Κασέτα δοκιμής αντιγόνου Testsealabs Covid-19
INΕΙΣΑΓΩΓΗ
Η κασέτα δοκιμής αντιγόνου COVID-19 είναι ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική
ανίχνευση αντιγόνου νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 σε δείγμα ρινοφαρυγγικών, στοματοφαρυγγικών και ρινικών επιχρισμάτων. Χρησιμοποιείται για να βοηθήσει στη διάγνωση της λοίμωξης SARS-CoV-2 με συμπτώματα COVID-19 εντός των πρώτων 7 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων που μπορεί να οδηγήσουν σε νόσο COVID-19. Μπορεί να είναι άμεση ανίχνευση της πρωτεΐνης S του παθογόνου που δεν επηρεάζεται από μετάλλαξη του ιού, δείγματα σάλιου, υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για έγκαιρο έλεγχο.
Τύπος δοκιμασίας | Δοκιμή υπολογιστή πλευρικής ροής |
Τύπος δοκιμής | Ποιοτικός |
Δείγματα δοκιμής | Ρινοφαρυγγικά, στοματοφαρυγγικά και ρινικά επιχρίσματα |
Διάρκεια δοκιμής | 5-15 λεπτά |
Μέγεθος συσκευασίας | 25 δοκιμές/κουτί , 5 δοκιμές / κουτί , 1 δοκιμή / κουτί |
Θερμοκρασία αποθήκευσης | 4-30℃ |
Διάρκεια ζωής | 2 χρόνια |
Ευαισθησία | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
Ιδιαιτερότητα | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
ΑΥΛΙΚΟ
Συσκευή δοκιμής Ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης προσυσκευασίας
Ένθετο συσκευασίας Σταθμός εργασίας αποστειρωμένου στυλεού
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αφήστε το τεστ, το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30° πριν από τη λειτουργία.
Αφήστε τη δοκιμή, το δείγμα και το ρυθμιστικό διάλυμα να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30°C (59-86°F) πριν από τη λειτουργία.
① Τοποθετήστε το σωλήνα εξαγωγής στο σταθμό εργασίας.
② Ξεκολλήστε τη σφράγιση από φύλλο αλουμινίου από την κορυφή του σωλήνα εξαγωγής που περιέχει το σωλήνα εκχύλισης που περιέχει το ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης.
③ Αναθέστε τη διεξαγωγή του ρινοφαρυγγικού, στοματοφαρυγγικού ή ρινικού επιχρίσματος από ιατρικά εκπαιδευμένο άτομο όπως περιγράφεται.
④ Τοποθετήστε το στυλεό στο σωλήνα εξαγωγής. Περιστρέψτε τη μπατονέτα για περίπου 10 δευτερόλεπτα
⑤ Αφαιρέστε το στυλεό περιστρέφοντας το φιαλίδιο εξαγωγής ενώ πιέζετε τις πλευρές του φιαλιδίου για να απελευθερώσετε το υγρό από το στυλεό. Απορρίψτε σωστά το στυλεό. Πιέζοντας ταυτόχρονα την κεφαλή του στυλεού στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής για να αποβληθεί όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από τη μπατονέτα.
⑥ Κλείστε το φιαλίδιο με το παρεχόμενο πώμα και πιέστε σταθερά πάνω στο φιαλίδιο.
⑦ Ανακατέψτε καλά τινάζοντας το κάτω μέρος του σωλήνα. Τοποθετήστε 3 σταγόνες δείγματος κάθετα στο παράθυρο δείγματος της κασέτας δοκιμής. Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 10-15 λεπτά. Διαβάστε το αποτέλεσμα μέσα σε 20 λεπτά. Σε αντίθετη περίπτωση, συνιστάται επανάληψη του τεστ.
Μπορείτε να ανατρέξετε στο βίντεο διδασκαλίας:
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
Θα εμφανιστούν δύο έγχρωμες γραμμές. Ένα στην περιοχή ελέγχου (C) και ένα στην περιοχή δοκιμής (Τ). ΣΗΜΕΙΩΣΗ: το τεστ θεωρείται θετικό μόλις εμφανιστεί ακόμη και μια αμυδρή γραμμή. Το θετικό αποτέλεσμα σημαίνει ότι ανιχνεύθηκαν αντιγόνα SARS-CoV-2 στο δείγμα σας και είναι πιθανό να έχετε μολυνθεί και να θεωρείται ότι είστε μεταδοτικοί. Ανατρέξτε στην αρμόδια υγειονομική αρχή σας για συμβουλές σχετικά με το εάν πρόκειται για εξέταση PCR
απαιτείται για την επιβεβαίωση του αποτελέσματός σας.α
Θετικός: Εμφανίζονται δύο γραμμές. Μία γραμμή πρέπει να εμφανίζεται πάντα στο στοιχείο ελέγχου
περιοχή γραμμής (C) και μια άλλη φαινομενική έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανιστεί στην περιοχή γραμμής δοκιμής.
Αρνητικός: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.
Ακυρος: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.
1) 25 Δοκιμή σε ένα κουτί, 750 τεμ σε ένα χαρτοκιβώτιο
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
2) 5 Δοκιμή σε ένα κουτί, 600 τμχ σε ένα χαρτοκιβώτιο
4) 1 δοκιμή σε ένα κουτί, 300 τμχ σε ένα χαρτοκιβώτιο
INΔιαθέτουμε επίσης άλλη λύση δοκιμής COVID-19:
Γρήγορο τεστ COVID-19 | ||||
Όνομα προϊόντος | Δείγμα | Σχήμα και διάταξις βιβλίου | Προσδιορισμός | Πιστοποιητικό |
Κασέτα εξέτασης αντιγόνου COVID-19 (Ρινοφαρυγγικό επίχρισμα) | Ρινοφαρυγγικό επίχρισμα | Κασέτα | 25Τ | Λίστα CE ISO TGA BfArm και PEI |
5T | ||||
1T | ||||
Κασέτα εξέτασης αντιγόνου COVID-19 (Πρόσθιος ρινικός (Νάρες) βαμβάκι) | Πρόσθιο ρινικό (Nare) βαμβάκι | Κασέτα | 25Τ | Λίστα CE ISO TGA BfArm και PEI |
5T | ||||
1T | ||||
Κασέτα εξέτασης αντιγόνου COVID-19 (σάλιο) | Σάλιο | Κασέτα | 20Τ | CE ISO Λίστα BfArM |
1T | ||||
Κασέτα δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης SARS-CoV-2 (Κολοειδής χρυσός) | Αίμα | Κασέτα | 20Τ | CE ISO |
1T | ||||
Κασέτα δοκιμής αντιγόνου COVID-19 (σάλιο)—— Στυλ Lollipop | Σάλιο | Μέσο του ποταμού | 20Τ | CE ISO |
1T | ||||
Κασέτα εξέτασης αντισωμάτων IgG/IgM COVID-19 | Αίμα | Κασέτα | 20Τ | CE ISO |
1T | CE ISO | |||
Κασέτα σύνθετης δοκιμής αντιγόνου COVID-19 + γρίπης A+B | Ρινοφαρυγγικό επίχρισμα | Dipcard | 25Τ | CE ISO |
1T | CE ISO | |||