Prueba rápida de antígeno COVID-19 de JAMACH: ARTG385429
INTRODUCCIÓN
El casete de prueba de antígeno COVID de JAMACH fabricado por Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd es una prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno nucleocápido del SARS-Cov-2 en muestras de hisopos nasales humanos anteriores recolectadas directamente de personas sospechosas de tener COVID 19. Se utiliza para Ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2 que puede provocar la enfermedad COVID-19. La prueba es de un solo uso y está destinada a la autoevaluación. Recomendado sólo para personas sintomáticas. Se recomienda utilizar esta prueba dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas. Está respaldado por la evaluación del desempeño clínico. Se recomienda que la autoprueba sea utilizada por personas mayores de 18 años y que las personas menores de 18 años sean asistidas por un adulto. No utilice la prueba en niños menores de 2 años.
| Tipo de ensayo | Prueba de PC de flujo lateral |
| Tipo de prueba | Cualitativo |
| Material de prueba | Hisopo nasal- |
| Duración de la prueba | 5-15 minutos |
| Tamaño del paquete | 1 prueba/caja, 5 pruebas/caja, 20 pruebas/caja |
| Temperatura de almacenamiento | 4-30℃ |
| Duración | 2 años |
| Sensibilidad | 97% (84,1%-99,9%) |
| Especificidad | 98% (88,4%-100%)) |
| Límite de detección | 50TCID50/ml |
INREACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS
| 1 prueba/caja | 1 casete de prueba, 1 hisopo estéril, 1 tubo de extracción con tampón y tapa, 1 instrucciones de uso |
| 5 prueba/caja | 5 casete de prueba, 5 hisopo estéril, 5 tubo de extracción con tampón y tapa, 5 instrucciones de uso |
| 20 prueba/caja | 20 casetes de prueba, 20 hisopos estériles, 20 tubos de extracción con tampón y tapa, 4 instrucciones de uso |
ININSTRUCCIONES DE USO
① Lávate las manos
②Compruebe el contenido del kit antes de realizar la prueba.
③Verifique la fecha de caducidad que se encuentra en la bolsa de aluminio del casete y retire el casete de la bolsa.
④ Retire el papel de aluminio del tubo de extracción que contiene líquido tampón y colóqueloen el agujero en la parte posterior de la caja.
⑤Retire con cuidado el hisopo sin tocar la punta. Inserte toda la punta del hisopo, de 2 a 3 cm en una fosa nasal. Retire con cuidado el hisopo sin tocar laconsejo. Frote el interior de la fosa nasal con movimientos circulares 5 veces durante al menos 15 segundos. Ahora tome el mismo hisopo nasal e insértelo en la otra fosa nasal y repita.
⑥Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante unos 10 segundos y revuelva 10 veces mientras presiona el hisopo contra el interior del tubo paraexprima la mayor cantidad de líquido posible.
⑦ Cierre el tubo de extracción con la tapa proporcionada.
⑧Mezclar bien moviendo el fondo del tubo. Coloque 3 gotas de la muestra verticalmente en la ventana de muestra del casete de prueba. Lea el resultado después de 10-15 minutos. Nota: El resultado debe leerse dentro de los 20 minutos; de lo contrario, se recomienda repetir la prueba.
⑨ Envuelva con cuidado los componentes del kit de prueba usados y las muestras de hisopo, yColóquelo en una bolsa de basura antes de desecharlo en la basura doméstica.
Puede consultar estas instrucciones de uso de Vedio:
ININTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Aparecerán dos líneas de colores. Uno en la región de control (C) y otro en la región de prueba (T). NOTA: la prueba se considera positiva tan pronto como aparece incluso una línea tenue. Un resultado positivo significa que se detectaron antígenos del SARS-CoV-2 en su muestra y que es probable que esté infectado y se presuma que es contagioso. Consulte a su autoridad sanitaria pertinente para obtener asesoramiento sobre si una prueba de PCR es adecuada.
requerido para confirmar su resultado.
Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de prueba (T). Esto significa que no se detectó ningún antígeno del SARS-CoV-2 y es poco probable que tenga COVID-19. Continuar siguiendo todos los locales.
pautas y medidas cuando esté en contacto con otras personas ya que puede estar infectado. Si los síntomas continúan, repita la prueba después de 1 o 2 días, ya que el antígeno del SARS-Cov-2 no se puede detectar con precisión en todas las fases de una infección.
No aparecen líneas de colores en la región de control (C). La prueba no es válida incluso si no hay una línea en la región de prueba (T). Un resultado no válido indica que su prueba ha experimentado un error y no puede interpretar el resultado de la prueba. Las razones más probables de esto son un volumen de muestra insuficiente o una manipulación incorrecta. Deberá volver a realizar la prueba con un nuevo kit de prueba rápida de antígenos. Si aún tiene síntomas debe aislarse en casa y evitar el contacto con otras personas.
antes de la nueva prueba.
Representante autorizado australiano:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, Nueva Gales del Sur, 2114, Australia
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