Et trin SARS-CoV2 (Covid-19) IgG/IgM-test

Kort beskrivelse:

Corona -vira er indhyllede RNA -vira, der er fordelt bredt blandt mennesker, andre pattedyr og fugle, og som forårsager luftvejs, enteriske, lever og neurologiske sygdomme. Syv corona -virusarter er kendt for at forårsage menneskelig sygdom. Fire vira-229e. OC43. NL63 og HKU1- er udbredt og forårsager typisk almindelige forkølelsessymptomer hos immunkompetente. 19)- er zoonotisk oprindelse og er blevet knyttet til undertiden dødelig sygdom. IgG- og LGM-antistoffer til 2019-nye coronavirus kan påvises med 2-3 uger efter eksponering. LGG forbliver positiv, men antistofniveauet falder overarbejde.

Send e -mail til os Download som PDF

Produktdetaljer

Produktmærker

Påtænkt brug

Det ene trin SARS-CoV2 (Covid-19) IgG /IgM-test er en hurtig kromatografisk immunoassay til kvalitativ påvisning af antistof -19 virusinfektion.

HIV 382

Oversigt

Princip

Det ene trin SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (helblod/serum/plasma) er en lateral strømningsimmunokromatografisk assay. Testen bruger anti-human LGM-antistof (testlinie IgM), anti-human LGG (testlinie LGG og ged anti-kanin IgG (kontrollinje C) immobiliseret på en nitrocellulosestrimmel Covid-19-antigener konjugeret med kolloid guld (Covid-19 konjugater og kanin LGG-guld konjugater. Når et eksemplar efterfulgt af assaybuffer tilsættes til prøven godt, vil IGM &/eller LGG-antistoffer, hvis de er til stede Antigenantistoffer kompleks. fraværet testresultat.

Testen indeholder et internt kontrol (C-bånd), som skal udvise et bordeauxfarvet bånd af den immunokompleks gede-anti-kanin-IgG/kanin LGG-guld-konjugat uanset farveudviklingen på nogen af testbåndene. Ellers er testresultatet ugyldigt, og prøven skal prøves med en anden enhed.

Opbevaring og stabilitet

Opbevares som pakket i den forseglede pose ved stuetemperatur eller kølet (4-30 ℃ eller 40-86 ℉). Testenheden er stabil gennem udløbsdatoen, der er trykt på den forseglede pose.
Testen skal forblive i den forseglede pose indtil brug.

Yderligere specielt udstyr

Leverede materialer:

.Testenheder	. Engangsprøvedråber
. Buffer	. Pakkeindsats

Materialer kræves, men ikke leveret:

. Centrifuge	. Timer
. Alkoholpude	. Prøveopsamlingsbeholdere

Forholdsregler

☆ kun til professionel in vitro -diagnostisk brug. Brug ikke efter udløbsdato.
☆ Spis ikke, drik eller ryger i det område, hvor prøverne og sæt håndteres.
☆ Håndter alle prøver, som om de indeholder infektionsmidler.
☆ Overhold etablerede forholdsregler mod mikrobiologiske farer gennem alle procedurer og følg standardprocedurerne for korrekt bortskaffelse af prøver.
☆ Bær beskyttelsesbeklædning såsom laboratoriefrakker, engangshandsker og øjenbeskyttelse, når prøver analyseres.
☆ Følg standard biasikkerhedsretningslinjer for håndtering og bortskaffelse af potentielt infektionsmateriale.
☆ Fugtighed og temperatur kan have negativ indflydelse på resultaterne.

