Kit de detección de ácido nucleico del virus monkeoypox (MPV)
INTRODUCCIÓN
El kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro de casos sospechosos de virus monkeoypox (MPV), casos agrupados y otros casos que deben diagnosticarse para la infección por virus monkeoypox.
El kit se usa para detectar el gen F3L del MPV en hisopos de garganta y muestras de hisopos nasales.
Los resultados de la prueba de este kit son solo para referencia clínica y no deben usarse como el único criterio para el diagnóstico clínico. Se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la condición basada en la clínica del paciente
manifestaciones y otras pruebas de laboratorio.
Uso previsto
| Tipo de ensayo | Hisantes de la garganta y hisopo nasal |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | PCR |
| Tamaño de paquete | 48tests/1 caja |
| Temperatura de almacenamiento | 2-30 ℃ |
| Duración | 10 meses |
Característica del producto
Principio
Este kit toma la secuencia conservada específica del gen MPV F3L como región objetivo. La tecnología de PCR cuantitativa de fluorescencia en tiempo real y la tecnología de liberación rápida de ácido nucleico se utilizan para monitorear el ácido nucleico viral a través del cambio de la señal de fluorescencia de los productos de amplificación. El sistema de detección incluye control de calidad interno, que se utiliza para monitorear si hay inhibidores de PCR en las muestras o si se toman las células en las muestras, lo que puede evitar efectivamente la situación falsa negativa.
Componentes principales
El kit contiene reactivos para procesar 48 pruebas o control de calidad, incluidos los siguientes componentes:
Reactivo A
| Nombre | Componentes principales | Cantidad |
| Detección de MPV reactivo | El tubo de reacción contiene Mg2+, sonda de cebador del gen F3L /RNase P, tampón de reacción, enzima de ADN Taq. | 48 pruebas |
ReactivoB
| Nombre | Componentes principales | Cantidad |
| MPV Control positivo | Que contiene fragmento objetivo de MPV | 1 tubo |
| MPV Control negativo | Sin fragmento objetivo de MPV | 1 tubo |
| Reactivo de liberación de ADN | El reactivo contiene tris, edta y Tritón. | 48 piezas |
| Reactivo de reconstitución | Agua tratada con DEPC | 5 ml |
Nota: Los componentes de diferentes números de lotes no se pueden usar indistintamente
【Condiciones de almacenamiento y vida útil】
1. El A/B legente se puede almacenar a 2-30 ° C, y la vida útil es de 10 meses.
2. Por favor, abra la cubierta del tubo de ensayo solo cuando esté listo para la prueba.
3. No use tubos de ensayo más allá de la fecha de vencimiento.
4. No use un tubo de detección de fugas.
【Instrumento aplicable】
Adecuado para el sistema de análisis de PCR LC480, sistema de análisis de PCR automático Gentier 48E, sistema de análisis de PCR ABI7500.
【Requisitos de muestra】
1. Tipos de muestra aplicables: muestras de hinchazón de garganta.
2. Solución de muestreo:Después de la verificación, se recomienda usar un tubo de preservación de solución salina o virus normal producido por Hangzhou Testsea Biology para la recolección de muestras.
SwaB de garganta:Limpie las amígdalas faríngeas bilaterales y la pared faríngea posterior con un hisopo de muestreo estéril desechable, sumerja el hisopo en el tubo que contiene una solución de muestreo de 3 ml, deseche la cola y apriete la cubierta del tubo.
3. Almacenamiento y entrega de muestras:Las muestras a probar deben probarse lo antes posible. La temperatura de transporte debe mantenerse a 2 ~ 8 ℃. Las muestras que se pueden probar dentro de las 24 horas se pueden almacenar a 2 ℃ ~ 8 ℃ y si las muestras no se pueden probar dentro de las 24 horas, debe almacenarse en menos o igual o igual a -70 ℃ (si no hay una condición de almacenamiento de -70 ℃, se puede almacenar a -20 ℃ temporalmente), evite repetir
congelando y descongelado.
4. La recolección, el almacenamiento y el transporte de muestras propios son críticos para el rendimiento de este producto.
【Método de prueba】
1. Procesamiento de muestra y adición de muestra
1.1 Procesamiento de muestras
Después de mezclar la solución de muestreo anterior con muestras, tome 30 μl de la muestra en el tubo de reactivo de liberación de ADN y mezcle uniformemente.
1.2 Carga
Tome 20 μl del reactivo de reconstitución y agréguelo al reactivo de detección de MPV, agregue 5 μl de la muestra procesada anteriormente (el control positivo y el control negativo se procesarán en paralelo con las muestras), cubrirán la tapa del tubo, la centrifugará a 2000 rpm durante 10 artículos de segunda clase.
2. Amplificación de PCR
2.1 Cargue la placa/tubos de PCR preparados al instrumento de PCR de fluorescencia, el control negativo y el control positivo se establecerán para cada prueba.
2.2 Configuración de canal fluorescente:
1) Elija el canal FAM para la detección de MPV ；
2) Elija el canal Hex/Vic para la detección de genes de control interno ；
3. Análisis de Resultados
Establezca la línea base sobre el punto más alto de la curva fluorescente del control negativo.
4. Control de calidad
4.1 Control negativo: no hay valor de CT detectado en el canal Hex/Vic FAM 、 HEX/VIC, o CT ＞ 40 ；
4.2 Control positivo: en el canal FAM 、 HEX/VIC, CT≤40 ；
4.3 Los requisitos anteriores deben cumplirse en el mismo experimento, de lo contrario, los resultados de la prueba no son válidos y el experimento debe repetirse.
【Valor de corte】
Una muestra se considera positiva cuando: secuencia objetivo CT≤40, el gen de control interno CT≤40.
【Interpretación de resultados】
Una vez que se pasa el control de calidad, los usuarios deben verificar si hay una curva de amplificación para cada muestra en el canal HEX/VIC, si existe y con CT≤40, indicó que el gen de control interno se amplifica con éxito y esta prueba particular es válida. Los usuarios pueden proceder al análisis de seguimiento:
3. Para muestras con la amplificación del gen de control interno fallido (hex/vic
Canal, CT ＞ 40, o ninguna curva de amplificación), baja carga viral o la existencia del inhibidor de PCR podría ser el motivo de la falla, el examen debe repetirse a partir de la recolección de muestras;
4. Para muestras positivas y virus cultivado, los resultados del control interno no afectan;
Para las muestras probadas negativas, el control interno debe probarse positivo de lo contrario, el resultado general no es válido y el examen debe repetirse, comenzando desde el paso de recolección de muestras
Información de exhibición
Certificado honorario
Perfil de la empresa
Nosotros, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, es una compañía de biotecnología profesional de rápido crecimiento especializada en investigar, desarrollar, fabricar y distribuir kits de prueba de diagnóstico in vitro avanzado (IVD) e instrumentos médicos.
Nuestra instalación es GMP, ISO9001 e ISO13458 certificadas y tenemos la aprobación de la FDA de CE. Ahora estamos ansiosos por cooperar con más compañías en el extranjero para el desarrollo mutuo.
Producimos pruebas de fertilidad, pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de abuso de drogas, pruebas de marcadores cardíacos, pruebas de marcadores de tumores, pruebas de alimentos y seguridad y pruebas de enfermedades animales, además, nuestros testSealabs de marca han sido bien conocidos en los mercados nacionales y en el extranjero. La mejor calidad y los precios favorables nos permiten tomar más del 50% de las acciones nacionales.
Proceso de productos
1.Prepare
2. Tapa
3. Membrana de cross
4. Corta de la franja
5.Asconocimiento
6. Poco las bolsas
7. SELE las bolsas
8. Pack la caja
9.Engenciones
Prevenir una nueva tragedia: Prepárese ahora a medida que se propaga el monkeoypox
El 14 de agosto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció que el brote de MonkePox constituye una "emergencia de salud pública de preocupación internacional". Esta es la segunda vez que ha emitido el más alto nivel de alerta con respecto al brote de monkeoypox desde julio de 2022.
Actualmente, el brote de Monkeypox se ha extendido desde África a Europa y Asia, con casos confirmados reportados en Suecia y Pakistán.
Según los últimos datos de los CDC de África, este año, 12 estados miembros de la Unión Africana han reportado un total de 18,737 casos de monkeoypox, incluidos 3,101 casos confirmados, 15,636 casos sospechosos y 541 muertes, con una tasa de muertos de muerte de 2.89%.
01 ¿Qué es el monkeopox?
Monkeopox (MPX) es una enfermedad zoonótica viral causada por el virus de Monkeypox. Se puede transmitir de animales a humanos, así como entre humanos. Los síntomas típicos incluyen fiebre, erupción y linfadenopatía.
El virus Monkeopox entra principalmente en el cuerpo humano a través de membranas mucosas y piel rota. Las fuentes de infección incluyen casos de monkeoypox y roedores infectados, monos y otros primates no humanos. Después de la infección, el período de incubación es de 5 a 21 días, típicamente de 6 a 13 días.
Aunque la población general es susceptible al virus monkeopox, existe un cierto grado de protección cruzada contra el monkeoypox para aquellos que han sido vacunados contra la viruela, debido a las similitudes genéticas y antigénicas entre los virus. Actualmente, el monkeoypox se propaga principalmente entre los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres a través del contacto sexual, mientras que el riesgo de infección por la población general sigue siendo bajo.
02 ¿Cómo es diferente este brote de monkeoypox?
Desde principios de año, la cepa principal del virus monkeopox, "Clade II", ha causado un brote a gran escala en todo el mundo. Preocupantemente, la proporción de casos causados por el "clado I", que es más severo y tiene una tasa de mortalidad más alta, está aumentando y ha sido confirmado fuera del continente africano. Además, desde septiembre del año pasado, una nueva variante, más letal y fácilmente transmisible ",Clado ib, "ha comenzado a extenderse en la República Democrática del Congo.
Una característica notable de este brote es que las mujeres y los niños menores de 15 años son las más afectadas.
Los datos muestran que más del 70% de los casos informados están en pacientes menores de 15 años, y entre los casos fatales, esta cifra aumenta al 85%. Notablemente,La tasa de mortalidad para los niños es cuatro veces mayor que para los adultos.
03 ¿Cuál es el riesgo de transmisión monkeoypox?
Debido a la temporada turística y a las frecuentes interacciones internacionales, puede aumentar el riesgo de transmisión transfronteriza del virus MonkeoYpox. Sin embargo, el virus se propaga principalmente a través del contacto cercano prolongado, como la actividad sexual, el contacto de la piel y la respiración a corta distancia o hablar con otros, por lo que su capacidad de transmisión de persona a persona es relativamente débil.
04 ¿Cómo prevenir el monkeoypox?
Evite el contacto sexual con personas cuyo estado de salud sea desconocido. Los viajeros deben prestar atención a los brotes de monkeoypox en sus países y regiones de destino y evitar el contacto con roedores y primates.
Si se produce un comportamiento de alto riesgo, auto-monitoreo su salud durante 21 días y evite el contacto cercano con los demás. Si aparecen síntomas como la erupción, las ampollas o la fiebre, busque atención médica de inmediato e informe al médico de comportamientos relevantes.
Si un miembro o amigo de la familia es diagnosticado con monkeopox, tome medidas de protección personal, evite el contacto cercano con el paciente y no toque los artículos que el paciente ha usado, como ropa, ropa de cama, toallas y otros artículos personales. Evite compartir baños, y frecuentemente lavar las manos y ventilar habitaciones.
Reactivos de diagnóstico de MonkeoPox
Los reactivos de diagnóstico de MonkeoPox ayudan a confirmar la infección detectando antígenos o anticuerpos virales, permitiendo medidas apropiadas de aislamiento y tratamiento, y desempeñando un papel importante en el control de enfermedades infecciosas. Actualmente, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ha desarrollado los siguientes reactivos de diagnóstico de MonkeoPoyx:
Kit de prueba de antígeno Monkeypox: utiliza el método de oro coloidal para recolectar muestras como hisopos orofaríngea, hisopos nasofaríngea o exudados de la piel para la detección. Confirma la infección al detectar la presencia de antígenos virales.
Kit de prueba de anticuerpos Monkeypox: utiliza el método de oro coloidal, con muestras que incluyen sangre entera venosa, plasma o suero. Confirma la infección al detectar anticuerpos producidos por el cuerpo humano o animal contra el virus monkeoypox.
Kit de prueba de ácido nucleico del virus monkeopox: utiliza el método de PCR cuantitativo fluorescente en tiempo real, y la muestra es exudada de lesión. Confirma la infección al detectar el genoma del virus o los fragmentos de genes específicos.
TestSealabs 'Productos de prueba Monkeypox
Desde 2015, los reactivos de diagnóstico monkeoypox de TestSealabs se han validado utilizando muestras de virus reales en laboratorios extranjeros y han sido certificados por CE debido a su rendimiento estable y confiable. Estos reactivos se dirigen a diferentes tipos de muestras, que ofrecen diversos niveles de sensibilidad y especificidad, proporcionan un fuerte apoyo para la detección de infecciones de monkeoypox y una mejor ayuda en un control de brotes efectivo. Fro más información sobre nuestro kit de prueba Monkeypox, revise: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedimiento de prueba
Usando un hisopo para recolectar pus de la pústula, mezclándolo bien en elBuffer y luego aplicar algunas gotas en la tarjeta de prueba. El resultado se puede obtener en solo unos pocos pasos simples.
