Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1. Kassetten bruges til in vitro kvalitativ påvisning af mistænkte tilfælde af Monkeypox Virus (MPV), grupperede tilfælde og andre tilfælde, der skal diagnosticeres for Monkeypox Virus-infektion.
2. Kassetten er en kromatografisk immunanalyse til kvalitativ påvisning af Abekoppe-antigen i orofaryngeale podninger for at hjælpe med diagnosticering af Abekoppe-virusinfektion.
3. Testresultaterne af denne kassette er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales at foretage en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske manifestationer og andre laboratorietests.
INDLEDNING
| Assay type | Orofaryngeale podninger |
| Testtype | Kvalitativ |
| Test materiale | Færdigpakket ekstraktionsbufferSteril vatpindArbejdsstation |
| Pakkestørrelse | 48 tests/1 boks |
| Opbevaringstemperatur | 4-30°C |
| Holdbarhed | 10 måneder |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Monkey Pox Antigen Test Cassette er en kvalitativ membranstrimmelbaseret immunanalyse til påvisning af Monkey Pox antigen i orofaryngeale podningsprøver. I denne testprocedure immobiliseres anti-Monkey Pox-antistof i enhedens testlinjeregion. Efter at en orofaryngeal podningsprøve er placeret i prøvebrønden, reagerer den med anti-abekopper-antistofbelagte partikler, der er blevet påført prøvepuden. Denne blanding migrerer kromatografisk langs længden af teststrimlen og interagerer med det immobiliserede anti-abekopper-antistof. Hvis prøven indeholder Monkey Pox-antigen, vises en farvet streg i testlinjeområdet, hvilket indikerer et positivt resultat.
HOVEDKOMPONENTER
Sættet indeholder reagenser til behandling af 48 tests eller kvalitetskontrol, herunder følgende komponenter:
①Anti-Monkey Pox-antistof som indfangningsreagens, et andet anti-Monkey Pox-antistof som detektionsreagens.
②En gede-anti-mus-IgG anvendes i kontrollinjesystemet.
Opbevaringsforhold og holdbarhed
1. Opbevares som pakket i den forseglede pose ved stuetemperatur eller på køl (4-30°C)
2. Testen er stabil til den udløbsdato, der er trykt på den forseglede pose. Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
3. FRYS IKKE. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.
Gældende instrument
Monkey Pox Antigen Test Cassette er designet til brug med orofaryngeale podninger.
(Få podepinden udført af en medicinsk uddannet person.)
Prøvekrav
1.Gældende prøvetyper:Orofaryngeale podninger. Venligst returner ikke podepinden til den originale papirindpakning. For de bedste resultater bør podepinde testes umiddelbart efter indsamling. Hvis det ikke er muligt at teste med det samme, er det
anbefales kraftigt, at podepinden placeres i et rent, ubrugt plastikrør
mærket med patientinformation for at opretholde den bedste ydeevne og undgå mulig kontaminering.
2. Prøveudtagningsløsning:Efter verifikation anbefales det at bruge virusbevaringsrør produceret af Hangzhou Testsea biology til prøveindsamling.
3. Prøveopbevaring og levering:Prøven kan opbevares tæt forseglet i dette rør ved stuetemperatur (15-30°C) i maksimalt en time. Sørg for, at podepinden sidder godt fast i røret, og at hætten er tæt lukket.
Hvis der opstår en forsinkelse på mere end en time, kasseres prøven. Der skal tages en ny prøve til testen. Hvis prøver skal transporteres, skal de pakkes i henhold til lokale regler for transport af atiologiske midler.
Testmetode
Lad testen, prøven og bufferen nå stuetemperatur 15-30°C (59-86°F), før den køres.
① Anbring ekstraktionsrøret i arbejdsstationen.
② Fjern aluminiumsfolieforseglingen fra toppen af ekstraktionsrøret, der indeholder
ekstraktionsrør indeholdende ekstraktionsbufferen.
③ Få den orofaryngeale podning udført af en medicinsk uddannet person som
beskrevet.
④ Anbring podepinden i ekstraktionsrøret. Drej podepinden i ca. 10 sekunder
⑤ Fjern podepinden ved at dreje mod ekstraktionshætteglasset, mens du klemmer på siderne
hætteglasset for at frigøre væsken fra podepinden. Kassér podepinden korrekt, mens du trykker
podepindens hoved mod indersiden af ekstraktionsrøret for at udstøde så meget væske
som muligt fra podepinden.
⑥ Luk hætteglasset med den medfølgende hætte og skub det fast på hætteglasset.
⑦ Bland grundigt ved at svirpe i bunden af røret. Anbring 3 dråber af prøven
lodret ind i prøvevinduet på testkassetten. Læs resultatet efter 10-15 minutter. Læs resultatet inden for 20 minutter. Ellers anbefales en gentagelse af testen.
Resultatanalyse
1.Positiv:To røde streger vises. En rød linje vises i kontrolzonen (C) og en rød linje i testzonen (T). Testen anses for positiv, hvis selv en svag streg vises. Testlinjens intensitet kan variere afhængigt af koncentrationen af stofferne i prøven.
2.Negativ: Kun i kontrolzonen (C) vises en rød streg, i testzonen (T) ingen streg
vises. Det negative resultat indikerer, at der ikke er nogen Monkeypox-antigener i prøven, eller at koncentrationen af antigenerne er under detektionsgrænsen.
3.Ugyldig: Der vises ingen rød streg i kontrolzonen (C). Testen er ugyldig, selvom der er en streg i testzonen (T). Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkert håndtering er de mest sandsynlige årsager til fejl. Gennemgå testproceduren og gentag testen med en ny testkassette.
Kvalitetskontrol
Testen indeholder en farvet linje, der vises i kontrolzonen (C) som en intern procedurekontrol. Det bekræfter tilstrækkelig prøvevolumen og korrekt håndtering. Kontrolstandarder leveres ikke med dette sæt. Det anbefales dog, at positive og negative kontroller testes som god laboratoriepraksis for at bekræfte testproceduren og verificere korrekt testydelse.
Interfererende stoffer
Følgende forbindelser blev testet med Monkey Pox hurtige antigentest, og der blev ikke observeret nogen interferens.
