Grippe A/B + Covid-19 Antigen Combo-Test
【Beabsichtigte Verwendung】
TestSealabs® Der Test dient zur Verwendung im gleichzeitigen schnellen In-vitro ist nicht dazu gedacht, Influenza -C -Antigene zu erkennen. Die Leistungsmerkmale können sich gegen andere aufstrebende Influenzaviren unterscheiden. Influenza A, Influenza B und Covid-19-Virusantigene sind in der akuten Infektionsphase im Allgemeinen in den oberen Respirationsproben nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von viralen Antigenen hin, aber die klinische Korrelation mit der Anamnese der Patienten und anderen diagnostischen Informationen ist erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen keine bakterielle Infektion oder eine Koinfektion mit anderen Viren aus. Der entdeckte Mittel ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache für Krankheiten. Negative CoVID-19-Ergebnisse von Patienten mit Symptomen, die über fünf Tage hinaus auftreten, sollten als mutmaßlich behandelt und bei Bedarf mit einem molekularen Assay für das Patientenmanagement durchgeführt werden. Negative Ergebnisse schließen COVID-19 nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen, einschließlich der Entscheidungen zur Infektionskontrolle, verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten im Kontext der jüngsten Expositionen, der Anamnese eines Patienten und des Vorhandenseins klinischer Anzeichen und Symptome berücksichtigt werden, die mit Covid-19 vereinbar sind. Negative Ergebnisse schließen keine Influenzavirusinfektionen aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Entscheidungen zur Patientenmanagement verwendet werden.
【Spezifikation】
250pc/Box (25 Testgeräte+ 25 Extraktionsröhrchen+ 25 Extraktionspuffer+ 25sterilisierte Tupfer+ 1 Produkteinsatz)
1. Testgeräte
2. Extraktionspuffer
3. Extraktionsrohr
4. Sterilisierter Tupfer
5. Arbeitsstation
6. Paketeinsatz
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【Sammlung und Vorbereitung von Proben】
Sammlung von Tupferproben 1. Nur der im Kit bereitgestellte Tupfer soll für die Nasopharyngeal -Tupfersammlung verwendet werden. Um eine nasopharyngeale WAB -Probe zu sammeln, setzen Sie den Tupfer vorsichtig in das Nasenloch ein, das die sichtbarste Entwässerung aufweist, oder das Nasenloch, das überlastet ist, wenn die Entwässerung nicht sichtbar ist. Drücken Sie den Tupfer mit sanfter Drehung, bis der Widerstand auf der Ebene der Turbinate (weniger als einen Zoll in das Nasenloch) erfüllt ist. Drehen Sie den Tupfer 5 Mal oder mehr gegen die Nasenwand und nehmen Sie langsam aus dem Nasenloch. Wiederholen Sie die Probensammlung im anderen Nasenloch mit demselben Tupfer. 2. GLIM A/B + COVID-19-Antigen-Kombinationskassette kann auf Nasopharyngeal-Tupfer angewendet werden. 3. Ziehen Sie den nasopharyngealen Tupfer nicht in die Originalpapierverpackung zurück. 4. Für die beste Leistung sollten direkte nasopharyngeale Tupfer so bald wie möglich nach der Sammlung getestet werden. Wenn sofortige Tests nicht möglich sind und die beste Leistung aufrechtzuerhalten und eine mögliche Kontamination zu vermeiden, wird der Nasopharyngealabstrich dringend empfohlen, der in einem sauberen, nicht verwendeten Plastikrohr mit Patienteninformationen markiert und die Probenintegrität aufrechtzuerhalten und bei Raumtemperatur fest abgeschlossen ist (15 -30 ° C) für bis zu 1 Stunde vor dem Test. Stellen Sie sicher, dass der Tupfer sicher in das Rohr passt und die Kappe fest geschlossen ist. Wenn eine Verzögerung von mehr als 1 Stunden auftritt, entsorgen Sie die Probe. Eine neue Probe muss zum Testen gesammelt werden. 5. Wenn die Proben transportiert werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften für den Transport von ätiologischen Erscheinen gepackt werden
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【GEBRAUCHSANWEISUNG】
Ermöglichen Sie vor dem Test die Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ℉), die Test-, Probe-, Puffer- und/oder -steuerung zu erreichen. 1. Platzieren Sie das Extraktionsrohr in die Workstation. Halten Sie die Extraktionsreagenzflasche vertikal auf den Kopf. Drücken Sie die Flasche und lassen Sie die Lösung frei in das Extraktionsrohr fallen, ohne die Röhre des Rohrs zu berühren. Fügen Sie 10 Tropfen Lösung zum Extraktionsrohr hinzu. 2. Legen Sie das Tupferproben in das Extraktionsrohr. Drehen Sie den Tupfer ungefähr 10 Sekunden lang und drücken Sie den Kopf gegen das Innere des Röhrchens, um das Antigen im Tupfer abzulassen. 3. Beachten Sie den Tupfer, während Sie den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsrohrs drücken, während Sie ihn entfernen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer auszustrahlen. Verwerfen Sie den Tupfer gemäß Ihrem Entsorgungsprotokoll für die Entsorgung von Biohazardabfällen. 4. Bewegen Sie das Röhrchen mit Kappe und fügen Sie dann 3 Tropfen der Probe in das linke Probenloch vertikal hinzu und fügen Sie weitere 3 Tropfen der Probe vertikal in das rechte Probenloch hinzu. 5. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten. Wenn die Ergebnisse 20 Minuten oder länger ungelesen sind, sind die Ergebnisse ungültig und ein Wiederholungstest wird empfohlen.
Interpretation der Ergebnisse
(Bitte beachten Sie die obige Abbildung)
Positive Influenza A:* Es werden zwei unterschiedliche farbige Linien erscheinen. Eine Zeilesollte sich im Steuerungsbereich (c) befinden und eine andere Linie sollte in der seinInfluenza eine Region (a). Ein positives Ergebnis der Influenza -A -Regionzeigt an, dass in der Probe ein Antigen influenza ein Antigen nachgewiesen wurde.
Positive Influenza B:* Es werden zwei unterschiedliche farbige Linien erscheinen. Eine Zeilesollte sich im Steuerungsbereich (c) befinden und eine andere Linie sollte in der seinInfluenza B Region (B). Ein positives Ergebnis in der Influenza B -Regionzeigt an, dass Influenza B -Antigen in der Probe nachgewiesen wurde.
Positive Influenza A und Influenza B: * Drei unterschiedliche farbige FarbenLinien erscheinen. Eine Linie sollte sich im Steuerungsbereich (c) und in der Stelle befindenAndere zwei Linien sollten in der Influenza A Region (A) und Influenza B seinRegion (b). Ein positives Ergebnis der Influenza A -Region und der Influenza BDie Region zeigt, dass Influenza A Antigen und Influenza B -Antigene warenin der Probe erkannt.
*Hinweis: Die Intensität der Farbe in den Testlinienregionen (a oder b) wirdvariieren basierend auf der Menge an Grippe -A- oder B -Antigen, die in der Probe vorhanden ist.Daher sollte jeder Farbton in den Testregionen (a oder b) berücksichtigt werdenpositiv.
Negativ: Eine farbige Linie erscheint im Steuerungsbereich (c).
In den Testlinienregionen (a oder b) wird keine scheinbare farbige Linie angezeigt. ADas negative Ergebnis zeigt, dass Influenza A oder B -Antigen nicht in der gefunden wirdProbe oder befindet sich nur unter der Erkennungsgrenze des Tests. Der PatientProbe sollte kultiviert werden, um sicherzustellen, dass es keine Influenza A oder B gibtInfektion. Wenn die Symptome den Ergebnissen nicht übereinstimmen, erhalten Sie einen anderenStichprobe für die Viruskultur.
Ungültig: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Exemplarvolumen oderFalsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für die KontrolleLinienversagen. Überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. WennDas Problem bleibt bestehen, die Verwendung des Testkits sofort und eingestelltWenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.
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【Interpretation der Ergebnisse】 Interpretation der Grippe A/B -Ergebnisse (links) Influenza A Virus positiv:* Es treten zwei farbige Linien auf. Eine farbige Linie sollte immer im Steuerungsbereich (c) erscheinen und eine andere Linie sollte in der Grippe eine Linienregion (2) sein. Influenza B -Virus positiv:* Es treten zwei farbige Linien auf. Eine farbige Linie sollte immer in der Region (C) der Steuerlinie (c) angezeigt werden, und eine andere Linie sollte sich in der Grippe -Linienregion (1) befinden. Influenza A Virus Andinfluenza B Virus positiv:* Es treten drei farbige Linien auf. Eine farbige Linie sollte immer im Steuerungsbereich (c) auftreten, und zwei Testleitungen sollten in der Grippe eine Linienregion (2) und Grippe -B -Linienregion (1) *sein *Hinweis: Die Intensität der Farbe in den Testlinienregionen kann je nach dem variieren
In der Influenza -A -Virus und Influenza -B -Virus der Probe. Daher sollte jeder Farbton im Testlinienbereich als positiv angesehen werden. Negativ: Eine farbige Linie erscheint in der Kontrollregion (c). Keine scheinbare farbige Linie erscheint in den Testlinienregionen. Ungültig: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Das unzureichende Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinien. Überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.
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Interpretation von Covid-19-Antigen-Ergebnissen (auf der rechten Seite) positiv: Es werden zwei Zeilen erscheinen. Eine Linie sollte immer im Steuerungsbereich (c) angezeigt werden, und eine andere scheinbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich (t) erscheinen. *Hinweis: Die Intensität der Farbe in den Testlinienregionen kann je nach Konzentration des in der Probe vorhandenen Covid-19-Antigens variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testlinienbereich als positiv angesehen werden. Negativ: Eine farbige Linie erscheint in der Kontrollregion (c). Keine scheinbare farbige Linie erscheint in der Testlinie Region (T). Ungültig: Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Das unzureichende Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Versagen der Kontrolllinien. Überprüfen Sie die Prozedur und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.