Unu Paŝo SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM-testo
Celita uzo
La unu paŝo SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-testo estas rapida kromatografia imuno-testo por la kvalita detekto de antikorpoj (IgG kaj IgM) al CovID-19-viruso en tuta sango /serumo /plasmo por helpi la diagnozon de Covid -19 Viral -infekto.
Resumo
Krono -virusoj estas envolvitaj RNA -virusoj, kiuj estas distribuataj larĝe inter homoj, aliaj mamuloj, kaj birdoj kaj kiuj kaŭzas spirajn, enterajn, hepatajn kaj neŭrologiajn malsanojn. Oni scias, ke sep kronaj virusaj specioj kaŭzas homan malsanon. Kvar Virusoj-229e. OC43. NL63 kaj HKU1- estas ĝeneralaj kaj tipe kaŭzas oftajn malvarmajn simptomojn en imunokompetentaj individuoj.4 La tri aliaj streĉoj-severa akra spira sindromo koronavirus (SARS-CoV), mezorienta spira sindromo Coronavirus (Mers-cov) kaj 2019-romano Coronavirus (Covid (CovID) (MERS-COV) kaj 2019-romano (COVID (COVID) (CORONAVIRUS (MERS-COV) kaj 2019-novembroavirus (COVID (COVID) kaj 2019-romano (COVID) kaj 2019-romano (COVID (COVID) kaj 2019-romano. 19)- estas zoonotaj en origino kaj estis ligitaj al foje fatala malsano. IgG kaj LGM-antikorpoj al 2019 romano koronavirus povas esti detektita kun 2-3 semajnoj post ekspozicio. LGG restas pozitiva, sed la antikorpnivelo falas kromtempo.
Principo
La unu paŝo SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (tuta sango/serumo/plasmo) estas flanka fluo imunokromatografia provo. La testo uzas kontraŭ-homan LGM-antikorpon (testlinio IgM), kontraŭ-homan LGG (test-linio LGG kaj kapra kontraŭ-kuniklo IgG (kontrollinio C) senmovigita sur nitroceluloza strio. Covid-19-antigenoj konjugitaj kun koloida oro (konjugaĵoj de konjugacio de Covid-19 kaj kuniklo. Antigenaj antikorpoj. Reaktiva testo-rezulto.
La testo enhavas internan kontrolon (C-bando), kiu devas elmontri burgundan koloron de la imunokompleksa kapro kontraŭ kuniklo IgG/kuniklo LGG-Gold-konjugacio sendepende de la kolora disvolviĝo sur iu el la testaj bandoj. Alie, la prova rezulto estas nevalida kaj la specimeno devas esti testita kun alia aparato.
Stokado kaj Stabileco
- Konservu kiel pakita en la sigelita sako ĉe ĉambra temperaturo aŭ fridigita (4-30 ℃ aŭ 40-86 ℉). La test -aparato estas stabila tra la finiĝo presita sur la sigelita sako.
- La testo devas resti en la sigelita sako ĝis uzo.
Plia Speciala Ekipaĵo
Materialoj provizitaj:
| .Testaj aparatoj | . Disponeblaj specimenoj |
| . Bufro | . Paka enmeto |
Materialoj bezonataj sed ne provizitaj:
| . Centrifugu | . Tempigilo |
| . Alkohola kuseneto | . Specimenaj kolektaj ujoj |
Antaŭzorgoj
☆ Nur por profesia in vitro -diagnoza uzo. Ne uzu post finiĝo.
☆ Ne manĝu, trinku aŭ fumu en la areo, kie oni manipulas la specimenojn kaj kitojn.
☆ Traktu ĉiujn specimenojn kvazaŭ ili enhavas infektajn agentojn.
☆ Observu establitajn antaŭzorgojn kontraŭ mikrobiologiaj danĝeroj tra ĉiuj proceduroj kaj sekvu la normajn procedojn por taŭga dispono de specimenoj.
☆ Portu protektajn vestaĵojn kiel laboratoriaj manteloj, uzeblaj gantoj kaj okulprotekto kiam specimenoj estas taksitaj.
☆ Sekvu normajn bio-sekurecajn gvidliniojn por uzado kaj forĵeto de ebla infekta materialo.
☆ Humideco kaj temperaturo povas negative influi rezultojn.
Specimenkolekto kaj preparado
1. La SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-testo povas esti farita uzata sur tuta sango /serumo /plasmo.
2. Por kolekti specimenojn de tuta sango, serumo aŭ plasmo sekvante regulajn klinikajn laboratoriajn procedojn.
3. Testado devas esti farita tuj post specimeno -kolekto. Ne lasu la specimenojn ĉe ĉambra temperaturo dum longaj periodoj. Por longtempa stokado, specimenoj devas esti konservitaj sub -20 ℃. Tuta sango devas esti stokita je 2-8 ℃ se la testo funkcios ene de 2 tagoj de la kolekto. Ne frostigu tutajn sangajn specimenojn.
4. Alportu specimenojn al ĉambra temperaturo antaŭ testado. Frostaj specimenoj devas esti tute malhonoritaj kaj miksitaj bone antaŭ testado. Specimenoj ne devas esti frostigitaj kaj malhonoritaj ripete.
Prova Proceduro
1 Permesu al la testo, specimeno, bufro kaj/aŭ kontroloj por atingi ĉambran temperaturon 15-30 ℃ (59-86 ℉) antaŭ testado.
2. Alportu la sakon al ĉambra temperaturo antaŭ ol malfermi ĝin. Forigu la testan aparaton el la sigelita sako kaj uzu ĝin kiel eble plej rapide.
3. Metu la testan aparaton sur puran kaj ebenan surfacon.
4. Tenu la guteton vertikale kaj translokigu 1 guton de specimeno (proksimume 10μl) al la specimeno (j) de la prova aparato, poste aldonu 2 gutojn da bufro (proksimume 70μl) kaj komencu la temporizilon. Vidu ilustraĵon sube.
5. Atendu la kolorajn liniojn (j). Legu rezultojn je 15 minutoj. Ne interpretu la rezulton post 20 minutoj.
Notoj:
Apliki sufiĉan kvanton de specimeno estas esenca por valida testrezulto. Se migrado (la malsekigado de membrano) ne estas observata en la prova fenestro post unu minuto, aldonu ankoraŭ unu guton da bufro al la specimeno.
Interpreto de rezultoj
Pozitiva:Kontrollinio kaj almenaŭ unu testlinio aperas sur la membrano. La apero de T2-testlinio indikas la ĉeeston de COVID-19 specifaj IgG-antikorpoj. La apero de T1-testlinio indikas la ĉeeston de COVID-19 specifaj IgM-antikorpoj. Kaj se ambaŭ T1 kaj T2-linio aperas, ĝi indikas, ke la ĉeesto de ambaŭ CovID-19 specifaj IgG kaj IgM-antikorpoj. Ju pli malalta estas la koncentriĝo de la antikorpoj, des pli malforta estas la rezulta linio.
Negativa:Unu kolora linio aperas en la kontrolregiono (C). Neniu ŝajna kolora linio aperas en la testlinio.
Nevalida:Kontrollinio malsukcesas aperi. Nesufiĉaj specimenaj volumoj aŭ malĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj de kontrollinio. Revizitu la proceduron kaj ripetu la teston per nova test -aparato. Se la problemo persistas, ĉesigu uzi la testan ilaron tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston.
Limigoj
1.La testo SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM estas nur por in vitro-diagnoza uzo. La testo devas esti uzata por la detekto de Covid-19-antikorpoj nur en tuta sango / serumo / plasmaj specimenoj. Nek la kvanta valoro nek la indico de kresko de 2. Covid-19-antikorpoj povas esti determinitaj per ĉi tiu kvalita testo.
3. Kiel ĉe ĉiuj diagnozaj provoj, ĉiuj rezultoj devas esti interpretitaj kune kun aliaj klinikaj informoj haveblaj al la kuracisto.
4. Se la testrezulto estas negativa kaj klinikaj simptomoj persistas, aldona testado uzante aliajn klinikajn metodojn estas rekomendinda. Negativa rezulto neniel malhelpas la eblon de viral infekto de Covid-19.
Ekspoziciaj Informoj
Honora Atestilo
Kompania Profilo
Ni, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd estas rapide kreskanta profesia bioteknologia kompanio specialigita pri esplorado, disvolvado, fabrikado kaj distribuado de altnivelaj in-vitro-diagnozaj (IVD) testaj kitoj kaj medicinaj instrumentoj.
Nia instalaĵo estas GMP, ISO9001, kaj ISO13458 atestita kaj ni havas CE -FDA -aprobon. Nun ni antaŭĝojas kunlabori kun pli eksterlandaj kompanioj por reciproka disvolviĝo.
Ni produktas teston pri fekundeco, testoj pri infektaj malsanoj, testoj pri misuzo de drogoj, testoj pri koraj markiloj, testoj pri markado de tumoroj, testoj pri manĝaĵoj kaj sekurecoj kaj testoj de bestaj malsanoj, krome niaj marko -testoj estis bone konataj en hejmaj kaj eksterlandaj merkatoj. Plej bonkvalitaj kaj favoraj prezoj ebligas al ni transpreni 50% la hejmajn akciojn.
Produkta procezo
1.Prepare
2. Koverto
3. Kruca Membrano
4.Cut Strip
5. Asembleo
6. Paku la saketojn
7. Vidi la saketojn
8. Paku la skatolon
9. Enkalkulado
