Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων για τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων (MPV).
ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Το κιτ χρησιμοποιείται για την in vitro ποιοτική ανίχνευση ύποπτων περιπτώσεων ιού της ευλογιάς των πιθήκων (MPV), ομαδοποιημένων περιπτώσεων και άλλων περιπτώσεων που πρέπει να διαγνωστούν για μόλυνση από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων.
Το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του γονιδίου f3L του MPV σε επιχρίσματα λαιμού και ρινικά επιχρίσματα.
Τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτού του κιτ προορίζονται μόνο για κλινική αναφορά και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως το μοναδικό κριτήριο για την κλινική διάγνωση. Συνιστάται η διεξαγωγή συνολικής ανάλυσης της κατάστασης με βάση την κλινική εικόνα του ασθενούς
εκδηλώσεις και άλλες εργαστηριακές εξετάσεις.
Προβλεπόμενη χρήση
| Τύπος δοκιμασίας | επιχρίσματα λαιμού και ρινικό επίχρισμα |
| Τύπος δοκιμής | Ποιοτικός |
| Δοκιμαστικό υλικό | PCR |
| Μέγεθος συσκευασίας | 48 τεστ/1 κουτί |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης | 2-30℃ |
| Διάρκεια ζωής | 10 μήνες |
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Αρχή
Αυτό το κιτ λαμβάνει τη συγκεκριμένη διατηρημένη αλληλουχία του γονιδίου MPV f3L ως περιοχή στόχο. Η τεχνολογία ποσοτικής PCR φθορισμού σε πραγματικό χρόνο και η τεχνολογία ταχείας απελευθέρωσης νουκλεϊκού οξέος χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση του ιικού νουκλεϊκού οξέος μέσω της αλλαγής του σήματος φθορισμού των προϊόντων ενίσχυσης. Το σύστημα ανίχνευσης περιλαμβάνει εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο, ο οποίος χρησιμοποιείται για να παρακολουθεί εάν υπάρχουν αναστολείς PCR στα δείγματα ή εάν λαμβάνονται τα κύτταρα στα δείγματα, γεγονός που μπορεί να αποτρέψει αποτελεσματικά την ψευδώς αρνητική κατάσταση.
ΚΥΡΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Το κιτ περιέχει αντιδραστήρια για την επεξεργασία 48 δοκιμών ή ποιοτικού ελέγχου, συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων εξαρτημάτων:
Αντιδραστήριο Α
| Ονομα | Κύρια εξαρτήματα | Ποσότητα |
| Ανίχνευση MPV αντιδραστήριο | Ο σωλήνας αντίδρασης περιέχει Mg2+, γονίδιο f3L / ανιχνευτής εκκινητή Rnase P, ρυθμιστικό διάλυμα αντίδρασης, ένζυμο Taq DNA. | 48 τεστ |
ΑντιδραστήριοB
| Ονομα | Κύρια εξαρτήματα | Ποσότητα |
| MPV Θετικός έλεγχος | Περιέχει τμήμα στόχου MPV | 1 σωλήνας |
| MPV Αρνητικός έλεγχος | Χωρίς θραύσμα στόχου MPV | 1 σωλήνας |
| Αντιδραστήριο απελευθέρωσης DNA | Το αντιδραστήριο περιέχει Tris, EDTA και ο Τρίτωνας. | 48 τεμ |
| Αντιδραστήριο ανασύστασης | Επεξεργασμένο νερό με DEPC | 5 ml |
Σημείωση: Τα στοιχεία διαφορετικών αριθμών παρτίδας δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά
【Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκεια ζωής】
1. Το αντιδραστήριο A/B μπορεί να αποθηκευτεί στους 2-30°C και η διάρκεια ζωής είναι 10 μήνες.
2. Ανοίξτε το κάλυμμα του δοκιμαστικού σωλήνα μόνο όταν είστε έτοιμοι για τη δοκιμή.
3. Μη χρησιμοποιείτε δοκιμαστικούς σωλήνες πέραν της ημερομηνίας λήξης.
4. Μην χρησιμοποιείτε σωλήνα ανίχνευσης διαρροής.
【Εφαρμοστέο όργανο】
Κατάλληλο για Κατάλληλο για σύστημα ανάλυσης LC480 PCR, σύστημα αυτόματης ανάλυσης PCR Gentier 48E, σύστημα ανάλυσης PCR ABI7500.
