One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-test

Kort beskrivelse:

Corona-vira er indkapslede RNA-vira, der er bredt udbredt blandt mennesker, andre pattedyr og fugle, og som forårsager luftvejs-, enteriske, lever- og neurologiske sygdomme. Syv coronavirusarter er kendt for at forårsage sygdomme hos mennesker. Fire virus-229E. OC43. NL63 og HKu1- er udbredt og forårsager typisk almindelige forkølelsessymptomer hos immunkompetente individer.4 De tre andre stammer - alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-Cov), Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-Cov) og 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- er af zoonotisk oprindelse og er blevet forbundet med nogle gange dødelig sygdom. IgG- og lgM-antistoffer mod 2019 Novel Coronavirus kan påvises 2-3 uger efter eksponering. lgG forbliver positivt, men antistofniveauet falder over tid.

Send e-mail til os Download som PDF

Produktdetaljer

Produkt Tags

Tiltænkt brug

One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-testen er en hurtig kromatografisk immunanalyse til kvalitativ påvisning af antistoffer (IgG og IgM) mod COVID-19-virus i fuldblod/serum/plasma for at hjælpe med diagnosticering af COVID -19 virusinfektion.

HIV 382

Oversigt

Princip

One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (fuldblod/serum/plasma) er en lateral flow immunokromatografisk analyse. Testen bruger anti-humant lgM-antistof (testlinje IgM), anti-humant lgG (testlinje lgG og gede-anti-kanin-igG (kontrollinje C) immobiliseret på en nitrocellulosestrimmel. Den bordeauxfarvede konjugatpude indeholder kolloidt guld konjugeret til rekombinant COVID-19-antigener konjugeret med kolloid guld (COVID-19-konjugater og kanin-lgG-guldkonjugater. Når en prøve efterfulgt af assaybuffer sættes til prøvebrønden, vil IgM- og/eller lgG-antistoffer, hvis de er til stede, binde til COVID-19-konjugater, der danner antigen antistofkompleks Dette kompleks migrerer gennem nitrocellulosemembranen ved kapillærvirkning Når komplekset møder linjen af det tilsvarende immobiliserede antistof (anti-humant IgM &/eller anit-humant lgG) fanges komplekset og danner et bordeauxfarvet bånd. reaktivt testresultat Fravær af farvet bånd i testområdet indikerer et ikke-reaktivt testresultat.

Testen indeholder en intern kontrol(C-bånd), som skal udvise et bordeauxfarvet bånd af immunokomplekset gede-anti-kanin IgG/kanin lgG-guld konjugat uanset farveudviklingen på et af testbåndene. Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal testes igen med en anden enhed.

Opbevaring og stabilitet

Opbevares som pakket i den forseglede pose ved stuetemperatur eller nedkølet (4-30 ℃ eller 40-86 ℉). Testenheden er stabil gennem den udløbsdato, der er trykt på den forseglede pose.
Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.

Yderligere specialudstyr

Leverede materialer:

.Test enheder	. Dråber til engangsprøver
. Buffer	. Indlægsseddel

Nødvendige, men ikke medfølgende materialer:

. Centrifuger	. Timer
. Alkoholpude	. Prøveopsamlingsbeholdere

Forholdsregler

☆ Kun til professionel in vitro diagnostisk brug. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.
☆ Spis, drik eller ryg ikke i det område, hvor prøverne og sætene håndteres.
☆ Håndtér alle prøver, som om de indeholder smitsomme stoffer.
☆ Overhold etablerede forholdsregler mod mikrobiologiske farer gennem alle procedurer og følg standardprocedurerne for korrekt bortskaffelse af prøver.
☆ Bær beskyttelsesbeklædning såsom laboratoriefrakker, engangshandsker og øjenbeskyttelse, når prøver analyseres.
☆ Følg standard retningslinjer for biosikkerhed for håndtering og bortskaffelse af potentielt infektiøst materiale.
☆ Fugtighed og temperatur kan påvirke resultaterne negativt.

