Testsealabs κασέτα δοκιμής αντιγόνων ευλογιάς πιθήκων (μπατονέτα)
1. Η κασέτα χρησιμοποιείται για την ποιοτική ανίχνευση in vitro ύποπτων περιπτώσεων ιού της ευλογιάς των πιθήκων (MPV), ομαδοποιημένων περιπτώσεων και άλλων περιπτώσεων που πρέπει να διαγνωστούν για μόλυνση από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων.
2. Η κασέτα είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου της ευλογιάς των πιθήκων σε στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων.
3.Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτής της Κασέτας είναι μόνο για κλινική αναφορά και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως το μοναδικό κριτήριο για την κλινική διάγνωση. Συνιστάται η διεξαγωγή συνολικής ανάλυσης της κατάστασης με βάση τις κλινικές εκδηλώσεις του ασθενούς και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
| Τύπος δοκιμασίας | Στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα |
| Τύπος δοκιμής | Ποιοτικός |
| Δοκιμαστικό υλικό | Προσυσκευασμένο ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισηςΑποστειρωμένο μάκτροΣταθμός εργασίας |
| Μέγεθος συσκευασίας | 48 τεστ/1 κουτί |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης | 4-30°C |
| Διάρκεια ζωής | 10 μήνες |
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Αρχή
Η κασέτα δοκιμής αντιγόνου Monkey Pox είναι μια ποιοτική ανοσοδοκιμασία βασισμένη σε ταινίες μεμβράνης για την ανίχνευση του αντιγόνου Monkey Pox σε δείγμα στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος. Σε αυτή τη διαδικασία δοκιμής, το αντίσωμα κατά της ευλογιάς των πιθήκων ακινητοποιείται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής της συσκευής. Αφού τοποθετηθεί ένα δείγμα στοματοφαρυγγικού επιχρίσματος στο πηγαδάκι του δείγματος, αντιδρά με σωματίδια επικαλυμμένα με αντίσωμα κατά της ευλογιάς των πιθήκων που έχουν εφαρμοστεί στο επίθεμα δείγματος. Αυτό το μείγμα μεταναστεύει χρωματογραφικά κατά μήκος της δοκιμαστικής ταινίας και αλληλεπιδρά με το ακινητοποιημένο αντίσωμα κατά της ευλογιάς των πιθήκων. Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνο Monkey Pox, θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής που υποδεικνύει ένα θετικό αποτέλεσμα.
ΚΥΡΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Το κιτ περιέχει αντιδραστήρια για την επεξεργασία 48 δοκιμών ή ποιοτικού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων εξαρτημάτων:
① Αντίσωμα κατά της ευλογιάς των πιθήκων ως αντιδραστήριο σύλληψης, ένα άλλο αντίσωμα κατά της ευλογιάς των πιθήκων ως αντιδραστήριο ανίχνευσης.
② Στο σύστημα γραμμής ελέγχου χρησιμοποιείται ένα αντι-ποντικιού IgG κατσίκας.
Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής
1. Φυλάσσετε όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένο σακουλάκι σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο (4-30°C)
2.Το τεστ είναι σταθερό μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη σφραγισμένη θήκη. Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.
3. ΜΗΝ ΠΑΓΩΝΕΤΕ. Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Εφαρμοστέο όργανο
Η κασέτα δοκιμής αντιγόνου Monkey Pox έχει σχεδιαστεί για χρήση με στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα.
(Παρακαλούμε να εκτελέσετε το στυλεό από ιατρικά εκπαιδευμένο άτομο.)
Απαιτήσεις δειγμάτων
1.Εφαρμοστέοι τύποι δειγμάτων:Στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα. Παρακαλούμε μην επιστρέψετε τη μπατονέτα στο αρχικό της χάρτινο περιτύλιγμα. Για καλύτερα αποτελέσματα, τα επιχρίσματα πρέπει να ελέγχονται αμέσως μετά τη συλλογή. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση δοκιμή, είναι
Συνιστάται ανεπιφύλακτα η τοποθέτηση της μπατονέτας σε καθαρό, αχρησιμοποίητο πλαστικό σωλήνα
φέρει ετικέτα με πληροφορίες για τον ασθενή για τη διατήρηση της καλύτερης απόδοσης και την αποφυγή πιθανής μόλυνσης.
2.Λύση δειγματοληψίας:Μετά την επαλήθευση, συνιστάται η χρήση του σωλήνα διατήρησης ιών που παράγεται από τη Hangzhou Testsea biology για τη συλλογή δειγμάτων.
3. Αποθήκευση και παράδοση δειγμάτων:Το δείγμα μπορεί να διατηρηθεί ερμητικά σφραγισμένο σε αυτό το σωληνάριο σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) για το πολύ μία ώρα. Βεβαιωθείτε ότι η μπατονέτα είναι σταθερά τοποθετημένη στο σωληνάριο και ότι το καπάκι είναι καλά κλειστό.
Εάν σημειωθεί καθυστέρηση μεγαλύτερη από μία ώρα, απορρίψτε το δείγμα. Πρέπει να ληφθεί ένα νέο δείγμα για τη δοκιμή. Εάν τα δείγματα πρόκειται να μεταφερθούν, θα πρέπει να συσκευάζονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
Μέθοδος δοκιμής
Αφήστε τη δοκιμή, το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30°C (59-86°F) πριν από τη λειτουργία.
① Τοποθετήστε το σωλήνα εξαγωγής στο σταθμό εργασίας.
② Ξεκολλήστε τη σφράγιση από φύλλο αλουμινίου από την κορυφή του σωλήνα εξαγωγής που περιέχει το
σωλήνα εκχύλισης που περιέχει το ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης.
③ Αναθέστε τη διενέργεια του στοματοφαρυγγικού στυλεού από ιατρικά εκπαιδευμένο άτομο ως
περιγράφεται.
④ Τοποθετήστε το στυλεό στο σωλήνα εξαγωγής. Περιστρέψτε τη μπατονέτα για περίπου 10 δευτερόλεπτα
⑤ Αφαιρέστε το μάκτρο περιστρέφοντας το φιαλίδιο εξαγωγής ενώ πιέζετε τα πλαϊνά
φιαλιδίου για την απελευθέρωση του υγρού από τη μπατονέτα.απορρίψτε σωστά τη μπατονέτα.ενώ πιέζετε
την κεφαλή της μπατονέτας στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής για να αποβάλλει όσο περισσότερο υγρό
όσο το δυνατόν από τη μπατονέτα.
⑥ Κλείστε το φιαλίδιο με το παρεχόμενο πώμα και πιέστε σταθερά πάνω στο φιαλίδιο.
⑦ Ανακατέψτε καλά τινάζοντας το κάτω μέρος του σωλήνα. Τοποθετήστε 3 σταγόνες από το δείγμα
κατακόρυφα στο παράθυρο δείγματος της δοκιμαστικής κασέτας. Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 10-15 λεπτά. Διαβάστε το αποτέλεσμα μέσα σε 20 λεπτά. Σε αντίθετη περίπτωση, συνιστάται επανάληψη του τεστ.
Ανάλυση αποτελεσμάτων
1.Θετικός: Εμφανίζονται δύο κόκκινες γραμμές. Μια κόκκινη γραμμή εμφανίζεται στη ζώνη ελέγχου (C) και μια κόκκινη γραμμή στη ζώνη δοκιμής (T). Το τεστ θεωρείται θετικό εάν εμφανιστεί ακόμη και μια αμυδρή γραμμή. Η ένταση της γραμμής δοκιμής μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των ουσιών που υπάρχουν στο δείγμα.
2.Αρνητικός: Μόνο στη ζώνη ελέγχου (C) εμφανίζεται μια κόκκινη γραμμή, στη ζώνη δοκιμής (T) καμία γραμμή
εμφανίζεται. Το αρνητικό αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι δεν υπάρχουν αντιγόνα Monkeypox στο δείγμα ή ότι η συγκέντρωση των αντιγόνων είναι κάτω από το όριο ανίχνευσης.
3.Ακυρος: Δεν εμφανίζεται κόκκινη γραμμή στη ζώνη ελέγχου (C). Η δοκιμή είναι άκυρη ακόμη και αν υπάρχει γραμμή στη ζώνη δοκιμής (T). Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή ο εσφαλμένος χειρισμός είναι οι πιο πιθανοί λόγοι αποτυχίας. Ελέγξτε τη διαδικασία δοκιμής και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής.
Ποιοτικός έλεγχος
Η δοκιμή περιέχει μια έγχρωμη γραμμή που εμφανίζεται στη ζώνη ελέγχου (C) ως εσωτερικός διαδικαστικός έλεγχος. Επιβεβαιώνει επαρκή όγκο δείγματος και σωστό χειρισμό. Τα πρότυπα ελέγχου δεν παρέχονται με αυτό το κιτ. Ωστόσο, συνιστάται να ελέγχονται θετικοί και αρνητικοί μάρτυρες ως καλή εργαστηριακή πρακτική για την επιβεβαίωση της διαδικασίας δοκιμής και την επαλήθευση της σωστής απόδοσης της δοκιμής.
Παρεμβαίνουσες ουσίες
Οι ακόλουθες ενώσεις δοκιμάστηκαν με την ταχεία δοκιμή αντιγόνου Monkey Pox και δεν παρατηρήθηκαν παρεμβολές.
