Casete de prueba de antígeno Covid-19 (SwaB)

Descripción breve:

 


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/Covid-19-Antigen-Test Cassette (SwaB) -Product/

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Uso previsto

TestSealabs®Covid-19 Antígeno El cassette es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno Covid-19 en la muestra de hisopo nasal para ayudar en el diagnóstico de infección viral Covid-19.

Especificación

1pc/caja (1 dispositivo de prueba+1 hisopo esterilizado+1 búfer de extracción+1 inserción del producto)

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Materiales proporcionados

1. Dispositivos de prueba
2. búfer de extracción
3. SwaB esterilizado
4. Inserto de paquete

Colección de especímenes

Inserte un hisopo de punta mini con un eje flexible (alambre o plástico) a través de la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que se encuentre resistencia o la distancia es equivalente a la del oído a la fosa nasal del paciente, lo que indica contacto con la nasofaringenx . El hisopo debe alcanzar la profundidad igual a la distancia desde las fosas nasales hasta la abertura exterior de la oreja. Frota suavemente y enrolla el hisopo. Deje el hisopo en su lugar durante varios segundos para absorber las secreciones. Retire lentamente el hisopo mientras lo gira. Las muestras se pueden recolectar de ambos lados usando el mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de ambos lados si el minitip está saturado de fluido de la primera colección. Si un tabique o bloqueo desviado crea dificultad para obtener la muestra de una fosa nasal, use el mismo hisopo para obtener la muestra de la otra fosa nasal.

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Cómo probar

Permita que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente 15-30 ℃ (59-86 ℉) antes de la prueba.

1. Corre la tapa del tampón de extracción de muestras. Use el hisopo nasofaríngeo para recoger una muestra fresca. Coloque el hisopo nasofaríngeo en el tampón de extracción y agite y mezcle por completo.
2. Tome el casete de prueba de la bolsa de empaque, colóquelo en una mesa, corte la protuberancia del tubo de recolección y agregue 2 gotas de la muestra en el orificio de muestra verticalmente.
3. Lea el resultado después de 15 minutos. Si no se lee durante 20 minutos o más, los resultados no son válidos y se recomienda una prueba de repetición.

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Interpretación de los resultados

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Positivo: Aparecen dos líneas. Siempre debe aparecer una línea en la región de la línea de control (C), y otra línea de color aparente debe aparecer en la región de la línea de prueba.

*Nota: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos Covid-19 presentes en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.

Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (c). No aparece una línea de color aparente en la región de la línea de prueba.

Inválido: La línea de control no aparece. El volumen de muestra insuficiente o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba. Si el problema persiste, suspenda usando el kit de prueba de inmediato y comuníquese con su distribuidor local.

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