Testsealabs Covid-19 antigen testkassette
ININTRODUKTION
COVID-19 Antigen Test Cassette er en hurtig test for det kvalitative
påvisning af SARS-CoV-2 nukleocapsid-antigen i prøver fra nasopharyngeal, oropharyngeal og nasale podninger. Det bruges til at hjælpe med diagnosticering af SARS-CoV-2-infektion med symptomer på COVID-19 inden for de første 7 dage efter symptomdebut, som kan føre til COVID-19-sygdom. Det kan være direkte påvisning af patogen S-protein, der ikke er påvirket af virusmutation, spytprøver, høj sensitivitet og specificitet og kan bruges til tidlig screening.
| Assay type | Lateral flow PC test |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testprøver | Nasopharyngeal, oropharyngeal og nasale podninger |
| Test varighed | 5-15 min |
| Pakkestørrelse | 25 test/kasse ;5 test/kasse;1 test/kasse |
| Opbevaringstemperatur | 4-30 ℃ |
| Holdbarhed | 2 år |
| Følsomhed | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specificitet | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
INMATERIALE
Testenhed Forpakke ekstraktionsbuffer
Indlægsseddel Steril arbejdsstation med vatpind
BRUGSANVISNING
Lad testen, prøven og bufferen nå stuetemperatur 15-30°, før den køres.
Lad testen, prøven og bufferen nå stuetemperatur 15-30°C (59-86°F), før den køres.
① Anbring ekstraktionsrøret i arbejdsstationen.
② Fjern aluminiumsfolieforseglingen fra toppen af ekstraktionsrøret, der indeholder ekstraktionsrøret, der indeholder ekstraktionsbufferen.
③ Få den nasopharyngeale, oropharyngeale eller nasale podning udført af en medicinsk uddannet person som beskrevet.
④ Anbring podepinden i ekstraktionsrøret. Drej podepinden i ca. 10 sekunder
⑤ Fjern podepinden ved at dreje mod ekstraktionshætteglasset, mens du klemmer på siderne af hætteglasset for at frigøre væsken fra podepinden. Kassér podepinden korrekt, mens du trykker podepindens hoved mod indersiden af ekstraktionsrøret for at udstøde så meget væske som muligt fra vatpinden.
⑥ Luk hætteglasset med den medfølgende hætte og skub det fast på hætteglasset.
⑦ Bland grundigt ved at svirpe i bunden af røret. Anbring 3 dråber af prøven lodret i prøvevinduet på testkassetten. Læs resultatet efter 10-15 minutter. Læs resultatet inden for 20 minutter. Ellers anbefales en gentagelse af testen.
Du kan henvise til instruktionsvideo:
FORTOLKNING AF RESULTATER
Der vises to farvede linjer. En i kontrolregionen (C) og en i testregionen (T). BEMÆRK: Testen anses for positiv, så snart der vises en svag streg. Positivt resultat betyder, at SARS-CoV-2-antigener blev påvist i din prøve, og du er sandsynligvis inficeret og formodes at være smitsom. Henvend dig til din relevante sundhedsmyndighed for at få råd om, hvorvidt en PCR-test er
påkrævet for at bekræfte dit resultat.a
Positiv: To linjer vises. Der skal altid vises én linje i kontrollen
linjeregion(C), og endnu en tilsyneladende farvet linje skal vises i testlinjeområdet.
Negativ: Der vises en farvet linje i kontrolområdet (C). Der vises ingen tydelige farvede streger i testlinjeområdet.
Ugyldig: Kontrollinje vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl.
1) 25 test i en æske, 750 stk i en karton
INPAKKINGSDETALJER
2) 5 Test i en æske, 600 stk i en karton
4) 1 test i en æske, 300 stk i en karton
INVi har også andre COVID-19 testløsninger:
| COVID-19 hurtig test | ||||
| Produktnavn | Prøve | Format | Specifikation | Certifikat |
| COVID-19 antigen testkassette (nasopharyngeal podning) | Nasopharyngeal podning | Kassette | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Liste |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigen testkassette (anterior nasal (Nares) vatpind) | Forreste næse (Nares) vatpind | Kassette | 25T | CE ISO TGA BfArm og PEI Liste |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 antigen testkassette (spyt) | Spyt | Kassette | 20T | CE ISO BfArM liste |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 neutraliserende antistof testkassette (kolloid guld) | Blod | Kassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 antigen testkassette (spyt)——Lollipop Style | Spyt | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM antistof testkassette | Blod | Kassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Influenza A+B Combo Test Cassette | Nasopharyngeal podning | Dipkort | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||