Casét Prawf Antigen Brech y Mwnci Testsealabs (Swab)
1. Mae'r Casét yn cael ei ddefnyddio ar gyfer canfod ansoddol in vitro o achosion a amheuir o Feirws Mwnci Brech (MPV), achosion wedi'u clystyru ac achosion eraill sydd angen diagnosis o haint Feirws Mwnci.
2.Mae'r Casét yn brawf imiwn cromatograffig ar gyfer canfod antigen brech y Mwnci yn ansoddol mewn swabiau oroffaryngeal i helpu i wneud diagnosis o haint firws Brech y Mwnci.
3.Mae canlyniadau profion y Casét hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig faen prawf ar gyfer diagnosis clinigol.Argymhellir cynnal dadansoddiad cynhwysfawr o'r cyflwr yn seiliedig ar amlygiadau clinigol y claf a phrofion labordy eraill.
RHAGARWEINIAD
| Math o asesiad | Swabiau oroffaryngeal |
| Math o brawf | Ansoddol |
| Deunydd prawf | Clustog echdynnu wedi'i becynnu ymlaen llawSwab di-haintGweithfan |
| Maint pecyn | 48 prawf / 1 blwch |
| Tymheredd storio | 4-30°C |
| Oes silff | 10 mis |
NODWEDD CYNNYRCH
Egwyddor
Mae'r Casét Prawf Antigen Brech Mwnci yn imiwn ansoddol yn seiliedig ar stribedi pilen ar gyfer canfod antigen brech y Mwnci mewn sbesimen swab oroffaryngeal.Yn y weithdrefn brawf hon, mae gwrthgorff gwrth-Pox Mwnci yn cael ei atal rhag symud yn rhanbarth llinell prawf y ddyfais.Ar ôl i sbesimen swab oroffaryngeal gael ei roi yn y sbesimen yn dda, mae'n adweithio â gronynnau wedi'u gorchuddio â gwrthgyrff gwrth-Monkey Pox sydd wedi'u rhoi ar y pad sbesimen.Mae'r cymysgedd hwn yn mudo'n gromatograffig ar hyd y stribed prawf ac yn rhyngweithio â'r gwrthgorff gwrth-Monkey Pox ansymudol.Os yw'r sbesimen yn cynnwys antigen Brech Mwnci, bydd llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf sy'n nodi canlyniad positif.
PRIF GYDRANIADAU
Mae'r pecyn yn cynnwys adweithyddion ar gyfer prosesu 48 prawf neu reoli ansawdd, gan gynnwys y cydrannau canlynol:
① Gwrthgorff gwrth-Froch Mwnci fel yr adweithydd dal, gwrthgorff gwrth-Brech Mwnci arall fel yr adweithydd canfod.
② Mae IgG gwrth-Llygoden Goat yn cael ei gyflogi yn y system llinell reoli.
Amodau Storio A Bywyd Silff
1.Store fel wedi'i becynnu yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd ystafell neu wedi'i oeri (4-30 ° C)
2. Mae'r prawf yn sefydlog i'r dyddiad dod i ben a argraffwyd ar y cwdyn wedi'i selio.Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.
3.PEIDIWCH Â RHOI.Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
Offeryn Cymhwysol
Mae'r Casét Prawf Antigen Brech Mwnci wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio gyda swabiau oroffaryngeal.
(Rhowch i berson sydd wedi cael hyfforddiant meddygol berfformio'r swab.)
Gofynion Sampl
Mathau sampl 1.Applicable:Swabiau oroffaryngeal.Peidiwch â dychwelyd y swab i'w bapur lapio gwreiddiol.I gael y canlyniadau gorau, dylid profi swabiau yn syth ar ôl eu casglu.Os nad yw'n bosibl profi ar unwaith, mae'n
Argymhellir yn gryf bod y swab yn cael ei roi mewn tiwb plastig glân nad yw'n cael ei ddefnyddio
labelu â gwybodaeth cleifion i gynnal y perfformiad gorau ac osgoi halogiad posibl.
2.Sampling ateb:Ar ôl dilysu, argymhellir defnyddio tiwb cadw firws a gynhyrchwyd gan Hangzhou Testsea bioleg ar gyfer casglu samplau.