Prøveopsamling og forberedelse

1. SARS-CoV2 (COVID-19) IgG /IgM-test kan udføres anvendt på fuldblod /serum /plasma.
2. at indsamle helblod, serum eller plasmaprøver efter regelmæssige kliniske laboratorieprocedurer.
3. test skal udføres umiddelbart efter prøveopsamling. Forlad ikke prøverne ved stuetemperatur i længere perioder. For langvarig opbevaring skal prøver opbevares under -20 ℃. Helblod skal opbevares ved 2-8 ℃, hvis testen skal køres inden for 2 dage efter indsamlingen. Frys ikke fuldblodprøver.
4. Bring prøver til stuetemperatur inden test. Frosne prøver skal være fuldstændigt optøet og blandet godt inden testning. Prøver bør ikke fryses og optøes gentagne gange.

Testprocedure

1. Tillad test, prøve, buffer og/eller kontroller for at nå stuetemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) inden testning.
2. Bring posen til stuetemperatur, inden du åbner den. Fjern testenheden fra den forseglede pose og brug den så hurtigt som muligt.
3. Placer testenheden på en ren og plan overflade.
4. hold dropper lodret og overfør 1 dråbe prøve (ca. 10 μl) til prøven (er) på testenheden, tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 70 μl) og start timeren. Se illustration nedenfor.
5. Vent på, at de (r) farvede linjer vises. Læs resultater på 15 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.

Et trin SARS-COV2 COVID-19TEST1 (1)

Bemærkninger:

Det er vigtigt at anvende tilstrækkelig mængde prøve for et gyldigt testresultat. Hvis migration (befugtning af membran) ikke observeres i testvinduet efter et minut, tilsættes en dråbe buffer mere til prøven godt.

Fortolkning af resultater

Positiv:Kontrollinje og mindst en testlinje vises på membranen. Udseendet af T2-testlinie indikerer tilstedeværelsen af COVID-19-specifikke IgG-antistoffer. Udseendet af T1-testlinie indikerer tilstedeværelsen af COVID-19-specifikke IgM-antistoffer. Og hvis både T1- og T2-linje vises, indikerer det, at tilstedeværelsen af både COVID-19-specifikke IgG- og IgM-antistoffer. Jo lavere antistofkoncentration er, jo svagere er resultatlinjen.

Negativ:En farvet linje vises i kontrolregionen (C). Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testlinjegionen.

Ugyldigt:Kontrollinje vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte proceduremæssige teknikker er de mest sandsynlige grunde til kontrollinjesvigt. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet vedvarer, skal du straks afbryde at bruge testkittet og kontakte din lokale distributør.

Begrænsninger

1.SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM-testen er kun til in vitro-diagnostisk brug. Testen skal kun bruges til påvisning af COVID-19-antistoffer i fuldblod / serum / plasmaprøver. Hverken den kvantitative værdi eller stigningshastigheden i 2. covid-19 antistoffer kan bestemmes ved denne kvalitative test.
3. som med alle diagnostiske tests, skal alle resultater fortolkes sammen med andre kliniske oplysninger, der er tilgængelige for lægen.
4. hvis testresultatet er negativt, og kliniske symptomer vedvarer, anbefales yderligere test ved anvendelse af andre kliniske metoder. Et negativt resultat udelukker ikke på noget tidspunkt muligheden for virusinfektion af covid-19.

Udstillingsoplysninger

Udstillingsoplysninger (6)

Ærescertifikat

Virksomhedsprofil

Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er et hurtigt voksende professionelt bioteknologisk selskab, der er specialiseret i forskning, udvikling, fremstilling og distribution af avancerede in-vitro diagnostic (IVD) testsæt og medicinske instrumenter.
Vores facilitet er GMP, ISO9001 og ISO13458 certificeret, og vi har CE FDA -godkendelse. Nu ser vi frem til at samarbejde med flere oversøiske virksomheder om gensidig udvikling.
Vi producerer fertilitetstest, infektionssygdomstest, misbrug af stofmisbrug, hjerte -markørtest, tumormarkørtest, fødevarer og sikkerhedstest og dyresygdomstest, derudover har vores brand testsealabs været velkendt på både indenlandske og oversøiske markeder. Bedste kvalitet og gunstige priser gør det muligt for os at overtage 50% de indenlandske aktier.