【TILSIGTET BRUG】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antistof testkassette er en lateral flow kromatografisk immunanalyse til kvalitativ påvisning af IgG og IgM antistoffer mod COVID-19 i humant fuldblod, serum eller plasmaprøver.

【Specifikation】

20 stk/kasse (20 testenheder + 20 rør + 1 buffer + 1 produktindsats)

【LEVERET MATERIALER】

1.Test enheder
2. Buffer
3. Droppere
4. Produktindlæg

【PRØVERSAMLING】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM-antistoftestkassette (fuldblod/serum/plasma) kan udføres ved hjælp af hulblod (fra venepunktur eller fingerstik), serum eller plasma.

1.Sådan indsamles Fingerstick fuldblodsprøver:
2.Vask patientens hånd med sæbe og varmt vand eller rengør med en spritserviet. Lad tørre.
3.Massér hånden uden at røre punkturstedet ved at gnide hånden ned mod fingerspidsen af ​​lang- eller ringfingeren.
4.Punktér huden med en steril lancet. Tør det første tegn på blod væk.
5. Gnid forsigtigt hånden fra håndled til håndflade til finger for at danne en afrundet dråbe blod over punkturstedet.
6.Føj Fingerstick fuldblodsprøven til testen ved at bruge et kapillarrør:
7.Rør enden af ​​kapillarrøret mod blodet, indtil det er fyldt til ca. 10 ml. Undgå luftbobler.
8. Adskil serum eller plasma fra blod så hurtigt som muligt for at undgå hæmolyse. Brug kun klare ikke-hæmolyserede prøver.

【SÅDAN TESTES】

Lad testen, prøven, bufferen og/eller kontrollerne nå stuetemperatur (15-30°C) før testning.

Fjern testkassetten fra folieposen og brug den inden for en time. De bedste resultater opnås, hvis testen udføres umiddelbart efter åbning af folieposen.
Placer kassetten på en ren og plan overflade. For serum- eller plasmaprøver:

• Sådan bruger du en dråbeholder: Hold dråbeholderen lodret, træk prøven til påfyldningslinjen (ca. 10 ml), og overfør prøven til prøvebrønden (S), tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 80 ml), og start timeren .
• Sådan bruges en pipette: For at overføre 10 mL prøve til prøvebrønden(S), tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 80 mL), og start timeren

Til venepunktur fuldblodsprøve:

• Sådan bruges en dråbeholder: Hold dråbeholderen lodret, træk prøven ca. 1 cm over påfyldningslinjen og overfør 1 hel dråbe (ca. 10 μL) prøve til prøvebrønden(e). Tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 80 ml) og start timeren.
• Sådan bruges en pipette: For at overføre 10 mL fuldblod til prøvebrønden(S), tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 80 mL), og start timeren
• For Fingerstick fuldblodsprøver:
• Sådan bruges en dråbeholder: Hold dråbeholderen lodret, træk prøven ca. 1 cm over påfyldningslinjen og overfør 1 hel dråbe (ca. 10 μL) prøve til prøvebrønden(e). Tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 80 ml) og start timeren.
• Sådan bruges et kapillarrør: Fyld kapillarrøret og overfør ca. 10 ml fingerpind fuldblodsprøve til prøvebrønden (S) på testkassetten, tilsæt derefter 2 dråber buffer (ca. 80 ml) og start timeren. Se illustrationen nedenfor.
• Vent på, at den eller de farvede linje(r) vises. Læs resultaterne efter 15 minutter. Fortolk ikke resultatet efter 20 minutter.
• Bemærk: Det anbefales ikke at bruge bufferen efter 6 måneder efter åbning af hætteglasset.

【FORTOLKNING AF RESULTATER】

IgG POSITIV:* To farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være i IgG-linjeområdet.

IgM POSITIV:* To farvede linjer vises. En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og en anden linje skal være i IgM-linjeområdet.

IgG og IgM POSITIV:* Der vises tre farvede linjer. En farvet linje skal altid vises i kontrollinjeområdet (C), og to testlinjer skal være i IgG-linjeområdet og IgM-linjeområdet.

*BEMÆRK: Intensiteten af ​​farven i testlinjeregionerne kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​COVID-19-antistoffer til stede i prøven. Derfor bør enhver farvenuance i testlinjeområdet betragtes som positiv.

NEGATIV: En farvet linje vises i kontrollinjeområdet (C). Der vises ingen linje i IgG-regionen og IgM-regionen.

UGYLDIG: Kontrollinjen vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte procedureteknikker er de mest sandsynlige årsager til kontrollinjefejl. Gennemgå proceduren en test med en ny test. Hvis problemet fortsætter, skal du straks stoppe med at bruge testsættet og kontakte din lokale distributør.