Gripo A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
【INTENCA UZO】
Testsealabs® La testo estas destinita por uzo en la samtempa rapida en vitro detekto kaj diferencigo de gripo A viruso, gripo B viruso, kaj COVID-19 virus nukleokapsidproteina antigeno, sed ne diferencas, inter SARS-CoV kaj COVID-19 virusoj kaj ne celas detekti gripajn C antigenojn. Efikeckarakterizaĵoj povas varii kontraŭ aliaj emerĝantaj gripvirusoj. Gripo A, gripo B, kaj COVID-19 virusantigenoj estas ĝenerale detekteblaj en supraspiraj specimenoj dum la akra fazo de infekto. Pozitivaj rezultoj indikas la ĉeeston de virusantigenoj, sed klinika korelacio kun pacienca historio kaj aliaj diagnozaj informoj estas necesaj por determini infektan statuson. Pozitivaj rezultoj ne ekskludas bakterian infekton aŭ kuninfekton kun aliaj virusoj. La agento detektita eble ne estas la definitiva kaŭzo de malsano. Negativaj rezultoj de COVID-19, de pacientoj kun simptoma komenco post kvin tagoj, devas esti traktataj kiel supozeblaj kaj konfirmo per molekula analizo, se necese, por pacienca administrado, povas esti farita. Negativaj rezultoj ne ekskludas COVID-19 kaj ne devus esti uzataj kiel la sola bazo por decidoj pri kuracado aŭ pacienca administrado, inkluzive de decidoj pri infektokontrolo. Negativaj rezultoj devus esti konsiderataj en la kunteksto de la lastatempaj ekspozicioj de paciento, historio kaj la ĉeesto de klinikaj signoj kaj simptomoj kongruaj kun COVID-19. Negativaj rezultoj ne malhelpas gripvirusajn infektojn kaj ne devus esti uzataj kiel la sola bazo por kuracado aŭ aliaj decidoj pri administrado de pacientoj.
【Specifo】
250pc/skatolo (25 testaj aparatoj + 25 Eltiraj Tuboj + 25 Eltira Buffer + 25 Steriligitaj Swabs + 1 Produkta Enmeto)
1. Testaparatoj
2. Eltiro Buffer
3. Eltira Tubo
4. Steriligita Swab
5. Labora Stacio
6. Paka Ensendo
【KOLEKTO KAJ PREPARO DE SPECIMENJN】
Swab Specimenkolekto 1. Nur la swab provizita en la ilaro estas uzota por nazofaringa swabkolekto. Por kolekti nazofaringan vabprovaĵon, zorge enmetu la swavon en la nazotruon elmontrantan la plej videblan drenadon, aŭ la nazotruon kiu estas plej ŝtopiĝinta se drenado ne estas videbla. Uzante mildan rotacion, premu la swavon ĝis rezisto estas renkontita ĉe la nivelo de la turbinatoj (malpli ol unu colo en la nazotruon). Rotaciu la swavon 5 fojojn aŭ pli kontraŭ la nazmuron kaj malrapide forigu de la nazotruo. Uzante la saman ŝumon, ripetu specimenan kolekton en la alia nazotruo. 2. Gripo A/B + COVID-19 Antigen Combo Test-Kasedo povas esti aplikita al nazofaringa swab. 3. Ne resendu la nazofaringan swabon al la originala papera pakaĵo. 4. Por plej bona agado, rektaj nazofaringaj swabs devas esti provitaj kiel eble plej baldaŭ post kolekto. Se tuja testado ne estas ebla, kaj por konservi plej bonan efikecon kaj eviti eblan poluadon, estas tre rekomendite, ke la nazofaringa lamvo estas metita en puran, neuzatan plastan tubon etikeditan kun paciencaj informoj, konservante specimenan integrecon, kaj forte kovrita ĉe ĉambra temperaturo (15). -30 °C) ĝis 1 horo antaŭ la provo. Certigu, ke la ŝuvo konvenas sekure en la tubo kaj ke la ĉapo estas firme fermita. Se okazas pli ol 1 horo prokrasto, forigu specimenon. Nova specimeno devas esti kolektita por testado. 5. Se specimenoj estas transportotaj, ili devas esti pakitaj konforme al lokaj regularoj kovrantaj la transportadon de etiologiaj agentoj.
【INDIKROJ POR UZO】
Permesu al la testo, specimeno, bufro kaj/aŭ kontroloj atingi ĉambran temperaturon 15-30℃ (59-86℉) antaŭ testado. 1. Metu la Eltiran Tubon en la laborstacion. Tenu la eltiran reakcigan botelon renverse vertikale. Premu la botelon kaj lasu la solvon fali en la eltiran tubon libere sen tuŝi la randon de la tubo. Aldonu 10 gutojn da solvo al la Eltira Tubo. 2.Metu la swabspecimon en la Eltiran Tubon. Rotaciu la swavon dum proksimume 10 sekundoj premante la kapon kontraŭ la interno de la tubo por liberigi la antigenon en la swab. 3.Forigu la swavon premante la swabkapon kontraŭ la internon de la Eltira Tubo dum vi forigas ĝin por forpeli kiel eble plej multe da likvaĵo el la swab. Forĵetu la swavon laŭ via protokolo pri biodanĝera forigo de rubaĵoj. 4.Kovru la tubon per ĉapo, tiam aldonu 3 gutojn de la specimeno en la maldekstran specimenan truon vertikale kaj aldonu aliajn 3 gutojn de la specimeno en la dekstran specimenan truon vertikale. 5.Legu la rezulton post 15 minutoj. Se lasitaj nelegitaj dum 20 minutoj aŭ pli, la rezultoj estas malvalidaj kaj ripeta testo estas rekomendita.
INTERPRETADO DE REZULTADO
(Bonvolu raporti al la supra ilustraĵo)
POZITIVA Gripo A:* Aperas du apartaj koloraj linioj. Unu liniodevus esti en la kontrollinia regiono (C) kaj alia linio devus esti en laGripo A regiono (A). Pozitiva rezulto en la Gripo A-regionoindikas ke Gripo A-antigeno estis detektita en la provaĵo.
POZITIVA Gripo B:* Aperas du apartaj koloraj linioj. Unu liniodevus esti en la kontrollinia regiono (C) kaj alia linio devus esti en laGripo B-regiono (B). Pozitiva rezulto en la Gripo B-regionoindikas ke Gripo B-antigeno estis detektita en la provaĵo.
POZITIVA Gripo A kaj Gripo B: * Tri distingaj kolorajlinioj aperas. Unu linio devus esti en la kontrollinia regiono (C) kaj laaliaj du linioj devus esti en la Gripo A regiono (A) kaj Gripo Bregiono (B). Pozitiva rezulto en la Gripo A-regiono kaj Gripo Bregiono indikas ke Gripo A antigeno kaj Gripo B antigeno estisdetektita en la specimeno.
*NOTU: La intenseco de la koloro en la testliniaj regionoj (A aŭ B) estosvarias surbaze de la kvanto de Flu A aŭ B-antigeno ĉeestanta en la provaĵo.Do ajna nuanco de koloro en la testregionoj (A aŭ B) devus esti konsideratapozitiva.
NEGATIVO: Unu kolora linio aperas en la kontrollinia regiono (C).
Neniu ŝajna kolora linio aperas en la testliniaj regionoj (A aŭ B). Anegativa rezulto indikas ke Gripo A aŭ B antigeno ne troviĝas en laspecimeno, aŭ ĉu ekzistas sed sub la detekta limo de la testo. Tiu de la pacientospecimeno devas esti kulturita por certigi, ke ne ekzistas Gripo A aŭ Binfekto. Se la simptomoj ne konsentas kun la rezultoj, ricevu alianspecimeno por viruskulturo.
NEVALIDA: Kontrollinio ne aperos. Nesufiĉa specimena volumo aŭmalĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj de kontrolofiasko de linio. Revizu la proceduron kaj ripetu la teston per nova testo. Sela problemo daŭras, tuj ĉesu uzi la testkompleton kajkontaktu vian lokan distribuiston.
【INTERPRETADO DE REZULTOJ】 Interpreto de Flu A/B-rezultoj（Maldekstre） Gripo A Virus POZITIVO:* Aperas du koloraj linioj. Unu kolora linio ĉiam devus aperi en la kontrollinia regiono (C) kaj alia linio devus esti en la Flu A-linia regiono (2). Gripo B-Viruso POZITIVO:* Aperas du koloraj linioj. Unu kolora linio ĉiam devus aperi en la kontrollinia regiono (C) kaj alia linio devus esti en la Flu B-linia regiono (1). Gripo A Viruso kaj Gripo B-Viruso POZITIVO:* Aperas tri koloraj linioj. Unu kolora linio ĉiam aperu en la kontrollinia regiono (C) kaj du testlinioj devus esti en la Flu A-linia regiono (2) kaj Flu B-linia regiono (1) *NOTU: La intenseco de la koloro en la testliniaj regionoj povas varii depende de la
koncentriĝo de gripa A viruso kaj gripa viruso B ĉeestantaj en la specimeno. Tial, ajna nuanco de koloro en la testa linioregiono devus esti konsiderita pozitiva. Negativo: Unu kolora linio aperas en la kontrolregiono (C). Neniu ŝajna kolora linio aperas en la testliniaj regionoj. Nevalida: Kontrollinio ne aperos. Nesufiĉa specimenvolumeno aŭ malĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj de kontrolliniofiasko. Revizu la proceduron kaj ripetu la teston per nova testa aparato. Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la testan ilon tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston.
Interpreto de COVID-19-antigenrezultoj（Dekstre） Pozitiva: Du linioj aperas. Unu linio ĉiam devus aperi en la kontrollinia regiono (C), kaj alia unu ŝajna kolora linio devus aperi en la testlinia regiono (T). *NOTU: La intenseco de la koloro en la testliniaj regionoj povas varii depende de la koncentriĝo de COVID-19-antigeno ĉeestanta en la specimeno. Tial, ajna nuanco de koloro en la testa linioregiono devus esti konsiderita pozitiva. Negativo: Unu kolora linio aperas en la kontrolregiono (C). Neniu ŝajna kolora linio aperas en la testlinia regiono (T). Nevalida: Kontrollinio ne aperos. Nesufiĉa specimenvolumeno aŭ malĝustaj proceduraj teknikoj estas la plej verŝajnaj kialoj de kontrolliniofiasko. Revizu la proceduron kaj ripetu la teston per nova testa aparato. Se la problemo daŭras, ĉesu uzi la testan ilon tuj kaj kontaktu vian lokan distribuiston.