Testsealabs Casét Prawf Antigen Covid-19
INCYFLWYNIAD
Mae Casét Prawf Antigen COVID-19 yn brawf cyflym ar gyfer yr ansoddol
canfod antigen niwcleocapsid SARS-CoV-2 mewn sbesimen swabiau Nasopharyngeal, oroffaryngeal a thrwynol.Fe'i defnyddir i helpu i wneud diagnosis o haint SARS-CoV-2 gyda symptomau COVID-19 o fewn y 7 diwrnod cyntaf ar ôl i'r symptomau ddechrau a allai arwain at glefyd COVID-19.Gall fod yn ganfod protein pathogen S yn uniongyrchol nad yw mwtaniad firws, sbesimenau poer, sensitifrwydd uchel a phenodoldeb yn effeithio arno a gellir ei ddefnyddio ar gyfer sgrinio cynnar.
| Math o asesiad | Prawf PC llif ochrol |
| Math o brawf | Ansoddol |
| Sbesimenau Prawf | Swabiau nasopharyngeal, oroffaryngeal a thrwynol |
| Hyd y prawf | 5-15 Munud |
| Maint pecyn | 25 prawf / blwch; 5 prawf / blwch; 1 prawf / blwch |
| Tymheredd storio | 4-30 ℃ |
| Oes silff | 2 flynedd |
| Sensitifrwydd | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Penodoldeb | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
ANFATEROL
Dyfais prawf clustogi echdynnu Prepackage
Pecyn mewnosoder gweithfan swab di-haint
CYFARWYDDIADAU I'W DEFNYDDIO
Caniatáu i'r prawf, y sampl a'r byffer gyrraedd tymheredd ystafell 15-30 ° cyn rhedeg.
Caniatáu i'r prawf, sampl a byffer gyrraedd tymheredd ystafell 15-30 ° C (59-86 ° F) cyn rhedeg.
① Rhowch y tiwb echdynnu yn y Gweithfan.
② Pliciwch sêl ffoil alwminiwm o ben y tiwb echdynnu sy'n cynnwys y tiwb echdynnu sy'n cynnwys y byffer echdynnu.
③ Cael y swab trwynol, oroffaryngeal neu drwynol gan berson sydd wedi cael hyfforddiant meddygol fel y disgrifir.
④ Rhowch y swab yn y tiwb echdynnu.Cylchdroi'r swab am tua 10 eiliad
⑤ Tynnwch y swab trwy gylchdroi yn erbyn y ffiol echdynnu tra'n gwasgu ochrau'r ffiol i ryddhau'r hylif o'r swab.yn briodol taflu'r swab.while gan wasgu pen y swab yn erbyn y tu mewn i'r tiwb echdynnu i ddiarddel cymaint o hylif â phosib o'r swab.
⑥ Caewch y ffiol gyda'r cap a ddarperir a gwthiwch yn gadarn ar y ffiol.
⑦ Cymysgwch yn drylwyr trwy fflicio gwaelod y tiwb. Rhowch 3 diferyn o'r sampl yn fertigol i ffenestr sampl y casét prawf.Darllenwch y canlyniad ar ôl 10-15 munud.Darllenwch y canlyniad o fewn 20 munud.Fel arall, argymhellir ailadrodd y prawf.
Gallwch gyfeirio at Fideo Cyfarwyddo:
DEONGLIAD O GANLYNIADAU
Bydd dwy linell liw yn ymddangos.Un yn y rhanbarth rheoli (C) ac un yn y rhanbarth prawf (T).SYLWCH: ystyrir bod y prawf yn bositif cyn gynted ag y bydd hyd yn oed llinell wan yn ymddangos.Mae canlyniad cadarnhaol yn golygu bod antigenau SARS-CoV-2 wedi'u canfod yn eich sampl, ac rydych chi'n debygol o gael eich heintio a rhagdybio eich bod yn heintus.Cyfeiriwch at eich awdurdod iechyd perthnasol am gyngor ynghylch a yw prawf PCR yn un
ofynnol i gadarnhau eich canlyniad.a
Cadarnhaol: Dwy linell yn ymddangos.Dylai un llinell ymddangos yn y rheolaeth bob amser
rhanbarth llinell (C), a dylai un llinell liw ymddangosiadol arall ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf.
Negyddol: Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes llinell lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf.
Annilys: Llinell reoli yn methu ag ymddangos.Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli.
1) 25 Prawf mewn un blwch, 750ccs mewn un carton
MANYLION MEWNOL
2) 5 Prawf mewn un blwch, 600ccs mewn un carton
4) 1 Prawf mewn un blwch, 300ccs mewn un carton
Mae gan INWe hefyd Ateb Prawf COVID-19 arall:
| Prawf Cyflym COVID-19 | ||||
| Enw Cynnyrch | Sbesimen | Fformat | Manyleb | Tystysgrif |
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (swab Nasopharyngeal) | Swab nasopharyngeal | Casét | 25T | Rhestr BfArm a PEI TGA CE ISO |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (Swab Trwynol Blaenorol (Nares)) | Swab trwynol (Nares) blaenorol | Casét | 25T | Rhestr BfArm a PEI TGA CE ISO |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (poer) | Poer | Casét | 20T | CE ISO Rhestr BfArM |
| 1T | ||||
| Casét Prawf Gwrthgyrff Niwtraleiddio SARS-CoV-2 (Aur Colloidal) | Gwaed | Casét | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casét Prawf Antigen COVID-19 (Poer) —— Arddull Lolipop | Poer | Canol yr afon | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casét Prawf Gwrthgyrff IgG/IgM COVID-19 | Gwaed | Casét | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Casét Prawf Combo Antigen+Fliw A+B COVID-19 | Swab nasopharyngeal | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
