Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Schnelltest

Mae'r Casét Prawf Antigen COVID-19 yn brawf cyflym sydd wedi'i fwriadu ar gyfer canfod antigen niwcleocapsid yn ansoddol o SARS-CoV-2. Mae'r prawf hwn wedi'i awdurdodi i'w ddefnyddio gartref ar bresgripsiwn gyda samplau swab trwynol blaen uniongyrchol (nares) a arsylwyd gan eu hunain.

18 oed a hŷn, pobl dan 18 oed yn cael eu profi gan warcheidwad

Mae Casét Prawf Antigen COVID-19 yn imiwn ansoddol wedi'i seilio ar stribedi pilen ar gyfer canfod antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn sbesimen swab trwynol blaenorol. Yn y weithdrefn brawf hon, mae gwrthgorff gwrth-SARS-CoV-2-N yn cael ei atal rhag symud yn rhanbarth llinell prawf y ddyfais. Ar ôl i sbesimen swab trwynol blaenorol gael ei roi yn y sbesimen yn dda, mae'n adweithio â gronynnau wedi'u gorchuddio â gwrthgyrff gwrth-SARS-CoV-2-N sydd wedi'u rhoi ar y pad sbesimen. Mae'r cymysgedd hwn yn mudo'n gromatograffig ar hyd y stribed prawf ac yn rhyngweithio â'r gwrthgorff gwrth-SARS-CoV-2 ansymudol.

Os yw'r sbesimen yn cynnwys antigen nucleocapsid SARS-CoV-2, bydd llinell liw yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf sy'n nodi canlyniad positif. Os nad yw'r sbesimen yn cynnwys antigen nucleocapsid SARS-CoV-2, ni fydd llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth hwn sy'n nodi canlyniad negyddol. Er mwyn gweithredu fel rheolaeth weithdrefnol, bydd llinell liw bob amser yn ymddangos yn y rhanbarth llinell reoli sy'n nodi bod cyfaint priodol y sbesimen wedi'i ychwanegu a bod y bilen wedi'i chwipio.

Schnelltest für den ansoddol Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid

Antigen yn Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist ausgelegt für die

Eigenanwendung durch Laienanwender.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Schnelltest für

den ansoddol Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid Antigen yn

Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur

Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2 Infektion die zu einer

COVID-19 Erkrankung führen kann.

Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp

tomatische Personen als auch asymptomatische Personen geeignet.

Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per

mab unterstützt werden.

Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag

nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung

durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch

geführt werden

1.Öffnen Sie marw Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.

2.Öffnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extraktionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.

3.Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.

Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu marw Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Innere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.

4.Nehmen Sie lleian den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innen- seiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen

Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!

5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraktion- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,

um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraktion- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie lleian yn marw Tupferspitze an der Markierung (ca. 3 cm) ab.

7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extraktionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.

8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten

in der Kassete und ist mit einem “S” markiet. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Munud, auch wenn die Kontrol- linie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht korrekt sein.

9.Bitte entsorgen Sie alle benutzten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis in

der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extraktionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Deunydd enthält.