Η δοκιμή Combo Combo Combo Combo Combo Combo Combo της γρίπης A/B +
【Προβλεπόμενη χρήση】
TestSealabs® Η δοκιμή προορίζεται για χρήση στην ταυτόχρονη ανίχνευση in vitro και διαφοροποίηση του ιού της γρίπης Α, του ιού της γρίπης Β και του αντιγόνου νουκλεοκψιδίου του ιού Covid-19, αλλά δεν διαφοροποιείται μεταξύ των ιών SARS-CoV και Covid-19 και δεν αποσκοπεί στην ανίχνευση αντιγόνων της γρίπης C. Τα χαρακτηριστικά απόδοσης ενδέχεται να διαφέρουν έναντι άλλων αναδυόμενων ιών της γρίπης. Τα αντιγόνα της γρίπης Α, της γρίπης Β και του ιικού Covid-19 είναι γενικά ανιχνεύσιμα σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης της λοίμωξης. Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιογενών αντιγόνων, αλλά είναι απαραίτητη η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό των ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες για τον προσδιορισμό της κατάστασης της μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή λοίμωξη ή τη συν-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου. Τα αρνητικά αποτελέσματα COVID-19, από ασθενείς με εμφάνιση συμπτωμάτων πέραν των πέντε ημερών, θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως υποθετικά και επιβεβαίωση με μοριακή δοκιμασία, εάν είναι απαραίτητο, για τη διαχείριση των ασθενών, μπορεί να πραγματοποιηθεί. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν το COVID-19 και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μοναδική βάση για τις αποφάσεις για τη θεραπεία ή τη διαχείριση των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων των αποφάσεων ελέγχου των λοιμώξεων. Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενούς, της ιστορίας και της παρουσίας κλινικών συμπτωμάτων και συμπτωμάτων που συμβαδίζουν με το COVID-19. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τις λοιμώξεις από τον ιό της γρίπης και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως μοναδική βάση για τη θεραπεία ή άλλες αποφάσεις διαχείρισης ασθενών.
【Προσδιορισμός】
250pc/box (25 συσκευές δοκιμής+ 25 σωλήνες εκχύλισης+ 25 ρυθμιστικό εκχύλισης+ 25sterilized Swabs+ 1 ένθετο προϊόντος)
1. Δοκιμαστικές συσκευές
2. Buffer εκχύλισης
3. Σωλήνας εκχύλισης
4.
5. Σταθμός εργασίας
6. Εισαγωγή συσκευασίας

【Συλλογή και προετοιμασία δείγματος】
Συλλογή δείγματος Swab 1. Μόνο το στρώμα που παρέχεται στο κιτ πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για τη συλλογή ρινοφαρυγγικών Swab. Για να συλλέξετε ένα ρινοφαρυγγικό δείγμα WAB, εισάγετε προσεκτικά το στύγμα στο ρουθούνι που παρουσιάζει την πιο ορατή αποστράγγιση ή το ρουθούνι που είναι πιο συμφόρηση εάν δεν είναι ορατή η αποστράγγιση. Χρησιμοποιώντας απαλή περιστροφή, σπρώξτε το στρώμα μέχρι να ικανοποιηθεί η αντίσταση στο επίπεδο των στροβίλων (λιγότερο από μία ίντσα στο ρουθούνι). Περιστρέψτε το στρώμα 5 φορές ή περισσότερο ενάντια στο ρινικό τοίχωμα και στη συνέχεια απομακρύνετε αργά από το ρουθούνι. Χρησιμοποιώντας το ίδιο στρώμα, επαναλάβετε τη συλλογή δειγμάτων στο άλλο ρουθούνι. 