【Απαιτήσεις δειγμάτων】
1.Εφαρμοστέοι τύποι δειγμάτων: δείγματα επιχρίσματος λαιμού.
2.Λύση δειγματοληψίας:Μετά την επαλήθευση, συνιστάται η χρήση φυσιολογικού ορού ή σωλήνας διατήρησης ιών που παράγεται από τη βιολογία Hangzhou Testsea για τη συλλογή δειγμάτων.
μπατονέτα λαιμού:σκουπίστε τις αμφίπλευρες αμυγδαλές του φάρυγγα και το οπίσθιο φαρυγγικό τοίχωμα με αποστειρωμένο μάκτρο δειγματοληψίας μιας χρήσης, βυθίστε το στυλεό στο σωληνάριο που περιέχει 3 ml διαλύματος δειγματοληψίας, πετάξτε την ουρά και σφίξτε το κάλυμμα του σωλήνα.
3. Αποθήκευση και παράδοση δειγμάτων:Τα προς δοκιμή δείγματα θα πρέπει να ελέγχονται το συντομότερο δυνατό. Η θερμοκρασία μεταφοράς θα πρέπει να διατηρείται στους 2~8℃.Τα δείγματα που μπορούν να ελεγχθούν εντός 24 ωρών μπορούν να αποθηκευτούν στους 2℃~8℃ και εάν τα δείγματα δεν μπορούν να ελεγχθούν εντός 24 ωρών, θα πρέπει να αποθηκευτούν σε λιγότερο ή ίσο έως -70℃ (αν δεν υπάρχει κατάσταση αποθήκευσης -70℃, μπορεί να αποθηκευτεί στους -20℃ προσωρινά), αποφύγετε την επανάληψη
κατάψυξη και απόψυξη.
4. Η σωστή συλλογή, αποθήκευση και μεταφορά δειγμάτων είναι ζωτικής σημασίας για την απόδοση αυτού του προϊόντος.
【Μέθοδος δοκιμής】
1.Επεξεργασία δειγμάτων και προσθήκη δειγμάτων
1.1 Επεξεργασία δειγμάτων
Μετά την ανάμειξη του παραπάνω διαλύματος δειγματοληψίας με δείγματα, πάρτε 30μL του δείγματος στο σωληνάριο αντιδραστηρίου απελευθέρωσης DNA και αναμείξτε το ομοιόμορφα.
1.2 Φόρτωση
Πάρτε 20 μL του αντιδραστηρίου ανασύστασης και προσθέστε το στο αντιδραστήριο ανίχνευσης MPV, προσθέστε 5 μL του παραπάνω επεξεργασμένου δείγματος (Ο θετικός μάρτυρας και ο αρνητικός μάρτυρας θα υποβληθούν σε επεξεργασία παράλληλα με τα δείγματα), καλύψτε το καπάκι του σωλήνα, φυγοκεντρήστε το στις 2000 rpm για 10 δευτερόλεπτα.
2. Ενίσχυση PCR
2.1 Φορτώστε την προετοιμασμένη πλάκα/σωλήνες PCR στο όργανο PCR φθορισμού. Ο αρνητικός μάρτυρας και ο θετικός μάρτυρας θα ρυθμιστούν για κάθε δοκιμή.
2.2 Ρύθμιση καναλιού φθορισμού:
1) Επιλέξτε κανάλι FAM για ανίχνευση MPV.
2)Επιλέξτε κανάλι HEX/VIC για ανίχνευση γονιδίου εσωτερικού ελέγχου.
3.Ανάλυση αποτελεσμάτων
Ρυθμίστε τη γραμμή βάσης πάνω από το υψηλότερο σημείο της καμπύλης φθορισμού του αρνητικού ελέγχου.
4. Ποιοτικός έλεγχος
4.1 Αρνητικός έλεγχος: Δεν ανιχνεύθηκε τιμή Ct στο κανάλι FAM, HEX/VIC ή Ct＞40；
4.2 Θετικός έλεγχος: Σε κανάλι FAM, HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Οι παραπάνω απαιτήσεις θα πρέπει να πληρούνται στο ίδιο πείραμα, διαφορετικά τα αποτελέσματα της δοκιμής δεν είναι έγκυρα και το πείραμα πρέπει να επαναληφθεί.
【Αποκοπή τιμής】
Ένα δείγμα θεωρείται θετικό όταν: Αλληλουχία στόχος Ct≤40, Το γονίδιο εσωτερικού ελέγχου Ct≤40.
