Ένα βήμα SARS-COV2 (COVID-19) δοκιμή IgG/IgM
Προβλεπόμενη χρήση
Το ένα βήμα SARS-COV2 (COVID-19) Η δοκιμή IgG /IgM είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (IgG και IgM) στον ιό Covid-19 σε ολόκληρο το αίμα /ορό /πλάσμα για να βοηθήσει στη διάγνωση του COVID -19 ιογενή λοίμωξη.
Περίληψη
Οι ιοί Corona είναι περιβάλλουν τους ιούς RNA που κατανέμονται ευρέως μεταξύ ανθρώπων, άλλων θηλαστικών και πτηνών και που προκαλούν αναπνευστικές, εντερικές, ηπατικές και νευρολογικές παθήσεις. Τα επτά είδη ιών Corona είναι γνωστό ότι προκαλούν ανθρώπινη νόσο. Τέσσερις ιοί-229E. OC43. Τα NL63 και HKU1- είναι επικρατέστερα και τυπικά προκαλούν κοινά ψυχρά συμπτώματα σε ανοσοκατασταλτικά άτομα.4 Τα τρία άλλα στελέχη-σοβαρή οξεία του αναπνευστικού συνδρόμου Coronavirus (SARS-COV), ο κορωνικός του αναπνευστικού συνδρόμου της Μέσης Ανατολής (MERS-COV) και το 2019 Coronavirus (Covide- 19)- είναι ζωονοσοτικά στην προέλευση και έχουν συνδεθεί με μερικές φορές θανατηφόρα ασθένεια. Τα αντισώματα IgG και LGM έως το 2019 και ο νέος κοροναϊός μπορούν να ανιχνευθούν με 2-3 εβδομάδες μετά την έκθεση. Το LGG παραμένει θετικό, αλλά το επίπεδο αντισωμάτων πέφτει υπερωρίες.
Αρχή
Το ένα βήμα SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (πλήρες αίμα/ορό/πλάσμα) είναι μια ανοσοχρωτογραφική δοκιμασία πλευρικής ροής. Η δοκιμή χρησιμοποιεί αντι-ανθρώπινο αντίσωμα LGM (IgM της γραμμής δοκιμής), αντι-ανθρώπινο LGG (δοκιμαστική γραμμή LGG και IgG αντι-κουνελιού (γραμμή ελέγχου C) ακινητοποιημένη σε μια λωρίδα νιτροκυτταρίνης. Τα αντιγόνα Covid-19 συζευγμένα με κολλοειδές χρυσό (συζεύξεις Covid-19 και συζυγές κουνελιού LGG-χρυσού. Το συγκρότημα αντιγόνου αντιγόνου. Το αντιδραστικό αποτέλεσμα της δοκιμής.
Η δοκιμή περιέχει έναν εσωτερικό έλεγχο (ζώνη C) που θα πρέπει να παρουσιάζει μια μπορντό χρωματισμένη ζώνη του ανοσοκατασταλτικού κατσίκι αντι-κουνελιού IgG/κουνελιού LGG-χρυσό συζυγικό ανεξάρτητα από την ανάπτυξη χρωμάτων σε οποιαδήποτε από τις δοκιμαστικές ζώνες. Διαφορετικά, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο και το δείγμα πρέπει να επανεξεταστεί με άλλη συσκευή.
Αποθήκευση και σταθερότητα
- Αποθηκεύστε ως συσκευασμένο στη σφραγισμένη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου ή ψυγείο (4-30 ℃ ή 40-86 ℉). Η συσκευή δοκιμής είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που εκτυπώνεται στη σφραγισμένη θήκη.
- Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.
Πρόσθετος ειδικός εξοπλισμός
Παρέχονται υλικά:
| . | . DOPPER |
| . Ρυθμιστής | . Ένθετο πακέτου |
Απαιτούνται υλικά αλλά δεν παρέχονται:
| . Φυγόκεντρος | . Μετρών την ώραν |
| . Αλκοόλ | . Δοχεία συλλογής δειγμάτων |
Προφυλάξεις
☆ για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση μόνο. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
☆ Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου αντιμετωπίζονται τα δείγματα και τα κιτ.
☆ χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.
☆ Παρατηρήστε καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων.
☆ Φορέστε προστατευτικά ρούχα όπως εργαστηριακά παλτά, γάντια μίας χρήσης και προστασία των ματιών όταν προσδιοριστούν δείγματα.
☆ Ακολουθήστε τις τυπικές κατευθυντήριες γραμμές για τη διαχείριση και τη διάθεση του δυνητικού μολυσματικού υλικού.
☆ Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν δυσμενώς τα αποτελέσματα.
Συλλογή και προετοιμασία δείγματος
1. Η δοκιμή IgG /IgM SARS-COV2 (COVID-19) μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πλήρες αίμα /ορό /πλάσμα.
2. Για τη συλλογή δειγμάτων πλήρους αίματος, ορού ή πλάσματος μετά από τακτικές κλινικές εργαστηριακές διαδικασίες.
