus. Actualmente, la viruela simica se transmite principalmente entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres a través del contacto sexual, mientras que el riesgo de infección para la población general sigue siendo bajo.
02 ¿En qué se diferencia este brote de viruela del simio?
Desde principios de año, la principal cepa del virus de la viruela simica, el "Clade II", ha provocado un brote a gran escala en todo el mundo. Es preocupante que la proporción de casos causados por el "clado I", que es más grave y tiene una tasa de mortalidad más alta, está aumentando y ha sido confirmado fuera del continente africano. Además, desde septiembre del año pasado apareció una nueva variante, más letal y fácilmente transmisible",Clado Ib," ha comenzado a extenderse en la República Democrática del Congo.
Una característica notable de este brote es que las mujeres y los niños menores de 15 años son los más afectados.
Los datos muestran que más del 70% de los casos notificados se dan en pacientes menores de 15 años, y entre los casos mortales, esta cifra se eleva al 85%. Notablemente,la tasa de mortalidad de los niños es cuatro veces mayor que la de los adultos.
03 ¿Cuál es el riesgo de transmisión de la viruela del simio?
Debido a la temporada turística y a las frecuentes interacciones internacionales, puede aumentar el riesgo de transmisión transfronteriza del virus de la viruela simica. Sin embargo, el virus se propaga principalmente a través del contacto cercano prolongado, como la actividad sexual, el contacto con la piel y la respiración a corta distancia o hablar con otras personas, por lo que su capacidad de transmisión de persona a persona es relativamente débil.
04 ¿Cómo prevenir la viruela del simio?
Evite el contacto sexual con personas cuyo estado de salud se desconozca. Los viajeros deben prestar atención a los brotes de viruela simica en los países y regiones de destino y evitar el contacto con roedores y primates.
Si ocurre un comportamiento de alto riesgo, controle su salud durante 21 días y evite el contacto cercano con otras personas. Si aparecen síntomas como sarpullido, ampollas o fiebre, busque atención médica de inmediato e informe al médico sobre las conductas relevantes.
Si a un familiar o amigo se le diagnostica viruela simica, tome medidas de protección personal, evite el contacto cercano con el paciente y no toque artículos que el paciente haya usado, como ropa, ropa de cama, toallas y otros artículos personales. Evite compartir baños, lávese las manos con frecuencia y ventile las habitaciones.
Reactivos de diagnóstico de viruela del simio
Los reactivos de diagnóstico de la viruela del mono ayudan a confirmar la infección mediante la detección de antígenos o anticuerpos virales, lo que permite medidas adecuadas de aislamiento y tratamiento y desempeña un papel importante en el control de enfermedades infecciosas. Actualmente, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ha desarrollado los siguientes reactivos de diagnóstico de viruela simica:
Kit de prueba de antígeno de viruela del mono: utiliza el método del oro coloidal para recolectar muestras, como hisopos orofaríngeos, hisopos nasofaríngeos o exudados cutáneos para su detección. Confirma la infección detectando la presencia de antígenos virales.
Kit de prueba de anticuerpos contra la viruela del mono: utiliza el método del oro coloidal, con muestras que incluyen sangre total venosa, plasma o suero. Confirma la infección mediante la detección de anticuerpos producidos por el cuerpo humano o animal contra el virus de la viruela simica.
Kit de prueba de ácido nucleico del virus de la viruela del mono: utiliza un método de PCR cuantitativa fluorescente en tiempo real, siendo la muestra exudado de la lesión. Confirma la infección detectando el genoma del virus o fragmentos genéticos específicos.
Productos de prueba de viruela del mono de Testsealabs
Desde 2015, los reactivos de diagnóstico de viruela simica de Testsealabs se han validado utilizando muestras de virus reales en laboratorios extranjeros y han obtenido la certificación CE debido a su rendimiento estable y confiable. Estos reactivos se dirigen a diferentes tipos de muestras, ofrecen varios niveles de sensibilidad y especificidad, brindan un fuerte apoyo para la detección de la infección por viruela simica y ayudan mejor en el control eficaz de los brotes. Para obtener más información sobre nuestro kit de prueba de viruela del mono, consulte: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedimiento de prueba
Usando un hisopo para recolectar pus de la pústula, mezclándolo bien en eltampón y luego aplicando unas gotas en la tarjeta de prueba. El resultado se puede obtener en unos sencillos pasos.
