Covid-19 antigen testkassette (pind)
【Påtænkt brug】
TestSealabs®Covid-19 Antigen Test Cassette er en hurtig kromatografisk immunoassay til den kvalitative detektion af Covid-19-antigen i næsepindprøve til at hjælpe med diagnosen Covid-19 virusinfektion.
【Specifikation】
25pc/boks (25 testenheder+ 25 Ekstraktionsrør+ 25 Ekstraktionsbuffer+ 25 steriliserede swabs+ 1 produktindsats)
【Leverede materialer】
1. Test -enheder
2. Extraktionsbuffer
3. Eksstraktionsrør
4.Steriliseret pind
5. Arbejdsstation
6.Package Insert
【Prøveopsamling】
Indsæt mini spidspind med en fleksibel skaft (tråd eller plast) gennem næseboren parallelt med ganen (ikke opad), indtil modstand er stødt på, eller afstanden svarer til den fra øret til patientens næsebor, hvilket indikerer kontakt med nasopharynx . Pinde skal nå dybden lig med afstand fra næsebor til den ydre åbning af øret. Gnid og rull forsigtigt pinden. Lad pind på plads i flere sekunder for at absorbere sekretioner. Fjern langsomt pind, mens den roterer. Prøver kan indsamles fra begge sider ved hjælp af den samme pind, men det er ikke nødvendigt at opsamle prøver fra begge sider, hvis minitip er mættet med væske fra den første samling. Hvis en afviget septum eller blokering skaber vanskeligheder med at opnå prøven fra den ene næsebor, skal du bruge den samme pind til at få prøven fra den anden næsebor.
【Hvordan man tester】
Tillad test, prøve, buffer og/eller kontroller for at nå stuetemperatur 15-30 ℃ (59-86 ℉) inden testning.
1. Placer ekstraktionsrøret i arbejdsstationen. Hold ekstraktionsreagensflasken på hovedet
lodret. Klem flasken, og lad opløsningen falde ind i ekstraktionsrøret frit uden at røre ved kanten af røret. Tilsæt 10 dråber opløsning på ekstraktionsrøret.
2. Placer swab -prøven i ekstraktionsrøret. Drej pinden i cirka 10 sekunder, mens du trykker på hovedet mod indersiden af røret for at frigive antigenet i pinden.
3. Fjern pinden, mens du klemmer vatpindhovedet mod indersiden af ekstraktionsrøret, når du fjerner det for at udvise så meget væske som muligt fra pinden. Kasser pinden i overensstemmelse med din bortskaffelsesprotokol for biohazard affald.
4.Kover røret med hætten, tilsæt derefter 3 dråber af prøven i prøveperioden lodret.
5. Læs resultatet efter 15 minutter. Hvis de ikke læst i 20 minutter eller mere, er resultaterne ugyldige, og der anbefales en gentagelsestest.
【Fortolkning af resultater】
Positiv:To linjer vises. Én linje skal altid vises i kontrollinjelinjen (C), og en anden tilsyneladende farvet linje skal vises i testlinjegionen.
*NOTE:Intensiteten af farven i testlinieområderne kan variere afhængigt af koncentrationen af COVID-19-antistoffer, der er til stede i prøven. Derfor bør enhver farveskygge i testlinieområdet betragtes som positiv.
Negativ:En farvet linje vises i kontrolregionen (C). Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testlinjegionen.
Ugyldigt:Kontrollinje vises ikke. Utilstrækkelig prøvevolumen eller forkerte proceduremæssige teknikker er de mest sandsynlige grunde til kontrollinjesvigt. Gennemgå proceduren og gentag testen med en ny testenhed. Hvis problemet vedvarer, skal du straks afbryde at bruge testkittet og kontakte din lokale distributør.
【Fortolkning af resultater】
Positiv: To linjer vises. Én linje skal altid vises i kontrollinjelinjen (C), og en anden tilsyneladende farvet linje skal vises i testlinjegionen.
*Bemærk: Intensiteten af farven i testlinjesegionerne kan variere afhængigt af koncentrationen af COVID-19-antistoffer, der er til stede i prøven. Derfor bør enhver farveskygge i testlinieområdet betragtes som positiv.
Negativ: En farvet linje vises i kontrolregionen (C). Ingen tilsyneladende farvet linje vises i testlinieområdet.