Prueba de embarazo HCG a mitad de camino
tabla de parámetros
Número de modelo | HCG |
Nombre | Prueba de embarazo HCG a mitad de camino |
Características | Alta sensibilidad, Simple, Fácil y Precisa |
Muestra | Orina |
Sensibilidad | 10-25 mUI/ml |
Exactitud | > 99% |
Almacenamiento | 2'C-30'C |
Envío | Por mar/por aire/TNT/Fedx/DHL |
Clasificación de instrumentos | Clase II |
Certificado | CE/ISO13485 |
Duración | dos años |
Tipo | Equipos de análisis patológico |
Principio del dispositivo de prueba rápida en casete HCG
Debido a que la cantidad de una hormona llamada gonadotropina coriónica humana (hCG) en su cuerpo aumenta rápidamente durante las dos primeras semanas de embarazo, la prueba a mitad de camino detectará la presencia de esta hormona en la orina desde el primer día de la ausencia del período. La prueba a mitad de camino puede detectar con precisión el embarazo cuando el nivel de hCG está entre 25 mUI/ml y 500.000 mUI/ml.
El reactivo de la prueba se expone a la orina, lo que permite que la orina migre a través del absorbente de la prueba a mitad de camino. El conjugado anticuerpo-tinte marcado se une a la hCG en la muestra formando un complejo anticuerpo-antígeno. Este complejo se une al anticuerpo anti-hCG en la región de prueba (T) y produce una línea roja cuando la concentración de hCG es igual o superior a 25 mUI/ml. En ausencia de hCG, no hay línea en la región de prueba (T). La mezcla de reacción continúa fluyendo a través del dispositivo absorbente más allá de la región de prueba (T) y la región de control (C). El conjugado no unido se une a los reactivos en la región de control (C), produciendo una línea roja, lo que demuestra que la prueba a mitad de camino está funcionando correctamente.
Advertencias y precauciones
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA
Lea atentamente todo el procedimiento antes de realizar cualquier prueba.
Deje que la tira reactiva y la muestra de orina se equilibren a temperatura ambiente (20-30 ℃ o 68-86 ℉) antes de realizar la prueba.
1.Retire la tira reactiva de la bolsa sellada.
2. Sosteniendo la tira verticalmente, sumérjala con cuidado en la muestra con el extremo de la flecha apuntando hacia la orina.
NOTA: No sumerja la tira más allá de la línea Max.
3.Espere a que aparezcan líneas de colores. Interprete los resultados de la prueba a los 3-5 minutos.
NOTA: No lea los resultados después de 10 minutos.
CONTENIDO, ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
La tira reactiva consta de un anticuerpo monoclonal de oro coloidal contra la LH recubierto sobre una membrana de poliéster y un anticuerpo monoclonal contra la LH y la IgG anti-ratón de cabra recubierto sobre una membrana de nitrato de celulosa.
Cada bolsa contiene una tira reactiva y un desecante.
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo (+)
Aparecerán dos líneas rojas distintas, una en la región de prueba (T) y otra en la región de control (C). Puedes asumir que estás embarazada.
Negativo (-)
Sólo aparece una línea roja en la región de control (C). No hay línea aparente en la región de prueba (T). Puedes asumir que no estás embarazada.
Inválido
El resultado no es válido si no aparece una línea roja en la región de control (C), incluso si aparece una línea en la región de prueba (T). En cualquier caso, repita la prueba. Si el problema persiste, deje de usar el lote inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.
NOTA: El fondo claro de la ventana de resultados puede considerarse una base para realizar pruebas eficaces. Si la línea de prueba es débil, se recomienda repetir la prueba con la primera muestra de la mañana obtenida entre 48 y 72 horas después. Independientemente del resultado de la prueba, se recomienda consultar a su médico.
Características de rendimiento
Información de la exposición
Perfil de la empresa
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Proceso del producto
1.preparar
2.Cubierta
3.Membrana cruzada
4.Cortar la tira
5.Montaje
6.Empaque las bolsas
7.Sellar las bolsas
8.Empaque la caja
9.Revestimiento