Un cam SARS-COV2 (Covid-19) Prawf IgG/IgM
Defnydd a fwriadwyd
Mae'r prawf un cam SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM yn immunoassay cromatograffig cyflym ar gyfer canfod gwrthgyrff yn ansoddol (IgG ac IgM) i firws covid-19 yn y gwaed cyfan /serwm /plasma i gynorthwyo wrth ddiagnosio cydgnosio cyd-fynd -19 Haint firaol.
Nghryno
Mae firysau corona yn firysau RNA wedi'u gorchuddio sy'n cael eu dosbarthu'n fras ymhlith bodau dynol, mamaliaid eraill, ac adar ac sy'n achosi afiechydon anadlol, enterig, hepatig a niwrologig. Gwyddys bod saith o rywogaeth firws Corona yn achosi clefyd dynol. Pedwar firws-229e. OC43. Mae NL63 a HKU1- yn gyffredin ac yn nodweddiadol yn achosi symptomau oer cyffredin mewn unigolion imiwnogompetent.4 Y tair straen arall-syndrom anadlol acíwt syndrom anadlol acíwt (SARS-COV), syndrom anadlol y Dwyrain Canol Coronavirus (MERS-COV (COVID-COVILUS (COVID-COVID. 19)- yn tarddiad milheintiol ac wedi cael eu cysylltu â salwch angheuol weithiau. Gellir canfod gwrthgyrff IgG a LGM i Coronavirus newydd 2019 gyda 2-3 wythnos ar ôl dod i gysylltiad. Mae LGG yn parhau i fod yn bositif, ond mae'r lefel gwrthgorff yn gostwng goramser.
Egwyddorion
Mae'r un cam SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (gwaed cyfan/serwm/plasma) yn assay immunocromatograffig llif ochrol. Mae'r prawf yn defnyddio gwrthgorff LGM gwrth-ddynol (llinell brawf IgM), LGG gwrth-ddynol (llinell brawf LGG a geifr gwrth-gwningen IgG (llinell reoli C) wedi'i symud ar stribed nitrocellwlos. Antigenau Covid-19 wedi'u cyd-fynd ag aur colloid (COVID-19 Conjugates a Conjugates LGG-Gold Rabbit. Pan ychwanegir sbesimen a ddilynir gan byffer assay at y sampl yn dda, bydd gwrthgyrff IgM &/neu LGG os yn bresennol, yn rhwymo i gyfamod cyd--19 sy'n gwneud Covid-19 cymhleth gwrthgyrff antigen. Mae'r cymhleth hwn yn mudo trwy bilen nitrocellwlos trwy weithredu capilari. Canlyniad Prawf Adweithiol.
Mae'r prawf yn cynnwys rheolaeth fewnol (band C) a ddylai arddangos band lliw byrgwnd o'r gafr imiwnocomplex gwrth-gwningen IgG/cwningen LGG-aur conjugate waeth beth yw'r datblygiad lliw ar unrhyw un o'r bandiau prawf. Fel arall, mae canlyniad y prawf yn annilys a rhaid ailbrofi'r sbesimen gyda dyfais arall.
Storio a sefydlogrwydd
- Storiwch fel y'i pecynnau yn y cwdyn wedi'i selio ar dymheredd yr ystafell neu ei oergell (4-30 ℃ neu 40-86 ℉). Mae'r ddyfais brawf yn sefydlog trwy'r dyddiad dod i ben wedi'i argraffu ar y cwdyn wedi'i selio.
- Rhaid i'r prawf aros yn y cwdyn wedi'i selio nes ei ddefnyddio.
Offer arbennig ychwanegol
Deunyddiau a ddarperir:
| Dyfeisiau .Test | . Droppers sbesimen tafladwy |
| . Byffer | . Mewnosod pecyn |
Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu:
| . Centrifuge | . Amserydd |
| . Alcohol | . Cynwysyddion casglu sbesimenau |
Rhagofalon
☆ Ar gyfer defnydd diagnostig proffesiynol in vitro yn unig. Peidiwch â defnyddio ar ôl dyddiad dod i ben.
☆ Peidiwch â bwyta, yfed nac ysmygu yn yr ardal lle mae'r sbesimenau a'r citiau'n cael eu trin.
☆ Trin pob sbesimen fel pe baent yn cynnwys asiantau heintus.
☆ Arsylwi rhagofalon sefydledig yn erbyn peryglon microbiolegol trwy gydol yr holl weithdrefnau a dilynwch y gweithdrefnau safonol ar gyfer gwaredu sbesimenau yn iawn.
☆ Gwisgwch ddillad amddiffynnol fel cotiau labordy, menig tafladwy ac amddiffyn llygaid pan fydd sbesimenau'n cael eu assayed.
☆ Dilynwch ganllawiau bio-ddiogelwch safonol ar gyfer trin a gwaredu deunydd heintus posibl.
☆ Gall lleithder a thymheredd effeithio'n andwyol ar ganlyniadau.
Casglu a pharatoi sbesimenau
1. Gellir cynnal prawf SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM yn cael ei ddefnyddio ar waed cyfan /serwm /plasma.
