Testsealabs Covid-19-Antigen (SARS-CoV-2)-Testkassette (Speichel-Lollipop-Stil)
EINFÜHRUNG
Die COVID-19-Antigen-Testkassette ist ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens in Speichelproben. Es wird zur Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet, die zu einer COVID-19-Erkrankung führen kann. Es ermöglicht den direkten Nachweis von Pathogen-S-Protein, das nicht durch Virusmutationen beeinträchtigt wird, Speichelproben, hohe Empfindlichkeit und Spezifität und kann für ein frühes Screening verwendet werden.
| Testtyp | Lateral-Flow-PC-Test |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | Speichel-Lollipop-Stil |
| Testdauer | 5-15 Min |
| Packungsgröße | 20 Tests/1 Test |
| Lagertemperatur | 4-30℃ |
| Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Empfindlichkeit | 141/150 = 94,0 % (95 % KI*(88,8 % – 97,0 %) |
| Spezifität | 299/300 = 99,7 % (95 %-KI*: 98,5 % – 99,1 %) |
PRODUKTMERKMALE
MATERIAL
Testgeräte, Packungsbeilage
GEBRAUCHSANWEISUNG
Aufmerksamkeit::Essen, trinken, rauchen Sie nicht und rauchen Sie keine elektronischen Zigaretten innerhalb von 30 Minuten vor dem Test. Essen Sie innerhalb von 24 Stunden vor dem Test keine Lebensmittel, die Nitrit enthalten oder enthalten können (z. B. Gurken, Wurstwaren und andere konservierte Produkte).
① Öffnen Sie den Beutel, nehmen Sie die Kassette aus der Verpackung und legen Sie sie auf eine saubere, ebene Fläche.
② Nehmen Sie den Deckel ab und legen Sie den Wattekern zwei Minuten lang direkt unter die Zunge, um den Speichel einzuweichen. Der Docht muss zwei (2) Minuten lang in den Speichel eingetaucht werden oder bis die Flüssigkeit im Sichtfenster der Testkassette erscheint
③ Entfernen Sie nach zwei Minuten das Testobjekt aus der Probe oder unter der Zunge, schließen Sie den Deckel und legen Sie es auf eine ebene Fläche.
④ Starten Sie den Timer. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
Sie können sich das Anleitungsvideo ansehen:
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Positiv:Es erscheinen zwei Zeilen. Eine Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen und eine weitere sichtbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich erscheinen.
Negativ:Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Keine erkennbar
Im Testlinienbereich erscheint eine farbige Linie.
Ungültig:Die Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie.
VERPACKUNGSDETAILS
A.Ein Test in einer Box
*Eine Testkassette + eine Gebrauchsanweisung + eine Zertifizierungsqualität in einer Box
*300 Kartons in einem Karton, Kartongröße: 57*38*37,5 cm, *ein Karton wiegt ca. 8,5 kg.
B.20 Tests in einer Box
*20 Testkassetten + eine Gebrauchsanweisung + eine Zertifizierungsqualität in einer Box；
* 30 Kartons in einem Karton, Kartongröße: 47*43*34,5 cm,
* ein Karton wiegt ca. 10,0 kg.
ACHTUNGSPUNKTE
