Monkeypox virus (MPV) nukleinsyretektionssæt
INDLEDNING
Sættet bruges til in vitro -kvalitativ detektion af mistænkte tilfælde af Monkeypox -virus (MPV), klyngede tilfælde og andre tilfælde, der skal diagnosticeres for Monkeypox -virusinfektion.
Sættet bruges til at detektere F3L -genet af MPV i halspinde og næsepindprøver.
Testresultaterne af dette sæt er kun til klinisk reference og bør ikke bruges som det eneste kriterium for klinisk diagnose. Det anbefales at foretage en omfattende analyse af tilstanden baseret på patientens kliniske
Manifestationer og andre laboratorieundersøgelser.
Påtænkt brug
| Assay Type | halspinde og næsepind |
| Testtype | Kvalitativ |
| Testmateriale | PCR |
| Pakningsstørrelse | 48 tests/1 boks |
| Opbevaringstemperatur | 2-30 ℃ |
| Holdbarhed | 10 måneder |
Produktfunktion
Princip
Dette sæt tager den specifikke konserverede sekvens af MPV F3L -genet som målregionen. Fluorescens-kvantitativ PCR-teknologi og nukleinsyreteknologi bruges til at overvåge den virale nukleinsyre gennem ændring af fluorescenssignalet for amplifikationsprodukter. Detektionssystemet inkluderer intern kvalitetskontrol, der bruges til at overvåge, om der er PCR -hæmmere i prøverne, eller om cellerne i prøverne er taget, hvilket effektivt kan forhindre den falske negative situation.
Hovedkomponenter
Sættet indeholder reagenser til behandling af 48 test eller kvalitetskontrol, inklusive følgende komponenter:
Reagens a
| Navn | Hovedkomponenter | Mængde |
| MPV -detektion reagens | Reaktionsrøret indeholder mg2+, F3L -gen /RNase P -primer -sonde, Reaktionsbuffer, Taq DNA -enzym. | 48 tests |
ReagensB
| Navn | Hovedkomponenter | Mængde |
| MPV Positiv kontrol | Indeholdende MPV -målfragment | 1 rør |
| MPV Negativ kontrol | Uden MPV -målfragment | 1 rør |
| DNA -frigørelsesreagens | Reagenset indeholder tris, Edta og Triton. | 48 pcs |
| Rekonstitutionsreagens | DEPC -behandlet vand | 5 ml |
Bemærk: Komponenterne i forskellige batchnumre kan ikke bruges om hverandre
【Opbevaringsbetingelser og holdbarhed】
1.Reagent A/B kan opbevares ved 2-30 ° C, og holdbarheden er 10 måneder.
2. Åbn testrørdækslet kun, når du er klar til testen.
3. Brug ikke testrør ud over udløbsdatoen.
4. Brug ikke et lækkende detektionsrør.
【Relevant instrument】
Velegnet til egnet til LC480 PCR -analysesystem, Gentier 48E Automatic PCR -analysesystem, ABI7500 PCR -analysesystem.
【Prøvebehov】
1. Anvendelige prøvetyper: halspindeprøver.
2.Sampling Løsning:Efter verifikation anbefales det at bruge normal saltvand eller virusbevaringsrør produceret af Hangzhou Testsea Biology til prøveopsamling.
Halspind:Tør bilaterale faryngeale mandler og bageste faryngeal væg med engangs steril samplingpind, nedsænker pinden i røret indeholdende 3 ml samplingopløsning, kasser halen og spænd rørdækslet.
3.Sample opbevaring og levering:De prøver, der skal testes, skal testes så hurtigt som muligt. Transporttemperaturen skal opbevares ved 2 ~ 8 ℃. Prøverne, der kan testes inden for 24 timer, kan opbevares ved 2 ℃ ~ 8 ℃, og hvis prøverne ikke kan testes inden for 24 timer, skal den opbevares ved mindre end eller lige Til -70 ℃ (Hvis der ikke er nogen opbevaringsbetingelse på -70 ℃, kan den opbevares på -20 ℃ midlertidigt), undgå gentagen
Frysning og optøning.
4.PROPER SEMMELSESEKOMMISKE, OPPLYSNING OG TRANSPORTER ER KRIDISK FOR PRODUKTENS PRODUKT.
【Testmetode】
1.samplebehandling og prøveudsætning
1.1 Prøvebehandling
Efter blanding af ovennævnte prøveudtagningsopløsning med prøver, skal du tage 30 μl af prøven i DNA -frigørelsesreagensrøret og bland det jævnt.
1.2 Indlæsning
Tag 20 μl af rekonstitutionsreagenset, og tilsæt den til MPV -detektionsreagenset, tilsæt 5 μl af ovennævnte prøve (den positive kontrol og negative kontrol skal behandles parallelt med prøverne), dække rørhætten, centrifuger det ved 2000 omdrejninger pr. Minut i 10 sekunder.
