Testsealabs Covid-19 Antigen-Testkassette
INTublikum
Die Covid-19-Antigen-Testkassette ist ein schneller Test für die qualitative
Nachweis von SARS-COV-2-Nucleocapsid-Antigen in Nasopharyngeal-, Oropharynge- und Nasenabstrichproben. Es wird verwendet, um die Diagnose einer SARS-COV-2-Infektion mit den Symptomen von Covid-19 innerhalb der ersten 7 Tage nach dem Auftreten von Symptomen zu unterstützen, die zu einer Covid-19-Krankheit führen können. Es kann sich direkter Nachweis von Pathogen -Protein, der nicht von Virusmutation, Speichelproben, hoher Empfindlichkeit und Spezifität beeinflusst werden, sein und kann zum frühen Screening verwendet werden.
| Assay -Typ | Lateral Flow PC -Test |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testproben | Nasopharyngeal-, Oropharyngeal- und Nasenabstriche |
| Testdauer | 5-15 Minuten |
| Packgröße | 25 Tests/Box; 5 Test/Box; 1 Test/Box |
| Lagertemperatur | 4-30 ℃ |
| Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Empfindlichkeit | 141/150 = 94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Spezifität | 299/300 = 99,7%(95%CI*: 98,5%-99,1%) |
Inmaterial
Testvorrichtung Vorverpackungsextraktionspuffer
Package Sterile Tupfer Workstation einsetzen
Verwendungszwecke
Lassen Sie den Test, die Probe und der Puffer vor dem Laufen 15-30 ° die Raumtemperatur erreichen.
Lassen Sie den Test, die Probe und der Puffer vor dem Laufen die Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) erreichen.
① Legen Sie das Extraktionsrohr in die Workstation.
② Entfernen Sie die Aluminiumfolie -Dichtung von der Oberseite des Extraktionsrohrs, das den Extraktionsrohr enthält, der den Extraktionspuffer enthält.
③ Lassen Sie den nasopharyngealen, oropharyngealen oder Nasenabstrich von einer medizinisch ausgebildeten Person wie beschrieben durchgeführt.
④ Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsrohr. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang
⑤ Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie sich gegen das Extraktionsfläschchen drehen und die Seiten des Fläschchens drücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer abzulassen. Aus dem Tupfer.
⑥ Schließen Sie die Fläschchen mit der bereitgestellten Kappe und drücken Sie fest auf die Fläschchen.
⑦ Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Rohrs drehen. Platzieren Sie 3 Tropfen der Probe vertikal in das Probenfenster der Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 10-15 Minuten. Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 20 Minuten. Andernfalls wird eine Wiederholung des Tests empfohlen.
Sie können sich auf das Instuction -Video beziehen:
Ininterpretation der Ergebnisse
Es werden zwei farbige Linien erscheinen. Eine in der Kontrollregion (c) und eine in der Testregion (t). Hinweis: Der Test wird als positiv angesehen, sobald selbst eine schwache Linie erscheint. Positives Ergebnis bedeutet, dass SARS-CoV-2-Antigene in Ihrer Stichprobe festgestellt wurden und Sie wahrscheinlich infiziert und vermutlich ansteckend sind. In Ihrer zuständigen Gesundheitsbehörde wenden Sie sich an, ob ein PCR -Test ist
erforderlich, um Ihr Ergebnis zu bestätigen.A
Positiv: Es erscheinen zwei Zeilen. Eine Zeile sollte immer in der Kontrolle erscheinen
Linienregion (c) und eine andere scheinbare farbige Linie sollten im Testlinienbereich erscheinen.
Negativ: Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (c). Keine scheinbare farbige Linie erscheinen im Testlinienbereich.
Ungültig: Kontrolllinie erscheint nicht. Das unzureichende Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinien.
1) 25 Test in einer Box, 750 Prozent in einem Karton
Inpackungsdetails
2) 5 Test in einer Box, 600 PCs in einem Karton
4) 1 Test in einer Box, 300 PCs in einem Karton
INWE hat auch eine andere Covid-19-Testlösung:
| COVID-19-Schnelltest | ||||
| Produktname | Probe | Format | Spezifikation | Zertifikat |
| Covid-19-Antigen-Testkassette (Nasopharyngealabstrich) | Nasopharyngealer Tupfer | Kassette | 25t | CE ISO TGA BFARMP und PEI LISTE |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Covid-19-Antigen-Testkassette (anterior Nasal (Nares) Abstrich) | Vorderer Nasenabstrich | Kassette | 25t | CE ISO TGA BFARMP und PEI LISTE |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Covid-19-Antigen-Testkassette (Speichel) | Speichel | Kassette | 20t | CE ISO Bfarm -Liste |
| 1T | ||||
| SARS-COV-2-Neutralisierung der Antikörper-Testkassette (kolloidales Gold) | Blut | Kassette | 20t | CE ISO |
| 1T | ||||
| Covid-19 Antigen-Testkassette (Speichel)-Lollipop-Stil | Speichel | Midstream | 20t | CE ISO |
| 1T | ||||
| Covid-19-IgG/IgM-Antikörper-Testkassette | Blut | Kassette | 20t | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Covid-19-Antigen+Grippe A+B Combo-Testkassette | Nasopharyngealer Tupfer | Dipcard | 25t | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||