tecstio
Manylion y Cynnyrch:
FLU INNOVITA® A/FLU B/2019-NCOV AG 3 mewn 1 Mae prawf combo wedi'i fwriadu ar gyfer canfod a gwahaniaethu ansoddol antigen niwcleocapsid o firws ffliw math A, firws ffliw math B a 2019-ncov yn uniongyrchol o olion swab nasopharynge o sbardunau nasopharyngal o sbesenau swabal nasopharyngal .
Dim ond mewn sefydliadau proffesiynol y gellir ei ddefnyddio.
Mae angen cadarnhau pellach ar ganlyniad prawf cadarnhaol. Nid yw canlyniad prawf negyddol yn diystyru'r posibilrwydd o haint.
Mae canlyniadau profion y pecyn hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig. Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.
Egwyddor:
Mae'r pecyn yn brawf brechdan gwrthgorff dwbl wedi'i seilio ar immunoassay. Mae'r ddyfais brawf yn cynnwys y parth sbesimen a'r parth prawf.
1) Ffliw A/Flu B AG: Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn protein ffliw A/ffliw BN. Mae'r llinell brawf yn cynnwys yr gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein ffliw A/ffliw B. Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff IgG gafr-gwrth-lygoden.
2) 2019-NCOV AG: Mae'r parth sbesimen yn cynnwys gwrthgorff monoclonaidd yn erbyn protein 2019-ncov N ac Igy cyw iâr. Mae'r llinell brawf yn cynnwys yr gwrthgorff monoclonaidd arall yn erbyn protein 2019-ncov N. Mae'r llinell reoli yn cynnwys gwrthgorff Igy cwningen-gwrth-gyw iâr.
Ar ôl i'r sbesimen gael ei gymhwyso yn ffynnon sbesimen y ddyfais, mae antigen yn y sbesimen yn ffurfio cymhleth imiwnedd gyda'r gwrthgorff rhwymol yn y parth sbesimen. Yna mae'r cymhleth yn mudo i'r parth prawf. Mae'r llinell brawf yn y parth prawf yn cynnwys gwrthgorff o bathogen penodol. Os yw crynodiad yr antigen penodol yn y sbesimen yn uwch na LOD, bydd yn ffurfio llinell goch-goch wrth y llinell brawf (t). Mewn cyferbyniad, os yw crynodiad yr antigen penodol yn is na LOD, ni fydd yn ffurfio llinell goch-goch. Mae'r prawf hefyd yn cynnwys system reoli fewnol. Dylai llinell reoli porffor-goch (c) ymddangos bob amser ar ôl i'r prawf gael ei gwblhau. Mae absenoldeb llinell reoli porffor-goch yn dynodi canlyniad annilys.
Cyfansoddiad:
| Cyfansoddiad | Swm | Manyleb |
| IFU | 1 | / |
| Prawf Casét | 25 | Pob cwdyn ffoil wedi'i selio sy'n cynnwys un ddyfais prawf ac un desiccant |
| Echdynnu diluent | 500μl *1 tiwb *25 | Tris-Cl Buffer, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| Tip Dropper | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
Gweithdrefn Prawf:
Casgliad 1.Specimen
|
|
|  | |
| 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. |
Trin 2.Specimen
|
|
| | |
| 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. |
Gweithdrefn 3.Test
|
|
|
| 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. | 1. Tynnwch y swab o'r pecyn heb gyffwrdd â'r padin. |
Dehongli canlyniadau:
