Monkeypox -Virus (MPV) Nukleinsäuretektionskit
EINFÜHRUNG
Das Kit wird zum qualitativen In -vitro -Nachweis von vermuteten Fällen von Monkeypox -Virus (MPV), Cluster -Fällen und anderen Fällen verwendet, die für eine Infektion mit Monkeypox -Virus diagnostiziert werden müssen.
Das Kit wird verwendet, um das F3L -Gen des MPV in Halsströmen und Nasenabstrichproben zu erkennen.
Die Testergebnisse dieses Kits dienen nur zur klinischen Referenz und sollten nicht als alleiniges Kriterium für die klinische Diagnose verwendet werden. Es wird empfohlen, eine umfassende Analyse der Erkrankung aufgrund der klinischen Patienten durchzuführen
Manifestationen und andere Labortests.
Beabsichtigte Verwendung
| Assay -Typ | Throat -Tupfer und Nasenabstrich |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | PCR |
| Packgröße | 48Tests/1 Box |
| Lagertemperatur | 2-30 ℃ |
| Haltbarkeit | 10 Monate |
Produktfunktion
Prinzip
Dieses Kit nimmt die spezifische konservierte Sequenz des MPV F3L -Gens als Zielregion. Die quantitative PCR-Technologie der Echtzeit-Fluoreszenz und die Nukleinsäure-Rapid-Freisetzungstechnologie werden verwendet, um die virale Nukleinsäure durch die Änderung des Fluoreszenzsignals für Amplifikationsprodukte zu überwachen. Das Erkennungssystem umfasst die interne Qualitätskontrolle, die verwendet wird, um zu überwachen, ob in den Proben PCR -Inhibitoren vorhanden sind oder ob die Zellen in den Proben entnommen werden, was die falsch negative Situation effektiv verhindern kann.
Hauptkomponenten
Das Kit enthält Reagenzien zur Verarbeitung von 48 Tests oder Qualitätskontrolle, einschließlich der folgenden Komponenten:
Reagenz a
| Name | Hauptkomponenten | Menge |
| MPV -Erkennung Reagens | Das Reaktionsrohr enthält Mg2+, F3L -Gen /RNase -P -Primersonde, Reaktionspuffer, Taq -DNA -Enzym. | 48 Tests |
ReagensB
| Name | Hauptkomponenten | Menge |
| MPV Positive Kontrolle | Enthaltende MPV -Zielfragment | 1 Rohr |
| MPV Negative Kontrolle | Ohne MPV -Zielfragment | 1 Rohr |
| DNA -Freisetzungsreagenz | Das Reagenz enthält Tris, EDTA und Triton. | 48pcs |
| Reagens Rekonstitution | DEPC behandeltes Wasser | 5ml |
Hinweis: Die Komponenten verschiedener Chargennummern können nicht synonym verwendet werden
【Speicherbedingungen und Haltbarkeit】
1. Die A/B kann bei 2-30 ° C gelagert werden, und die Haltbarkeit beträgt 10 Monate.
2. Öffnen Sie die Testrohrabdeckung nur, wenn Sie für den Test bereit sind.
3. Verwenden Sie keine Testrohre über das Verfallsdatum hinaus.
4. Verwenden Sie kein undichte Erkennungsrohr.
【Anwendbares Instrument】
Geeignet für das LC480 -PCR -Analysesystem, ein Gertier 48E Automatisches PCR -Analysesystem, ABI7500 PCR -Analysesystem.
【Stichprobenanforderungen】
1. Anwendbare Probentypen: Halsabtupfproben.
2. Lösung: Lösung:Nach der Überprüfung wird empfohlen, eine normale Kochsalzlösung oder ein Virus -Konservierungsrohr zu verwenden, das von Hangzhou TestSea Biology für die Probensammlung erzeugt wird.
Throat Tupfer:Die bilaterale Pharyngeal -Mandel und die hintere Pharyngealwand mit Einweg -Sterilprobenabstrich wischen, den Tupfer in die 3 ml -Probenahmungslösung eintauchen, den Schwanz entsorgen und die Rohrabdeckung festziehen.