Prøveindsamling og -forberedelse

1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-testen kan udføres på fuldblod/serum/plasma.
2. At indsamle fuldblods-, serum- eller plasmaprøver efter almindelige kliniske laboratorieprocedurer.
3. Testning skal udføres umiddelbart efter prøvetagning. Efterlad ikke prøverne ved stuetemperatur i længere perioder. Til langtidsopbevaring skal prøver opbevares under -20 ℃. Fuldblod bør opbevares ved 2-8 ℃, hvis testen skal køres inden for 2 dage efter indsamling. Frys ikke fuldblodsprøver.
4. Bring prøverne til stuetemperatur før testning. Frosne prøver skal optøs fuldstændigt og blandes godt før testning. Prøver bør ikke fryses og optøs gentagne gange.

Testprocedure

1. Lad testen, prøven, bufferen og/eller kontrollerne nå stuetemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) før testning.
2. Bring posen til stuetemperatur, før den åbnes. Fjern testenheden fra den forseglede pose og brug den så hurtigt som muligt.
3. Placer testenheden på en ren og plan overflade.
4. Hold dråbeholderen lodret og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10 μl) til prøvebrønden(S) på testanordningen, tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 70 μl) og start timeren. Se illustrationen nedenfor.
5. Vent på, at de(n) farvede linje(r) vises. Læs resultaterne efter 15 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.

One Step SARS-CoV2 COVID-19Test1 (1)

Bemærkninger:

Påføring af tilstrækkelig mængde prøve er afgørende for et gyldigt testresultat. Hvis migration (befugtning af membranen) ikke observeres i testvinduet efter et minut, tilsættes en ekstra dråbe buffer til prøvebrønden.

Fortolkning af resultater

Positiv:Kontrollinje og mindst én testlinje vises på membranen. Udseendet af T2-testlinjen indikerer tilstedeværelsen af COVID-19-specifikke IgG-antistoffer. Udseendet af T1-testlinjen indikerer tilstedeværelsen af COVID-19-specifikke IgM-antistoffer. Og hvis både T1 og T2 linje vises, indikerer det, at tilstedeværelsen af både COVID-19 specifikke IgG og IgM antistoffer. Jo lavere antistofkoncentrationen er, jo svagere er resultatlinjen.

Negativ:Der vises en farvet linje i kontrolområdet (C). Der vises ingen tydelige farvede streger i testlinjeområdet.

Ugyldig:Kontrollinjen vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testsættet og kontakte din lokale distributør.

Begrænsninger

1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM-testen er kun til in vitro diagnostisk brug. Testen bør kun bruges til påvisning af COVID-19-antistoffer i fuldblods-/serum-/plasmaprøver. Hverken den kvantitative værdi eller stigningshastigheden i 2. COVID-19-antistoffer kan bestemmes ved denne kvalitative test.
3. Som med alle diagnostiske tests skal alle resultater fortolkes sammen med anden klinisk information, som er tilgængelig for lægen.
4. Hvis testresultatet er negativt, og de kliniske symptomer fortsætter, anbefales yderligere test med andre kliniske metoder. Et negativt resultat udelukker ikke på noget tidspunkt muligheden for COVID-19 virusinfektion.

Udstillingsinformation

Udstillingsinformation (6)

Hædersbevis

Virksomhedsprofil

Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er en hurtigt voksende professionel bioteknologivirksomhed, der er specialiseret i forskning, udvikling, fremstilling og distribution af avancerede in vitro diagnostiske (IVD) testsæt og medicinske instrumenter.
Vores anlæg er GMP-, ISO9001- og ISO13458-certificeret, og vi har CE FDA-godkendelse. Nu ser vi frem til at samarbejde med flere oversøiske virksomheder for gensidig udvikling.
Vi producerer fertilitetstests, tests for infektionssygdomme, stofmisbrugstests, hjertemarkørtests, tumormarkørtests, fødevare- og sikkerhedstests og dyresygdomstests, desuden har vores mærke TESTSEALABS været velkendt på både indenlandske og oversøiske markeder. Bedste kvalitet og favorable priser gør det muligt for os at overtage 50% af de indenlandske aktier.