【VERWENDUNGSZWECK】

Testsealabs®COVID-19-Antigen-Testkassette ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigenen in Nasenabstrichproben, um die Diagnose einer COVID-19-Virusinfektion zu unterstützen.

【Spezifikation】

25 Stück/Karton (25 Testgeräte + 25 Extraktionsröhrchen + 25 Extraktionspuffer + 25 sterilisierte Tupfer + 1 Produktbeilage)

【MITGELIEFERTE MATERIALIEN】

1.Geräte testen
2. Extraktionspuffer
3. Extraktionsröhrchen
4.Sterilisierter Tupfer
5. Arbeitsplatz
6. Packungsbeilage

【PROBENSAMMLUNG】

Führen Sie einen Tupfer mit Minispitze und einem flexiblen Schaft (Draht oder Kunststoff) parallel zum Gaumen (nicht nach oben) durch das Nasenloch ein, bis Sie auf Widerstand stoßen oder der Abstand dem Abstand vom Ohr zum Nasenloch des Patienten entspricht, was auf Kontakt mit dem Nasopharynx hinweist . Der Tupfer sollte so tief sein, dass er dem Abstand zwischen den Nasenlöchern und der äußeren Ohröffnung entspricht. Reiben und rollen Sie den Tupfer vorsichtig. Lassen Sie den Tupfer einige Sekunden lang an Ort und Stelle, um Sekrete aufzusaugen. Entfernen Sie den Tupfer langsam und drehen Sie ihn dabei. Proben können von beiden Seiten mit demselben Tupfer entnommen werden. Es ist jedoch nicht erforderlich, Proben von beiden Seiten zu entnehmen, wenn die Minispitze bei der ersten Entnahme mit Flüssigkeit gesättigt ist. Wenn eine Septumdeviation oder eine Verstopfung die Entnahme der Probe aus einem Nasenloch erschwert, verwenden Sie denselben Tupfer, um die Probe aus dem anderen Nasenloch zu entnehmen.

【SO TESTEN SIE】

Lassen Sie den Test, die Probe, den Puffer und/oder die Kontrollen vor dem Testen Raumtemperatur von 15–30 °C (59–86 °F) erreichen.

1.Platzieren Sie das Extraktionsröhrchen in der Arbeitsstation. Halten Sie die Extraktionsreagenzflasche verkehrt herum

vertikal. Drücken Sie die Flasche zusammen und lassen Sie die Lösung frei in das Extraktionsröhrchen tropfen, ohne den Rand des Röhrchens zu berühren. Geben Sie 10 Tropfen Lösung in das Extraktionsröhrchen.

2.Legen Sie die Abstrichprobe in das Extraktionsröhrchen. Drehen Sie den Tupfer etwa 10 Sekunden lang und drücken Sie dabei den Kopf gegen die Innenseite des Röhrchens, um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

3. Entfernen Sie den Tupfer und drücken Sie dabei den Tupferkopf gegen die Innenseite des Extraktionsröhrchens, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer gemäß Ihrem Entsorgungsprotokoll für biologisch gefährlichen Abfall.

4. Decken Sie das Röhrchen mit einem Deckel ab und geben Sie dann 3 Tropfen der Probe senkrecht in das Probenloch.

5.Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Wenn die Ergebnisse 20 Minuten oder länger ungelesen bleiben, sind sie ungültig und es wird empfohlen, den Test zu wiederholen.

【INTERPRETATION DER ERGEBNISSE】

Positiv:Es erscheinen zwei Zeilen. Eine Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen und eine weitere sichtbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich erscheinen.

*NOTIZ:Die Intensität der Farbe in den Testlinienbereichen kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen COVID-19-Antikörper variieren. Daher sollte jeder Farbton im Bereich der Testlinie als positiv gewertet werden.

Negativ:Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich erscheint keine erkennbare farbige Linie.

Ungültig:Die Kontrolllinie erscheint nicht. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für ein Versagen der Kontrolllinie. Überprüfen Sie den Vorgang und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testgerät. Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Testkits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren örtlichen Händler.

【INTERPRETATION DER ERGEBNISSE】

Positiv: Es erscheinen zwei Zeilen. Eine Linie sollte immer im Kontrolllinienbereich (C) erscheinen und eine weitere sichtbare farbige Linie sollte im Testlinienbereich erscheinen.

*HINWEIS: Die Intensität der Farbe in den Testlinienbereichen kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen COVID-19-Antikörper variieren. Daher sollte jeder Farbton im Bereich der Testlinie als positiv gewertet werden.

Negativ: Im Kontrollbereich (C) erscheint eine farbige Linie. Im Testlinienbereich erscheint keine erkennbare farbige Linie.