tekst
Produktdetaljer:
Innovita® Flu A/Influenza B/2019-nCoV Ag 3 i 1 Combo Test er beregnet til kvalitativ påvisning og differentiering af nukleocapsid-antigen fra influenzavirus type A, influenzavirus type B og 2019-nCoV direkte fra nasopharyngeale podningsprøver fra enkeltpersoner .
Det kan kun bruges i professionelle institutioner.
Et positivt testresultat kræver yderligere bekræftelse. Et negativt testresultat udelukker ikke muligheden for infektion.
Testresultaterne af dette sæt er kun til klinisk reference. Det anbefales at foretage en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske manifestationer og andre laboratorietests.
Princip:
Sættet er en dobbelt antistof sandwich immunoassay-baseret test. Testanordningen består af prøvezonen og testzonen.
1) Flu A/Flu B Ag: Prøvezonen indeholder monoklonalt antistof mod Flu A/Flu BN-proteinet. Testlinjen indeholder det andet monoklonale antistof mod Flu A/Flu B-protein. Kontrollinjen indeholder gede-anti-muse IgG-antistof.
2) 2019-nCoV Ag: Prøvezonen indeholder monoklonalt antistof mod 2019-nCoV N-proteinet og kyllinge-IgY. Testlinjen indeholder det andet monoklonale antistof mod 2019-nCoV N-protein. Kontrollinjen indeholder kanin-anti-kylling IgY-antistof.
Efter at prøven er påført i enhedens prøvebrønd, danner antigenet i prøven et immunkompleks med det bindende antistof i prøvezonen. Derefter migrerer komplekset til testzonen. Testlinjen i testzonen indeholder antistof fra et specifikt patogen. Hvis koncentrationen af det specifikke antigen i prøven er højere end LOD, vil den danne en lilla-rød linje ved testlinjen (T). I modsætning hertil, hvis koncentrationen af det specifikke antigen er lavere end LOD, vil det ikke danne en lilla-rød linje. Testen indeholder også et internt kontrolsystem. En lilla-rød kontrollinje (C) bør altid vises, efter at testen er afsluttet. Fravær af en lilla-rød kontrollinje indikerer et ugyldigt resultat.
Sammensætning:
| Sammensætning | Beløb | Specifikation |
| IFU | 1 | / |
| Test kassette | 25 | Hver forseglet foliepose indeholder en testanordning og et tørremiddel |
| Ekstraktionsfortynder | 500μL*1 rør *25 | Tris-Cl buffer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Dropper spids | 25 | / |
| Vatpind | 25 | / |
Testprocedure:
1. Prøvesamling
|
|
|  | |
| 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. |
2. Prøvehåndtering
|
|
| | |
| 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. |
3.Testprocedure
|
|
|
| 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. | 1. Tag podepinden ud af pakken uden at røre ved polstringen. |
Resultatfortolkning:
