【ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Το Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette είναι μια χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση αντισωμάτων IgG και IgM έναντι του COVID-19 σε δείγμα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.

【Προσδιορισμός】

20 τμχ/κιβώτιο (20 συσκευές δοκιμής + 20 σωλήνες + 1 buffer + 1 ένθετο προϊόντος)

【ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ】

1.Δοκιμαστικές συσκευές
2. Buffer
3.Στάγοντες
4.Ένθετο προϊόντος

【ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ】

Η κασέτα δοκιμών αντισωμάτων SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) μπορεί να πραγματοποιηθεί με αίμα από τρύπα (από φλεβοκέντηση ή δάχτυλο), ορό ή πλάσμα.

1. Για να συλλέξετε δείγματα ολικού αίματος Fingerstick:
2.Πλύντε το χέρι του ασθενούς με σαπούνι και ζεστό νερό ή καθαρίστε το με μπατονέτα με οινόπνευμα. Αφήστε να στεγνώσει.
3. Κάντε μασάζ στο χέρι χωρίς να αγγίξετε το σημείο της παρακέντησης τρίβοντας το χέρι προς το άκρο του μεσαίου δακτύλου ή του δαχτύλου.
4. Τρυπήστε το δέρμα με ένα αποστειρωμένο νυστέρι. Σκουπίστε το πρώτο σημάδι αίματος.
5. Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στην παλάμη στο δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος πάνω από το σημείο της παρακέντησης.
6. Προσθέστε το δείγμα ολικού αίματος Fingerstick στη δοκιμή χρησιμοποιώντας ένα τριχοειδές σωλήνα:
7. Ακουμπήστε το άκρο του τριχοειδούς σωλήνα στο αίμα μέχρι να γεμίσει σε περίπου 10 mL. Αποφύγετε τις φυσαλίδες αέρα.
8. Διαχωρίστε τον ορό ή το πλάσμα από το αίμα το συντομότερο δυνατό για να αποφύγετε την αιμόλυση. Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγή μη αιμολυμένα δείγματα.

【ΠΩΣ ΝΑ ΔΟΚΙΜΑΣΤΕ】

Αφήστε το τεστ, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τους μάρτυρες να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.

Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη θήκη από αλουμινόχαρτο και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα ληφθούν εάν η δοκιμή πραγματοποιηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της θήκης από φύλλο αλουμινίου.
Τοποθετήστε την κασέτα σε μια καθαρή και επίπεδη επιφάνεια. Για δείγμα ορού ή πλάσματος:

• Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα, τραβήξτε το δείγμα στη γραμμή πλήρωσης (περίπου 10 mL) και μεταφέρετε το δείγμα στην υποδοχή δείγματος (S), στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο .
• Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Για να μεταφέρετε 10 mL δείγματος στο φρεάτιο(S) δείγματος, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο

Για φλεβοκέντηση δείγμα ολικού αίματος:

• Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα, τραβήξτε το δείγμα περίπου 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 πλήρη σταγόνα (περίπου 10μL) δείγματος στο φρεάτιο(S) δείγματος. Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
• Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Για να μεταφέρετε 10 mL πλήρους αίματος στο φρεάτιο(S) δείγματος, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο
• Για δείγμα ολικού αίματος Fingerstick:
• Για να χρησιμοποιήσετε ένα σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα, τραβήξτε το δείγμα περίπου 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 πλήρη σταγόνα (περίπου 10μL) δείγματος στο φρεάτιο(S) δείγματος. Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
• Για να χρησιμοποιήσετε ένα τριχοειδές σωλήνα: Γεμίστε τον τριχοειδές σωλήνα και μεταφέρετε περίπου 10 mL δείγματος πλήρους αίματος με δάχτυλο στο φρεάτιο δείγματος (S) της δοκιμαστικής κασέτας, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος (περίπου 80 mL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Δείτε την παρακάτω εικόνα.
• Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
• Σημείωση: Συνιστάται η μη χρήση του ρυθμιστικού διαλύματος, πέραν των 6 μηνών μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ】

IgG ΘΕΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές. Μια έγχρωμη γραμμή πρέπει να εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής IgG.

IgM ΘΕΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές. Μια έγχρωμη γραμμή πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη γραμμή πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή της γραμμής IgM.

IgG και IgM ΘΕΤΙΚΑ:* Εμφανίζονται τρεις έγχρωμες γραμμές. Μία έγχρωμη γραμμή πρέπει να εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C) και δύο γραμμές δοκιμής θα πρέπει να βρίσκονται στην περιοχή γραμμής IgG και στην περιοχή γραμμής IgM.

*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων COVID-19 που υπάρχουν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική.

ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή γραμμής ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται γραμμή στην περιοχή IgG και στην περιοχή IgM.

ΜΗ ΕΓΚΥΡΟ: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου. Εξετάστε τη διαδικασία μιας δοκιμής με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.