Testsealabs Dengue-IgG/IgM-Testkassette

Kurzbeschreibung:

Produktname:
Dengue-Virus-IgG/IgM-Antikörper-Schnelltestkassette

Prinzip des Tests:
Diese Testkassette verwendet einen immunchromatographischen Assay (Lateral Flow Immunoassay) zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen das Dengue-Virus in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben als Hilfe bei der Diagnose einer Dengue-Virus-Infektion.

Verwendungszweck:

  • IgM-positiv:Zeigt eine kürzlich erfolgte akute Infektion an, die typischerweise innerhalb von 3–5 Tagen nach der Infektion erkennbar ist.
  • IgG-positiv:Zeigt eine frühere oder sekundäre Infektion an, die typischerweise 10–14 Tage nach der Infektion erkennbar ist und über einen längeren Zeitraum bestehen bleiben kann.

Anwendungen:

  1. Schnelles Screening bei Verdacht auf eine Dengue-Virus-Infektion.
  2. Hilfsdiagnose im Gesundheitswesen.
  3. Überwachung der öffentlichen Gesundheit in Regionen mit hoher Dengue-Prävalenz.

Produktdetails

Produkt-Tags

Produktdetails:

  1. Probentypen:
    • Vollblut, Serum oder Plasma.
  2. Erkennungszeit:
    • Ergebnisse in 15 Minuten verfügbar; nach 20 Minuten ungültig.
  3. Sensitivität und Spezifität:
    • Sensitivität > 90 %, Spezifität > 95 %. Spezifische Daten können je nach Produktvalidierung variieren.
  4. Lagerbedingungen:
    • Zwischen 4 °C und 30 °C lagern, direktes Licht und Feuchtigkeit vermeiden. Die Haltbarkeit beträgt typischerweise 12–24 Monate.

Prinzip:

  • Prinzip des immunchromatographischen Assays:
    1. Die Testkassette enthält Fängerantikörper und Konjugate:
      • Die Testlinie (T-Linie) ist mit Fängerantikörpern (Anti-Human-IgM oder IgG) beschichtet.
      • Auf dem Probenpad sind Goldkonjugate (goldmarkiertes Antigen gegen Dengue-Virus) vorbeschichtet.
    2. IgM- oder IgG-Antikörper in der Probe binden an die Goldkonjugate und bewegen sich durch Kapillarwirkung entlang des Teststreifens, wo sie sich an die Fängerantikörper auf der Testlinie binden, was zu einer Farbentwicklung führt.
    3. Die Kontrolllinie (C-Linie) gewährleistet die Gültigkeit des Tests, da die internen Qualitätskontrollantikörper an die Konjugate binden und eine Farbreaktion hervorrufen.

Zusammensetzung:

Zusammensetzung

Menge

Spezifikation

Gebrauchsanweisung

1

/

Testkassette

25

/

Extraktionsverdünnungsmittel

500 μL*1 Röhrchen *25

/

Tropfspitze

1

/

Tupfer

/

/

Testverfahren:

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1. Waschen Sie Ihre Hände

2. Überprüfen Sie vor dem Test den Inhalt des Kits, einschließlich Packungsbeilage, Testkassette, Puffer und Tupfer.

3.Platzieren Sie das Extraktionsrohr in der Workstation. 4. Ziehen Sie die Aluminiumfolie von der Oberseite des Extraktionsröhrchens mit dem Extraktionspuffer ab.

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5. Entfernen Sie den Tupfer vorsichtig, ohne die Spitze zu berühren. Führen Sie die gesamte Spitze des Tupfers 2 bis 3 cm in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie die Bruchstelle des Nasentupfers. Diese können Sie beim Einführen des Nasentupfers mit Ihren Fingern ertasten bzw. kontrollieren es im mimnor. Reiben Sie die Innenseite des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5-mal für mindestens 15 Sekunden. Nehmen Sie nun den gleichen Nasentupfer und führen Sie ihn in das andere Nasenloch ein. Wischen Sie die Innenseite des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5-mal für mindestens 15 Sekunden ab. Bitte führen Sie den Test direkt mit der Probe durch und nicht
lass es stehen.

6. Legen Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang. Drehen Sie den Tupfer gegen das Extraktionsröhrchen, drücken Sie den Kopf des Tupfers gegen die Innenseite des Röhrchens und drücken Sie gleichzeitig die Seiten des Röhrchens zusammen, um möglichst viel Flüssigkeit freizusetzen möglichst aus dem Tupfer.

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7. Nehmen Sie den Tupfer aus der Verpackung, ohne die Polsterung zu berühren.

8. Mischen Sie gründlich, indem Sie den Boden des Röhrchens bewegen. Geben Sie 3 Tropfen der Probe senkrecht in die Probenvertiefung der Testkassette. Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
Hinweis: Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 20 Minuten ab. Andernfalls wird die Durchführung des Tests empfohlen.

Ergebnisinterpretation:

Vorderer Nasenabstrich-11

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