Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest
Die COVID-19-Antigen-Testkassette ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsid-Antigens von SARS-CoV-2. Dieser Test ist für den verschreibungspflichtigen Heimgebrauch mit selbst entnommenen beobachteten direkten Abstrichproben aus der vorderen Nase (Nasenhöhle) zugelassen
18 Jahre und älter, Personen unter 18 Jahren werden von einem Erziehungsberechtigten getestet
Die COVID-19-Antigen-Testkassette ist ein qualitativer, membranstreifenbasierter Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Abstrichproben aus der vorderen Nase. Bei diesem Testverfahren wird der Anti-SARS-CoV-2-N-Antikörper im Testlinienbereich des Geräts immobilisiert. Nachdem eine vordere Nasenabstrichprobe in die Probenvertiefung gegeben wurde, reagiert sie mit mit Anti-SARS-CoV-2-N-Antikörpern beschichteten Partikeln, die auf das Probenpad aufgetragen wurden. Diese Mischung wandert chromatographisch entlang des Teststreifens und interagiert mit dem immobilisierten Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
Wenn die Probe SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich, was auf ein positives Ergebnis hinweist. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen enthält, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membrandurchfeuchtung stattgefunden hat.
Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid
Antigen in Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist für die konzipiert
Eigenanwendung durch Laienanwender.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Schnelltest für
den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid Antigen in
Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur
Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion die zu einer
Eine COVID-19-Erkrankung kann dazu führen.
Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp
tomatische Personen auch asymptomatische Personen geeignet.
Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per
Sohn unterstützt werden.
Es wird empfohlen, diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag
nostische Verfahren einsetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung
durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch
geführt werden
1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.
2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.
3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Nehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupferspitze zu berühren.
Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim Einführen mit den Fingern ertasten oder im Spiegel kontrollieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.
4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innen- seiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen
Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!
5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,
um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (ca. 3 cm) ab.
7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.
8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten
in der Kassete und ist mit einem „S“ markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontrolllinie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht korrekt sein.
9. Bitte entsorgen Sie alle verwendeten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis
der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.
