TestSealabs Monkey Pocken Antigen -Testkassette (Tupfer)
1.Die Kassette wird zum qualitativen In -vitro -Nachweis von vermuteten Fällen von Monkeypox -Virus (MPV), Cluster -Fällen und anderen Fällen verwendet, die für eine Infektion mit Monkeypox -Virus diagnostiziert werden müssen.
2.Die Kassette ist ein chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Affenpockenantigen in oropharyngealen Tupfer, um die Diagnose einer POX -Virus -Infektion von Affenpocken zu unterstützen.
3. Die Testergebnisse dieser Kassette dienen nur zur klinischen Referenz und sollten nicht als alleiniges Kriterium für die klinische Diagnose verwendet werden. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse der Erkrankung durch die klinischen Manifestationen des Patienten und andere Labortests durchzuführen.
EINFÜHRUNG
| Assay -Typ | Oropharyngeale Tupfer |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | Vorverpackter ExtraktionspufferSteriler TupferArbeitsplatz |
| Packgröße | 48Tests/1 Box |
| Lagertemperatur | 4-30 ° C. |
| Haltbarkeit | 10 Monate |
Produktfunktion
Prinzip
Die Affenpockenantigen -Testkassette ist ein qualitatives Membranstreifen -Basis -Immunoassay zum Nachweis von Affenpockenantigen im Oropharyngeal -Tupfer -Exemplar. In diesem Testverfahren ist der Anti-Monkey-Pox-Antikörper im Testlinienbereich des Geräts immobilisiert. Nachdem ein oropharyngeales Tupferproben in die Probeverbindung platziert wurde, reagiert es mit Anti-Money-Pockenantikörpernbeschichteten Partikeln, die auf das Probenpolster angewendet wurden. Diese Mischung migriert chromatographisch entlang der Länge des Teststreifens und interagiert mit dem immobilisierten Anti-Monkey-Pocken-Antikörper. Wenn das Exemplar das Affenpockenantigen enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich, was auf ein positives Ergebnis hinweist.
Hauptkomponenten
Das Kit enthält Reagenzien zur Verarbeitung von 48 Tests oder Qualitätskontrolle, einschließlich der folgenden Komponenten:
①anti-monkey pocken-Antikörper als das Capture-Reagenz, ein weiterer Antikörper gegen Affenpocken als Nachweisreagenz.
② Ein Ziegen-Anti-Maus-IgG wird im Steuerungsleitungssystem eingesetzt.
Speicherbedingungen und Haltbarkeit
1. In den versiegelten Beutel bei Raumtemperatur verpackt oder gekühlt (4-30 ° C)
2.Der Test ist stabil zum Ablaufdatum, das auf dem versiegelten Beutel gedruckt ist. Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
3. Nicht einfrieren. Verwenden Sie nicht über das Ablaufdatum hinaus.
Anwendbares Instrument
Die Affenpockenantigen -Testkassette ist für die Verwendung mit Oropharyngealströmen ausgelegt.
(Bitte lassen Sie den Tupfer von einer medizinisch ausgebildeten Person ausgeführt.)
Stichprobenanforderungen
1. Anwendbare Beispieltypen:Oropharyngeale Tupfer. Bitte geben Sie den Tupfer nicht in seine ursprüngliche Papierhülle zurück. Für die besten Ergebnisse sollten Tupfer unmittelbar nach der Sammlung getestet werden. Wenn es nicht möglich ist, sofort zu testen, ist es
Es wird dringend empfohlen, dass der Tupfer in ein sauberes, unbenutztes Plastikrohr gelegt wird
Bezeichnete mit Patienteninformationen, um die beste Leistung aufrechtzuerhalten und mögliche Kontaminationen zu vermeiden.
2. Lösung: Lösung:Nach der Überprüfung wird empfohlen, das von Hangzhou TestSea Biology für die Probenerfassung hergestellte Virus -Konservierungsrohr zu verwenden.
3.PLAIN UND DIE DENLAGUNG:Die Probe kann in diesem Rohr bei Raumtemperatur (15-30 ° C) maximal eine Stunde lang fest versiegelt werden. Stellen Sie sicher, dass der Tupfer fest im Röhrchen sitzt und dass die Kappe fest geschlossen ist.
Wenn eine Verzögerung von mehr als einer Stunde auftritt, verwerfen Sie die Probe. Für den Test muss eine neue Stichprobe entnommen werden. Wenn die Proben transportiert werden sollen, sollten sie gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport von atiologischen Wirkstoffen verpackt werden.
Testmethode
Lassen Sie den Test, die Probe und der Puffer vor dem Laufen die Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) erreichen.
① Legen Sie das Extraktionsrohr in die Workstation.
② Abziehen Aluminiumfolie -Dichtung von der Oberseite des Extraktionsrohrs, das die enthält
Extraktionsrohr mit dem Extraktionspuffer.
③ Lassen Sie den oropharyngealen Tupfer von einer medizinisch ausgebildeten Person als
beschrieben.
④ Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsrohr. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang
⑤ Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie sich gegen das Extraktionsfläschchen drehen, während Sie die Seiten drücken
von Fläschchen, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer abzulassen.
Der Kopf des Tupfes gegen die Innenseite des Extraktionsrohrs, um so viel Flüssigkeit auszuschließen
wie möglich vom Tupfer.
⑥ Schließen Sie die Fläschchen mit der bereitgestellten Kappe und drücken Sie fest auf die Fläschchen.
⑦ Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Rohrs drehen. Place 3 Tropfen der Probe
vertikal in das Beispielfenster der Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 10-15 Minuten. Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 20 Minuten. Andernfalls wird eine Wiederholung des Tests empfohlen.
Ergebnisanalyse
1.Positiv: Es erscheinen zwei rote Linien. Eine rote Linie erscheint in der Kontrollzone (c) und einer roten Linie in der Testzone (T). Der Test wird als positiv angesehen, wenn selbst eine schwache Linie erscheint. Die Intensität der Testlinie kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Substanzen variieren.
2.Negativ: Nur in der Kontrollzone (c) erscheint eine rote Linie in der Testzone (t) keine Linie
erscheint. Das negative Ergebnis zeigt, dass es in der Probe keine Monkeypox -Antigene gibt oder die Konzentration der Antigene unter dem Nachweis liegt.
3.Ungültig: In der Kontrollzone (c) wird keine rote Linie angezeigt. Der Test ist ungültig, auch wenn in der Testzone (T) eine Linie vorhanden ist. Das unzureichende Stichprobenvolumen oder ein falsches Handling sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Scheitern. Überprüfen Sie den Testverfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Testkassette.
Qualitätskontrolle
Der Test enthält eine farbige Linie, die in der Kontrollzone (c) als interne Verfahrenskontrolle angezeigt wird. Es bestätigt ein ausreichendes Probenvolumen und die korrekte Handhabung. Mit diesem Kit werden keine Kontrollstandards geliefert. Es wird jedoch empfohlen, positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis zu testen, um das Testverfahren zu bestätigen und die ordnungsgemäße Testleistung zu überprüfen.
Störende Substanzen
Die folgenden Verbindungen wurden mit dem Affenpocken -Rapid -Antigen -Test getestet, und es wurden keine Interferenzen beobachtet.
