teksto
Produkta Detalo:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 en 1 Combo Test estas destinita por la kvalita detekto kaj diferencigo de nukleokapsidantigeno de Gripa Virus tipo A, Gripa Virus tipo B kaj 2019-nCoV rekte de nazofaringaj swabspecimenoj akiritaj de individuoj. .
Ĝi povas esti uzata nur en profesiaj institucioj.
Pozitiva testrezulto postulas plian konfirmon. Negativa testrezulto ne ekskludas la eblecon de infekto.
La testrezultoj de ĉi tiu ilaro estas nur por klinika referenco. Oni rekomendas fari ampleksan analizon de la kondiĉo surbaze de la klinikaj manifestiĝoj de la paciento kaj aliaj laboratoriaj testoj.
Principo:
La ilaro estas duobla antikorpa sandviĉo imunotest-bazita testo. La testa aparato konsistas el la specimena zono kaj la testa zono.
1) Flu A/Flu B Ag: La specimena zono enhavas unuklonan antikorpon kontraŭ la proteino Flu A/Flu BN. La testlinio enhavas la alian unuklonan antikorpon kontraŭ Flu A/Flu B-proteino. La kontrollinio enhavas kapro-kontraŭ-musan IgG-antikorpon.
2) 2019-nCoV Ag: La specimena zono enhavas unuklonan antikorpon kontraŭ la 2019-nCoV N-proteino kaj kokido IgY. La testlinio enhavas la alian unuklonan antikorpon kontraŭ 2019-nCoV N-proteino. La kontrollinio enhavas kuniklo-kontraŭ-kokidan IgY-antikorpon.
Post kiam la specimeno estas aplikita en la specimeno bone de la aparato, antigeno en la specimeno formas imunkomplekson kun la liga antikorpo en la specimenzono. Tiam la komplekso migras al la testzono. La testlinio en la testzono enhavas antikorpon de specifa patogeno. Se la koncentriĝo de la specifa antigeno en la specimeno estas pli alta ol LOD, ĝi formos purpurruĝan linion ĉe la testlinio (T). En kontrasto, se la koncentriĝo de la specifa antigeno estas pli malalta ol LOD, ĝi ne formos purpurruĝan linion. La testo ankaŭ enhavas internan kontrolsistemon. Purpurruĝa kontrollinio (C) ĉiam devus aperi post kiam la testo estas kompletigita. Manko de purpurruĝa kontrollinio indikas nevalidan rezulton.
Komponado:
Komponado | Kvanto | Specifo |
IFU | 1 | / |
Testkasedo | 25 | Ĉiu hermetika foliosako enhavanta unu testan aparaton kaj unu elsekigilon |
Eltira diluilo | 500μL*1 Tubo *25 | Tris-Cl-bufro, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Gugulpinto | 25 | / |
Swab | 25 | / |
Proceduro:
1.Specimena Kolekto
2.Specimen Manipulado
3.Testa Procedo