SARS-CoV-2 neutraliserende antistof testkassette

Til den kvalitative vurdering af Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV eller COVID -19) neutraliserende antistof i humant serum/plasma/fuldblod.

Kun til professionel in vitro diagnostisk brug

【TILLET BRUG】

SARS-CoV-2 neutraliserende antistof testkassette er en hurtig kromatografi

immunoassay til kvalitativ påvisning af neutraliserende antistof fra Coronavirus Disease 2019 i humant fuldblod, serum eller plasma som en hjælp i evalueringsniveauerne af humant anti-nyt coronavirus neutraliserende antistoftiter.

pattedyr. Slægten γ forårsager hovedsageligt fugleinfektioner. CoV overføres hovedsageligt gennem direkte kontakt med sekreter eller gennem aerosoler og dråber. Der er også tegn på, at det kan overføres via fækal-oral vej.

Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2 eller 2019-nCoV) er et indkapslet ikke-segmenteret positiv-sense RNA-virus. Det er årsagen til coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), som er smitsom hos mennesker.

SARS-CoV-2 har flere strukturelle proteiner, herunder spike (S), kappe (E), membran (M) og nukleocapsid (N). Spikeproteinet (S) indeholder et receptorbindingsdomæne (RBD), som er ansvarligt for at genkende celleoverfladereceptoren, angiotensin-konverterende enzym-2 (ACE2). Det har vist sig, at RBD af SARS-CoV-2 S-proteinet interagerer stærkt med den humane ACE2-receptor, hvilket fører til endocytose ind i værtscellerne i den dybe lunge og viral replikation.

Infektion med SARS-CoV-2 initierer et immunrespons, som omfatter produktion af antistoffer i blodet. De udskilte antistoffer giver beskyttelse mod fremtidige infektioner fra virus, fordi de forbliver i kredsløbssystemet i måneder til år efter infektion og vil binde sig hurtigt og stærkt til patogenet for at blokere cellulær infiltration og replikation. Disse antistoffer kaldes neutraliserende antistoffer.

【 PRØVEINDSAMLING OG FORBEREDELSE 】

1. SARS-CoV-2 neutraliserende antistof-testkassetten er kun beregnet til brug med humane fuldblods-, serum- eller plasmaprøver.

2.Kun klare, ikke-hæmolyserede prøver anbefales til brug med denne test. Serum eller plasma bør adskilles så hurtigt som muligt for at undgå hæmolyse.

3.Udfør test umiddelbart efter prøvetagning. Efterlad ikke prøver ved stuetemperatur i længere perioder. Serum- og plasmaprøver kan opbevares ved 2-8°C i op til 3 dage. Til langtidsopbevaring skal serum- eller plasmaprøver opbevares under -20°C. Fuldblod opsamlet ved venepunktur bør opbevares ved 2-8°C, hvis testen skal køres inden for 2 dage efter prøvetagning. Frys ikke fuldblod eksemplarer. Fuldblod opsamlet med fingerstik bør testes med det samme.

4. Beholdere indeholdende antikoagulantia såsom EDTA, citrat eller heparin bør bruges til fuldblodsopbevaring. Bring prøverne til stuetemperatur før testning.

5. Frosne prøver skal være fuldstændig optøet og blandet godt før testning. Undgå gentagen frysning

og optøning af prøver.

6.Hvis prøver skal sendes, pak dem i overensstemmelse med alle gældende regler for transport

af ætiologiske agenser.

7.Ikteriske, lipæmiske, hæmolyserede, varmebehandlede og forurenede sera kan forårsage fejlagtige resultater.

8. Ved opsamling af fingerstikblod med en lancet og spritpude, kasser venligst den første dråbe

fuldblod.

1. Bring posen til stuetemperatur før åbning. Fjern testenheden fra den forseglede pose og brug den så hurtigt som muligt.

2. Placer testenheden på en ren og plan overflade.

Til serum- eller plasmaprøver: Brug mikropipetten, og overfør 5 ul serum/plasma til prøvebrønden på testanordningen, tilsæt derefter 2 dråber buffer, og start timeren.

Til fuldblodsprøver (venepunktur/fingerstik).: Prik i fingeren, og klem forsigtigt din finger, brug den medfølgende engangsplastikpipette til at suge 10 ul fuldblod til 10 ul-linjen på engangsplastikpipetten, og overfør den til prøvehullet på testanordningen (hvis fuldblodsvolumen overstiger mærket, bedes du slippe det overskydende fuldblod i pipetten), tilsæt derefter 2 dråber buffer, og start timeren. Bemærk: Prøver kan også påføres ved hjælp af en mikropipette.

3. Vent på, at den eller de farvede streger vises. Læs resultaterne efter 15 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.