【USO PREVISTO】

El casete de prueba de antígeno COVID-19 Testsealabs® es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno COVID-19 en una muestra de hisopo nasal para ayudar en el diagnóstico de la infección viral por COVID-19.

【Especificación】

25 unidades por caja (25 dispositivos de prueba + 25 tubos de extracción + 25 tampones de extracción + 25 hisopos esterilizados + 1 prospecto del producto)

【MATERIALES SUMINISTRADOS】

1.Dispositivos de prueba
2.Búfer de extracción
3.Tubo de extracción
4. Hisopo esterilizado
5.Estación de trabajo
6.Prospecto del paquete

【COLECCIÓN DE MUESTRAS】

Inserte un hisopo con punta pequeña con un eje flexible (alambre o plástico) a través de la fosa nasal paralela al paladar (no hacia arriba) hasta que encuentre resistencia o la distancia sea equivalente a la que hay desde la oreja hasta la fosa nasal del paciente, lo que indica contacto con la nasofaringe. .El hisopo debe alcanzar una profundidad igual a la distancia desde las fosas nasales hasta la abertura exterior del oído.Frote y haga rodar suavemente el hisopo.Deje el hisopo en su lugar durante varios segundos para absorber las secreciones.Retire lentamente el hisopo mientras lo gira.Se pueden recolectar muestras de ambos lados usando el mismo hisopo, pero no es necesario recolectar muestras de ambos lados si la minipunta está saturada con el líquido de la primera recolección.Si un tabique desviado o una obstrucción crean dificultades para obtener la muestra de una fosa nasal, utilice el mismo hisopo para obtener la muestra de la otra fosa nasal.

【CÓMO PROBAR】

Deje que la prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen una temperatura ambiente de 15 a 30 ℃ (59 a 86 ℉) antes de realizar la prueba.

1.Coloque el tubo de extracción en la estación de trabajo.Mantenga la botella de reactivo de extracción boca abajo.

verticalmente.Apriete el frasco y deje que la solución caiga libremente en el tubo de extracción sin tocar el borde del tubo.Agregue 10 gotas de solución al tubo de extracción.

2.Coloque la muestra del hisopo en el tubo de extracción.Gire el hisopo durante aproximadamente 10 segundos mientras presiona la cabeza contra el interior del tubo para liberar el antígeno en el hisopo.

3. Retire el hisopo mientras aprieta el cabezal del hisopo contra el interior del tubo de extracción mientras lo retira para expulsar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo.Deseche el hisopo de acuerdo con su protocolo de eliminación de desechos con riesgo biológico.

4. Cubra el tubo con una tapa y luego agregue 3 gotas de la muestra en el orificio de la muestra verticalmente.

5.Lea el resultado después de 15 minutos.Si no se lee durante 20 minutos o más, los resultados no son válidos y se recomienda repetir la prueba.

【INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS】

Positivo:Aparecen dos líneas.Siempre debe aparecer una línea en la región de la línea de control (C) y otra línea de color aparente debe aparecer en la región de la línea de prueba.

*NOTA:La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar según la concentración de anticuerpos COVID-19 presentes en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.

Negativo:Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.

Inválido:La línea de control no aparece.Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables del fallo de la línea de control.Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

【INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS】

Positivo: Aparecen dos líneas.Siempre debe aparecer una línea en la región de la línea de control (C) y otra línea de color aparente debe aparecer en la región de la línea de prueba.

*NOTA: La intensidad del color en las regiones de la línea de prueba puede variar dependiendo de la concentración de anticuerpos COVID-19 presentes en la muestra.Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba debe considerarse positivo.

Negativo: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color aparente en la región de la línea de prueba.