3.Sample storio a chyflwyno:Gellir cadw'r sampl wedi'i selio'n dynn yn y tiwb hwn ar dymheredd ystafell (15-30 ° C) am uchafswm o awr.Gwnewch yn siŵr bod y swab yn eistedd yn gadarn yn y tiwb a bod y cap wedi'i gau'n dynn.
Os bydd oedi o fwy nag awr, taflwch y sampl.Rhaid cymryd sampl newydd ar gyfer y prawf. Os yw sbesimenau i'w cludo, dylid eu pecynnu yn unol â rheoliadau lleol ar gyfer cludo cyfryngau atolegol.
Dull Profi
Caniatáu i'r prawf, sampl a byffer gyrraedd tymheredd ystafell 15-30 ° C (59-86 ° F) cyn rhedeg.
① Rhowch y tiwb echdynnu yn y Gweithfan.
② Peel oddi ar sêl ffoil alwminiwm o frig y tiwb echdynnu sy'n cynnwys y
tiwb echdynnu sy'n cynnwys y byffer echdynnu.
③ Cael y swab oroffaryngeal a gyflawnir gan berson sydd wedi cael hyfforddiant meddygol fel
disgrifir.
④ Rhowch y swab yn y tiwb echdynnu.Cylchdroi'r swab am tua 10 eiliad
⑤ Tynnwch y swab trwy gylchdroi yn erbyn y ffiol echdynnu wrth wasgu'r ochrau
o ffiol i ryddhau'r hylif o'r swab.properly taflu'r swab.while gwasgu
pen y swab yn erbyn y tu mewn i'r tiwb echdynnu i ddiarddel cymaint o hylif
ag y bo modd o'r swab.
⑥ Caewch y ffiol gyda'r cap a ddarperir a gwthiwch yn gadarn ar y ffiol.
⑦ Cymysgwch yn drylwyr trwy fflicio gwaelod y tiwb. Rhowch 3 diferyn o'r sampl
yn fertigol i ffenestr sampl y casét prawf.Darllenwch y canlyniad ar ôl 10-15 munud.Darllenwch y canlyniad o fewn 20 munud.Fel arall, argymhellir ailadrodd y prawf.
Dadansoddiad canlyniadau
1.Cadarnhaol: Mae dwy linell goch yn ymddangos.Mae un llinell goch yn ymddangos yn y parth rheoli (C) ac un llinell goch yn y parth prawf (T).Ystyrir bod y prawf yn bositif os bydd hyd yn oed llinell wan yn ymddangos.Gall dwyster y llinell brawf amrywio yn dibynnu ar grynodiad y sylweddau sy'n bresennol yn y sampl.
2.Negyddol: Dim ond yn y parth rheoli (C) mae llinell goch yn ymddangos, yn y parth prawf (T) dim llinell
yn ymddangos.Mae'r canlyniad negyddol yn dangos nad oes unrhyw antigenau brech y mwnci yn y sampl neu fod crynodiad yr antigenau yn is na'r terfyn canfod.
3.Annilys: Nid oes llinell goch yn ymddangos yn y parth rheoli (C).Mae'r prawf yn annilys hyd yn oed os oes llinell yn y parth prawf (T).Cyfaint sampl annigonol neu drin yn anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant.Adolygwch y weithdrefn brawf ac ailadroddwch y prawf gyda chasét prawf newydd.
Rheoli ansawdd
Mae'r prawf yn cynnwys llinell liw sy'n ymddangos yn y parth rheoli (C) fel rheolaeth weithdrefnol fewnol.Mae'n cadarnhau cyfaint sampl digonol a thrin cywir.Ni ddarperir safonau rheoli gyda'r pecyn hwn.Fodd bynnag, argymhellir bod rheolaethau cadarnhaol a negyddol yn cael eu profi fel arfer labordy da i gadarnhau'r weithdrefn brawf a gwirio perfformiad prawf cywir.
Sylweddau sy'n ymyrryd
Profwyd y cyfansoddion canlynol gyda phrawf antigen cyflym y Brech Mwnci ac ni welwyd unrhyw ymyrraeth.
