Κασέτα δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης SARS-CoV-2

Για την ποιοτική αξιολόγηση της νόσου του Coronavirus 2019 (2019-nCOV ή COVID-19) εξουδετερωτικού αντισώματος σε ανθρώπινο ορό/πλάσμα/ολικό αίμα.

Μόνο για επαγγελματική διαγνωστική χρήση In Vitro

【ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Η κασέτα δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης SARS-CoV-2 είναι μια ταχεία χρωματογραφία

ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση εξουδετερωτικού αντισώματος της νόσου του Coronavirus 2019 σε ανθρώπινο ολικό αίμα, ορό ή πλάσμα ως βοήθημα στην αξιολόγηση των επιπέδων αξιολόγησης του τίτλου αντισωμάτων εξουδετέρωσης του ανθρώπινου νέου κορονοϊού.

θηλαστικά. Το γένος γ προκαλεί κυρίως λοιμώξεις από πτηνά. Ο CoV μεταδίδεται κυρίως μέσω άμεσης επαφής με εκκρίσεις ή μέσω αεροζόλ και σταγονιδίων. Υπάρχουν επίσης ενδείξεις ότι μπορεί να μεταδοθεί μέσω της κοπράνων-στοματικής οδού.

Ο κοροναϊός 2 με σοβαρό οξύ αναπνευστικό σύνδρομο (SARS-CoV-2, ή 2019-nCoV) είναι ένας ιός RNA με περίβλημα, μη τμηματοποιημένος θετικής αίσθησης. Είναι η αιτία της νόσου του κορωνοϊού 2019 (COVID-19), η οποία είναι μεταδοτική στον άνθρωπο.

Το SARS-CoV-2 έχει αρκετές δομικές πρωτεΐνες, όπως η ακίδα (S), ο φάκελος (E), η μεμβράνη (M) και το νουκλεοκαψίδιο (N). Η πρωτεΐνη ακίδας (S) περιέχει μια περιοχή σύνδεσης υποδοχέα (RBD), η οποία είναι υπεύθυνη για την αναγνώριση του υποδοχέα της κυτταρικής επιφάνειας, του μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης-2 (ACE2). Διαπιστώθηκε ότι το RBD της πρωτεΐνης SARS-CoV-2 S αλληλεπιδρά έντονα με τον ανθρώπινο υποδοχέα ACE2 οδηγώντας σε ενδοκυττάρωση στα κύτταρα-ξενιστές του εν τω βάθει πνεύμονα και αντιγραφή του ιού.

Η μόλυνση από τον SARS-CoV-2 προκαλεί μια ανοσολογική απόκριση, η οποία περιλαμβάνει την παραγωγή αντισωμάτων στο αίμα. Τα εκκρινόμενα αντισώματα παρέχουν προστασία από μελλοντικές λοιμώξεις από ιούς, επειδή παραμένουν στο κυκλοφορικό σύστημα για μήνες έως χρόνια μετά τη μόλυνση και δεσμεύονται γρήγορα και ισχυρά με το παθογόνο για να εμποδίσουν την κυτταρική διήθηση και αναπαραγωγή. Αυτά τα αντισώματα ονομάζονται εξουδετερωτικά αντισώματα.

【 ΣΥΛΛΟΓΗ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ】

1. Η κασέτα δοκιμής αντισωμάτων εξουδετέρωσης SARS-CoV-2 προορίζεται για χρήση μόνο με δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.

2. Μόνο διαυγή, μη αιμολυμένα δείγματα συνιστώνται για χρήση με αυτή τη δοκιμή. Ο ορός ή το πλάσμα πρέπει να διαχωρίζονται το συντομότερο δυνατό για να αποφευχθεί η αιμόλυση.

3. Πραγματοποιήστε τη δοκιμή αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος. Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους. Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να φυλάσσονται στους 2-8°C για έως και 3 ημέρες. Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα ορού ή πλάσματος θα πρέπει να φυλάσσονται κάτω από -20°C. Το πλήρες αίμα που συλλέγεται με φλεβοκέντηση θα πρέπει να φυλάσσεται στους 2-8°C εάν η εξέταση πρόκειται να διεξαχθεί εντός 2 ημερών μετά τη συλλογή. Μην καταψύχετε πλήρες αίμα δείγματα. Το πλήρες αίμα που συλλέγεται με το δάχτυλο πρέπει να ελέγχεται αμέσως.

4. Περιέκτες που περιέχουν αντιπηκτικά όπως EDTA, κιτρικό ή ηπαρίνη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για αποθήκευση πλήρους αίματος. Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.

5. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως και να αναμειχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Αποφύγετε την επαναλαμβανόμενη κατάψυξη

και απόψυξη των δειγμάτων.

6. Εάν τα δείγματα πρόκειται να αποσταλούν, συσκευάστε τα σύμφωνα με όλους τους ισχύοντες κανονισμούς για τη μεταφορά

των αιτιολογικών παραγόντων.

7.Οι ικτερικοί, λιπαιμικοί, αιμολυμένοι, θερμικά επεξεργασμένοι και μολυσμένοι οροί μπορεί να προκαλέσουν εσφαλμένα αποτελέσματα.

8. Όταν συλλέγετε αίμα από ραβδί δακτύλου με νυστέρι και επίθεμα αλκοόλης, παρακαλούμε πετάξτε την πρώτη σταγόνα

ολικό αίμα.

1. Φέρτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ανοίξετε. Αφαιρέστε τη δοκιμαστική συσκευή από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε τη το συντομότερο δυνατό.

2. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.

Για δείγματα ορού ή πλάσματος: Χρησιμοποιώντας τη μικροπιπέτα, μεταφέρετε 5 ul ορού/πλάσμα στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος και ξεκινήστε το χρονόμετρο.

Για δείγματα ολικού αίματος (φλεβοκέντησης/δακτύλου).: Τρυπήστε το δάχτυλό σας και πιέστε απαλά το δάχτυλό σας, χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη πλαστική πιπέτα μιας χρήσης για να ρουφήξετε 10 ul πλήρους αίματος στη γραμμή 10 λίτρων της πλαστικής πιπέτας μιας χρήσης και μεταφέρετέ το στην οπή δείγματος της συσκευής δοκιμής (Εάν ο όγκος του πλήρους αίματος υπερβαίνει την ένδειξη, απελευθερώστε την περίσσεια ολικού αίματος στην πιπέτα), στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες buffer και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Σημείωση: Τα δείγματα μπορούν επίσης να εφαρμοστούν με τη χρήση μικροπιπέτας.

3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα στα 15 λεπτά. Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.