JAMACH'S COVID-19-Antigen-Schnelltest – ARTG385429
INEINFÜHRUNG
Die von Hangzhou Testssea Biotechnology Co.,Ltd hergestellte COVID-Antigen-Testkassette von JAMACH ist ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis des SARS-Cov-2-Nukleokapid-Antigens in vorderen menschlichen Nasenabstrichproben, die direkt von Personen entnommen wurden, bei denen der Verdacht auf COVID 19 besteht Hilfe bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion, die zu einer COVID-19-Erkrankung führen kann. Der Test ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und zum Selbsttest bestimmt. Nur für symptomatische Personen empfohlen. Es wird empfohlen, diesen Test innerhalb von 7 Tagen nach Auftreten der Symptome durchzuführen. Unterstützt wird es durch die klinische Leistungsbeurteilung. Es wird empfohlen, dass der Selbsttest von Personen ab 18 Jahren verwendet wird und dass Personen unter 18 Jahren von einem Erwachsenen unterstützt werden sollten. Verwenden Sie den Test nicht bei Kindern unter 2 Jahren.
| Testtyp | Lateral-Flow-PC-Test |
| Testtyp | Qualitativ |
| Testmaterial | Nasentupfer- |
| Testdauer | 5-15 Min |
| Packungsgröße | 1 Test/Box, 5 Tests/Box, 20 Tests/Box |
| Lagertemperatur | 4-30℃ |
| Haltbarkeit | 2 Jahre |
| Empfindlichkeit | 97 % (84,1 % – 99,9 %) |
| Spezifität | 98 % (88,4 % – 100 %) |
| Nachweisgrenze | 50TCID50/ml |
INMITGELIEFERTE REAGENZIEN UND MATERIALIEN
| 1 Test/Box | 1 Testkassette, 1 steriler Tupfer, 1 Extraktionsröhrchen mit Puffer und Kappe, 1 Gebrauchsanweisung |
| 5 Test/Box | 5 Testkassetten, 5 sterile Tupfer, 5 Extraktionsröhrchen mit Puffer und Kappe, 5 Gebrauchsanweisung |
| 20 Tests/Box | 20 Testkassetten, 20 sterile Tupfer, 20 Extraktionsröhrchen mit Puffer und Kappe, 4 Gebrauchsanweisung |
INGEBRAUCHSANWEISUNG
① Waschen Sie Ihre Hände
②Überprüfen Sie vor dem Testen den Inhalt des Kits
③Überprüfen Sie das auf dem Folienbeutel der Kassette angegebene Ablaufdatum und nehmen Sie die Kassette aus dem Beutel.
④ Entfernen Sie die Folie vom Extraktionsröhrchen, das Pufferflüssigkeit enthält, und platzieren Sie esin das Loch auf der Rückseite der Box stecken.
⑤Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig, ohne die Spitze zu berühren. Führen Sie die gesamte Spitze des Tupfers 2 bis 3 cm tief in ein Nasenloch ein. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig, ohne ihn zu berührenTipp. Reiben Sie die Innenseite des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen fünfmal für mindestens 15 Sekunden. Nehmen Sie nun denselben Nasentupfer, führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein und wiederholen Sie den Vorgang.
⑥Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang und rühren Sie 10 Mal um, während Sie den Tupfer gegen die Innenseite des Röhrchens drückenDrücken Sie so viel Flüssigkeit wie möglich heraus.
⑦ Verschließen Sie das Extraktionsrohr mit der mitgelieferten Kappe.
⑧Mischen Sie gründlich, indem Sie am Boden des Röhrchens rütteln. Geben Sie 3 Tropfen der Probe senkrecht in das Probenfenster der Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 10-15 Minuten ab. Hinweis: Das Ergebnis muss innerhalb von 20 Minuten abgelesen werden, andernfalls wird eine Wiederholung des Tests empfohlen.
⑨ Verpacken Sie die gebrauchten Testkit-Komponenten und Tupferproben sorgfältig undVor der Entsorgung im Hausmüll in einen Abfallbeutel geben.
Sie können sich auf diese Anleitung zur Verwendung von Vedio beziehen:
ININTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine in der Kontrollregion (C) und eine in der Testregion (T). HINWEIS: Der Test gilt als positiv, sobald auch nur eine schwache Linie erscheint. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass in Ihrer Probe SARS-CoV-2-Antigene nachgewiesen wurden und Sie wahrscheinlich infiziert sind und vermutlich ansteckend sind. Fragen Sie bei Ihrem zuständigen Gesundheitsamt nach, ob ein PCR-Test sinnvoll ist
erforderlich, um Ihr Ergebnis zu bestätigen.
Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testbereich (T) erscheint keine erkennbare farbige Linie. Das bedeutet, dass kein SARS-CoV-2-Antigen nachgewiesen wurde und es unwahrscheinlich ist, dass Sie an COVID-19 erkrankt sind. Verfolgen Sie weiterhin alle lokalen
Richtlinien und Maßnahmen beim Kontakt mit anderen, da Sie sich möglicherweise anstecken. Bei anhaltenden Symptomen wiederholen Sie den Test nach 1-2 Tagen, da das SARS-Cov-2-Antigen nicht in allen Phasen einer Infektion genau nachgewiesen werden kann
Im Kontrollbereich (C) erscheinen keine farbigen Linien. Der Test ist ungültig, auch wenn im Testbereich (T) keine Linie vorhanden ist. Ein ungültiges Ergebnis weist darauf hin, dass bei Ihrem Test ein Fehler aufgetreten ist und das Testergebnis nicht interpretiert werden kann. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Handhabung sind die wahrscheinlichsten Gründe dafür. Sie müssen den Test mit einem neuen Antigen-Schnelltestkit erneut durchführen. Wenn Sie weiterhin Symptome haben, sollten Sie sich zu Hause isolieren und den Kontakt mit anderen vermeiden
vor der erneuten Prüfung.
Bevollmächtigter australischer Vertreter:
Jamach PTY LTD
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