【ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ】

Το Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου COVID-19 σε δείγμα ρινικού επιχρίσματος για να βοηθήσει στη διάγνωση της ιογενούς λοίμωξης COVID-19.

【Προσδιορισμός】

25 τμχ/κιβώτιο (25 συσκευές δοκιμής + 25 σωλήνες εξαγωγής + 25 ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής + 25 αποστειρωμένα μάκτρα + 1 ένθετο προϊόντος)

【ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ】

1.Δοκιμαστικές συσκευές
2.Ρυθμιστικό διάλυμα εκχύλισης
3.Σωλήνας εξαγωγής
4.Αποστειρωμένο μάκτρο
5.Στάση εργασίας
6.Ένθετο πακέτου

【ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ】

Εισαγάγετε μια μπατονέτα μίνι με έναν εύκαμπτο άξονα (σύρμα ή πλαστικό) μέσω του ρουθούνου παράλληλα με τον ουρανίσκο (όχι προς τα πάνω) έως ότου συναντήσετε αντίσταση ή η απόσταση είναι ισοδύναμη με αυτή από το αυτί στο ρουθούνι του ασθενούς, υποδεικνύοντας την επαφή με το ρινοφάρυγγα .Η μπατονέτα πρέπει να φτάνει σε βάθος ίσο με την απόσταση από τα ρουθούνια μέχρι το εξωτερικό άνοιγμα του αυτιού.Τρίψτε απαλά και κυλήστε τη μπατονέτα.Αφήστε το στυλεό στη θέση του για αρκετά δευτερόλεπτα για να απορροφήσει τις εκκρίσεις.Αφαιρέστε αργά τη μπατονέτα ενώ την περιστρέφετε.Τα δείγματα μπορούν να συλλεχθούν και από τις δύο πλευρές χρησιμοποιώντας το ίδιο στυλεό, αλλά δεν είναι απαραίτητο να συλλεχθούν δείγματα και από τις δύο πλευρές, εάν το μίνι άκρο είναι κορεσμένο με υγρό από την πρώτη συλλογή.Εάν ένα αποκλίνον διάφραγμα ή απόφραξη δημιουργεί δυσκολία στη λήψη του δείγματος από το ένα ρουθούνι, χρησιμοποιήστε το ίδιο στυλεό για να λάβετε το δείγμα από το άλλο ρουθούνι.

【ΠΩΣ ΝΑ ΔΟΚΙΜΑΣΤΕ】

Αφήστε το τεστ, το δείγμα, το ρυθμιστικό διάλυμα και/ή τους μάρτυρες να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου 15-30℃ (59-86℉) πριν από τη δοκιμή.

1. Τοποθετήστε το σωλήνα εξαγωγής στο σταθμό εργασίας.Κρατήστε τη φιάλη του αντιδραστηρίου εκχύλισης ανάποδα

κάθετα.Πιέστε τη φιάλη και αφήστε το διάλυμα να πέσει ελεύθερα στον σωλήνα εξαγωγής χωρίς να αγγίξετε την άκρη του σωλήνα.Προσθέστε 10 σταγόνες διαλύματος στο Σωληνάριο Εκχύλισης.

2. Τοποθετήστε το δείγμα μπατονέτας στον σωλήνα εξαγωγής.Περιστρέψτε το στυλεό για περίπου 10 δευτερόλεπτα ενώ πιέζετε την κεφαλή στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερωθεί το αντιγόνο στο στυλεό.

3. Αφαιρέστε τη μπατονέτα ενώ πιέζετε την κεφαλή της μπατονέτας στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής καθώς την αφαιρείτε για να διώξετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από τη μπατονέτα.Απορρίψτε το στυλεό σύμφωνα με το πρωτόκολλο απόρριψης απορριμμάτων βιολογικού κινδύνου.

4. Καλύψτε το σωλήνα με καπάκι και, στη συνέχεια, προσθέστε 3 σταγόνες δείγματος στην οπή δείγματος κατακόρυφα.

5.Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 15 λεπτά.Εάν αφεθούν αδιάβαστα για 20 λεπτά ή περισσότερο, τα αποτελέσματα είναι άκυρα και συνιστάται επανάληψη της δοκιμής.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ】

Θετικός:Εμφανίζονται δύο γραμμές.Μια γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη μια εμφανής έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

*ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων COVID-19 που υπάρχουν στο δείγμα.Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική.

Αρνητικός:Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

Μη έγκυρο:Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται.Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανοί λόγοι για την αστοχία της γραμμής ελέγχου.Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα συσκευή δοκιμής.Εάν το πρόβλημα παραμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.

【ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ】

Θετικός: Εμφανίζονται δύο γραμμές.Μια γραμμή θα πρέπει πάντα να εμφανίζεται στην περιοχή γραμμής ελέγχου (C) και μια άλλη μια εμφανής έγχρωμη γραμμή θα πρέπει να εμφανίζεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.

*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων COVID-19 που υπάρχουν στο δείγμα.Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής θα πρέπει να θεωρείται θετική.

Αρνητικός: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.