3.PLAIN UND DIE DENLAGUNG:Die zu testenden Proben sollten so schnell wie möglich getestet werden. Die Transporttemperatur sollte bei 2 ~ 8 ℃ gehalten werden. Die Proben, die innerhalb von 24 Stunden getestet werden können bis -70 ℃ (wenn es keine Speicherbedingung von -70 ℃ gibt, kann es vorübergehend bei -20 ℃ gespeichert werden), vermeiden
Gefrieren und Auftauen.
4. Proper Probenersammlung, Lagerung und Transport sind für die Leistung dieses Produkts von entscheidender Bedeutung.
【Testmethode】
1. Beispielabbau und Probenaddition
1.1 Probenverarbeitung
Nehmen Sie nach dem Mischen der oben genannten Probenahmungslösung 30 μl der Probe in das DNA -Reagenzienröhrchen und mischen Sie sie gleichmäßig.
1.2 Laden
Nehmen Sie 20 & mgr; l des Rekonstitutionsreagenz Sekunden.
2. PCR -Amplifikation
2.1 Lasten Sie die vorbereitete PCR -Platte/-röhre in das Fluoreszenz -PCR -Instrument, negative Kontrolle und positive Kontrolle müssen für jeden Test festgelegt werden.
2.2 Fluoreszenzkanaleinstellung:
1) Wählen Sie den FAM -Kanal für die MPV -Erkennung ； ；
2) Wählen Sie den HEX/VIC -Kanal für den internen Kontrollgenerkennung ； ；
3.Antensanalyse
Stellen Sie die Basislinie über den höchsten Punkt der Fluoreszenzkurve der Negativkontrolle ein.
4. Qualitätskontrolle
4.1 Negativkontrolle: Kein CT -Wert, der in FAM 、 HEX/VIC -Kanal oder CT ＞ 40 ； erkannt wurde
4.2 Positive Kontrolle: In FAM 、 Hex/Vic -Kanal, CT ≤ 40 ；
4.3 Die oben genannten Anforderungen sollten im selben Experiment erfüllt werden, andernfalls sind die Testergebnisse ungültig und das Experiment muss wiederholt werden.
【Wert abschneiden】
Eine Probe wird als positiv angesehen, wenn: Zielsequenz CT ≤ 40, das interne Kontrollgen CT ≤ 40.
【Ergebnisse Interpretation】
Sobald die Qualitätskontrolle bestanden wurde, sollten Benutzer überprüfen, ob für jede Probe im HEX/VIC -Kanal eine Verstärkungskurve vorhanden ist. Wenn es mit CT ≤ 40 gibt, wurde angegeben, dass das interne Kontrollgen erfolgreich verstärkt wird und dieser bestimmte Test gültig ist. Benutzer können zur Follow -up -Analyse fortfahren:
3. Für Proben mit der Verstärkung des internen Kontrollgens ist fehlgeschlagen (Hex/Vic
Kanal, CT ＞ 40 oder keine Amplifikationskurve), niedrige Viruslast oder das Vorhandensein eines PCR -Inhibitors könnte der Grund für ein Versagen sein, die Untersuchung sollte aus der Probenerfassung wiederholt werden.
4. Für positive Proben und kultiviertes Virus beeinflussen die Ergebnisse der internen Kontrolle keinen Einfluss.
Für die negativ getesteten Proben muss die interne Kontrolle positiv getestet werden, sonst ist das Gesamtergebnis ungültig und die Prüfung muss wiederholt werden, beginnend mit dem Schritt der Probenerfassung,
Ausstellungsinformationen
Ehrenzertifikat
Unternehmensprofil
Wir, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, ist ein schnell wachsendes professionelles Biotechnologieunternehmen, das auf die Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Verteilung von fortschrittlichen In-Vitro-Diagnostischen (IVD) -Testkits und medizinischen Instrumenten spezialisiert ist.
Unsere Einrichtung ist GMP, ISO9001 und ISO13458 zertifiziert und wir haben die CE -FDA -Genehmigung. Jetzt freuen wir uns darauf, mit mehr Unternehmen in Übersee für die gegenseitige Entwicklung zusammenzuarbeiten.
Wir erstellen Fertilitätstest, Infektionskrankheiten, Tests für Drogenmissbrauch, Herzmarker -Tests, Tumormarkertests, Lebensmittel- und Sicherheitstests und Tierkrankheitstests. Darüber hinaus waren unsere Marken -Testsa -Tests sowohl in den inländischen als auch in Übersee -Märkten bekannt. Beste Qualität und günstige Preise ermöglichen es uns, über 50% der inländischen Aktien zu übernehmen.
Produktprozess
1.Prepar
2. Cover
3. Cross Membran
4. Schnellstreifen
5. Assembly
6. Packen Sie die Beutel
7. Die Beutel verwenden
8. Packen Sie die Box
9.CaSement
Verhindern Sie eine neue Tragödie: Bereiten Sie sich jetzt vor, während sich Monkeypox ausbreitet
Am 14. August kündigte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) an, dass der Monkeypox -Ausbruch einen "Notfall der öffentlichen Gesundheit von internationalem Anliegen" darstellt. Dies ist das zweite Mal, dass er seit Juli 2022 den höchsten Alarmvermögen in Bezug auf den Ausbruch von Monkeypox ausgab.
Derzeit hat sich der Monkeypox -Ausbruch von Afrika nach Europa und Asien ausgebreitet, wobei bestätigte Fälle in Schweden und Pakistan gemeldet wurden.
Nach den jüngsten Daten der Afrika -CDC haben in diesem Jahr 12 Mitgliedstaaten der Afrikanischen Union von insgesamt 18.737 Monkeypox -Fällen gemeldet, darunter 3.101 bestätigte Fälle, 15.636 mutmaßliche Fälle und 541 Todesfälle mit einer Todesrate von 2,89%.
01 Was ist Monkeypox?
Monkeypox (MPX) ist eine virale zoonotische Erkrankung, die durch das Monkeypox -Virus verursacht wird. Es kann sowohl von Tieren auf den Menschen als auch zwischen Menschen übertragen werden. Typische Symptome sind Fieber, Hautausschlag und Lymphadenopathie.
Das Monkeypox -Virus tritt hauptsächlich durch Schleimhäute und gebrochene Haut in den menschlichen Körper ein. Infektionsquellen umfassen Monkeypox-Fälle und infizierte Nagetiere, Affen und andere nichtmenschliche Primaten. Nach der Infektion beträgt die Inkubationszeit 5 bis 21 Tage, typischerweise 6 bis 13 Tage.
Obwohl die Allgemeinbevölkerung für das Monkeypox-Virus anfällig ist, gibt es ein gewisses Maß an grenzüberschreitend gegen Monkeypox für diejenigen, die gegen Pocken geimpft wurden, aufgrund der genetischen und antigenischen Ähnlichkeiten zwischen den Viren. Derzeit breitet sich Monkeypox hauptsächlich bei Männern aus, die durch sexuellen Kontakt Sex mit Männern haben, während das Infektionsrisiko für die allgemeine Bevölkerung nach wie vor niedrig ist.
02 Wie unterscheidet sich dieser Monkeypox -Ausbruch?
Seit Beginn des Jahres hat der Hauptstamm des Monkeypox-Virus "Clade II" weltweit einen groß angelegten Ausbruch verursacht. Besorgniserregend ist, dass der Anteil der durch "Clade I" verursachten Fälle, die schwerwiegender und eine höhere Todesrate aufweist, zunimmt und außerhalb des afrikanischen Kontinents bestätigt wurde. Zusätzlich seit September letzten Jahres eine neue, tödlichere und leicht übertragbare Variante ","Clade ib, "hat begonnen, sich in der Demokratischen Republik Kongo zu verbreiten.
Ein bemerkenswertes Merkmal dieses Ausbruchs ist, dass Frauen und Kinder unter 15 Jahren am stärksten betroffen sind.
Die Daten zeigen, dass über 70% der gemeldeten Fälle bei Patienten unter 15 Jahren und unter den tödlichen Fällen auf 85% steigen. Vor allem,Die Todesrate für Kinder ist viermal höher als für Erwachsene.
