Testsealabs Covid-19-Antigen-Testkassette
INEINFÜHRUNG
Die COVID-19-Antigen-Testkassette ist ein Schnelltest für die Qualität
Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Nasopharyngeal-, Oropharyngeal- und Nasenabstrichproben. Es wird verwendet, um die Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion mit Symptomen von COVID-19 innerhalb der ersten 7 Tage nach Auftreten der Symptome zu unterstützen, die zu einer COVID-19-Erkrankung führen können. Es ermöglicht den direkten Nachweis von Pathogen-S-Protein, das nicht durch Virusmutationen beeinträchtigt wird, Speichelproben, hohe Empfindlichkeit und Spezifität und kann für ein frühes Screening verwendet werden.
| Testtyp | Lateral-Flow-PC-Test |
| Testtyp | Qualitativ |
| Prüflinge | Nasopharyngeale, oropharyngeale und nasale Abstriche |
| Testdauer | 5-15 Min |
| Packungsgröße | 25 Tests/Box; 5 Test/Box; 1 Test/Box |
| Lagertemperatur | 4-30℃ |
| Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Empfindlichkeit | 141/150 = 94,0 % (95 % KI*(88,8 % – 97,0 %) |
| Spezifität | 299/300 = 99,7 % (95 %-KI*: 98,5 % – 99,1 %) |
UNMATERIAL
Testgerät: Vorgepackter Extraktionspuffer
Packungsbeilage Steriler Abstrich-Arbeitsplatz
ANWENDUNGSHINWEISE
Lassen Sie den Test, die Probe und den Puffer vor dem Test auf Raumtemperatur (15–30 °C) kommen.
Lassen Sie den Test, die Probe und den Puffer vor dem Test auf Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) kommen.
① Platzieren Sie das Extraktionsrohr in der Workstation.
② Ziehen Sie die Aluminiumfolie von der Oberseite des Extraktionsröhrchens ab, in dem sich das Extraktionsröhrchen mit dem Extraktionspuffer befindet.
③ Lassen Sie den Nasopharyngeal-, Oropharyngeal- oder Nasenabstrich wie beschrieben von einer medizinisch geschulten Person durchführen.
④ Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang
⑤ Entfernen Sie den Tupfer, indem Sie ihn gegen das Extraktionsröhrchen drehen und dabei die Seiten des Fläschchens zusammendrücken, um die Flüssigkeit aus dem Tupfer freizusetzen. Entsorgen Sie den Tupfer ordnungsgemäß. Drücken Sie dabei den Kopf des Tupfers gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, um so viel Flüssigkeit wie möglich auszustoßen aus dem Tupfer.
⑥ Verschließen Sie das Fläschchen mit der mitgelieferten Kappe und drücken Sie es fest auf das Fläschchen.
⑦ Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Röhrchens bewegen. Geben Sie 3 Tropfen der Probe senkrecht in das Probenfenster der Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 10-15 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 20 Minuten ab. Andernfalls wird eine Wiederholung des Tests empfohlen.
Sie können sich das Anleitungsvideo ansehen:
ININTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine in der Kontrollregion (C) und eine in der Testregion (T). HINWEIS: Der Test gilt als positiv, sobald auch nur eine schwache Linie erscheint. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass in Ihrer Probe SARS-CoV-2-Antigene nachgewiesen wurden und Sie wahrscheinlich infiziert sind und vermutlich ansteckend sind. Fragen Sie bei Ihrem zuständigen Gesundheitsamt nach, ob ein PCR-Test sinnvoll ist
erforderlich, um Ihr Ergebnis zu bestätigen.a
Positiv: Es erscheinen zwei Zeilen. Im Steuerelement sollte immer eine Zeile erscheinen
Linienbereich (C) und eine weitere sichtbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich erscheinen.
Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich erscheint keine sichtbare farbige Linie.
Ungültig: Die Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie.
1) 25 Tests in einer Schachtel, 750 Stück in einem Karton
VERPACKUNGSDETAILS
2) 5 Tests in einer Schachtel, 600 Stück in einem Karton
4) 1 Test in einer Schachtel, 300 Stück in einem Karton
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