Prawf IgG/IgM Un Cam SARS-CoV2(COVID-19).
Defnydd Arfaethedig
Mae'r Prawf Un Cam SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM yn brawf imiwn cromatograffig cyflym ar gyfer canfod gwrthgyrff (IgG ac IgM) yn ansoddol i firws COVID-19 mewn Gwaed Cyfan / Serwm / Plasma i helpu i wneud diagnosis o COVID -19 haint firaol.
Crynodeb
Mae firysau corona yn firysau RNA wedi'u gorchuddio sy'n cael eu dosbarthu'n fras ymhlith bodau dynol, mamaliaid eraill, ac adar ac sy'n achosi clefydau anadlol, enterig, hepatig a niwrolegol. Mae'n hysbys bod saith rhywogaeth firws corona yn achosi clefyd dynol. Pedwar firws-229E. OC43. Mae NL63 a HKu1- yn gyffredin ac yn nodweddiadol yn achosi symptomau annwyd cyffredin mewn unigolion imiwnocompetent.4 Y tri straen arall-coronafeirws syndrom anadlol acíwt difrifol (SARS-Cov), coronafirws syndrom anadlol y Dwyrain Canol (MERS-Cov) a Coronavirus Nofel 2019 (COVID- 19)- yn tarddiad milheintiol ac wedi'u cysylltu â salwch angheuol weithiau. Gellir canfod gwrthgyrff IgG a lgM hyd at Coronafeirws Newydd 2019 o fewn 2-3 wythnos ar ôl dod i gysylltiad. Mae lgG yn parhau i fod yn bositif, ond mae lefel y gwrthgyrff yn gostwng dros amser.
Egwyddor
Mae'r Un Cam SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Gwaed Cyfan/Serwm/Plasma) yn assiad imiwnocromatograffig llif ochrol. Mae'r prawf yn defnyddio gwrthgorff lgM gwrth-ddynol (llinell brawf IgM), lgG gwrth-ddynol (llinell brawf lgG ac igG gwrth-gwningen gafr (llinell reoli C) wedi'i ansymudol ar stribed nitrocellwlos. Mae'r pad cyfun lliw byrgwnd yn cynnwys aur colloidal wedi'i gyfuno i ailgyfuniad Antigenau COVID-19 wedi'u cyfuno ag aur colloid (COVID-19 cyfun a chyfuniadau cwningen lgG-gold. Pan ychwanegir sbesimen wedi'i ddilyn gan glustogau assay at y sampl yn dda, bydd gwrthgyrff IgM a/neu lgG os ydynt yn bresennol, yn rhwymo wrth wneud cyfuniadau COVID-19 cymhlyg gwrthgyrff antigen. canlyniad prawf adweithiol.
Mae'r prawf yn cynnwys rheolydd mewnol (band C) a ddylai arddangos band lliw byrgwnd o'r cyfuniad gwrth-gwningen gafr imiwn-gymhleth IgG/cwningen lgG-aur waeth beth fo'r datblygiad lliw ar unrhyw un o'r bandiau prawf. Fel arall, mae canlyniad y prawf yn annilys a rhaid ailbrofi'r sbesimen gyda dyfais arall.
Storio a Sefydlogrwydd
- Storiwch fel wedi'i becynnu yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd yr ystafell neu wedi'i oeri (4-30 ℃ neu 40-86 ℉). Mae'r ddyfais prawf yn sefydlog trwy'r dyddiad dod i ben sydd wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio.
- Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.
Offer Arbennig Ychwanegol
Deunyddiau a Ddarperir:
| .Dyfeisiau prawf | . droppers sbesimen tafladwy |
| . byffer | . Mewnosod pecyn |
Deunyddiau Angenrheidiol ond Heb eu Darparu:
| . Centrifuge | . Amserydd |
| . Pad Alcohol | . Cynwysyddion casglu sbesimen |
Rhagofalon
☆ Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro proffesiynol yn unig. Peidiwch â defnyddio ar ôl y dyddiad dod i ben.
☆ Peidiwch â bwyta, yfed nac ysmygu yn yr ardal lle mae'r sbesimenau a'r citiau'n cael eu trin.
☆ Trin pob sbesimen fel pe baent yn cynnwys cyfryngau heintus.
☆ Arsylwi rhagofalon sefydledig yn erbyn peryglon microbiolegol trwy gydol yr holl weithdrefnau a dilyn y gweithdrefnau safonol ar gyfer gwaredu sbesimenau yn briodol.
☆ Gwisgwch ddillad amddiffynnol fel cotiau labordy, menig tafladwy ac amddiffyniad llygaid pan fydd sbesimenau'n cael eu profi.
☆ Dilyn canllawiau bio-ddiogelwch safonol ar gyfer trin a gwaredu deunydd heintus posibl.
☆ Gall lleithder a thymheredd effeithio'n andwyol ar ganlyniadau.
Casglu a Pharatoi Sbesimenau
1. Gellir cynnal y Prawf SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM a ddefnyddir ar Waed Cyfan / Serwm / Plasma.
2. Casglu sbesimenau gwaed cyfan, serwm neu blasma gan ddilyn gweithdrefnau labordy clinigol rheolaidd.
3. Dylid cynnal profion yn syth ar ôl casglu sbesimen. Peidiwch â gadael y sbesimenau ar dymheredd ystafell am gyfnodau hir. Ar gyfer storio tymor hir, dylid cadw sbesimenau o dan -20 ℃. Dylid storio gwaed cyfan ar 2-8 ℃ os yw'r prawf i gael ei redeg o fewn 2 ddiwrnod ar ôl ei gasglu. Peidiwch â rhewi sbesimenau gwaed cyfan.
4. Dewch â sbesimenau i dymheredd ystafell cyn eu profi. Rhaid dadmer sbesimenau wedi'u rhewi'n llwyr a'u cymysgu'n dda cyn eu profi. Ni ddylid rhewi sbesimenau a'u dadmer dro ar ôl tro.
Gweithdrefn Prawf
1. Caniatáu i'r prawf, y sbesimen, y byffer a/neu'r rheolyddion gyrraedd tymheredd ystafell 15-30 ℃ (59-86℉) cyn profi.
2. Dewch â'r cwdyn i dymheredd ystafell cyn ei agor. Tynnwch y ddyfais brawf o'r cwdyn wedi'i selio a'i ddefnyddio cyn gynted â phosibl.
3. Rhowch y ddyfais prawf ar wyneb glân a gwastad.
4. Daliwch y peiriant gollwng yn fertigol a throsglwyddo 1 diferyn o sbesimen (tua 10μl) i ffynnon (S) sbesimen y ddyfais brawf, yna ychwanegwch 2 ddiferyn o glustogfa (tua 70μl) a chychwyn yr amserydd. Gweler y darlun isod.
5. Arhoswch i'r llinell(au) lliw ymddangos. Darllenwch y canlyniadau ar ôl 15 munud. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 20 munud.
Nodiadau:
Mae defnyddio swm digonol o sbesimen yn hanfodol ar gyfer canlyniad prawf dilys. Os na welir mudo (gwlychu'r bilen) yn y ffenestr brawf ar ôl munud, ychwanegwch un diferyn arall o glustogfa i'r sbesimen yn dda.
Dehongli Canlyniadau
Cadarnhaol:Mae llinell reoli ac o leiaf un llinell brawf yn ymddangos ar y bilen. Mae ymddangosiad llinell brawf T2 yn dangos presenoldeb gwrthgyrff IgG penodol COVID-19. Mae ymddangosiad llinell brawf T1 yn dangos presenoldeb gwrthgyrff IgM penodol COVID-19. Ac os yw llinell T1 a T2 yn ymddangos, mae'n dangos bod presenoldeb gwrthgyrff IgG ac IgM penodol COVID-19. Po isaf yw'r crynodiad gwrthgorff, y gwannaf yw'r llinell ganlyniad.
Negyddol:Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes llinell lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf.
Annilys:Llinell reoli yn methu ag ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda dyfais brawf newydd. Os bydd y broblem yn parhau, rhowch y gorau i ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
Cyfyngiadau
1 .Mae'r Prawf SARS-CoV2(COVID-19) IgG/IgM ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig. Dylid defnyddio'r prawf ar gyfer canfod gwrthgyrff COVID-19 mewn sbesimenau Gwaed Cyfan / Serwm / Plasma yn unig. Ni all y prawf ansoddol hwn bennu gwerth meintiol na chyfradd y cynnydd mewn gwrthgyrff 2. COVID-19.
3. Fel gyda phob prawf diagnostig, rhaid dehongli'r holl ganlyniadau ynghyd â gwybodaeth glinigol arall sydd ar gael i'r meddyg.
4. Os yw canlyniad y prawf yn negyddol a bod symptomau clinigol yn parhau, argymhellir cynnal profion ychwanegol gan ddefnyddio dulliau clinigol eraill. Nid yw canlyniad negyddol ar unrhyw adeg yn atal y posibilrwydd o haint firaol COVID-19.
Gwybodaeth Arddangosfa
Tystysgrif Anrhydeddus
Proffil Cwmni
Rydym ni, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd yn gwmni biotechnoleg proffesiynol sy'n tyfu'n gyflym ac sy'n arbenigo mewn ymchwilio, datblygu, cynhyrchu a dosbarthu pecynnau prawf diagnostig in-vitro uwch (IVD) ac offer meddygol.
Mae ein cyfleuster wedi'i ardystio gan GMP, ISO9001, ac ISO13458 ac mae gennym gymeradwyaeth CE FDA. Nawr rydym yn edrych ymlaen at gydweithio â mwy o gwmnïau tramor ar gyfer datblygu cydfuddiannol.
Rydym yn cynhyrchu prawf ffrwythlondeb, profion clefydau heintus, profion cam-drin cyffuriau, profion marciwr cardiaidd, profion marciwr tiwmor, profion bwyd a diogelwch a phrofion clefydau anifeiliaid, yn ogystal, mae ein brand TESTSEALABS wedi bod yn adnabyddus mewn marchnadoedd domestig a thramor. Mae ansawdd gorau a phrisiau ffafriol yn ein galluogi i gymryd dros 50% o'r cyfranddaliadau domestig.
Proses Cynnyrch
1.Prepare
2.Cover
3.Cross bilen
4.Cut stribed
5.Cynulliad
6.Paciwch y codenni
7.Sealiwch y codenni
8.Paciwch y blwch
9.Encasement
