【Uso previsto】

TestSealabs®Covid-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM con covid-19 en la sangre integral, suero o plasma humano.

【Especificación】

20pc/caja (20 dispositivos de prueba+20 tubos+1 buffer+1 inserto de producto)

【Materiales proporcionados】

1. Dispositivos de prueba
2. BUFFER
3.droppers
4. Inserto del producto

【Colección de especímenes】

SARS-COV2 （Covid-19） Casete de anticodio de IgG/IgG/IgM (sangre completa/suero/plasma) se puede realizar usando sangre de pozo (desde venipunción o fijación), suero o plasma.

1. Para recolectar especímenes de sangre entera de dedos:
2. Lave la mano del paciente con jabón y agua tibia o limpie con un hisopo de alcohol. Dejar secar.
3. Masta la mano sin tocar el sitio de punción frotando la mano hacia la punta del dedo del dedo medio o anular.
4. Puntea la piel con una lanceta estéril. Limpie el primer signo de sangre.
5. Frote de manera frotada la mano de la muñeca a la palma a la palma para formar una gota redondeada de sangre sobre el sitio de punción.
6. Agregue el espécimen de sangre entera de dedos a la prueba utilizando un tubo capilar:
7. Coloque el extremo del tubo capilar hasta la sangre hasta que esté lleno a aproximadamente 10 ml. Evite las burbujas de aire.
8. Separar suero o plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis. Use solo muestras transparentes no hemolizadas.

【Cómo probar】

Permita que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de la prueba.

Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y úsela en una hora. Se obtendrán los mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el cassette en una superficie limpia y nivelada. Para la muestra de suero o de plasma:

• Para usar un gotero: mantenga mantengada el gotero verticalmente, dibuje el espécimen a la línea de relleno (aproximadamente 10 ml) y transfiera la muestra al (s) de muestras, luego agregue 2 gotas de búfer (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador .
• Para usar una pipeta: para transferir 10 ml de muestra a los pozos de muestra (s), luego agregue 2 gotas de búfer (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador

Para la muestra de sangre entera de la venada:

• Para usar un gotero: mantenga el gotero verticalmente, dibuje la muestra de aproximadamente 1 cm por encima de la línea de relleno y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 10 μl) de muestra al pozo de muestra (s). Luego agregue 2 gotas de búfer (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador.
• Para usar una pipeta: para transferir 10 ml de sangre completa al pozo (s) de la muestra, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador
• Para el espécimen de sangre entera de Skingerstick:
• Para usar un gotero: mantenga el gotero verticalmente, dibuje la muestra de aproximadamente 1 cm por encima de la línea de relleno y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 10 μl) de muestra al pozo de muestra (s). Luego agregue 2 gotas de búfer (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador.
• Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 10 ml de muestra de sangre entera de dedos al pozo de muestra (s) de casete de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el temporizador. Ver ilustración a continuación.
• Espere a que aparezcan las líneas de colores. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
• Nota: Se sugiere que no use el búfer, más allá de los 6 meses después de abrir el vial.

【Interpretación de los resultados】

IgG positivo:* aparecen dos líneas de colores. Siempre debe aparecer una línea coloreada en la región de la línea de control (c) y otra línea debe estar en la región de la línea IgG.

Igm positivo:* aparecen dos líneas de colores. Siempre debe aparecer una línea de color en la región de la línea de control (c) y otra línea debe estar en la región de la línea IgM.

IgG e IgM positivo:* Aparecen tres líneas de colores. Siempre debe aparecer una línea de color en la región de la línea de control (C) y dos líneas de prueba deben estar en la región de la línea IgG y el Lineregion IgM.

*Nota: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos Covid-19 presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.

Negativo: aparece una línea de color en la región de la línea de control (c). No aparece ninguna línea en la región IgG y la región IgM.

Inválido: la línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento una prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.