03 Was ist das Risiko einer Monkeypox -Übertragung?
Aufgrund der Touristensaison und der häufigen internationalen Wechselwirkungen kann das Risiko einer grenzüberschreitenden Übertragung des Monkeypox-Virus zunehmen. Das Virus breitet sich jedoch hauptsächlich durch längeren engen Kontakt aus, wie sexuelle Aktivität, Hautkontakt und Atembewegungen oder Gespräche mit anderen, sodass seine Übertragungsfähigkeit von Person zu Person relativ schwach ist.
04 Wie kann man Monkeypox vorbeugen?
Vermeiden Sie den sexuellen Kontakt mit Personen, deren Gesundheitszustand unbekannt ist. Reisende sollten auf Monkeypox -Ausbrüche in ihren Zielländern und Regionen achten und den Kontakt mit Nagetieren und Primaten vermeiden.
Wenn ein Hochrisikoverhalten auftritt, Selbstüberwachung Ihre Gesundheit für 21 Tage und einen engen Kontakt mit anderen vermeiden. Wenn Symptome wie Hautausschlag, Blasen oder Fieber auftreten, suchen Sie sich umgehend medizinische Hilfe und informieren Sie den Doktor über relevante Verhaltensweisen.
Wenn bei einem Familienmitglied oder Freund Monkeypox diagnostiziert wird, ergreifen Sie persönliche Schutzmaßnahmen, vermeiden Sie einen engen Kontakt mit dem Patienten und berühren Sie keine Gegenstände, die der Patient verwendet hat, wie Kleidung, Bettwäsche, Handtücher und andere persönliche Gegenstände. Vermeiden Sie es, Badezimmer zu teilen, und waschen Sie häufig die Hände und belüfteten Räume.
Affeneyypox -diagnostische Reagenzien
Monkeypox -diagnostische Reagenzien helfen bei der Bestätigung der Infektion durch Nachweis von viralen Antigenen oder Antikörpern, ermöglichen angemessene Isolations- und Behandlungsmaßnahmen und spielen eine wichtige Rolle bei der Kontrolle von Infektionskrankheiten. Derzeit hat Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. die folgenden Monkeypox -diagnostischen Reagenzien entwickelt:
Monkeypox -Antigen -Testkit: Verwendet kolloidale Goldmethoden, um Proben wie oropharyngeale Tupfer, nasopharyngeale Tupfer oder Hautausstrahlen zum Nachweis zu sammeln. Es bestätigt eine Infektion, indem das Vorhandensein von viralen Antigenen nachgewiesen wird.
Monkeypox -Antikörper -Testkit: Verwendet kolloidale Goldmethode mit Proben wie venöses Vollblut, Plasma oder Serum. Es bestätigt eine Infektion durch Nachweis von Antikörpern, die vom menschlichen oder tierischen Körper gegen das Monkeypox -Virus produziert werden.
Monkeypox-Virus-Nukleinsäuretest-Kit: Verwendet die quantitative PCR-Methode in Echtzeit, wobei die Probe Läsionsexudat ist. Es bestätigt eine Infektion, indem das Genom oder spezifische Genfragmente des Virus nachgewiesen wird.
Testsealabs -Monkeypox -Testprodukte
Seit 2015 wurden die Monkeypox -diagnostischen Reagenzien von TestSealabs unter Verwendung realer Virusproben in ausländischen Labors validiert und aufgrund ihrer stabilen und zuverlässigen Leistung CE -zertifiziert. Diese Reagenzien zielen auf verschiedene Probentypen ab und bieten verschiedene Empfindlichkeits- und Spezifitätsniveaus, bieten eine starke Unterstützung für die Nachweis von Monkeypox -Infektionen und eine bessere Unterstützung bei der effektiven Ausbruchskontrolle. Weitere Informationen zu unserem Monkeypox-Test-Kit finden Sie unter: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-cid-detction-kit-product/
Testverfahren
Verwenden eines Tupfers, um Eiter aus der Pustel zu sammeln, und mischen Sie ihn gründlich in derPuffer und dann ein paar Tropfen auf die Testkarte anwenden. Das Ergebnis kann in nur wenigen einfachen Schritten erzielt werden.
