TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (swab)
1. Kassetten bruges til in vitro -kvalitativ påvisning af mistænkte tilfælde af Monkeypox -virus (MPV), klyngede tilfælde og andre tilfælde, der skal diagnosticeres for abeypoxvirusinfektion.
2. Kassetten er en kromatografisk immunoassay til den kvalitative detektion af Monkey Pox -antigen i oropharyngeal pinde for at hjælpe med diagnosen abepoxvirusinfektion.
3. Testresultaterne af denne kassette er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales at foretage en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske manifestationer og andre laboratorieundersøgelser.
INDLEDNING
| Assay Type | Oropharyngeal pinde |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | Udpakket ekstraktionsbufferSteril pindArbejdsstation |
| Pakningsstørrelse | 48 tests/1 boks |
| Opbevaringstemperatur | 4-30 ° C. |
| Holdbarhed | 10 måneder |
Produktfunktion
Princip
Monkey Pox Antigen Test Cassette er en kvalitativ membranstrimmelbaseret immunoassay til påvisning af Monkey Pox -antigen i oropharyngeal swab -prøve. I denne testprocedure immobiliseres anti-monkey-pox-antistof i testlinieområdet på enheden. Efter at en oropharyngeal swab-prøve er anbragt i prøven godt, reagerer det med anti-monkey POX-antistofbelagte partikler, der er blevet anvendt på prøvepuden. Denne blanding migrerer kromatografisk langs teststrimlen og interagerer med det immobiliserede anti-monkey-pox-antistof. Hvis prøven indeholder Monkey Pox -antigen, vises en farvet linje i testlinieområdet, hvilket indikerer et positivt resultat.
Hovedkomponenter
Sættet indeholder reagenser til behandling af 48 test eller kvalitetskontrol, inklusive følgende komponenter:
①anti-Monkey pox antistof som indfangningsreagens, et andet anti-abe pox-antistof som detektionsreagens.
② En ged-anti-mus IgG anvendes i kontrollinjesystemet.
Opbevaringsbetingelser og holdbarhed
1. Store som pakket i den forseglede pose ved stuetemperatur eller kølet (4-30 ° C)
2. Testen er stabil til udløbsdatoen, der er trykt på den forseglede pose. Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.
3. Gør ikke. Brug ikke ud over udløbsdatoen.
Relevant instrument
Monkey Pox Antigen Test Cassette er designet til brug med oropharyngeal pinde.
(Lad pinden udføres af en medicinsk uddannet person.)
Prøvebehov
1. Anvendelige prøvetyper:Oropharyngeal pinde. Venligst ikke returner pinden til sin originale papirindpakning. For de bedste resultater skal vatpinde testes umiddelbart efter indsamling. Hvis det ikke er muligt at teste med det samme, er det
anbefalede stærkt, at pinden er placeret i et rent, ubrugt plastrør
Mærket med patientinformation for at opretholde den bedste ydelse og undgå mulig forurening.
2.Sampling Løsning:Efter verifikation anbefales det at bruge virusbevaringsrør produceret af Hangzhou Testsea Biology til prøveopsamling.
3.Sample opbevaring og levering:Prøven kan holdes tæt forseglet i dette rør ved stuetemperatur (15-30 ° C) i højst en time. Sørg for, at pinden sidder fast i røret, og at hætten er tæt lukket.
Hvis der opstår en forsinkelse på mere end en time, skal du kaste prøven. En ny prøve skal udføres til testen. Hvis prøver skal transporteres, skal de pakkes i henhold til lokale regler for transport af atiologiske midler.
Testmetode
Tillad test, prøve og buffer at nå stuetemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F), før du kører.
① Placer ekstraktionsrøret i arbejdsstationen.
② Skræl aluminiumsfolieforsegling fra toppen af ekstraktionsrøret, der indeholder
Ekstraktionsrør indeholdende ekstraktionsbufferen.
③ har oropharyngeal pind udført af en medicinsk trænet person som
beskrevet.
④ Placer pinden i ekstraktionsrøret. Drej pinden i cirka 10 sekunder
⑤ Fjern pinden ved at rotere mod ekstraktionshætteglasset, mens siderne presses
af hætteglas for at frigive væsken fra pind.
hovedet af pinden mod indersiden af ekstraktionsrøret for at udvise så meget væske
Som muligt fra pinden.
⑥ Luk hætteglasset med den medfølgende hætte og skubbe fast på hætteglasset.
⑦ Bland grundigt ved at flikke bunden af røret. Place 3 dråber af prøven
Lodret ind i prøvevinduet i testkassetten. Læs resultatet efter 10-15 minutter. Læs resultatet inden for 20 minutter. Ellers anbefales en gentagelse af testen.
Resultatanalyse
1.Positiv: To røde linjer vises. En rød linje vises i kontrolzonen (C) og en rød linje i testzonen (T). Testen betragtes som positiv, hvis endda en svag linje vises. Intensiteten af testlinjen kan variere afhængigt af koncentrationen af de stoffer, der er til stede i prøven.
2.Negativ: Kun i kontrolzonen (c) vises en rød linje i testzonen (t) ingen linje
vises. Det negative resultat indikerer, at der ikke er nogen abepox -antigener i prøven eller koncentrationen af antigenerne er under detectionlimit.
3.Ugyldig: Ingen rød linje vises i kontrolzonen (C). Testen er ugyldig, selvom der er en linje i testzonen (T). Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkert håndtering er de mest sandsynlige grunde til fiasko. Gennemgå testproceduren, og gentag testen med en ny testkassette.
Kvalitetskontrol
Testen indeholder en farvet linje, der vises i kontrolzonen (C) som en intern proceduremæssig kontrol. Det bekræfter tilstrækkelig prøvevolumen og korrekt håndtering. Kontrolstandarder leveres ikke med dette sæt. Det anbefales imidlertid, at positive og negative kontroller testes som god laboratoriepraksis for at bekræfte testproceduren og verificere korrekt testydelse.
Interfererende stoffer
Følgende forbindelser blev testet med Monkey Pox Rapid Antigen -testen, og der blev ikke observeret nogen interferenser.
