Τεστ SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM ενός βήματος
Προβλεπόμενη χρήση
Το One Step SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM Test είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων (IgG και IgM) στον ιό COVID-19 σε ολικό αίμα / ορό / πλάσμα για να βοηθήσει στη διάγνωση του COVID-19 -19 ιογενής λοίμωξη.
Περίληψη
Οι κοροναϊοί είναι ιοί RNA με περίβλημα που κατανέμονται ευρέως μεταξύ των ανθρώπων, άλλων θηλαστικών και πτηνών και προκαλούν αναπνευστικές, εντερικές, ηπατικές και νευρολογικές ασθένειες.Είναι γνωστό ότι επτά είδη του κορωνοϊού προκαλούν ασθένειες στον άνθρωπο.Τέσσερις ιοί-229Ε.OC43.Τα NL63 και HKu1- είναι διαδεδομένα και τυπικά προκαλούν συμπτώματα κοινού κρυολογήματος σε ανοσοεπαρκή άτομα.4 Τα τρία άλλα στελέχη-σοβαρός κορονοϊός με οξύ αναπνευστικό σύνδρομο (SARS-Cov), κορωνοϊός με αναπνευστικό σύνδρομο Μέσης Ανατολής (MERS-Cov) και νέος κορωνοϊός 2019 (COVID- 19)- έχουν ζωονοσογόνο προέλευση και έχουν συνδεθεί με μερικές φορές θανατηφόρες ασθένειες.Τα αντισώματα IgG και lgM για τον νέο κορωνοϊό του 2019 μπορούν να ανιχνευθούν 2-3 εβδομάδες μετά την έκθεση.Το lgG παραμένει θετικό, αλλά το επίπεδο αντισωμάτων πέφτει με την πάροδο του χρόνου.
Αρχή
Η One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι μια ανοσοχρωματογραφική ανάλυση πλευρικής ροής.Η δοκιμή χρησιμοποιεί αντίσωμα κατά του ανθρώπινου lgM (γραμμή δοκιμής IgM), αντι-ανθρώπινου lgG (γραμμή δοκιμής lgG και igG αντι-κουνελιού κατσίκας (γραμμή ελέγχου C) ακινητοποιημένα σε λωρίδα νιτροκυτταρίνης. Το συζευγμένο επίθεμα μπορντό χρώματος περιέχει κολλοειδές χρυσό συζευγμένο με ανασυνδυασμένο Αντιγόνα COVID-19 συζευγμένα με κολλοειδή χρυσό (συζυγή COVID-19 και συζυγή lgG-χρυσού κουνελιού. Όταν ένα δείγμα ακολουθούμενο από ρυθμιστικό διάλυμα ανάλυσης προστεθεί στο φρεάτιο δείγματος, τα αντισώματα IgM &/ή lgG εάν υπάρχουν, θα δεσμευτούν στη δημιουργία συζυγών COVID-19 Σύμπλεγμα αντισωμάτων αντιγόνων Αυτό το σύμπλεγμα μεταναστεύει μέσω της μεμβράνης νιτροκυτταρίνης με τριχοειδή δράση. αντιδραστικό αποτέλεσμα δοκιμής Η απουσία έγχρωμης ζώνης στην περιοχή δοκιμής υποδηλώνει ένα μη αντιδραστικό αποτέλεσμα δοκιμής.
Η δοκιμή περιέχει έναν εσωτερικό μάρτυρα (ζώνη C) που θα πρέπει να εμφανίζει μια μπορντώ ζώνη του ανοσοσυμπλέγματος κατσίκας κατά κουνελιού IgG/κουνελιού lgG-χρυσού συζεύγματος ανεξάρτητα από την ανάπτυξη χρώματος σε οποιαδήποτε από τις ζώνες δοκιμής.Διαφορετικά, το αποτέλεσμα της δοκιμής δεν είναι έγκυρο και το δείγμα πρέπει να επανεξεταστεί με άλλη συσκευή.
Αποθήκευση και σταθερότητα
- Φυλάσσεται όπως συσκευάζεται σε σφραγισμένη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο (4-30℃ ή 40-86℉).Η συσκευή δοκιμής είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη σφραγισμένη θήκη.
- Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη θήκη μέχρι τη χρήση.
Πρόσθετος Ειδικός Εξοπλισμός
Παρεχόμενα Υλικά:
| .Δοκιμαστικές συσκευές | .Σταγονόμετρα δειγμάτων μιας χρήσης |
| .Ρυθμιστής | .Ένθετο συσκευασίας |
Υλικά που απαιτούνται αλλά δεν παρέχονται:
| .Φυγόκεντρος | .Μετρών την ώραν |
| .Οινόπνευμα | .Δοχεία συλλογής δειγμάτων |
Προφυλάξεις
☆ Μόνο για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση.Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
☆ Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου γίνεται ο χειρισμός των δειγμάτων και των κιτ.
☆ Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.
☆ Τηρείτε τις καθιερωμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες για τη σωστή απόρριψη των δειγμάτων.
☆ Να φοράτε προστατευτικό ρουχισμό, όπως εργαστηριακές μανδύες, γάντια μιας χρήσης και προστασία για τα μάτια κατά την ανάλυση των δειγμάτων.
☆ Ακολουθήστε τις τυπικές οδηγίες βιοασφάλειας για το χειρισμό και την απόρριψη πιθανού μολυσματικού υλικού.
☆ Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων
1. Το τεστ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM μπορεί να πραγματοποιηθεί σε ολικό αίμα/ορό/πλάσμα.
2. Για τη συλλογή δειγμάτων ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος ακολουθώντας τακτικές κλινικές εργαστηριακές διαδικασίες.
3. Η δοκιμή πρέπει να εκτελείται αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος.Μην αφήνετε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου για παρατεταμένες περιόδους.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να διατηρούνται κάτω από -20℃.Το πλήρες αίμα θα πρέπει να φυλάσσεται στους 2-8℃ εάν η εξέταση πρόκειται να διεξαχθεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.Μην καταψύχετε δείγματα ολικού αίματος.
4. Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή.Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως και να αναμειχθούν καλά πριν από τη δοκιμή.Τα δείγματα δεν πρέπει να καταψύχονται και να αποψύχονται επανειλημμένα.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΕΞΕΤΑΣΗΣ
1. Αφήστε το τεστ, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τους μάρτυρες να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30℃ (59-86℉) πριν από τη δοκιμή.
2. Φέρτε τη θήκη σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ανοίξετε.Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.
3. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
4. Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 1 σταγόνα δείγματος (περίπου 10μl) στο φρεάτιο(S) δείγματος της συσκευής δοκιμής, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 70μl) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.Δείτε την παρακάτω εικόνα.
5. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές.Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά.Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημειώσεις:
Η εφαρμογή επαρκούς ποσότητας δείγματος είναι απαραίτητη για ένα έγκυρο αποτέλεσμα δοκιμής.Εάν δεν παρατηρηθεί μετανάστευση (διαβροχή της μεμβράνης) στο παράθυρο δοκιμής μετά από ένα λεπτό, προσθέστε μία ακόμη σταγόνα ρυθμιστικού διαλύματος στο πηγαδάκι του δείγματος.
Ερμηνεία Αποτελεσμάτων
Θετικός:Η γραμμή ελέγχου και τουλάχιστον μία γραμμή δοκιμής εμφανίζονται στη μεμβράνη.Η εμφάνιση της γραμμής δοκιμής Τ2 υποδηλώνει την παρουσία αντισωμάτων IgG ειδικών για τον COVID-19.Η εμφάνιση της γραμμής δοκιμής Τ1 υποδηλώνει την παρουσία αντισωμάτων IgM ειδικών για τον COVID-19.Και αν εμφανιστούν και οι δύο γραμμές Τ1 και Τ2, υποδηλώνει ότι η παρουσία αντισωμάτων IgG και IgM ειδικών για τον COVID-19.Όσο χαμηλότερη είναι η συγκέντρωση αντισωμάτων, τόσο πιο αδύναμη είναι η γραμμή αποτελέσματος.
Αρνητικός:Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.
Μη έγκυρο:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
Περιορισμοί
1.Το τεστ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM προορίζεται μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.Το τεστ θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντισωμάτων COVID-19 μόνο σε δείγματα ολικού αίματος / ορού / πλάσματος.Ούτε η ποσοτική τιμή ούτε ο ρυθμός αύξησης των αντισωμάτων 2. COVID-19 μπορούν να προσδιοριστούν από αυτό το ποιοτικό τεστ.
3. Όπως συμβαίνει με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, όλα τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται μαζί με άλλες κλινικές πληροφορίες που διαθέτει ο γιατρός.
4. Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι αρνητικό και τα κλινικά συμπτώματα επιμένουν, συνιστάται πρόσθετος έλεγχος με χρήση άλλων κλινικών μεθόδων.Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει σε καμία περίπτωση την πιθανότητα μόλυνσης από τον ιό COVID-19.
Πληροφορίες Έκθεσης
Τιμητικό Πιστοποιητικό
Εταιρικό Προφίλ
Εμείς, η Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd είναι μια ταχέως αναπτυσσόμενη επαγγελματική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα, την ανάπτυξη, την κατασκευή και τη διανομή προηγμένων κιτ δοκιμών in vitro διαγνωστικών (IVD) και ιατρικών οργάνων.
Οι εγκαταστάσεις μας είναι πιστοποιημένες με GMP, ISO9001 και ISO13458 και έχουμε έγκριση CE FDA.Τώρα ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με περισσότερες εταιρείες του εξωτερικού για αμοιβαία ανάπτυξη.
Παράγουμε τεστ γονιμότητας, τεστ μολυσματικών ασθενειών, τεστ κατάχρησης ναρκωτικών, τεστ καρδιακών δεικτών, δοκιμές δεικτών όγκου, δοκιμές τροφίμων και ασφάλειας και δοκιμές ασθενειών σε ζώα, επιπλέον, η μάρκα μας TESTSEALABS είναι γνωστή τόσο στην εγχώρια όσο και στην ξένη αγορά.Η καλύτερη ποιότητα και οι ευνοϊκές τιμές μας επιτρέπουν να αναλάβουμε το 50% των εγχώριων μετοχών.
Διαδικασία προϊόντος
1. Προετοιμάστε
2.Κάλυμμα
3.Διασταυρούμενη μεμβράνη
4.Κόψτε λωρίδα
5.Συναρμολόγηση
6. Συσκευάστε τις θήκες
7.Σφραγίστε τις θήκες
8. Συσκευάστε το κουτί
9.Εγκιβωτισμός
