Unu Paŝo SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Testo
Intencita uzo
La One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Testo estas rapida kromatografia imunanalizo por la kvalita detekto de antikorpoj (IgG kaj IgM) al COVID-19-viruso en Tuta Sango/Serumo/Plasmo por helpi en la diagnozo de COVID. -19 virusa infekto.
Resumo
Koronavirusoj estas envolvitaj RNA-virusoj kiuj estas larĝe distribuitaj inter homoj, aliaj mamuloj, kaj birdoj kaj kiuj kaŭzas spirajn, enterajn, hepatajn kaj neŭrologiajn malsanojn.Oni scias, ke sep specioj de korona viruso kaŭzas homan malsanon.Kvar virusoj-229E.OC43.NL63 kaj HKu1- estas ĝeneralaj kaj tipe kaŭzas oftajn malvarmajn simptomojn en imunkompetentaj individuoj.4 La tri aliaj streĉoj - severa akuta spira sindromo koronavirus (SARS-Cov), Mezorienta spira sindromo koronavirus (MERS-Cov) kaj 2019 Nova Koronavirus (COVID-). 19)- estas zoonozaj en origino kaj estis ligitaj al foje mortiga malsano.Antikorpoj IgG kaj lgM al Nova Koronavirus de 2019 povas esti detektitaj 2-3 semajnojn post eksponiĝo.LgG restas pozitiva, sed la antikorpa nivelo malpliiĝas kromlabore.
Principo
La One Step SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (Tuta Sango/Serumo/Plasmo) estas flanka fluo imunokromatografa analizo.La testo uzas kontraŭhoman lgM-antikorpon (testlinio IgM), kontraŭhoman lgG (testlinion lgG kaj kaprinan kontraŭkuniklan igG (kontrollinion C) senmoviĝitan sur nitroceluloza strio. La burgonja kolora konjuga kuseneto enhavas koloidan oron konjugatan al rekombina. COVID-19-antigenoj konjugitaj kun koloida oro (COVID-19-konjugatoj kaj kuniklo-lgG-oro-konjugatoj. Kiam specimeno sekvita de analizbufro estas aldonita al la specimeno bone, IgM &/aŭ lgG-antikorpoj se ĉeestas, ligos al COVID-19-konjugatoj kreante. Antigen-antikorpoj-komplekso Ĉi tiu komplekso migras tra nitroceluloza membrano per kapilara ago Kiam la komplekso renkontas la linion de la ekvivalenta senmovigita antikorpo (kontraŭ-homa IgM &/aŭ anit-homa lgG) la komplekso estas kaptita formante burgundan koloran bandon. reaktiva testrezulto Manko de kolora bando en la testregiono indikas ne-reaktivan testrezulton.
La testo enhavas internan kontrolon (C-bendo) kiu devus elmontri burgonjan koloran bandon de la imunokomplekso kapro kontraŭ kuniklo IgG/kuniklo lgG-ora konjugacio sendepende de la kolordisvolviĝo sur iu el la testbendoj.Alie, la testrezulto estas malvalida kaj la specimeno devas esti retestita per alia aparato.
Stokado kaj Stabileco
- Konservu kiel pakita en la sigelita sako ĉe ĉambra temperaturo aŭ fridigita (4-30 ℃ aŭ 40-86 ℉).La testa aparato estas stabila tra la limdato presita sur la sigelita saketo.
- La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
Plia Speciala Ekipaĵo
Materialoj provizitaj:
| .Provu aparatojn | .Forĵeteblaj specimenaj gutoj |
| .Bufro | .Enmetaĵo de pakaĵo |
Materialoj Bezonataj Sed Ne Provizitaj:
| .Centrifugilo | .Temporizilo |
| .Alkohola Kuseneto | .Specimenkolektaj ujoj |
Antaŭzorgoj
☆ Nur por profesia diagnoza uzo en vitro.Ne uzu post limdato.
☆ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo kie la specimenoj kaj ilaroj estas manipulitaj.
☆ Pritraktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn.
☆ Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj dum ĉiuj proceduroj kaj sekvu la normajn procedurojn por taŭga forigo de specimenoj.
☆ Portu protektajn vestojn kiel laboratoriajn mantelojn, forĵeteblajn gantojn kaj okulprotekton kiam specimenoj estas analizitaj.
☆ Sekvu normajn biosekurecajn gvidliniojn por uzado kaj forigo de ebla infekta materialo.
☆ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
Specimen Kolekto kaj Preparado
1. La Testo SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM povas esti farita uzata sur Tuta Sango / Serumo / Plasmo.
2. Kolekti specimenojn de tuta sango, serumo aŭ plasmo laŭ regulaj klinikaj laboratorioproceduroj.
3. Testado devas esti farita tuj post specimena kolekto.Ne lasu la specimenojn ĉe ĉambra temperaturo dum longaj periodoj.Por longdaŭra konservado, specimenoj devas esti konservitaj sub -20 ℃.Tuta sango devas esti stokita je 2-8 ℃ se la testo devas esti farita ene de 2 tagoj post kolekto.Ne frostigu specimenojn de tuta sango.
4. Alportu specimenojn al ĉambra temperaturo antaŭ la provo.Frostigitaj specimenoj devas esti tute degelitaj kaj bone miksitaj antaŭ testado.Specimenoj ne devas esti frostigitaj kaj degelitaj plurfoje.
Proceduro
1. Permesu al la testo, specimeno, bufro kaj/aŭ kontroloj atingi ĉambran temperaturon 15-30℃ (59-86℉) antaŭ la provo.
2. Alportu la saketon al ĉambra temperaturo antaŭ malfermi ĝin.Forigu la testan aparaton el la sigelita sako kaj uzu ĝin kiel eble plej baldaŭ.
3. Metu la testan aparaton sur pura kaj ebena surfaco.
4. Tenu la guton vertikale kaj transigu 1 guton da specimeno (ĉirkaŭ 10μl) al la specimena puto(S) de la testa aparato, tiam aldonu 2 gutojn da bufro (ĉirkaŭ 70μl) kaj komencu la tempigilon.Vidu ilustraĵon malsupre.
5. Atendu, ke la kolora(j) linio(j) aperos.Legu rezultojn post 15 minutoj.Ne interpretu la rezulton post 20 minutoj.
Notoj:
Apliki sufiĉan kvanton da specimeno estas esenca por valida testrezulto.Se migrado (la malsekiĝo de membrano) ne estas observita en la testa fenestro post unu minuto, aldonu plian guton da bufro al la specimeno bone.
Interpreto de Rezultoj
Pozitiva:Kontrollinio kaj almenaŭ unu testlinio aperas sur la membrano.La apero de T2-testlinio indikas la ĉeeston de COVID-19-specifaj IgG-antikorpoj.La aspekto de T1-testlinio indikas la ĉeeston de specifaj IgM antikorpoj COVID-19.Kaj se aperas ambaŭ linioj T1 kaj T2, tio indikas, ke la ĉeesto de kaj COVID-19 specifaj IgG kaj IgM antikorpoj.Ju pli malalta la antikorpa koncentriĝo estas, des pli malforta estas la rezultlinio.
Negativo:Unu kolora linio aperas en la kontrolregiono (C). Neniu ŝajna kolora linio aperas en la testlinia regiono.
Nevalida:Kontrollinio ne aperas.Nesufiĉa specimenvolumeno aŭ malĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj de kontrolliniofiasko.Revizu la proceduron kaj ripetu la teston per nova testa aparato.Se la problemo daŭras, tuj ĉesu uzi la testkompleton kaj kontaktu vian lokan distribuiston.
Limigoj
1.La SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Testo estas nur por in vitro diagnoza uzo.La testo devas esti uzata por detekto de COVID-19-antikorpoj nur en specimenoj de Tuta Sango / Serumo / Plasmo.Nek la kvanta valoro nek la indico de pliiĝo en 2. COVID-19-antikorpoj povas esti determinitaj per ĉi tiu kvalita testo.
3. Kiel ĉe ĉiuj diagnozaj provoj, ĉiuj rezultoj devas esti interpretitaj kune kun aliaj klinikaj informoj disponeblaj al la kuracisto.
4. Se la testrezulto estas negativa kaj klinikaj simptomoj persistas, oni rekomendas pliajn provojn per aliaj klinikaj metodoj.Negativa rezulto iam ajn malhelpas la eblecon de virusa infekto COVID-19.
Informoj pri Ekspozicio
Honora Atestilo
Kompanio Profilo
Ni, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd estas rapide kreskanta profesia bioteknologia firmao specialigita pri esplorado, evoluado, fabrikado kaj distribuado de altnivelaj en-vitro-diagnozaj (IVD) testaj iloj kaj medicinaj instrumentoj.
Nia instalaĵo estas atestita GMP, ISO9001 kaj ISO13458 kaj ni havas CE-FDA-aprobon.Nun ni antaŭĝojas kunlabori kun pli da eksterlandaj kompanioj por reciproka disvolviĝo.
Ni produktas testojn pri fekundeco, provoj pri infektaj malsanoj, provoj pri misuzo de drogoj, testoj pri koraj markiloj, testoj pri tumormarkoj, testoj pri manĝaĵoj kaj sekurecaj testoj kaj testoj pri bestaj malsanoj, krome, nia marko TESTSEALABS estas konata en ambaŭ enlandaj kaj eksterlandaj merkatoj.Plej bona kvalito kaj favoraj prezoj ebligas al ni preni pli ol 50% la enlandajn akciojn.
Produkta Procezo
1.Preparu
2.Kovrilo
3.Transversa membrano
4.Tranĉi strion
5.Asembleo
6.Paku la sakojn
7.Sigelu la sakojn
8.Paku la skatolon
9.Enkaŝado
