κείμενο
Λεπτομέρειες προϊόντος:
Το Innovita® Flu A/Flu B/2019-NCOV AG 3 σε 1 combo δοκιμή προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση και τη διαφοροποίηση του αντιγόνου νουκλεοκψιδίου από τον ιό της γρίπης τύπου Α, τον ιό της γρίπης τύπου Β και 2019-NCOV απευθείας από ρινοφαρυγγικά δείγματα Swab που λαμβάνονται από τα άτομα που λαμβάνονται από τα άτομα που λαμβάνονται από τα άτομα .
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε επαγγελματικά ιδρύματα.
Ένα θετικό αποτέλεσμα δοκιμής απαιτεί περαιτέρω επιβεβαίωση. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δοκιμής δεν αποκλείει τη δυνατότητα μόλυνσης.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του κιτ είναι μόνο για κλινική αναφορά. Συνιστάται η διεξαγωγή μιας περιεκτικής ανάλυσης της κατάστασης που βασίζεται στις κλινικές εκδηλώσεις του ασθενούς και σε άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.
Αρχή:
Το κιτ είναι μια δοκιμή με βάση το σάντουιτς διπλού αντισώματος. Η συσκευή δοκιμής αποτελείται από τη ζώνη δείγματος και τη ζώνη δοκιμής.
1) Γρίπη Α/Γρίπη Β AG: Η ζώνη δείγματος περιέχει μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι της πρωτεΐνης ΒΝ γρίπης Α/γρίπης. Η γραμμή δοκιμής περιέχει το άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι της πρωτεΐνης γρίπης Α/γρίπης Β. Η γραμμή ελέγχου περιέχει αντίσωμα IgG κατσίκας-anti-ποντικού.
2) 2019-NCOV AG: Η ζώνη δείγματος περιέχει μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι της πρωτεΐνης και του κοτόπουλου 2019. Η γραμμή δοκιμής περιέχει το άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι της πρωτεΐνης 2019-NCOV Ν. Η γραμμή ελέγχου περιέχει αντίσωμα IGY κοτόπουλου-αντι-κοτόπουλου.
Αφού εφαρμοστεί το δείγμα στο δείγμα φρεατίου της συσκευής, το αντιγόνο στο δείγμα σχηματίζει ένα ανοσοσυμπλέγματος με το αντίσωμα δέσμευσης στη ζώνη δείγματος. Στη συνέχεια, το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη ζώνη δοκιμής. Η γραμμή δοκιμής στη ζώνη δοκιμής περιέχει αντίσωμα από ένα συγκεκριμένο παθογόνο. Εάν η συγκέντρωση του συγκεκριμένου αντιγόνου στο δείγμα είναι υψηλότερη από την LOD, θα σχηματίσει μια μοβ-κόκκινη γραμμή στη γραμμή δοκιμής (t). Αντίθετα, εάν η συγκέντρωση του συγκεκριμένου αντιγόνου είναι χαμηλότερη από την LOD, δεν θα σχηματίσει μοβ κόκκινη γραμμή. Η δοκιμή περιέχει επίσης ένα εσωτερικό σύστημα ελέγχου. Μια μοβ-κόκκινη γραμμή ελέγχου (C) θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής. Η απουσία μιας μοβ-κόκκινης γραμμής ελέγχου υποδεικνύει ένα άκυρο αποτέλεσμα.
Σύνθεση:
| Σύνθεση | Ποσό | Προσδιορισμός |
| IFU | 1 | / |
| Κασέτα δοκιμής | 25 | Κάθε σφραγισμένο θήκη αλουμινίου που περιέχει μία συσκευή δοκιμής και μία αποξηραμένη |
| Αραιωτικός εκχύλισης | 500 μΙ *1 σωλήνας *25 | Buffer Tris-CL, NACL, NP 40, Proclin 300 |
| Άκρο | 25 | / |
| Μάκτρο | 25 | / |
Διαδικασία δοκιμής:
1. Συλλογή Specimen
|
|
|  | |
| 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. |
2. Χειρισμός Specimen
|
|
| | |
| 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. |
3. Δοκιμή διαδικασίας
|
|
|
| 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε το στρώμα από το πακέτο χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. |
Ερμηνεία αποτελεσμάτων:
