Testsealabs Affenpocken-Antigen-Testkassette (Tupfer)
1. Die Kassette wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Verdachtsfällen des Monkeypox-Virus (MPV), gehäuften Fällen und anderen Fällen verwendet, bei denen eine Monkeypox-Virus-Infektion diagnostiziert werden muss.
2. Die Kassette ist ein chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Monkey Pox-Antigen in oropharyngealen Abstrichen, um die Diagnose einer Monkey Pox-Virusinfektion zu unterstützen.
3. Die Testergebnisse dieser Kassette dienen nur der klinischen Referenz und sollten nicht als alleiniges Kriterium für die klinische Diagnose verwendet werden. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse des Zustands auf der Grundlage der klinischen Manifestationen des Patienten und anderer Labortests durchzuführen.
EINFÜHRUNG
| Testtyp | Oropharyngeale Abstriche |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | Vorgefertigter ExtraktionspufferSteriler TupferArbeitsplatz |
| Packungsgröße | 48 Tests/1 Box |
| Lagertemperatur | 4-30°C |
| Haltbarkeit | 10 Monate |
PRODUKTMERKMALE
Prinzip
Die Monkey Pox-Antigen-Testkassette ist ein qualitativer Immunoassay auf Membranstreifenbasis zum Nachweis von Monkey Pox-Antigen in oropharyngealen Abstrichproben. Bei diesem Testverfahren wird der Anti-Affenpocken-Antikörper im Testlinienbereich des Geräts immobilisiert. Nachdem eine oropharyngeale Abstrichprobe in die Probenvertiefung gegeben wurde, reagiert sie mit mit Anti-Affenpocken-Antikörpern beschichteten Partikeln, die auf das Probenkissen aufgetragen wurden. Diese Mischung wandert chromatographisch entlang des Teststreifens und interagiert mit dem immobilisierten Anti-Affenpocken-Antikörper. Wenn die Probe Affenpocken-Antigen enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich, was auf ein positives Ergebnis hinweist.
HAUPTKOMPONENTEN
Das Kit enthält Reagenzien zur Durchführung von 48 Tests oder zur Qualitätskontrolle, einschließlich der folgenden Komponenten:
①Anti-Affenpocken-Antikörper als Einfangreagenz, ein weiterer Anti-Affenpocken-Antikörper als Nachweisreagenz.
②Im Kontrollliniensystem wird ein Ziegen-Anti-Maus-IgG eingesetzt.
Lagerbedingungen und Haltbarkeit
1.In der versiegelten Verpackung bei Raumtemperatur oder gekühlt (4–30 °C) lagern.
2.Der Test ist bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
3. NICHT EINFRIEREN. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Anwendbares Instrument
Die Monkey Pox Antigen-Testkassette ist für die Verwendung mit oropharyngealen Abstrichen konzipiert.
(Bitte lassen Sie den Abstrich von einer medizinisch geschulten Person durchführen.)
Beispielanforderungen
1.Anwendbare Probentypen:Oropharyngeale Abstriche. Bitte stecken Sie den Tupfer nicht in die Originalpapierverpackung zurück. Um optimale Ergebnisse zu erzielen, sollten die Abstrichtupfer unmittelbar nach der Entnahme getestet werden. Wenn es nicht möglich ist, sofort zu testen, ist es möglich
Es wird dringend empfohlen, den Tupfer in ein sauberes, unbenutztes Plastikröhrchen zu stecken
mit Patienteninformationen versehen, um die beste Leistung zu gewährleisten und mögliche Kontaminationen zu vermeiden.
2. Probenahmelösung:Nach der Überprüfung wird empfohlen, für die Probenentnahme ein von Hangzhou Testsea Biology hergestelltes Viruskonservierungsröhrchen zu verwenden.
3. Probenlagerung und -lieferung:Die Probe kann in diesem Röhrchen dicht verschlossen bei Raumtemperatur (15-30°C) maximal eine Stunde aufbewahrt werden. Stellen Sie sicher, dass der Tupfer fest im Röhrchen sitzt und die Kappe fest verschlossen ist.
Wenn eine Verzögerung von mehr als einer Stunde auftritt, verwerfen Sie die Probe. Für den Test muss eine neue Probe entnommen werden. Wenn Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport von Krankheitserregern verpackt werden.
Testmethode
Lassen Sie den Test, die Probe und den Puffer vor dem Test auf Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) kommen.
① Platzieren Sie das Extraktionsrohr in der Workstation.
② Ziehen Sie die Aluminiumfolie von der Oberseite des Extraktionsröhrchens mit dem ab
Extraktionsröhrchen mit dem Extraktionspuffer.
③ Lassen Sie den Mund-Rachen-Abstrich von einer medizinisch geschulten Person durchführen
beschrieben.
④ Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang
⑤ Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie ihn gegen das Extraktionsröhrchen drehen und dabei die Seiten zusammendrücken
der Durchstechflasche, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer freizusetzen. Entsorgen Sie den Tupfer ordnungsgemäß, während Sie drücken
Drücken Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, um möglichst viel Flüssigkeit auszustoßen
möglichst aus dem Tupfer.
⑥ Verschließen Sie das Fläschchen mit der mitgelieferten Kappe und drücken Sie es fest auf das Fläschchen.
⑦ Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Röhrchens bewegen. Geben Sie 3 Tropfen der Probe hinein
senkrecht in das Probenfenster der Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 10-15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 20 Minuten ab. Andernfalls wird eine Wiederholung des Tests empfohlen.
Ergebnisanalyse
1.Positiv:Es erscheinen zwei rote Linien. Eine rote Linie erscheint in der Kontrollzone (C) und eine rote Linie in der Testzone (T). Der Test gilt als positiv, wenn auch nur eine schwache Linie erscheint. Die Intensität der Testlinie kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Substanzen variieren.
2.Negativ: Nur in der Kontrollzone (C) erscheint eine rote Linie, in der Testzone (T) keine Linie
erscheint. Das negative Ergebnis bedeutet, dass in der Probe keine Monkeypox-Antigene vorhanden sind oder die Konzentration der Antigene unter der Nachweisgrenze liegt.
3.Ungültig: In der Kontrollzone (C) erscheint keine rote Linie. Der Test ist ungültig, auch wenn sich in der Testzone (T) eine Linie befindet. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Handhabung sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Scheitern. Überprüfen Sie den Testablauf und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.
Qualitätskontrolle
Der Test enthält eine farbige Linie, die als interne Verfahrenskontrolle in der Kontrollzone (C) erscheint. Es bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen und eine korrekte Handhabung. Im Lieferumfang dieses Kits sind keine Kontrollstandards enthalten. Es wird jedoch empfohlen, als gute Laborpraxis positive und negative Kontrollen zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.
Störende Substanzen
Die folgenden Verbindungen wurden mit dem Monkey Pox-Antigen-Schnelltest getestet und es wurden keine Störungen beobachtet.