2. Casglu sbesimenau gwaed, serwm neu plasma cyfan yn dilyn gweithdrefnau labordy clinigol rheolaidd.
3. Dylid cynnal profion yn syth ar ôl casglu sbesimenau. Peidiwch â gadael y sbesimenau ar dymheredd yr ystafell am gyfnodau hir. Ar gyfer storio tymor hir, dylid cadw sbesimenau o dan -20 ℃. Dylid storio gwaed cyfan ar 2-8 ℃ os yw'r prawf i gael ei redeg cyn pen 2 ddiwrnod i'w gasglu. Peidiwch â rhewi sbesimenau gwaed cyfan.
4. Dewch â sbesimenau i dymheredd yr ystafell cyn eu profi. Rhaid i sbesimenau wedi'u rhewi gael eu dadmer a'u cymysgu'n llwyr ymhell cyn eu profi. Ni ddylid rhewi a dadmer sbesimenau dro ar ôl tro.
Gweithdrefn Prawf
1. Caniatáu i'r prawf, sbesimen, byffer a/neu reolaethau gyrraedd tymheredd yr ystafell 15-30 ℃ (59-86 ℉) cyn eu profi.
2. Dewch â'r cwdyn i dymheredd yr ystafell cyn ei agor. Tynnwch y ddyfais brawf o'r cwdyn wedi'i selio a'i ddefnyddio cyn gynted â phosibl.
3. Rhowch y ddyfais brawf ar arwyneb glân a gwastad.
4. Daliwch y dropper yn fertigol a throsglwyddo 1 diferyn o sbesimen (tua 10μl) i ffynnon (au) sbesimen y ddyfais prawf, yna ychwanegwch 2 ddiferyn o byffer (tua 70μl) a chychwyn yr amserydd. Gweler y llun isod.
5. Arhoswch i'r llinell (au) lliw ymddangos. Darllenwch y canlyniadau ar 15 munud. Peidiwch â dehongli'r canlyniad ar ôl 20 munud.
Nodiadau:
Mae cymhwyso digon o sbesimen yn hanfodol ar gyfer canlyniad prawf dilys. Os na welir mudo (gwlychu pilen) yn ffenestr y prawf ar ôl un munud, ychwanegwch un diferyn arall o byffer i'r sbesimen yn dda.
Dehongli canlyniadau
Cadarnhaol:Mae'r llinell reoli ac o leiaf un llinell brawf yn ymddangos ar y bilen. Mae ymddangosiad llinell brawf T2 yn dynodi presenoldeb gwrthgyrff IgG penodol COVID-19. Mae ymddangosiad llinell brawf T1 yn dynodi presenoldeb gwrthgyrff IgM penodol COVID-19. Ac os yw llinell T1 a T2 yn ymddangos, mae'n dangos bod presenoldeb gwrthgyrff IgG ac IgM penodol COVID-19. Po isaf yw'r crynodiad gwrthgorff, y gwannaf yw'r llinell ganlyniad.
Negyddol:Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes unrhyw linell liw ymddangosiadol yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf.
Annilys:Mae'r llinell reoli yn methu ag ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant llinell reoli. Adolygu'r weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda dyfais brawf newydd. Os yw'r broblem yn parhau, gan roi'r gorau i ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
Cyfyngiadau
1.Mae prawf IgG/IgM SARS-COV2 (COVID-19) ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig. Dylai'r prawf gael ei ddefnyddio i ganfod gwrthgyrff COVID-19 mewn sbesimenau gwaed / serwm / plasma cyfan yn unig. Ni all y prawf ansoddol hwn bennu'r gwerth meintiol na chyfradd y cynnydd mewn 2. COVID-19 Gwrthgyrff COVID-19.
3. Yn yr un modd â phob prawf diagnostig, rhaid dehongli'r holl ganlyniadau ynghyd â gwybodaeth glinigol arall sydd ar gael i'r meddyg.
4. Os yw canlyniad y prawf yn negyddol a bod symptomau clinigol yn parhau, argymhellir profion ychwanegol gan ddefnyddio dulliau clinigol eraill. Nid yw canlyniad negyddol ar unrhyw adeg yn atal y posibilrwydd o haint firaol covid-19.
Gwybodaeth Arddangosfa
Tystysgrif Anrhydeddus
Proffil Cwmni
Rydym ni, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd yn gwmni biotechnoleg broffesiynol sy'n tyfu'n gyflym sy'n arbenigo mewn ymchwilio, datblygu, cynhyrchu a dosbarthu citiau prawf diagnostig in-vitro (IVD) datblygedig ac offerynnau meddygol.
Ein cyfleuster yw GMP, ISO9001, ac ISO13458 ardystiedig ac mae gennym gymeradwyaeth CE FDA. Nawr rydym yn edrych ymlaen at gydweithredu â mwy o gwmnïau tramor i'w datblygu.
Rydym yn cynhyrchu prawf ffrwythlondeb, profion afiechydon heintus, profion cam -drin cyffuriau, profion marciwr cardiaidd, profion marciwr tiwmor, profion bwyd a diogelwch a phrofion clefyd anifeiliaid, yn ogystal, mae ein testsealabs brand wedi bod yn adnabyddus mewn marchnadoedd domestig a thramor. Mae prisiau o'r ansawdd gorau a ffafriol yn ein galluogi i gymryd dros 50% y cyfranddaliadau domestig.
Proses Cynnyrch
1.preare
2.Cover
Pilen 3.Cross
Stribed 4.cut
5.assembly
6.Pack y codenni
7.seal y codenni
8.Pack y blwch
9.encasement
