Testsealabs mwnci brech antigen prawf casét (swab)
1. Defnyddir y casét ar gyfer canfod achosion ansoddol in vitro o achosion a amheuir o firws mwnci (MPV), achosion clystyredig ac achosion eraill y mae angen eu diagnosio ar gyfer haint firws monkeypox.
2. Mae'r casét yn immunoassay cromatograffig ar gyfer canfod ansoddol antigen brech mwnci mewn swabiau oropharyngeal i gynorthwyo wrth wneud diagnosis o haint firws brech mwnci.
3. Mae canlyniadau profion y casét hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig faen prawf ar gyfer diagnosis clinigol. Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.
Cyflwyniad
| Math Assay | Swabiau oropharyngeal |
| Math o Brawf | Ansoddol |
| Prawf Deunydd | Byffer echdynnu wedi'i becynnuSwab di -haintGweithfan |
| Maint pecyn | 48tests/1 blwch |
| Tymheredd Storio | 4-30 ° C. |
| Oes silff | 10 mis |
Nodwedd Cynnyrch
Egwyddorion
Mae casét Prawf Antigen Monkey Pox yn immunoassay ansoddol o stribed pilen ar gyfer canfod antigen brech mwnci mewn sbesimen swab oropharyngeal. Yn y weithdrefn brawf hon, mae gwrthgorff brech gwrth-monkey yn cael ei symud yn rhanbarth llinell brawf y ddyfais. Ar ôl i sbesimen swab oropharyngeal gael ei roi yn y sbesimen yn dda, mae'n adweithio â gronynnau wedi'u gorchuddio â gwrthgorff bocs gwrth-monkey sydd wedi'u rhoi ar y pad sbesimen. Mae'r gymysgedd hon yn mudo'n gromatograffig ar hyd y stribed prawf ac yn rhyngweithio â'r gwrthgorff brech gwrth-monkey ansymudol. Os yw'r sbesimen yn cynnwys antigen brech mwnci, bydd llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf sy'n nodi canlyniad cadarnhaol.
Prif gydrannau
Mae'r pecyn yn cynnwys adweithyddion ar gyfer prosesu 48 o brofion neu reoli ansawdd, gan gynnwys y cydrannau canlynol:
Gwrthgorff Pox ①anti-monkey fel yr ymweithredydd dal, gwrthgorff brech gwrth-fwnci arall fel yr ymweithredydd canfod.
② Mae IgG gwrth-lygoden gafr yn cael ei ddefnyddio yn y system llinell reoli.
Amodau storio ac oes silff
1.Store fel y'i pecynnir yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd yr ystafell neu ei oergell (4-30 ° C)
2. Mae'r prawf yn sefydlog i'r dyddiad dod i ben wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio. Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.
3.Do ddim yn rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
Offeryn cymwys
Mae'r casét prawf antigen mwnci Pox wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio gyda swabiau oropharyngeal.
(Os gwelwch yn dda cael y swab wedi'i berfformio gan berson sydd wedi'i hyfforddi'n feddygol.)
Gofynion Sampl
Mathau o samplau 1. Applicable:Swabiau oropharyngeal. Peidiwch â dychwelyd y swab i'w lapiwr papur gwreiddiol. I gael y canlyniadau gorau, dylid profi swabiau yn syth ar ôl eu casglu. Os nad yw'n bosibl profi ar unwaith, mae
Argymhellir yn gryf bod y swab yn cael ei roi mewn tiwb plastig glân, nas defnyddiwyd
Wedi'i labelu â gwybodaeth i gleifion i gynnal y perfformiad gorau ac osgoi halogiad posibl.
Datrysiad 2.Sampling:Ar ôl dilysu, argymhellir defnyddio tiwb cadwraeth firws a gynhyrchir gan fioleg Hangzhou Testsea ar gyfer casglu samplau.
