Influenza A/B + Covid-19 Antigen Combo Test

Kort beskrivelse:


Produktdetaljer

Produktmærker

Påtænkt brug

TestSealabs® Testen er beregnet til brug i den samtidige hurtige in vitro-detektion og differentiering af influenza A-virus, influenza B-virus og covid-19 virus nucleocapsid proteinantigen, men adskiller sig ikke, mellem SARS-CoV og COVID-19 vira og vira er ikke beregnet til at detektere influenza C -antigener. Ydelsesegenskaber kan variere mod andre nye influenzavirus. Influenza A, influenza B og Covid-19 virale antigener kan generelt påvises i øvre luftvejsprøver i den akutte infektionsfase. Positive resultater indikerer tilstedeværelsen af ​​virale antigener, men klinisk sammenhæng med patienthistorie og anden diagnostisk information er nødvendig for at bestemme infektionsstatus. Positive resultater udelukker ikke bakterieinfektion eller co-infektion med andre vira. Agenten, der blev opdaget, er muligvis ikke den klare årsag til sygdom. Negative COVID-19-resultater, fra patienter med symptomdebut ud over fem dage, bør behandles som formodende og bekræftelse med et molekylært assay, hvis nødvendigt for patientstyring, kan udføres. Negative resultater udelukker ikke COVID-19 og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller patientstyringsbeslutninger, herunder beslutninger om infektionskontrol. Negative resultater bør overvejes i sammenhæng med en patients nylige eksponering, historie og tilstedeværelsen af ​​kliniske tegn og symptomer, der er i overensstemmelse med Covid-19. Negative resultater udelukker ikke influenzavirusinfektioner og bør ikke bruges som det eneste grundlag for behandling eller andre patientstyringsbeslutninger.

Specifikation

250pc/boks (25 testenheder+ 25 ekstraktionsrør+ 25 ekstraktionsbuffer+ 25steriliserede swabs+ 1 produktindsats)

1. testenheder
2. Ekstraktionsbuffer
3. Ekstraktionsrør
4. steriliseret pind
5. Arbejdsstation
6. Pakkeindsats

Image002

Prøveopsamling og forberedelse

Swab -prøveopsamling 1. kun det pinde, der er leveret i kittet, skal bruges til Nasopharyngeal swab -kollektion. For at indsamle en nasopharyngeal WAB -prøve skal du omhyggeligt indsætte pinden i næseboret, der udviser den mest synlige dræning, eller næseboret, der er mest overbelastet, hvis dræning ikke er synlig. Brug blid rotation til at skubbe pinden, indtil modstanden er opfyldt på turbinatens niveau (mindre end en tomme ind i næseboret). Drej pinden 5 gange eller mere mod næsevæggen og fjernes derefter langsomt fra næseboret. Gentag den samme pind til den samme pinde i den anden næsebor. 2. Influenza A/B + COVID-19 Antigen Combo Test-kassette kan påføres nasopharyngeal pind. 3. returner ikke Nasopharyngeal -pinden til den originale papiremballage. 4. For den bedste ydelse skal direkte nasopharyngeal pinde testes så hurtigt som muligt efter indsamling. Hvis øjeblikkelig test ikke er mulig, og for at opretholde den bedste ydelse og undgå mulig forurening, anbefales det stærkt, at nasopharyngeal pind er placeret i et rent, ubrugt plastrør mærket med patientinformation, konservering af prøveintegritet og begrænset tæt ved stuetemperatur (15 -30 ° C) i op til 1 time før testning. Sørg for, at pinden passer sikkert i røret, og hætten er tæt lukket. Hvis der opstår større end 1 times forsinkelse, skal du bortskaffe prøve. En ny prøve skal indsamles til test. 5. Hvis der skal transporteres prøver, skal de pakkes i overensstemmelse med lokale regler, der dækker transport af etiologiskeagenter

Image003

Rutevejledning til brug 

Tillad test, prøve, buffer og/eller kontroller for at nå stuetemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) inden testning. 1. Placer ekstraktionsrøret i arbejdsstationen. Hold ekstraktionsreagensflasken på hovedet lodret. Klem flasken, og lad opløsningen falde ind i ekstraktionsrøret frit uden at røre ved kanten af ​​røret. Tilsæt 10 dråber opløsning på ekstraktionsrøret. 2. Placer swab -prøven i ekstraktionsrøret. Drej pinden i cirka 10 sekunder, mens du trykker på hovedet mod indersiden af ​​røret for at frigive antigenet i pinden. 3. Fjern pinden, mens du presses pindhovedet mod indersiden af ​​ekstraktionsrøret, når du fjerner det for at udvise så meget væske som muligt fra pinden. Kasser pinden i overensstemmelse med din bortskaffelsesprotokol for biohazard affald. 4.Kover røret med hætten, tilsæt derefter 3 dråber af prøven i det venstre prøvehul lodret og tilsæt yderligere 3 dråber af prøven i det højre prøvehul lodret. 5. Læs resultatet efter 15 minutter. Hvis de ikke læst i 20 minutter eller mere, er resultaterne ugyldige, og der anbefales en gentagelsestest.

 

Fortolkning af resultater

(Se illustrationen ovenfor)

Positiv influenza A:* To forskellige farvede linjer vises. En linjeBør være i kontrollinieområdet (c), og en anden linje skal være iInfluenza A -region (A). Et positivt resultat i influenza en regionAngiver, at influenza et antigen blev påvist i prøven.

Positiv influenza B:* To forskellige farvede linjer vises. En linjeBør være i kontrollinieområdet (c), og en anden linje skal være iInfluenza B -region (B). Et positivt resultat i influenza B -regionenAngiver, at influenza B -antigen blev påvist i prøven.

Positiv influenza A og influenza B: * Tre forskellige farvedelinjer vises. En linje skal være i kontrollinieområdet (C) ogAndre to linjer skal være i influenza A -regionen (A) og influenza BRegion (b). Et positivt resultat i influenza A -regionen og influenza BRegionen indikerer, at influenza et antigen og influenza B -antigen varopdaget i prøven.

*BEMÆRK: Intensiteten af ​​farven i testlinieområderne (A eller B) vilvarierer baseret på mængden af ​​influenza A eller B -antigen, der er til stede i prøven.Så enhver farveskygge i testregionerne (a eller b) skal overvejespositiv.

Negativt: En farvet linje vises i kontrollinieområdet (C).

Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testlinieområderne (A eller B). ENNegativt resultat indikerer, at influenza A eller B -antigen ikke findes iprøve, eller er der, men under testgrænsen for testen. PatientensPrøven skal dyrkes for at sikre sig, at der ikke er nogen influenza A eller Binfektion. Hvis symptomerne ikke er enige i resultaterne, skal du få en andenprøve til viral kultur.

Ugyldig: Kontrollinje vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen ellerForkerte proceduremæssige teknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjesvigt. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny test. HvisProblemet vedvarer, ophørte med at bruge testkit straks ogKontakt din lokale distributør.

Image004

【Fortolkning af resultater】 Fortolkning af influenza A/B -resultater (til venstre) Influenza A -viruspositiv:* To farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinieområdet (C), og en anden linje skal være i influenza en linjegion (2). Influenza B -viruspositiv:* To farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinieområdet (C), og en anden linje skal være i influenza B -linjeområdet (1). Influenza A -virus Andinfluenza B -viruspositiv:* Tre farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinieområdet (C), og to testlinjer skal være i influenza A -linjeområdet (2) og influenza B -linjeområde (1) *Bemærk: intensiteten af ​​farven i testlinjesegionerne kan variere afhængigt af

Koncentration af influenza A -virus og influenza B -virus til stede i prøven. Derfor bør enhver farveskygge i testlinieområdet betragtes som positiv. Negativ: En farvet linje vises i kontrolregionen (c). Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testlinjesegionerne. Ugyldig: Kontrollinje vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte proceduremæssige teknikker er de mest sandsynlige grunde til kontrollinjesvigt. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet vedvarer, skal du straks afbryde at bruge testkittet og kontakte din lokale distributør.

Image005

Fortolkning af COVID-19-antigenresultater (til højre) Positive: To linjer vises. En linje skal altid vises i kontrollinjelinjegionen (C), og en anden tilsyneladende farvet linje skal vises i testlinieområdet (T). *Bemærk: Intensiteten af ​​farven i testlinieområderne kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​Covid-19-antigen, der er til stede i prøven. Derfor bør enhver farveskygge i testlinieområdet betragtes som positiv. Negativ: En farvet linje vises i kontrolregionen (C). Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testlinjegionen (T). Ugyldig: Kontrollinje vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte proceduremæssige teknikker er de mest sandsynlige grunde til kontrollinjesvigt. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet vedvarer, skal du straks afbryde at bruge testkittet og kontakte din lokale distributør.

Send din besked til os:

Send din besked til os:

Skriv din besked her og send den til os