2. Η γρίπη Α/Β + covid-19 αντιγόνο αντιγόνου combo δοκιμή cassette μπορεί να εφαρμοστεί σε ρινοφαρυγγικό στρώμα. 3. Μην επιστρέφετε το ρινοφαρυγγικό στρώμα στην αρχική συσκευασία χαρτιού. 4. Για την καλύτερη απόδοση, τα άμεσα ρινοφαρυγγικά επιχρίσματα θα πρέπει να δοκιμάζονται το συντομότερο δυνατόν μετά τη συλλογή. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση δοκιμή και η διατήρηση της καλύτερης απόδοσης και η αποφυγή πιθανής μόλυνσης, συνιστάται ιδιαίτερα το ρινοφαρυγγικό στύλο τοποθετείται σε καθαρό, αχρησιμοποίητο πλαστικό σωλήνα που επισημαίνεται με πληροφορίες ασθενούς, διατηρώντας την ακεραιότητα του δείγματος και καλύπτεται σφιχτά σε θερμοκρασία δωματίου (15 (15 (15 -30 ° C) για έως και 1 ώρα πριν από τη δοκιμή. Βεβαιωθείτε ότι το επιχρίσμα ταιριάζει με ασφάλεια μέσα στο σωλήνα και το καπάκι είναι σφιχτά κλειστό. Εάν εμφανιστεί μεγαλύτερη από 1 ώρα καθυστέρηση, απορρίψτε το δείγμα. Ένα νέο δείγμα πρέπει να συλλέγεται για δοκιμές. 5. Εάν πρέπει να μεταφερθούν δείγματα, θα πρέπει να είναι συσκευασμένα σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που καλύπτουν τη μεταφορά αιτιολογικών στοιχείων

【ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ】
Επιτρέψτε τη δοκιμή, το δείγμα, το buffer ή/και τα χειριστήρια για να φτάσετε στη θερμοκρασία δωματίου 15-30 ℃ (59-86 ℉) πριν από τη δοκιμή. 1. Τοποθετήστε το σωλήνα εκχύλισης στον σταθμό εργασίας. Κρατήστε το μπουκάλι αντιδραστηρίου εκχύλισης ανάποδα κάθετα. Πιέστε το μπουκάλι και αφήστε το διάλυμα να πέσει στον σωλήνα εκχύλισης ελεύθερα χωρίς να αγγίξει την άκρη του σωλήνα. Προσθέστε 10 σταγόνες διαλύματος στον σωλήνα εκχύλισης. 2. Τοποθετήστε το δείγμα Swab στο σωλήνα εξαγωγής. Περιστρέψτε το στρώμα για περίπου 10 δευτερόλεπτα ενώ πιέζετε το κεφάλι στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερώσετε το αντιγόνο στο στρώμα. 3. Κατασκευάστε το στρώμα ενώ πιέζετε την κεφαλή του στυλεού ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα εκχύλισης καθώς το απομακρύνετε για να εκδιώξετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από το επιχρίσμα. Απορρίψτε το στίγμα σύμφωνα με το πρωτόκολλο διάθεσης αποβλήτων βιολογικών αποβλήτων. 4. Καλύψτε τον σωλήνα με καπάκι, στη συνέχεια προσθέστε 3 σταγόνες του δείγματος στην αριστερή οπή δείγματος κατακόρυφα και προσθέστε άλλες 3 σταγόνες του δείγματος στην δεξιά οπή δείγματος κατακόρυφα. 5. διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 15 λεπτά. Εάν αφεθεί μη αναγνωσμένο για 20 λεπτά ή περισσότερα, τα αποτελέσματα είναι άκυρα και συνιστάται μια δοκιμή επανάληψης.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
(Ανατρέξτε στην παραπάνω εικόνα)
Εμφανίζονται θετική γρίπη Α:* εμφανίζονται δύο ξεχωριστές έγχρωμες γραμμές. Μία γραμμήθα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή θα πρέπει να είναι στοΠεριφέρεια γρίπης Α (α). Ένα θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή της γρίπηςΥποδεικνύει ότι το αντιγόνο της γρίπης Α εντοπίστηκε στο δείγμα.
Εμφανίζονται θετική γρίπη Β:* εμφανίζονται δύο ξεχωριστές έγχρωμες γραμμές. Μία γραμμήθα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή θα πρέπει να είναι στοΠεριφέρεια γρίπης Β (Β). Ένα θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή της γρίπης ΒΥποδεικνύει ότι το αντιγόνο της γρίπης Β ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
Θετική γρίπη Α και γρίπη Β: * Τρία ξεχωριστά χρωματιστάεμφανίζονται γραμμές. Μια γραμμή θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (γ) και τοΆλλες δύο γραμμές πρέπει να βρίσκονται στην περιοχή της γρίπης Α (α) και στη γρίπη Βπεριοχή (β). Ένα θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή της γρίπης Α και στη γρίπη Βη περιοχή υποδεικνύει ότι το αντιγόνο της γρίπης Α και της γρίπης Β ήτανπου ανιχνεύεται στο δείγμα.
*Σημείωση: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής (Α ή Β) θαποικίλλουν ανάλογα με την ποσότητα του αντιγόνου γρίπης Α ή Β που υπάρχει στο δείγμα.Πρέπει να ληφθεί υπόψη οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στις περιοχές δοκιμών (Α ή Β)θετικός.
Αρνητική: Μια έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμής ελέγχου (γ).
Δεν εμφανίζεται καμία φαινομενική έγχρωμη γραμμή στις περιοχές της γραμμής δοκιμής (Α ή Β). ΕΝΑΤο αρνητικό αποτέλεσμα δείχνει ότι το αντιγόνο της γρίπης Α ή Β δεν βρίσκεται στοδείγμα, ή υπάρχει, αλλά κάτω από το όριο ανίχνευσης της δοκιμής. Ο ασθενήςΤο δείγμα θα πρέπει να καλλιεργηθεί για να βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει γρίπη Α ή Βμόλυνση. Εάν τα συμπτώματα δεν συμφωνούν με τα αποτελέσματα, πάρτε ένα άλλοΔείγμα για ιογενή καλλιέργεια.
Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ήΟι λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές λόγοι ελέγχουαποτυχία γραμμής. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. ΑνΤο πρόβλημα παραμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ δοκιμής αμέσως καιΕπικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

【Ερμηνεία των αποτελεσμάτων】 Ερμηνεία των αποτελεσμάτων της γρίπης A/B (στα αριστερά) θετική από τον ιό της γρίπης Α:* εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές. Μια έγχρωμη γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή θα πρέπει να βρίσκεται στη γρίπη μια περιοχή γραμμής (2). Ο ιός της γρίπης Β θετικός:* εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές. Μία έγχρωμη γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή θα πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή γραμμής γρίπης Β (1). Ο ιός της γρίπης Α Andinfluenza B θετικός:* εμφανίζονται τρεις έγχρωμες γραμμές. Μία έγχρωμη γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (γ) και δύο γραμμές δοκιμής θα πρέπει να βρίσκονται στην περιοχή της γραμμής γρίπης (2) και στην περιοχή γραμμής γρίπης Β (1) *Σημείωση: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να διαφέρει ανάλογα με το
Συγκέντρωση του ιού της γρίπης Α και του ιού της γρίπης Β που υπάρχει στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική. Αρνητική: Μια έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (c). Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές λόγοι για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ δοκιμής αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων αντιγόνου Covid-19 (στα δεξιά) θετική: εμφανίζονται δύο γραμμές. Μία γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη προφανής έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (T). *Σημείωση: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση του αντιγόνου Covid-19 που υπάρχει στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική. Αρνητική: Μια έγχρωμη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C). Μη έγκυρο: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ανεπαρκής όγκος δείγματος ή λανθασμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές λόγοι για την αποτυχία της γραμμής ελέγχου. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ δοκιμής αμέσως και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.