3.Sample Storio a Dosbarthu:Gellir cadw'r sampl wedi'i selio'n dynn yn y tiwb hwn ar dymheredd yr ystafell (15-30 ° C) am uchafswm o awr. Sicrhewch fod y swab yn eistedd yn gadarn yn y tiwb a bod y cap ar gau yn dynn.
Os bydd oedi o fwy nag awr yn digwydd, taflwch y sampl. Rhaid cymryd sampl newydd ar gyfer y prawf. Os bydd sbesimenau i'w cludo, dylid eu pecynnu yn unol â rheoliadau lleol ar gyfer cludo asiantau atiolegol.
Dull Profi
Gadewch i'r prawf, y sampl a'r byffer gyrraedd tymheredd yr ystafell 15-30 ° C (59-86 ° F) cyn rhedeg.
① Rhowch y tiwb echdynnu yn y gweithfan.
② Pilio sêl ffoil alwminiwm o ben y tiwb echdynnu sy'n cynnwys y
tiwb echdynnu sy'n cynnwys y byffer echdynnu.
③ cael y swab oropharyngeal wedi'i gyflawni gan berson sydd wedi'i hyfforddi'n feddygol fel
a ddisgrifir.
④ Rhowch y swab yn y tiwb echdynnu. Cylchdroi'r swab am oddeutu 10 eiliad
⑤ Tynnwch y swab trwy gylchdroi yn erbyn y ffiol echdynnu wrth wasgu'r ochrau
o ffiol i ryddhau'r hylif o'r swab.properly taflu'r swab.While Pressing
pen y swab yn erbyn y tu mewn i'r tiwb echdynnu i ddiarddel cymaint o hylif
â phosib o'r swab.
⑥ Caewch y ffiol gyda'r cap a ddarperir a gwthiwch yn gadarn ar y ffiol.
⑦ Cymysgwch yn drylwyr trwy fflicio gwaelod y tiwb. Placiwch 3 diferyn y sampl
yn fertigol i mewn i ffenestr sampl y casét prawf. Darllenwch y canlyniad ar ôl 10-15 munud. Darllenwch y canlyniad o fewn 20 munud. Fel arall, argymhellir ailadrodd y prawf.
Dadansoddiad Canlyniadau
1.Positif: Mae dwy linell goch yn ymddangos. Mae un llinell goch yn ymddangos yn y parth rheoli (C) ac un llinell goch yn y parth prawf (t). Ystyrir bod y prawf yn bositif os yw hyd yn oed llinell wangalon yn ymddangos. Gall dwyster y llinell brawf amrywio yn dibynnu ar grynodiad y sylweddau sy'n bresennol yn y sampl.
2.Negyddol: Dim ond yn y parth rheoli (c) Mae llinell goch yn ymddangos, yn y parth prawf (t) dim llinell
yn ymddangos. Mae'r canlyniad negyddol yn dangos nad oes antigenau mwnci yn y sampl neu mae crynodiad yr antigenau yn is na'r canfyddiad.
3.Annilys: Nid oes unrhyw linell goch yn ymddangos yn y parth rheoli (C). Mae'r prawf yn annilys hyd yn oed os oes llinell yn y parth prawf (t). Cyfaint sampl annigonol neu drin yn anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethu. Adolygwch y weithdrefn prawf ac ailadroddwch y prawf gyda chasét prawf newydd.
Rheoli Ansawdd
Mae'r prawf yn cynnwys llinell liw sy'n ymddangos yn y parth rheoli (c) fel rheolaeth weithdrefnol fewnol. Mae'n cadarnhau digon o gyfaint sampl a thrin cywir. Nid yw'r pecyn hwn yn darparu safonau rheoli. Fodd bynnag, argymhellir profi rheolaethau cadarnhaol a negyddol fel arfer labordy da i gadarnhau'r weithdrefn brawf a gwirio perfformiad prawf cywir.
Ymyrryd sylweddau
Profwyd y cyfansoddion canlynol gyda phrawf antigen cyflym Monkey Pox ac ni welwyd unrhyw ymyrraeth.