3. Οι δοκιμές πρέπει να εκτελούνται αμέσως μετά τη συλλογή δειγμάτων. Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους. Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20 ℃. Το πλήρες αίμα πρέπει να αποθηκεύεται σε 2-8 ℃ εάν η δοκιμή πρόκειται να εκτελεστεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή. Μην παγώσετε δείγματα πλήρους αίματος.
4. Φέρτε δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυγίζονται και να αναμειγνύονται καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να παγώσουν και να αποψυχθούν επανειλημμένα.
Διαδικασία δοκιμής
1. Επιτρέψτε τη δοκιμή, το δείγμα, το buffer και/ή τα χειριστήρια για να φτάσετε στη θερμοκρασία δωματίου 15-30 ℃ (59-86 ℉) πριν από τη δοκιμή.
2. Φέρτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν το ανοίξετε. Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.
3. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
4. Κρατήστε το σταγονίδιο κατακόρυφα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10 μΐ) στο φρεάτιο δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 70 μΐ) και ξεκινήστε το χρονοδιακόπτη. Δείτε την παρακάτω εικόνα.
5. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε αποτελέσματα σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημειώσεις:
Η εφαρμογή επαρκούς ποσότητας δείγματος είναι απαραίτητη για ένα έγκυρο αποτέλεσμα δοκιμής. Εάν η μετανάστευση (η διαβροχή της μεμβράνης) δεν παρατηρείται στο παράθυρο δοκιμής μετά από ένα λεπτό, προσθέστε μία ακόμη σταγόνα buffer στο καλά δείγμα.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
Θετικός:Η γραμμή ελέγχου και τουλάχιστον μία γραμμή δοκιμής εμφανίζονται στη μεμβράνη. Η εμφάνιση της γραμμής δοκιμής Τ2 υποδεικνύει την παρουσία αντισωμάτων IgG ειδικών CoVID-19. Η εμφάνιση της γραμμής δοκιμής Τ1 υποδεικνύει την παρουσία αντισωμάτων IgM ειδικού CoVID-19. Και αν εμφανιστούν τόσο η γραμμή Τ1 όσο και η Τ2, υποδεικνύει ότι η παρουσία και των δύο ειδικών IgG CoVID-19 αντισωμάτων IgG και IgM. Όσο χαμηλότερη είναι η συγκέντρωση αντισωμάτων, τόσο πιο αδύναμη είναι η γραμμή αποτελεσμάτων.
Αρνητικός:Μια έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται φαινομενική έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.
Ακυρος:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές λόγοι για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ δοκιμής αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
Περιορισμοί
1.Η δοκιμή SARS-Cov2 (COVID-19) IgG/IgM είναι μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro. Η δοκιμή θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων CoVID-19 σε δείγματα πλήρους αίματος / ορού / πλάσματος. Ούτε η ποσοτική τιμή ούτε ο ρυθμός αύξησης σε αντισώματα CoVID-19 μπορούν να προσδιοριστούν με αυτή την ποιοτική δοκιμή.
3. Όπως και με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, όλα τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται μαζί με άλλες κλινικές πληροφορίες που διατίθενται στον γιατρό.
4. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό και παραμένουν κλινικά συμπτώματα, συνιστάται πρόσθετες δοκιμές χρησιμοποιώντας άλλες κλινικές μεθόδους. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν εμποδίζει ανά πάσα στιγμή τη δυνατότητα μόλυνσης ιών Covid-19.
Πληροφορίες για την έκθεση
Τιμητικό πιστοποιητικό
Εταιρικό προφίλ
Εμείς, η Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd είναι μια ταχέως αναπτυσσόμενη επαγγελματική βιοτεχνολογία που εξειδικεύεται στην έρευνα, την ανάπτυξη, την κατασκευή και τη διανομή προχωρημένων δοκιμών δοκιμών διαγνωστικών (IVD) και ιατρικών εργαλείων.
Η εγκατάστασή μας είναι πιστοποιημένη GMP, ISO9001 και ISO13458 και έχουμε έγκριση CE FDA. Τώρα ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με περισσότερες εταιρείες στο εξωτερικό για αμοιβαία ανάπτυξη.
Παράγουμε δοκιμή γονιμότητας, δοκιμές μολυσματικών ασθενειών, δοκιμές κατάχρησης φαρμάκων, δοκιμές καρδιακού δείκτη, δοκιμές δείκτη όγκου, δοκιμές τροφίμων και ασφάλειας και δοκιμές ασθενειών σε ζώα, επιπλέον, οι δοκιμές μάρκας μας είναι γνωστές τόσο στις εγχώριες όσο και στις υπερπόντιες αγορές. Οι καλύτερες ποιότητες και οι ευνοϊκές τιμές μας επιτρέπουν να αναλάβουμε το 50% των εγχώριων μετοχών.
Διαδικασία προϊόντος
1.πτεμβρίου
2. Καλύφη
3. Μεμβράνη
4. Λωρίδα κόβης
5.Assembly
6. Πατήστε τα σακουλάκια
7. Σχεδιάστε τις σακούλες
8. Πατήστε το κουτί
9.Casement
