Jamach's Covid-19 Rapid Antigen Test-ARTG385429

Descripción breve:

Diseñado para la detección cualitativa de prueba de antígeno SARS-CoV-2 en hisopo nasal

● TGA ha aprobado para la auto prueba e ID de ARTG: 385429

● CE1434 y CE1011 para permiso de autoevaluación

● Producción del sistema de calidad ISO13485 e ISO9001

● Temperatura de almacenamiento: 4 ~ 30. Sin cadena de frío

Fácil de operar, rápido para obtener el resultado en 15 minutos

● Especificación: 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja,20 pruebas/caja


Detalle del producto

Etiquetas de productos

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INTroducción

El cassette de prueba de antígeno Covid de Jamach fabricado por Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd es una prueba rápida para la detección cualitativa de antígeno nucleocapido SARS-CoV-2 en especímenes nasales humanos anteriores recolectados directamente de individuos suspendidos de Covid 19. Se utiliza hasta se utiliza para utilizar para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta utilizado para utilizar hasta se utiliza para utilizar hasta se utiliza para utilizar hasta que se utiliza para utilizar hasta se utiliza para utilizar hasta que se utiliza para utilizar hasta se utiliza para utilizar. Ayuda en el diagnóstico de infección SARS-CoV-2 que puede conducir a la enfermedad COVID-19. La prueba es solo de uso único y está destinada a la autoevaluación. Recomendado solo para individuos sintomáticos. Se recomienda usar esta prueba dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas. Está respaldado por la evaluación del desempeño clínico. Se recomienda que las personas sean utilizadas por personas de 18 años y más y que las personas menores de 18 años deben ser asistidas por un adulto. No use la prueba en niños menores de 2 años.

Tipo de ensayo  Prueba de PC de flujo lateral 
Tipo de prueba  Cualitativo 
Material de prueba  Hisopo nasal-
Duración de la prueba  5-15 minutos 
Tamaño de paquete  1 prueba/caja, 5 pruebas/caja, 20 pruebas/caja
Temperatura de almacenamiento  4-30 ℃ 
Duración  2 años 
Sensibilidad  97%(84.1%-99.9%)
Especificidad  98%(88.4%-100%)) 
Límite de detección 50tcid50/ml

INReactivos y materiales proporcionados

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1 prueba/caja 1 casete de prueba, 1 hisopo estéril, 1 tubo de extracción con tampón y tapa, 1 uso de instrucciones
5 Prueba/caja 5 Cassette de prueba, 5 hisopos estériles, 5 tubo de extracción con tampón y tapa, 5 instrucciones de uso
20 Prueba/caja 20 Cassette de prueba, 20 hisopos estériles, 20 tubo de extracción con tampón y tapa, 4 usos de instrucciones

INInstrucciones para su uso

① Lávese las manos
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② Compruebe el contenido del kit antes de probar
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Compruebe el vencimiento que se encuentra en la bolsa de lámina de cassette y retire el cassette de la bolsa.imagen5
④ Retire la lámina del tubo de extracción que contiene líquido de tampón y coloqueen el agujero en la parte posterior de la caja.imagen6
⑤ Aprecia el hisopo sin tocar la punta. Inserte la punta completa del hisopo, de 2 a 3 cm en una fosa nasal, retire cuidadosamente el hisopo sin tocar elconsejo. Frote el interior de la fosa nasal en movimientos circulares 5 veces durante al menos 15 segundos, ahora tome el mismo hisopo nasal e insértelo en la otra fosa nasal y repita.imagen 7
⑥Please el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante unos 10 segundos y revuelva 10 veces mientras presiona el hisopo contra el interior del tubo paraSpreese, sale la mayor cantidad de líquido posible.
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⑦ Cierre el tubo de extracción con la tapa proporcionada.
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⑧mix completamente moviendo la parte inferior del tubo. Coloque 3 gotas de la muestra verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10-15 minutos. Nota: El resultado debe leerse en 20 minutos, de lo contrario, se recomienda una prueba de repetición.
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⑨ Envuelva cuidadosamente los componentes del kit de prueba usados ​​y las muestras de hisopos, yColoque en una bolsa de desecho antes de la disposición a un desperdicio doméstico.
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Puede consultar esta instrucción Use Vediio:

INInterpretación de los resultados

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Aparecerán dos líneas de colores. Uno en la región de control (c) y otro en la región de prueba (t). Nota: La prueba se considera positiva tan pronto como aparece una línea débil. El resultado positivo significa que los antígenos SARS-CoV-2 se detectaron en su muestra, y es probable que esté infectado y se supone que es contagioso. Consulte su autoridad de salud relevante para obtener consejos sobre si una prueba de PCR es
requerido para confirmar su resultado.

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Aparece una línea de color en la región de control (c). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de prueba (t). Esto significa que no se detectó antígeno SARS-Cov-2 y es poco probable que tenga Covid-19. Continuar siguiendo a todos los locales
Directrices y medidas cuando está en contacto con otros, ya que puede estar infectado. Si los síntomas continúan repitiendo la prueba después de 1-2 días, ya que el antígeno SARS-CoV-2 no se puede detectar con precisión en todas las fases de una infección

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No aparecen líneas coloreadas en la región de control (C). La prueba no es válida incluso si no hay línea en la región de prueba (t). El resultado no válido indica que su prueba ha experimentado un error y no puede interpretar el resultado de la prueba. El volumen de muestra insuficiente o el manejo incorrecto son las razones más probables para esto. Tendrá que volver a probar con un nuevo kit de prueba de antígeno rápido. Si aún tiene síntomas, debe aislarse en casa y evitar el contacto con los demás.
Antes de la re-prueba.

Representante autorizado australiano:
Jamach Pty Ltd
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australia
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

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