Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest

COVID-19 antigen testkassetten er en hurtig test beregnet til kvalitativ påvisning af nukleocapsid antigen fra SARS-CoV-2. Denne test er godkendt til receptpligtig hjemmebrug med selvopsamlede observerede direkte anterior nasale (nasale) podningsprøver

18 år og derover, personer under 18 år testet af værge

COVID-19-antigentestkassetten er en kvalitativ membranstrimmelbaseret immunanalyse til påvisning af SARS-CoV-2-nukleocapsidantigen i forreste nasal podningsprøve. I denne testprocedure immobiliseres anti-SARS-CoV-2-N-antistof i enhedens testlinjeregion. Efter at en anterior nasal podningsprøve er placeret i prøvebrønden, reagerer den med anti-SARS-CoV-2-N antistofcoatede partikler, der er blevet påført prøvepuden. Denne blanding migrerer kromatografisk langs teststrimlens længde og interagerer med det immobiliserede anti-SARS-CoV-2-antistof.

Hvis prøven indeholder SARS-CoV-2-nukleocapsid-antigen, vises en farvet linje i testlinjeområdet, hvilket indikerer et positivt resultat. Hvis prøven ikke indeholder SARS-CoV-2-nukleocapsid-antigen, vil der ikke vises en farvet streg i dette område, hvilket indikerer et negativt resultat. For at tjene som en procedurekontrol vil der altid vises en farvet linje ved kontrollinjeområdet, der indikerer, at der er tilføjet en passende mængde prøve, og at der er opstået membranudsugning.

Schnelltest for den kvalitative Nachweis af SARS-CoV-2-Nucleocapsid

Antigen i Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist ausgelegt für die

Eigenanwendung durch Laienanwender.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest er en Schnelltest for

den kvalitative Nachweis af SARS-CoV-2-Nucleocapsid Antigen i

Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur

Unterstützung der Diagnose ener SARS-CoV-2 Infection die zu einer

COVID-19 Erkrankung führen kan.

Der Test kan jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl for symp

tomatic Personen as auch asymptomatic Personen geeignet.

Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per

son unterstützt werden.

Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag

nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung

durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labor durch

geführt werden

1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterile Tupfer vor sich ligget haveben.

2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.

3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.

Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das righte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.

4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innen- seiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen

Sie den Test med der Probe direkte durch and lassen Sie diese nicht stehen!

5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, while Sie die Tupferspitze gen die Innenseite des Röhrchens Drücken,

um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktion- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (ca. 3 cm) ab.

7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.

8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten

in der Kassete und ist mit einem “S” markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontroll- linie vorher sichtbar wird. Davor kan das Ergebnis nicht korrekt sein.

9.Bitte entsorgen Sie alle udnyttet Testkomponenten i ene reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen og tætte Behältnis in

der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material contains.