Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
【ANVENDELSESFORMÅL】
Testsealabs® Testen er beregnet til brug ved samtidig hurtig in vitro-detektion og differentiering af influenza A-virus, influenza B-virus og COVID-19 virus nukleocapsid proteinantigen, men skelner ikke mellem SARS-CoV og COVID-19 virus og er ikke beregnet til at påvise influenza C-antigener.Præstationskarakteristika kan variere i forhold til andre nye influenzavira.Influenza A, influenza B og COVID-19 virale antigener kan generelt påvises i prøver af øvre luftveje under den akutte fase af infektionen.Positive resultater indikerer tilstedeværelsen af virale antigener, men klinisk korrelation med patienthistorie og anden diagnostisk information er nødvendig for at bestemme infektionsstatus.Positive resultater udelukker ikke bakteriel infektion eller samtidig infektion med andre vira.Det påviste middel er muligvis ikke den definitive årsag til sygdommen.Negative COVID-19-resultater, fra patienter med symptomdebut i mere end fem dage, bør behandles som formodede, og bekræftelse med et molekylært assay, om nødvendigt, for patientbehandling, kan udføres.Negative resultater udelukker ikke COVID-19 og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller patienthåndteringsbeslutninger, herunder beslutninger om infektionskontrol.Negative resultater bør overvejes i sammenhæng med en patients nylige eksponeringer, historie og tilstedeværelsen af kliniske tegn og symptomer i overensstemmelse med COVID-19.Negative resultater udelukker ikke influenzavirusinfektioner og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller andre patientbehandlingsbeslutninger.
【Specifikation】
250 stk./æske (25 testenheder+ 25 ekstraktionsrør+25 ekstraktionsbuffer+ 25 steriliserede vatpinde+1 produktindlæg)
1. Testenheder
2. Ekstraktionsbuffer
3. Ekstraktionsrør
4. Steriliseret vatpind
5. Arbejdsstation
6. Indlægsseddel
【PRØVEINDSAMLING OG FORBEREDELSE】
Indsamling af podningsprøver 1. Kun den podning, der følger med sættet, må bruges til indsamling af nasopharyngeal podning.For at indsamle en nasopharyngeal wab-prøve skal du forsigtigt indsætte podepinden i næseboret, der udviser den mest synlige dræning, eller det næsebor, der er mest tilstoppet, hvis dræningen ikke er synlig.Brug en forsigtig drejning, skub podepinden, indtil der opnås modstand på niveau med turbinaterne (mindre end en tomme ind i næseboret).Drej podepinden 5 gange eller mere mod næsevæggen og fjern derefter langsomt fra næseboret.Gentag prøvetagningen i det andet næsebor med den samme podepind.2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette kan anvendes på nasopharyngeal podning.3. Returner ikke nasopharyngeal podepinden i den originale papiremballage.4. For at opnå den bedste ydeevne bør direkte nasopharyngeale podninger testes så hurtigt som muligt efter indsamling.Hvis øjeblikkelig testning ikke er mulig, og for at opretholde den bedste ydeevne og undgå eventuel kontaminering, anbefales det kraftigt, at nasopharyngeal podepinden placeres i et rent, ubrugt plastikrør mærket med patientoplysninger, der bevarer prøvens integritet og lukkes tæt ved stuetemperatur (15 -30°C) i op til 1 time før testning.Sørg for, at podepinden passer sikkert ind i røret, og at hætten er tæt lukket.Hvis der opstår mere end 1 times forsinkelse, bortskaffes prøven.Der skal udtages en ny prøve til testning.5. Hvis prøver skal transporteres, skal de pakkes i overensstemmelse med lokale regler for transport af ætiologiske stoffer
【BRUGSANVISNING】
Lad testen, prøven, bufferen og/eller kontrollerne nå stuetemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) før testning.1. Anbring ekstraktionsrøret i arbejdsstationen.Hold ekstraktionsreagensflasken på hovedet lodret.Klem flasken og lad opløsningen falde frit ned i ekstraktionsrøret uden at røre ved kanten af røret.Tilsæt 10 dråber opløsning til ekstraktionsrøret.2.Placer podningsprøven i ekstraktionsrøret.Roter podepinden i cirka 10 sekunder, mens du trykker hovedet mod indersiden af røret for at frigive antigenet i podepinden.3. Fjern podepinden, mens du klemmer podepinden mod indersiden af ekstraktionsrøret, mens du fjerner den for at udstøde så meget væske som muligt fra podepinden.Kassér podepinden i overensstemmelse med din protokol for bortskaffelse af biologisk farligt affald.4. Dæk røret med hætte, tilsæt derefter 3 dråber af prøven i det venstre prøvehul lodret og tilsæt yderligere 3 dråber af prøven i det højre prøvehul lodret.5.Læs resultatet efter 15 minutter.Hvis de efterlades ulæst i 20 minutter eller mere, er resultaterne ugyldige, og en gentagelse af testen anbefales.
FORTOLKNING AF RESULTATER
(Se venligst illustrationen ovenfor)
POSITIV influenza A:* To tydelige farvede linjer vises.En linjeskal være i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være iInfluenza A-region (A).Et positivt resultat i Influenza A-regionenindikerer, at influenza A-antigen blev påvist i prøven.
POSITIV Influenza B:* To tydelige farvede linjer vises.En linjeskal være i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være iInfluenza B-region (B).Et positivt resultat i Influenza B-regionenindikerer, at influenza B-antigen blev påvist i prøven.
POSITIV Influenza A og Influenza B: * Tre forskellige farvedelinjer vises.En linje skal være i kontrollinjeområdet (C) ogto andre linjer skal være i Influenza A-regionen (A) og Influenza Bregion (B).Et positivt resultat i Influenza A-regionen og Influenza Bregion indikerer, at influenza A-antigen og influenza B-antigen varfundet i prøven.
*BEMÆRK: Intensiteten af farven i testlinjeområderne (A eller B) vilvariere baseret på mængden af influenza A- eller B-antigen i prøven.Så enhver farvenuance i testområderne (A eller B) bør overvejespositiv.
NEGATIV: En farvet linje vises i kontrollinjeområdet (C).
Der vises ingen tydelige farvede streger i testlinjeområderne (A eller B).ENnegativt resultat indikerer, at influenza A- eller B-antigen ikke findes iprøve, eller er der, men under testens detektionsgrænse.Patientensprøven skal dyrkes for at sikre, at der ikke er influenza A eller Binfektion.Hvis symptomerne ikke stemmer overens med resultaterne, skal du få en andenprøve til viral kultur.
UGYLDIG: Kontrollinjen vises ikke.Utilstrækkelig prøvevolumen ellerforkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl.Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny test.Hvisproblemet fortsætter, stop straks med at bruge testsættet ogkontakt din lokale distributør.
【TOLKNING AF RESULTATER】 Fortolkning af Flu A/B-resultater (Til venstre) Influenza A-virus POSITIV:* To farvede streger vises.En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være i Flu A linjeområdet (2).Influenza B-virus POSITIV:* To farvede streger vises.En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være i Flu B-linjeområdet(1).Influenza A-virus og influenza B-virus POSITIV:* Der vises tre farvede streger.En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeregionen (C), og to testlinjer skal være i Flu A linjeregionen (2) og Flu B linjeregionen(1) *BEMÆRK: Intensiteten af farven i testlinjeregionerne kan variere afhængigt af
koncentration af influenza A-virus og influenza B-virus i prøven.Derfor bør enhver farvenuance i testlinjeområdet betragtes som positiv.Negativt: Der vises en farvet linje i kontrolområdet (C). Der vises ingen tilsyneladende farvet linje i testlinjeområderne.Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke.Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl.Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed.Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testsættet og kontakte din lokale distributør.
Fortolkning af COVID-19-antigenresultater (Til højre) Positivt: To linjer vises.En linje skal altid vises i kontrollinjeområdet(C), og en anden tilsyneladende farvet linje skal vises i testlinjeområdet(T).*BEMÆRK: Intensiteten af farven i testlinjeregionerne kan variere afhængigt af koncentrationen af COVID-19-antigen i prøven.Derfor bør enhver farvenuance i testlinjeområdet betragtes som positiv.Negativt: Der vises en farvet linje i kontrolområdet (C). Der vises ingen tilsyneladende farvet linje i testlinjeområdet (T).Ugyldig: Kontrollinjen vises ikke.Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl.Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed.Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testsættet og kontakte din lokale distributør.