【Ερμηνεία αποτελεσμάτων】
Μόλις περάσει ο ποιοτικός έλεγχος, οι χρήστες θα πρέπει να ελέγξουν εάν υπάρχει καμπύλη ενίσχυσης για κάθε δείγμα στο κανάλι HEX/VIC, εάν υπάρχει και με Ct≤40, έδειξε ότι το γονίδιο εσωτερικού ελέγχου έχει ενισχυθεί επιτυχώς και η συγκεκριμένη δοκιμή είναι έγκυρη. Οι χρήστες μπορούν να προχωρήσουν στην ανάλυση παρακολούθησης:
3. Για δείγματα με την ενίσχυση του γονιδίου εσωτερικού ελέγχου απέτυχε (HEX/VIC
κανάλι, Ct＞40, ή καμία καμπύλη ενίσχυσης), χαμηλό ιικό φορτίο ή η ύπαρξη αναστολέα PCR μπορεί να είναι η αιτία της αποτυχίας, η εξέταση θα πρέπει να επαναληφθεί από τη συλλογή του δείγματος.
4. Για θετικά δείγματα και καλλιεργημένο ιό, τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου δεν επηρεάζουν.
Για δείγματα που εξετάστηκαν αρνητικά, ο εσωτερικός μάρτυρας πρέπει να είναι θετικός, διαφορετικά το συνολικό αποτέλεσμα είναι άκυρο και η εξέταση πρέπει να επαναληφθεί, ξεκινώντας από το βήμα συλλογής δειγμάτων
Πληροφορίες Έκθεσης
Τιμητικό Πιστοποιητικό
Εταιρικό Προφίλ
Εμείς, η Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd είναι μια ταχέως αναπτυσσόμενη επαγγελματική εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην έρευνα, την ανάπτυξη, την κατασκευή και τη διανομή προηγμένων κιτ δοκιμών in vitro διαγνωστικών (IVD) και ιατρικών οργάνων.
Οι εγκαταστάσεις μας είναι πιστοποιημένες με GMP, ISO9001 και ISO13458 και έχουμε έγκριση CE FDA. Τώρα ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με περισσότερες εταιρείες του εξωτερικού για αμοιβαία ανάπτυξη.
Παράγουμε τεστ γονιμότητας, τεστ μολυσματικών ασθενειών, τεστ κατάχρησης ναρκωτικών, δοκιμές καρδιακών δεικτών, δοκιμές καρκινικών δεικτών, δοκιμές τροφίμων και ασφάλειας και δοκιμές ασθενειών σε ζώα. Η καλύτερη ποιότητα και οι ευνοϊκές τιμές μας επιτρέπουν να αναλάβουμε το 50% των εγχώριων μετοχών.
Διαδικασία προϊόντος
1. Προετοιμάστε
2.Κάλυμμα
3.Διασταυρούμενη μεμβράνη
4.Κόψτε λωρίδα
5.Συναρμολόγηση
6. Συσκευάστε τις θήκες
7.Σφραγίστε τις θήκες
8. Συσκευάστε το κουτί
9.Εγκιβωτισμός
Αποτρέψτε μια νέα τραγωδία: Προετοιμαστείτε τώρα καθώς εξαπλώνεται η ευλογιά των πιθήκων
Στις 14 Αυγούστου, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ανακοίνωσε ότι το ξέσπασμα της ευλογιάς των πιθήκων συνιστά «Κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος». Αυτή είναι η δεύτερη φορά που ο ΠΟΥ εκδίδει το υψηλότερο επίπεδο συναγερμού σχετικά με το ξέσπασμα της ευλογιάς των πιθήκων από τον Ιούλιο του 2022.
Επί του παρόντος, το ξέσπασμα της ευλογιάς των πιθήκων έχει εξαπλωθεί από την Αφρική στην Ευρώπη και την Ασία, με επιβεβαιωμένα κρούσματα να αναφέρονται στη Σουηδία και το Πακιστάν.
Σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία από το CDC της Αφρικής, φέτος, 12 κράτη μέλη της Αφρικανικής Ένωσης έχουν αναφέρει συνολικά 18.737 κρούσματα ευλογιάς των πιθήκων, συμπεριλαμβανομένων 3.101 επιβεβαιωμένων κρουσμάτων, 15.636 ύποπτων κρουσμάτων και 541 θανάτων, με ποσοστό θνησιμότητας 2,89%.
