κείμενο
Λεπτομέρεια προϊόντος:
Το Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test προορίζεται για την ποιοτική ανίχνευση και διαφοροποίηση του αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου από τον ιό της γρίπης τύπου Α, τον ιό της γρίπης τύπου Β και τον ιό της γρίπης τύπου 2019-nCoV απευθείας από ρινοφαρυγγικό επίχρισμα από μεμονωμένα δείγματα .
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε επαγγελματικά ιδρύματα.
Ένα θετικό αποτέλεσμα της δοκιμής απαιτεί περαιτέρω επιβεβαίωση. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα της εξέτασης δεν αποκλείει την πιθανότητα μόλυνσης.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του κιτ είναι μόνο για κλινική αναφορά. Συνιστάται η διεξαγωγή συνολικής ανάλυσης της κατάστασης με βάση τις κλινικές εκδηλώσεις του ασθενούς και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.
Αρχή:
Το κιτ είναι μια δοκιμή σάντουιτς διπλού αντισώματος που βασίζεται σε ανοσοπροσδιορισμό. Η συσκευή δοκιμής αποτελείται από τη ζώνη δείγματος και τη ζώνη δοκιμής.
1) Flu A/Flu B Ag: Η ζώνη του δείγματος περιέχει μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης Flu A/Flu BN. Η γραμμή δοκιμής περιέχει το άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης της γρίπης Α/γρίπης Β. Η γραμμή ελέγχου περιέχει αντίσωμα IgG κατσίκας-αντι-ποντικού.
2) 2019-nCoV Ag: Η ζώνη του δείγματος περιέχει μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης 2019-nCoV N και IgY κοτόπουλου. Η γραμμή δοκιμής περιέχει το άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα κατά της πρωτεΐνης 2019-nCoV N. Η γραμμή ελέγχου περιέχει αντίσωμα IgY κουνελιού-αντι-κοτόπουλου.
Μετά την εφαρμογή του δείγματος στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής, το αντιγόνο στο δείγμα σχηματίζει ένα ανοσοσύμπλεγμα με το δεσμευτικό αντίσωμα στη ζώνη του δείγματος. Στη συνέχεια, το σύμπλεγμα μεταναστεύει στη ζώνη δοκιμής. Η γραμμή δοκιμής στη ζώνη δοκιμής περιέχει αντίσωμα από ένα συγκεκριμένο παθογόνο. Εάν η συγκέντρωση του ειδικού αντιγόνου στο δείγμα είναι υψηλότερη από το LOD, θα σχηματιστεί μια μωβ-κόκκινη γραμμή στη γραμμή δοκιμής (T). Αντίθετα, εάν η συγκέντρωση του συγκεκριμένου αντιγόνου είναι χαμηλότερη από το LOD, δεν θα σχηματίσει μωβ-κόκκινη γραμμή. Η δοκιμή περιλαμβάνει επίσης ένα σύστημα εσωτερικού ελέγχου. Μια μωβ-κόκκινη γραμμή ελέγχου (C) θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται μετά την ολοκλήρωση της δοκιμής. Η απουσία μωβ-κόκκινης γραμμής ελέγχου υποδηλώνει μη έγκυρο αποτέλεσμα.
Σύνθεση:
| Σύνθεση | Ποσό | Προσδιορισμός |
| IFU | 1 | / |
| Δοκιμαστική κασέτα | 25 | Κάθε σφραγισμένη θήκη αλουμινίου περιέχει μία συσκευή δοκιμής και ένα αποξηραντικό |
| αραιωτικό εκχύλισης | 500μL*1 Σωληνάριο *25 | Ρυθμιστικό διάλυμα Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Μύτη σταγονόμετρου | 25 | / |
| Μάκτρο | 25 | / |
Διαδικασία δοκιμής:
1.Συλλογή δείγματος
|
|
|  | |
| 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. |
2.Χειρισμός δείγματος
|
|
| | |
| 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. |
3.Διαδικασία δοκιμής
|
|
|
| 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. | 1. Βγάλτε τη μπατονέτα από τη συσκευασία χωρίς να αγγίξετε την επένδυση. |
Ερμηνεία αποτελεσμάτων:
