【USO PREVISTO】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra COVID-19 en muestras de sangre completa, suero o plasma humano.

【Especificación】

20 unid/caja (20 dispositivos de prueba+ 20 tubos+1 tampón+1 inserto de producto)

【MATERIALES SUMINISTRADOS】

1.Dispositivos de prueba
2.búfer
3.Goteros
4.Inserto del producto

【COLECCIÓN DE MUESTRAS】

El casete de prueba de anticuerpos IgG/IgM del SARS-CoV2 (COVID-19) (sangre total/suero/plasma) se puede realizar utilizando sangre perforada (de punción venosa o punción digital), suero o plasma.

1. Para recolectar muestras de sangre entera por punción digital:
2.Lave la mano del paciente con jabón y agua tibia o límpiela con un hisopo con alcohol. Dejar secar.
3.Masajee la mano sin tocar el lugar de la punción frotando la mano hacia la yema del dedo medio o anular.
4.Perforar la piel con una lanceta esterilizada. Limpia el primer signo de sangre.
5. Frote suavemente la mano desde la muñeca hasta la palma y el dedo para formar una gota de sangre redondeada sobre el lugar de la punción.
6.Agregue la muestra de sangre entera por punción digital a la prueba utilizando un tubo capilar:
7. Toque la sangre con el extremo del tubo capilar hasta que se llene aproximadamente 10 ml. Evite las burbujas de aire.
8.Separar el suero o plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis. Utilice únicamente muestras transparentes no hemolizadas.

【CÓMO PROBAR】

Deje que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.

Retire el casete de prueba de la bolsa de aluminio y úselo dentro de una hora. Se obtendrán mejores resultados si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.
Coloque el casete sobre una superficie limpia y nivelada. Para muestra de suero o plasma:

• Para usar un gotero: sostenga el gotero verticalmente, extraiga la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 10 ml) y transfiera la muestra al pocillo para muestras (S), luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el cronómetro. .
• Para usar una pipeta: Para transferir 10 ml de muestra al pocillo de muestra (S), luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el cronómetro.

Para muestras de sangre entera por punción venosa:

• Para usar un gotero: Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la muestra aproximadamente 1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 10 μl) de la muestra al pocillo de muestra (S). Luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el cronómetro.
• Para usar una pipeta: para transferir 10 ml de sangre completa al pocillo (S) de la muestra, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el cronómetro.
• Para muestra de sangre entera por punción digital:
• Para usar un gotero: Sostenga el gotero verticalmente, extraiga la muestra aproximadamente 1 cm por encima de la línea de llenado y transfiera 1 gota completa (aproximadamente 10 μl) de la muestra al pocillo de muestra (S). Luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el cronómetro.
• Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 10 ml de muestra de sangre completa por punción digital al pocillo de muestra (S) del casete de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 ml) e inicie el cronómetro. Vea la ilustración a continuación.
• Espere a que aparezcan las líneas de colores. Leer resultados a los 15 minutos. No interpretar el resultado después de 20 minutos.
• Nota: Se sugiere no utilizar el tampón más allá de 6 meses después de abrir el vial.

【INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS】

IgG POSITIVO:* Aparecen dos líneas de colores. Siempre debe aparecer una línea de color en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea de IgG.

IgM POSITIVO:* Aparecen dos líneas de colores. Siempre debe aparecer una línea de color en la región de la línea de control (C) y otra línea debe estar en la región de la línea de IgM.

IgG e IgM POSITIVO:* Aparecen tres líneas de colores. Siempre debe aparecer una línea de color en la región de la línea de control (C) y dos líneas de prueba deben estar en la región de la línea IgG y en la región de la línea IgM.

*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar dependiendo de la concentración de anticuerpos COVID-19 presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece ninguna línea en la región IgG ni en la región IgM.

NO VÁLIDO: la línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y realice una prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.