01 Τι είναι η Monkeypox;
Η ευλογιά των πιθήκων (MPX) είναι μια ιογενής ζωονοσογόνος νόσος που προκαλείται από τον ιό της ευλογιάς των πιθήκων. Μπορεί να μεταδοθεί από τα ζώα στον άνθρωπο, καθώς και μεταξύ των ανθρώπων. Τα τυπικά συμπτώματα περιλαμβάνουν πυρετό, εξάνθημα και λεμφαδενοπάθεια.
Ο ιός της ευλογιάς των πιθήκων εισέρχεται κυρίως στο ανθρώπινο σώμα μέσω των βλεννογόνων και του σπασμένου δέρματος. Οι πηγές μόλυνσης περιλαμβάνουν κρούσματα ευλογιάς πιθήκων και μολυσμένα τρωκτικά, πίθηκους και άλλα πρωτεύοντα πλην του ανθρώπου. Μετά τη μόλυνση, η περίοδος επώασης είναι 5 έως 21 ημέρες, συνήθως 6 έως 13 ημέρες.
Αν και ο γενικός πληθυσμός είναι ευαίσθητος στον ιό της ευλογιάς των πιθήκων, υπάρχει ένας ορισμένος βαθμός διασταυρούμενης προστασίας έναντι της ευλογιάς των πιθήκων για όσους έχουν εμβολιαστεί κατά της ευλογιάς, λόγω των γενετικών και αντιγονικών ομοιοτήτων μεταξύ των ιών. Επί του παρόντος, η ευλογιά των πιθήκων εξαπλώνεται κυρίως στους άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες μέσω σεξουαλικής επαφής, ενώ ο κίνδυνος μόλυνσης για τον γενικό πληθυσμό παραμένει χαμηλός.
02 Πώς διαφέρει αυτό το ξέσπασμα της ευλογιάς των πιθήκων;
Από την αρχή του έτους, το κύριο στέλεχος του ιού της ευλογιάς των πιθήκων, το «Clade II», έχει προκαλέσει μεγάλης κλίμακας ξέσπασμα παγκοσμίως. Ανησυχητικό είναι ότι το ποσοστό των κρουσμάτων που προκαλούνται από το "Clade I", το οποίο είναι πιο σοβαρό και έχει υψηλότερο ποσοστό θνησιμότητας, αυξάνεται και έχει επιβεβαιωθεί εκτός της αφρικανικής ηπείρου. Επιπλέον, από τον Σεπτέμβριο του περασμένου έτους, μια νέα, πιο θανατηφόρα και εύκολα μεταδοτική παραλλαγή, "Clade Ib», έχει αρχίσει να εξαπλώνεται στη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό.
Ένα αξιοσημείωτο χαρακτηριστικό αυτής της επιδημίας είναι ότι οι γυναίκες και τα παιδιά κάτω των 15 ετών επηρεάζονται περισσότερο.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι πάνω από το 70% των αναφερόμενων περιπτώσεων είναι σε ασθενείς κάτω των 15 ετών και μεταξύ των θανατηφόρων περιπτώσεων, το ποσοστό αυτό ανέρχεται στο 85%. Ιδιαίτερα,το ποσοστό θνησιμότητας για τα παιδιά είναι τέσσερις φορές υψηλότερο από ό,τι για τους ενήλικες.
03 Ποιος είναι ο κίνδυνος μετάδοσης της ευλογιάς των πιθήκων;
Λόγω της τουριστικής περιόδου και των συχνών διεθνών αλληλεπιδράσεων, ο κίνδυνος διασυνοριακής μετάδοσης του ιού της ευλογιάς των πιθήκων μπορεί να αυξηθεί. Ωστόσο, ο ιός εξαπλώνεται κυρίως μέσω παρατεταμένης στενής επαφής, όπως η σεξουαλική δραστηριότητα, η επαφή με το δέρμα και η αναπνοή από κοντά ή η συνομιλία με άλλους, επομένως η ικανότητα μετάδοσης από άτομο σε άτομο είναι σχετικά αδύναμη.
04 Πώς να αποτρέψετε την ευλογιά των πιθήκων;
Αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή με άτομα των οποίων η κατάσταση της υγείας είναι άγνωστη. Οι ταξιδιώτες θα πρέπει να προσέχουν τα κρούσματα της ευλογιάς των πιθήκων στις χώρες και τις περιοχές προορισμού τους και να αποφεύγουν την επαφή με τρωκτικά και πρωτεύοντα θηλαστικά.
Εάν εμφανιστεί συμπεριφορά υψηλού κινδύνου, παρακολουθήστε μόνοι σας την υγεία σας για 21 ημέρες και αποφύγετε τη στενή επαφή με άλλους. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα όπως εξάνθημα, φουσκάλες ή πυρετός, αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και ενημερώστε τον γιατρό για τις σχετικές συμπεριφορές.
Εάν ένα μέλος της οικογένειας ή φίλος διαγνωστεί με ευλογιά πιθήκου, λάβετε μέτρα ατομικής προστασίας, αποφύγετε τη στενή επαφή με τον ασθενή και μην αγγίζετε αντικείμενα που έχει χρησιμοποιήσει ο ασθενής, όπως ρούχα, κλινοσκεπάσματα, πετσέτες και άλλα προσωπικά αντικείμενα. Αποφύγετε να μοιράζεστε τα μπάνια και να πλένετε συχνά τα χέρια και να αερίζετε τα δωμάτια.
Διαγνωστικά αντιδραστήρια της ευλογιάς των πιθήκων
Τα διαγνωστικά αντιδραστήρια της ευλογιάς των πιθήκων βοηθούν στην επιβεβαίωση της μόλυνσης ανιχνεύοντας ιικά αντιγόνα ή αντισώματα, επιτρέποντας κατάλληλα μέτρα απομόνωσης και θεραπείας και παίζοντας σημαντικό ρόλο στον έλεγχο μολυσματικών ασθενειών. Επί του παρόντος, η Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. έχει αναπτύξει τα ακόλουθα διαγνωστικά αντιδραστήρια ευλογιάς πιθήκου:
Monkeypox Antigen Test Kit: Χρησιμοποιεί μέθοδο κολλοειδούς χρυσού για τη συλλογή δειγμάτων όπως στοματοφαρυγγικά επιχρίσματα, ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα ή δερματικά εκκρίματα για ανίχνευση. Επιβεβαιώνει τη μόλυνση ανιχνεύοντας την παρουσία ιικών αντιγόνων.
Κιτ δοκιμής αντισωμάτων Monkeypox: Χρησιμοποιεί μέθοδο κολλοειδούς χρυσού, με δείγματα που περιλαμβάνουν φλεβικό πλήρες αίμα, πλάσμα ή ορό. Επιβεβαιώνει τη μόλυνση ανιχνεύοντας αντισώματα που παράγονται από το σώμα του ανθρώπου ή του ζώου κατά του ιού της ευλογιάς των πιθήκων.
Κιτ δοκιμής νουκλεϊκού οξέος ιού της ευλογιάς των πιθήκων: Χρησιμοποιεί τη μέθοδο φθορισμού ποσοτικής PCR σε πραγματικό χρόνο, με το δείγμα να είναι εξίδρωμα αλλοίωσης. Επιβεβαιώνει τη μόλυνση ανιχνεύοντας το γονιδίωμα του ιού ή συγκεκριμένα γονιδιακά θραύσματα.
Προϊόντα δοκιμής Monkeypox της Testsealabs
Από το 2015, τα διαγνωστικά αντιδραστήρια της ευλογιάς των πιθήκων της Testsealabs έχουν επικυρωθεί χρησιμοποιώντας δείγματα πραγματικών ιών σε ξένα εργαστήρια και έχουν λάβει πιστοποίηση CE λόγω της σταθερής και αξιόπιστης απόδοσής τους. Αυτά τα αντιδραστήρια στοχεύουν διαφορετικούς τύπους δειγμάτων, προσφέροντας διάφορα επίπεδα ευαισθησίας και ειδικότητας, παρέχοντας ισχυρή υποστήριξη για την ανίχνευση μόλυνσης από ευλογιά των πιθήκων και βοηθώντας καλύτερα στον αποτελεσματικό έλεγχο της επιδημίας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το κιτ δοκιμής monkeypox μας, ανατρέξτε στη διεύθυνση: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Διαδικασία δοκιμής
Χρησιμοποιώντας ένα στυλεό για να συλλέξετε πύον από την φλύκταινα, αναμειγνύοντάς το καλά μέσα στοbuffer και στη συνέχεια απλώστε μερικές σταγόνες στην δοκιμαστική κάρτα. Το αποτέλεσμα μπορεί να επιτευχθεί με μερικά απλά βήματα.