2. PCR -amplifikation
2.1 Indlæs den forberedte PCR -plade/rør til fluorescens PCR -instrumentet, negativ kontrol og positiv kontrol skal indstilles for hver test.
2.2 Fluorescerende kanalindstilling ：
1) Vælg FAM -kanal til MPV -detektion ；
2) Vælg Hex/Vic Channel til detektion af intern kontrol af genet ；
3. Resultatanalyse
Indstil baselinjen over det højeste punkt i den negative kontrols fluorescerende kurve.
4. Kvalitetskontrol
4.1 Negativ kontrol ： Ingen CT -værdi påvist i FAM 、 Hex/Vic Channel eller CT ＞ 40 ；
4.2 Positiv kontrol ： I FAM 、 Hex/Vic Channel, CT≤40 ；
4.3 Ovenstående krav skal opfyldes i det samme eksperiment, ellers er testresultaterne ugyldige, og eksperimentet skal gentages.
【Afskær værdi】
En prøve betragtes som positiv, når: målsekvens CT≤40, det interne kontrolgen CT≤40.
【Resultatfortolkning】
Når kvalitetskontrollen er bestået, skal brugerne kontrollere, om der er en amplifikationskurve for hver prøve i Hex/Vic -kanal, hvis der er og med CT≤40, indikerede det, at det interne kontrolgen med succes forstærkes, og denne særlige test er gyldig. Brugere kan fortsætte til opfølgningsanalysen:
3.For prøver med amplifikation af intern kontrolgen mislykkedes (hex/vic
Kanal, CT ＞ 40 eller ingen amplifikationskurve), lav viral belastning eller eksistensen af PCR -hæmmer kan være årsagen til fiasko, undersøgelsen skal gentages fra prøvekollektionen;
4. For positive prøver og dyrket virus påvirker resultaterne af intern kontrol ikke;
For prøver, der er testet negativt, skal den interne kontrol testes positivt, ellers er det samlede resultat ugyldigt, og undersøgelsen skal gentages, startende fra prøveindsamlingstrinnet
Udstillingsoplysninger
Ærescertifikat
Virksomhedsprofil
Vi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd er et hurtigt voksende professionelt bioteknologisk selskab, der er specialiseret i forskning, udvikling, fremstilling og distribution af avancerede in-vitro diagnostic (IVD) testsæt og medicinske instrumenter.
Vores facilitet er GMP, ISO9001 og ISO13458 certificeret, og vi har CE FDA -godkendelse. Nu ser vi frem til at samarbejde med flere oversøiske virksomheder om gensidig udvikling.
Vi producerer fertilitetstest, infektionssygdomstest, misbrug af stofmisbrug, hjerte -markørtest, tumormarkørtest, fødevarer og sikkerhedstest og dyresygdomstest, derudover har vores brand testsealabs været velkendt på både indenlandske og oversøiske markeder. Bedste kvalitet og gunstige priser gør det muligt for os at overtage 50% de indenlandske aktier.
Produktproces
1.Prepare
2.cover
3.Cross Membran
4.Cut Strip
5. Assemble
6. Pak poserne
7. Se poserne
8.pakke boksen
9.encasement
Forhindre en ny tragedie: Forbered dig nu, når Monkeypox spreder
Den 14. august meddelte Verdenssundhedsorganisationen (WHO), at Monkeypox -udbruddet udgør en "folkesundheds nødsituation af international bekymring." Dette er anden gang, der har udstedt det højeste alarmniveau vedrørende Monkeypox -udbruddet siden juli 2022.
I øjeblikket har Monkeypox -udbruddet spredt sig fra Afrika til Europa og Asien, med bekræftede sager rapporteret i Sverige og Pakistan.
I henhold til de seneste data fra Afrikas CDC har 12 medlemsstater i den afrikanske union rapporteret i alt 18.737 Monkeypox -sager, herunder 3.101 bekræftede sager, 15.636 mistænkte sager og 541 dødsfald med en dødelighed på 2,89%.
01 Hvad er Monkeypox?
Monkeypox (MPX) er en viral zoonotisk sygdom forårsaget af Monkeypox -virussen. Det kan overføres fra dyr til mennesker såvel som mellem mennesker. Typiske symptomer inkluderer feber, udslæt og lymfadenopati.
Monkeypox -virussen kommer primært ind i den menneskelige krop gennem slimhinder og brudt hud. Kilder til infektion inkluderer abepox-tilfælde og inficerede gnavere, aber og andre ikke-menneskelige primater. Efter infektion er inkubationsperioden 5 til 21 dage, typisk 6 til 13 dage.
Selvom den generelle befolkning er modtagelig for Monkeypox-virussen, er der en vis grad af tværbeskyttelse mod Monkeypox for dem, der er blevet vaccineret mod kopper på grund af de genetiske og antigene ligheder mellem viraerne. I øjeblikket spreder Monkeypox primært blandt mænd, der har sex med mænd gennem seksuel kontakt, mens risikoen for infektion for den generelle befolkning forbliver lav.
02 Hvordan er denne abeypox -udbrud anderledes?
Siden begyndelsen af året har den vigtigste stamme af Monkeypox-virus, "Clade II", forårsaget et storstilet udbrud på verdensplan. Bekymrende, andelen af sager forårsaget af "clade I", som er mere alvorlig og har en højere dødelighed, stiger og er blevet bekræftet uden for det afrikanske kontinent. Derudover, siden september sidste år, en ny, mere dødelig og let transmissibel variant, "Clade IB, "Er begyndt at sprede sig i Den Demokratiske Republik Congo.
Et bemærkelsesværdigt træk ved dette udbrud er, at kvinder og børn under 15 år er de mest berørte.
Data viser, at over 70% af de rapporterede tilfælde er hos patienter under 15 år, og blandt de dødelige tilfælde stiger dette tal til 85%. Især,Dødeligheden for børn er fire gange højere end for voksne.
03 Hvad er risikoen for Monkeypox transmission?
På grund af turistsæsonen og hyppige internationale interaktioner kan risikoen for grænseoverskridende transmission af Monkeypox-virusen stige. Virussen spreder sig imidlertid hovedsageligt gennem langvarig tæt kontakt, såsom seksuel aktivitet, hudkontakt og åndedrætsbesvær eller snak med andre, så dens person-til-person-transmissionsevne er relativt svag.
04 Hvordan forhindrer man Monkeypox?
Undgå seksuel kontakt med personer, hvis sundhedsstatus er ukendt. Rejsende skal være opmærksomme på Monkeypox -udbrud i deres destinationslande og regioner og undgå kontakt med gnavere og primater.
Hvis adfærd med høj risiko opstår, selvovervåger selv dit helbred i 21 dage og undgår tæt kontakt med andre. Hvis symptomer som udslæt, blemmer eller feber vises, skal du søge lægehjælp og informere doktoren om relevant adfærd.
Hvis et familiemedlem eller en ven er diagnosticeret med Monkeypox, skal du tage personlige beskyttelsesforanstaltninger, undgå tæt kontakt med patienten og ikke røre ved genstande, som patienten har brugt, såsom tøj, sengetøj, håndklæder og andre personlige genstande. Undgå at dele badeværelser, og vask ofte hænder og ventilationsrum.
Monkeypox diagnostiske reagenser
Monkeypox Diagnostiske reagenser hjælper med at bekræfte infektion ved at detektere virale antigener eller antistoffer, muliggøre passende isolerings- og behandlingsforanstaltninger og spille en vigtig rolle i kontrol af infektionssygdomme. I øjeblikket har Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. udviklet følgende Monkeypox -diagnostiske reagenser:
Monkeypox Antigen Test Kit: Bruger kolloidal guldmetode til at indsamle prøver, såsom oropharyngealpinde, nasopharyngeal pinde eller hududstrålinger til påvisning. Det bekræfter infektion ved at detektere tilstedeværelsen af virale antigener.
Monkeypox antistof testsæt: bruger kolloidal guldmetode med prøver inklusive venøs helblod, plasma eller serum. Det bekræfter infektion ved at detektere antistoffer produceret af det menneskelige eller dyrekrop mod Monkeypox -virussen.
Monkeypox Virus Nucleic Acid Test Kit: Bruger realtidsfluorescerende kvantitativ PCR-metode, hvor prøven er læsionseksudat. Det bekræfter infektion ved at detektere virusens genom eller specifikke genfragmenter.
Testsealabs 'abepox -testprodukter
Siden 2015 er TestSealabs 'Monkeypox -diagnostiske reagenser blevet valideret ved hjælp af ægte virusprøver i udenlandske laboratorier og er blevet CE -certificeret på grund af deres stabile og pålidelige ydeevne. Disse reagenser er målrettet mod forskellige prøvetyper, der tilbyder forskellige følsomheds- og specificitetsniveauer, hvilket giver stærk støtte til detektion af aberinfektion og bedre at hjælpe med effektiv udbrudskontrol. Fro mere information om vores Monkeypox Test Kit, bedes du gennemgå: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-necleic-acid-detection-kit-produkt/
Testprocedure
Brug af en pinde til at samle pus fra pustulen og blande den grundigt ibuffer, og derefter anvende et par dråber på testkortet. Resultatet kan opnås i kun et par enkle trin.
