Ein Schritt SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM-Test
Beabsichtigte Verwendung
Der IgG /IgM-Test mit einem Stief-SARS-CoV2 (Covid-19) ist ein schnelles chromatographisches Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen das CoVID-19-Virus in Vollblut /Serum /Plasma -19 Virusinfektion.
Zusammenfassung
Corona -Viren sind umhüllte RNA -Viren, die weitgehend unter Menschen, anderen Säugetieren und Vögeln verteilt sind und die Atem-, Enterungs-, Leber- und neurologische Erkrankungen verursachen. Es ist bekannt, dass sieben Corona -Virus -Arten menschliche Krankheiten verursachen. Vier Viren-229E. OC43. NL63 und HKU1- sind vorhanden und verursachen typischerweise Erkältungssymptome bei immunkompetenten Individuen. 19)- sind zoonotische Herkunft und wurden mit manchmal tödlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht. IgG- und LGM-Antikörper gegen 2019 neuartige Coronavirus können mit 2-3 Wochen nach der Exposition nachgewiesen werden. LGG bleibt positiv, aber der Antikörperspiegel sinkt Überstunden.
Prinzip
Der Einschritt-SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein lateraler fließender immunochromatographischer Assay. Der Test verwendet Anti-Human-LGM-Antikörper (Testlinie IgM), Anti-Human-LGG (Testlinie LGG und Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG (Kontrolllinie C) an einem Nitrocellulosestreifen immobilisiert. Das burgundfarbene Konjugatpad enthält kolloidales golidales gold, zu rekombinantes, zu rekombinantem, zu rekombinantem, zu rekombinantem, zu rekombinantem konjugiert Covid-19-Antigene mit kolloidem Gold konjugiert Antigen-Antikörperkomplexe. Reaktives Testergebnis.
Der Test enthält eine interne Kontrolle (C-Bande), die ein burgundfarbenes Band des Immunokomplexziegen-Anti-Kaninchen-IgG/Rabbit-LGG-Gold-Konjugats unabhängig von der Farbentwicklung auf einer der Testbänder aufweisen sollte. Andernfalls ist das Testergebnis ungültig und die Probe muss mit einem anderen Gerät erneut getestet werden.
Speicherung und Stabilität
- Lagern Sie wie im versiegelten Beutel bei Raumtemperatur oder gekühlt (4-30 ℃ oder 40-86 ℉). Das Testgerät ist über das auf dem versiegelte Beutel gedruckte Ablaufdatum stabil.
- Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben.
Zusätzliche spezielle Ausrüstung
Materialien zur Verfügung gestellt:
.Test -Geräte | . Einweg -Proben -Tropfen |
. Puffer | . Paketeinsatz |
Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt:
. Zentrifuge | . Timer |
. Alkoholpolster | . Probensammlungsbehälter |
Vorsichtsmaßnahmen
☆ Nur für den professionellen In -vitro -diagnostischen Gebrauch. Verwenden Sie nach Ablaufdatum nicht.
☆ Iss, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem die Exemplare und Kits behandelt werden.
☆ Behandeln Sie alle Exemplare so, als ob sie infektiöse Mittel enthalten.
°
☆ Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Einweghandschuhe und Augenschutz, wenn Proben untersucht werden.
☆ Befolgen Sie die Standard-Bio-Sicherheitsrichtlinien für die Handhabung und Entsorgung potenzieller infektiöser Materialien.
☆ Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse nachteilig beeinflussen.
Sammlung und Vorbereitung von Proben
1. Der IGG /IgM-Test SARS-CoV2 (Covid-19) kann auf Vollblut /Serum /Plasma verwendet werden.
2. Zu sammeln Vollblut-, Serum- oder Plasmakemene nach regelmäßigen klinischen Laborverfahren.
3. Die Tests sollten unmittelbar nach der Probensammlung durchgeführt werden. Lassen Sie die Proben nicht längere Zeit bei Raumtemperatur. Für den langfristigen Speicher sollten Proben unter -20 ℃ gehalten werden. Vollblut sollte bei 2-8 ℃ gelagert werden, wenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Sammlung durchgeführt werden soll. Frieren Sie keine Vollblutproben ein.
4. Bringen Sie die Proben vor dem Test auf Raumtemperatur. Gefrorene Exemplare müssen vor dem Test vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Exemplare sollten nicht wiederholt eingefroren und aufgetaut werden.
Testverfahren
1. Ermöglichen Sie vor dem Test die Raumtemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉).
2. Bringen Sie den Beutel auf Raumtemperatur, bevor Sie ihn öffnen. Entfernen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich.
3. Platzieren Sie das Testgerät auf einer sauberen und ebenen Oberfläche.
4. Halten Sie den Tropfen vertikal und übertragen Sie 1 Tropfen Probe (ungefähr 10 μl) auf die Probe -Bohrung des Testgeräts, fügen Sie dann 2 Tropfen Puffer (ungefähr 70 μl) hinzu und starten Sie den Timer. Siehe Abbildung unten.
5. Warten Sie, bis die farbigen Linien (n) angezeigt werden. Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
Anmerkungen:
Die Anwendung einer ausreichenden Menge an Probe ist für ein gültiges Testergebnis von wesentlicher Bedeutung. Wenn die Migration (die Benetzung der Membran) nach einer Minute nicht im Testfenster beobachtet wird, fügen Sie der Probe einen weiteren Tropfen Puffer hinzu.
Interpretation der Ergebnisse
Positiv:Kontrolllinie und mindestens eine Testlinie erscheinen auf der Membran. Das Erscheinungsbild der T2-Testlinie zeigt das Vorhandensein von COVID-19-spezifischen IgG-Antikörpern an. Das Erscheinungsbild der T1-Testlinie zeigt das Vorhandensein von CoVID-19-spezifischen IgM-Antikörpern an. Und wenn sowohl die T1- als auch die T2-Linie auftreten, zeigt dies an, dass das Vorhandensein sowohl von COVID-19-spezifischen IgG- als auch von IgM-Antikörpern. Je niedriger die Antikörperkonzentration ist, desto schwächer ist die Ergebnislinie.
Negativ:Eine farbige Linie erscheint in der Kontrollregion (c). Keine scheinbare farbige Linie erscheint im Testlinienbereich.
Ungültig:Die Steuerlinie erscheint nicht. Das unzureichende Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinien. Überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.
Einschränkungen
1.Der SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-Test dient nur für In-vitro-diagnostische Verwendung. Der Test sollte zum Nachweis von Covid-19-Antikörpern in Vollblut / Serum / Plasma-Proben verwendet werden. Weder der quantitative Wert noch die Erhöhungsrate in 2. Covid-19-Antikörpern können durch diesen qualitativen Test bestimmt werden.
3. Wie bei allen diagnostischen Tests müssen alle Ergebnisse zusammen mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden, die dem Arzt zur Verfügung stehen.
4. Wenn das Testergebnis negative und klinische Symptome bestehen, werden zusätzliche Tests unter Verwendung anderer klinischer Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt die Möglichkeit einer Covid-19-Virusinfektion aus.
Ausstellungsinformationen
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Produktprozess
1.Prepar
2. Cover
3. Cross Membran
4. Schnellstreifen
5. Assembly
6. Packen Sie die Beutel
7. Die Beutel verwenden
8. Packen Sie die Box
9.CaSement