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Produktdetails:
Der Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3-in-1-Kombitest ist für den qualitativen Nachweis und die Differenzierung von Nukleokapsid-Antigenen von Influenzavirus Typ A, Influenzavirus Typ B und 2019-nCoV direkt aus Nasopharyngealabstrichproben von Einzelpersonen vorgesehen .
Es darf nur in professionellen Institutionen verwendet werden.
Ein positives Testergebnis bedarf einer weiteren Bestätigung. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.
Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur als klinische Referenz. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen.
Prinzip:
Das Kit ist ein Doppel-Antikörper-Sandwich-Immunoassay-basierter Test. Das Prüfgerät besteht aus der Probenzone und der Prüfzone.
1) Flu A/Flu B Ag: Der Probenbereich enthält monoklonale Antikörper gegen das Flu A/Flu BN-Protein. Die Testlinie enthält den anderen monoklonalen Antikörper gegen das Grippe-A/Flu-B-Protein. Die Kontrolllinie enthält Ziege-Anti-Maus-IgG-Antikörper.
2) 2019-nCoV Ag: Der Probenbereich enthält monoklonale Antikörper gegen das 2019-nCoV N-Protein und Hühner-IgY. Die Testlinie enthält den anderen monoklonalen Antikörper gegen das N-Protein von 2019-nCoV. Die Kontrolllinie enthält Kaninchen-Anti-Huhn-IgY-Antikörper.
Nachdem die Probe in die Probenvertiefung des Geräts aufgetragen wurde, bildet das Antigen in der Probe einen Immunkomplex mit dem bindenden Antikörper im Probenbereich. Anschließend wandert der Komplex in die Testzone. Die Testlinie in der Testzone enthält Antikörper eines bestimmten Erregers. Wenn die Konzentration des spezifischen Antigens in der Probe höher als der LOD ist, bildet sich an der Testlinie (T) eine violett-rote Linie. Liegt die Konzentration des spezifischen Antigens dagegen unter der LOD, bildet sich keine violett-rote Linie. Der Test beinhaltet auch ein internes Kontrollsystem. Nach Abschluss des Tests sollte immer eine violett-rote Kontrolllinie (C) erscheinen. Das Fehlen einer violett-roten Kontrolllinie weist auf ein ungültiges Ergebnis hin.
Zusammensetzung:
| Zusammensetzung | Menge | Spezifikation |
| Gebrauchsanweisung | 1 | / |
| Testkassette | 25 | Jeder versiegelte Folienbeutel enthält ein Testgerät und ein Trockenmittel |
| Extraktionsverdünnungsmittel | 500 μL*1 Röhrchen *25 | Tris-Cl-Puffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Tropfspitze | 25 | / |
| Tupfer | 25 | / |
Testverfahren:
1. Probensammlung
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| 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. | 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. | 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. | 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. |
2. Probenhandhabung
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| 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. | 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. | 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. | 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. |
3.Testverfahren
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| 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. | 1. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren. |
Ergebnisinterpretation:
