Monkeypox Virus (MPV) nukleinsyredetektionskit
INDLEDNING
Sættet bruges til in vitro kvalitativ påvisning af mistænkte tilfælde af Monkeypox Virus (MPV), grupperede tilfælde og andre tilfælde, der skal diagnosticeres for Monkeypox Virus-infektion.
Sættet bruges til at detektere f3L-genet fra MPV'et i halspodninger og næsepodningsprøver.
Testresultaterne af dette sæt er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales at foretage en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske tilstand
manifestationer og andre laboratorieundersøgelser.
Tiltænkt brug
| Assay type | halspodning og næsepodning |
| Testtype | Kvalitativ |
| Test materiale | PCR |
| Pakkestørrelse | 48 tests/1 boks |
| Opbevaringstemperatur | 2-30 ℃ |
| Holdbarhed | 10 måneder |
PRODUKTFUNKTION
Princip
Dette kit tager den specifikke konserverede sekvens af MPV f3L-genet som målregionen. Real-time fluorescens kvantitative PCR-teknologi og nukleinsyre hurtig frigivelsesteknologi bruges til at overvåge den virale nukleinsyre gennem ændringen af fluorescenssignalet fra amplifikationsprodukter. Detektionssystemet omfatter intern kvalitetskontrol, som bruges til at overvåge, om der er PCR-hæmmere i prøverne, eller om cellerne i prøverne er taget, hvilket effektivt kan forhindre den falsk negative situation.
HOVEDKOMPONENTER
Sættet indeholder reagenser til behandling af 48 tests eller kvalitetskontrol, herunder følgende komponenter:
Reagens A
| Navn | Hovedkomponenter | Mængde |
| MPV-detektion reagens | Reaktionsrøret indeholder Mg2+, f3L gen /Rnase P primer probe, reaktionsbuffer, Taq DNA-enzym. | 48 prøver |
ReagensB
| Navn | Hovedkomponenter | Mængde |
| MPV Positiv kontrol | Indeholder MPV-målfragment | 1 rør |
| MPV Negativ kontrol | Uden MPV-målfragment | 1 rør |
| DNA-frigivelsesreagens | Reagenset indeholder Tris, EDTA og Triton. | 48 stk |
| Rekonstitutionsreagens | DEPC behandlet vand | 5 ml |
Bemærk: Komponenterne i forskellige batchnumre kan ikke bruges i flæng
【Opbevaringsforhold og holdbarhed】
1.Reagens A/B kan opbevares ved 2-30°C, og holdbarheden er 10 måneder.
2. Åbn først reagensglasdækslet, når du er klar til testen.
3. Brug ikke reagensglas efter udløbsdatoen.
4. Brug ikke et utæt detektionsrør.
【Gældende instrument】
Velegnet til Velegnet til LC480 PCR-analysesystem, Gentier 48E Automatisk PCR-analysesystem, ABI7500 PCR-analysesystem.
【Prøvekrav】
1.Gældende prøvetyper: svælgprøver.
2. Prøveudtagningsløsning:Efter verifikation anbefales det at bruge normalt saltvand eller virusbevaringsrør produceret af Hangzhou Testsea biology til prøveindsamling.
halsprøve:aftør de bilaterale svælgmandler og den bagerste svælgvæg med en steril engangsprøvepind, nedsænk podepinden i røret, der indeholder 3mL prøveopløsning, kassér halen, og stram rørdækslet.
3. Prøveopbevaring og levering:De prøver, der skal testes, bør testes så hurtigt som muligt. Transporttemperaturen skal holdes på 2~8℃. Prøverne, der kan testes inden for 24 timer, kan opbevares ved 2℃~8℃, og hvis prøverne ikke kan testes inden for 24 timer, skal de opbevares ved mindre end eller lig med til -70 ℃ (hvis der ikke er nogen opbevaringstilstand på -70 ℃, kan den opbevares ved -20 ℃ midlertidigt), undgå gentagen
frysning og optøning.
4. Korrekt prøveindsamling, opbevaring og transport er afgørende for dette produkts ydeevne.
【Testmetode】
1. Prøvebehandling og prøvetilsætning
1.1 Prøvebehandling
Efter blanding af ovenstående prøvetagningsopløsning med prøver tages 30 μL af prøven ind i DNA-frigivelsesreagensrøret og blandes jævnt.
1.2 Indlæsning
Tag 20μL af rekonstitutionsreagenset og tilsæt det til MPV-detektionsreagenset, tilsæt 5μL af den ovennævnte behandlede prøve (Den positive kontrol og den negative kontrol skal behandles parallelt med prøverne), dæk rørhætten, centrifuger den ved 2000 rpm i 10 sekunder.
2. PCR-amplifikation
2.1 Læg de forberedte PCR-plader/-rør til fluorescens-PCR-instrumentet. Negativ kontrol og positiv kontrol skal indstilles for hver test.
2.2 Fluorescerende kanal indstilling:
1) Vælg FAM-kanal til MPV-detektion;
2) Vælg HEX/VIC-kanal til intern kontrolgendetektion;
3.Resultatanalyse
Indstil basislinjen over det højeste punkt på den negative kontrols fluorescerende kurve.
4. Kvalitetskontrol
4.1 Negativ kontrol: Ingen Ct-værdi registreret i FAM, HEX/VIC-kanal eller Ct＞40；
4.2 Positiv kontrol: I FAM、HEX/VIC kanal, Ct≤40；
4.3 Ovenstående krav skal være opfyldt i samme forsøg, ellers er testresultaterne ugyldige, og forsøget skal gentages.
【Afskære værdi】
En prøve betragtes som positiv, når: Målsekvens Ct≤40, Det interne kontrolgen Ct≤40.
【Fortolkning af resultater】
Når kvalitetskontrollen er bestået, skal brugerne kontrollere, om der er en amplifikationskurve for hver prøve i HEX/VIC-kanalen, hvis der er det, og med Ct≤40 indikerede det, at det interne kontrolgen er amplificeret med succes, og denne særlige test er gyldig. Brugere kan gå videre til opfølgningsanalysen:
3. For prøver med amplifikation af intern kontrolgen mislykkedes (HEX/VIC
kanal, Ct＞40, eller ingen amplifikationskurve), lav viral belastning eller eksistensen af PCR-hæmmer kan være årsagen til fejlen, undersøgelsen bør gentages fra prøvesamlingen;
4.For positive prøver og dyrket virus påvirker resultaterne af intern kontrol ikke;
For prøver testet negative, skal den interne kontrol testes positiv, ellers er det overordnede resultat ugyldigt, og undersøgelsen skal gentages, startende fra prøvetagningstrinnet
Udstillingsinformation
Hædersbevis
Virksomhedsprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er en hurtigt voksende professionel bioteknologivirksomhed, der er specialiseret i forskning, udvikling, fremstilling og distribution af avancerede in vitro diagnostiske (IVD) testsæt og medicinske instrumenter.
Vores anlæg er GMP-, ISO9001- og ISO13458-certificeret, og vi har CE FDA-godkendelse. Nu ser vi frem til at samarbejde med flere oversøiske virksomheder for gensidig udvikling.
Vi producerer fertilitetstests, tests for infektionssygdomme, stofmisbrugstests, hjertemarkørtests, tumormarkørtests, fødevare- og sikkerhedstests og dyresygdomstests, desuden har vores mærke TESTSEALABS været velkendt på både indenlandske og oversøiske markeder. Bedste kvalitet og favorable priser gør det muligt for os at overtage 50% af de indenlandske aktier.
Produktproces
1.Forbered dig
2. Cover
3.Tværmembran
4.Klip strimmel
5.Samling
6. Pak poserne
7. Forsegl poserne
8. Pak kassen
9. Indkapsling
Forebyg en ny tragedie: Forbered dig nu, mens Abekopper breder sig
Den 14. august annoncerede Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at abekoppeudbruddet udgør en "Public Health Emergency of International Concern". Det er anden gang, WHO har udstedt det højeste alarmniveau vedrørende abekoppeudbruddet siden juli 2022.
I øjeblikket har abekoppeudbruddet spredt sig fra Afrika til Europa og Asien, med bekræftede tilfælde rapporteret i Sverige og Pakistan.
Ifølge de seneste data fra Africa CDC har 12 medlemslande af Den Afrikanske Union i år rapporteret i alt 18.737 abekopper, herunder 3.101 bekræftede tilfælde, 15.636 mistænkte tilfælde og 541 dødsfald med en dødelighed på 2,89 %.
01 Hvad er Abekopper?
Abekopper (MPX) er en viral zoonotisk sygdom forårsaget af abekoppervirus. Det kan overføres fra dyr til mennesker, såvel som mellem mennesker. Typiske symptomer omfatter feber, udslæt og lymfadenopati.
Abekoppevirusset trænger primært ind i menneskekroppen gennem slimhinder og ødelagt hud. Infektionskilder omfatter abekopper og inficerede gnavere, aber og andre ikke-menneskelige primater. Efter infektion er inkubationsperioden 5 til 21 dage, typisk 6 til 13 dage.
Selvom den generelle befolkning er modtagelig for abekoppervirus, er der en vis grad af krydsbeskyttelse mod abekopper for dem, der er blevet vaccineret mod kopper, på grund af de genetiske og antigene ligheder mellem vira. I øjeblikket spredes abekopper primært blandt mænd, der har sex med mænd gennem seksuel kontakt, mens risikoen for infektion for den generelle befolkning forbliver lav.
02 Hvordan er dette abekoppeudbrud anderledes?
Siden begyndelsen af året har hovedstammen af abekoppevirussen, "Clade II", forårsaget et omfattende udbrud på verdensplan. Det er bekymrende, at andelen af tilfælde forårsaget af "Clade I", som er mere alvorlig og har en højere dødelighed, er stigende og er blevet bekræftet uden for det afrikanske kontinent. Derudover er der siden september sidste år en ny, mere dødelig og let overførbar variant, "Clade Ib," er begyndt at brede sig i Den Demokratiske Republik Congo.
Et bemærkelsesværdigt træk ved dette udbrud er, at kvinder og børn under 15 år er de mest berørte.
Data viser, at over 70 % af de indberettede tilfælde er hos patienter under 15 år, og blandt de dødelige tilfælde stiger dette tal til 85 %. Isærdødeligheden for børn er fire gange højere end for voksne.
03 Hvad er risikoen for overførsel af abekopper?
På grund af turistsæsonen og hyppige internationale interaktioner kan risikoen for grænseoverskridende overførsel af abekoppevirus øges. Virussen spredes dog hovedsageligt gennem langvarig tæt kontakt, såsom seksuel aktivitet, hudkontakt og åndedræt på nært hold eller taler med andre, så dens person-til-person-overførselsevne er relativt svag.
04 Hvordan forebygger man abekopper?
Undgå seksuel kontakt med personer, hvis helbredstilstand er ukendt. Rejsende bør være opmærksomme på abekoppeudbrud i deres destinationslande og -regioner og undgå kontakt med gnavere og primater.
Hvis der opstår højrisikoadfærd, skal du selv overvåge dit helbred i 21 dage og undgå tæt kontakt med andre. Hvis der opstår symptomer som udslæt, vabler eller feber, skal du straks søge lægehjælp og informere lægen om relevant adfærd.
Hvis et familiemedlem eller en ven bliver diagnosticeret med abekopper, skal du tage personlige beskyttelsesforanstaltninger, undgå tæt kontakt med patienten og ikke røre ved genstande, som patienten har brugt, såsom tøj, sengetøj, håndklæder og andre personlige ejendele. Undgå at dele badeværelser, og vask ofte hænder og udluft værelser.
Monkeypox diagnostiske reagenser
Monkeypox diagnostiske reagenser hjælper med at bekræfte infektion ved at detektere virale antigener eller antistoffer, muliggøre passende isolerings- og behandlingsforanstaltninger og spille en vigtig rolle i at kontrollere infektionssygdomme. I øjeblikket har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. udviklet følgende abekopper diagnostiske reagenser:
Monkeypox Antigen Test Kit: Bruger kolloid guldmetode til at indsamle prøver såsom oropharyngeale podninger, nasopharyngeale podninger eller hudekssudater til påvisning. Det bekræfter infektion ved at detektere tilstedeværelsen af virale antigener.
Monkeypox Antibody Test Kit: Bruger kolloid guldmetode med prøver, herunder venøst fuldblod, plasma eller serum. Det bekræfter infektion ved at påvise antistoffer produceret af menneske- eller dyrekroppen mod abekoppevirus.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Bruger real-time fluorescerende kvantitativ PCR-metode, hvor prøven er læsionsekssudat. Det bekræfter infektion ved at detektere virusets genom eller specifikke genfragmenter.
Testsealabs' Monkeypox-testprodukter
Siden 2015 er Testsealabs diagnostiske reagenser for abekopper blevet valideret ved hjælp af rigtige virusprøver i udenlandske laboratorier og er blevet CE-certificeret på grund af deres stabile og pålidelige ydeevne. Disse reagenser retter sig mod forskellige prøvetyper, tilbyder forskellige følsomheds- og specificitetsniveauer, giver stærk støtte til påvisning af abekopperinfektion og hjælper bedre med effektiv udbrudskontrol. For mere information om vores monkeypox testkit, se venligst: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Testprocedure
Brug en vatpind til at samle pus fra pustlen, bland det grundigt ibuffer, og påfør derefter et par dråber på testkortet. Resultatet kan opnås med nogle få enkle trin.
