testun
Manylion Cynnyrch:
Mae Prawf Combo Ag 3 mewn 1 Innovita® Ffliw A/Fliw B/2019-nCoV wedi'i fwriadu ar gyfer canfod a gwahaniaethu ansoddol antigen niwcleocapsid o Feirws Ffliw math A, Feirws Ffliw math B a 2019-nCoV yn uniongyrchol o sbesimenau swab nasopharyngeal a gafwyd gan unigolion .
Dim ond mewn sefydliadau proffesiynol y gellir ei ddefnyddio.
Mae angen cadarnhad pellach ar ganlyniad prawf positif. Nid yw canlyniad prawf negyddol yn diystyru'r posibilrwydd o haint.
Mae canlyniadau profion y pecyn hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig. Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.
Egwyddor:
Mae'r pecyn yn brawf gwrthgorff dwbl sy'n seiliedig ar imiwno-assay. Mae'r ddyfais prawf yn cynnwys y parth sbesimen a'r parth prawf.
1) Ffliw A/Fflur B Ag: Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn protein Ffliw A/Fflu BN. Mae'r llinell brawf yn cynnwys y gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein Ffliw A/Fliw B. Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff IgG gafr-gwrth-lygoden.
2) 2019-nCoV Ag: Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn protein 2019-nCoV N ac IgY cyw iâr. Mae'r llinell brawf yn cynnwys y gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein 2019-nCoV N. Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff IgY gwrth-cyw cwningen.
Ar ôl i'r sbesimen gael ei gymhwyso yn ffynnon sbesimen y ddyfais, mae antigen yn y sbesimen yn ffurfio cymhleth imiwnedd gyda'r gwrthgorff rhwymo yn y parth sbesimen. Yna mae'r cymhleth yn mudo i'r parth prawf. Mae'r llinell brawf yn y parth prawf yn cynnwys gwrthgorff o bathogen penodol. Os yw crynodiad yr antigen penodol yn y sbesimen yn uwch na LOD, bydd yn ffurfio llinell borffor-goch yn y llinell brawf (T). Mewn cyferbyniad, os yw crynodiad yr antigen penodol yn is na LOD, ni fydd yn ffurfio llinell borffor-goch. Mae'r prawf hefyd yn cynnwys system rheolaeth fewnol. Dylai llinell reoli porffor-goch (C) ymddangos bob amser ar ôl cwblhau'r prawf. Mae absenoldeb llinell reoli porffor-goch yn dynodi canlyniad annilys.
Cyfansoddiad:
| Cyfansoddiad | Swm | Manyleb |
| IFU | 1 | / |
| Prawf casét | 25 | Pob cwdyn ffoil wedi'i selio yn cynnwys un ddyfais brawf ac un desiccant |
| Diluent echdynnu | 500μL*1 Tiwb *25 | Clustog Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Awgrym dropper | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
Gweithdrefn Prawf:
Casgliad 1.Specimen
|
|
|  | |
| 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. |
Trin 2.Specimen
|
|
| | |
| 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. |
Gweithdrefn 3.Test
|
|
|
| 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab allan o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. |
Dehongliad Canlyniadau:
