Prawf Combo Antigen Ffliw A/B + COVID-19
【DEFNYDD A FWRIADIR】
Testsealabs® Mae'r prawf wedi'i fwriadu i'w ddefnyddio i ganfod a gwahaniaethu ar yr un pryd mewn vitro firws ffliw A, firws ffliw B, ac antigen protein niwcleocapsid firws COVID-19, ond nid yw'n gwahaniaethu, rhwng firysau SARS-CoV a COVID-19 a ni fwriedir iddo ganfod antigenau ffliw C. Gall nodweddion perfformiad amrywio yn erbyn firysau ffliw eraill sy'n dod i'r amlwg. Mae ffliw A, ffliw B, ac antigenau firaol COVID-19 yn gyffredinol i'w canfod mewn sbesimenau anadlol uwch yn ystod cyfnod acíwt yr haint. Mae canlyniadau cadarnhaol yn dangos presenoldeb antigenau firaol, ond mae angen cydberthynas glinigol â hanes y claf a gwybodaeth ddiagnostig arall i bennu statws haint. Nid yw canlyniadau cadarnhaol yn diystyru haint bacteriol na chyd-heintio â firysau eraill. Efallai nad yr asiant a ganfyddir yw achos pendant y clefyd. Dylid trin canlyniadau negyddol COVID-19, gan gleifion â symptomau sy'n dechrau y tu hwnt i bum niwrnod, fel rhai tybiedig a gellir cynnal cadarnhad gydag asesiad moleciwlaidd, os oes angen, ar gyfer rheoli cleifion. Nid yw canlyniadau negyddol yn diystyru COVID-19 ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer penderfyniadau ynghylch triniaeth neu reoli cleifion, gan gynnwys penderfyniadau rheoli heintiau. Dylid ystyried canlyniadau negyddol yng nghyd-destun datguddiadau diweddar claf, ei hanes a phresenoldeb arwyddion a symptomau clinigol sy'n gyson â COVID-19. Nid yw canlyniadau negyddol yn atal heintiau firws y ffliw ac ni ddylid eu defnyddio fel yr unig sail ar gyfer triniaeth neu benderfyniadau rheoli cleifion eraill.
【Manyleb】
250cc/blwch (25 dyfais prawf + 25 o diwbiau echdynnu + 25 byffer echdynnu + 25 swabiau wedi'u sterileiddio + 1 mewnosod cynnyrch)
1. Dyfeisiau Prawf
2. Clustogi Echdynnu
3. tiwb echdynnu
4. Swab wedi'i sterileiddio
5. Gorsaf Waith
6. Pecyn Mewnosod
【CASGLU A PHARATOI SPECIMEN】
Casglu sbesimenau swab 1. Dim ond y swab a ddarperir yn y pecyn sydd i'w ddefnyddio ar gyfer casglu swabiau trwynoffaryngeal. I gasglu sampl wab nasopharyngeal, rhowch y swab yn ofalus yn y ffroen sy'n arddangos y draeniad mwyaf gweladwy, neu'r ffroen sydd â'r tagfeydd mwyaf os nad yw'r draeniad yn weladwy. Gan ddefnyddio cylchdro ysgafn, gwthiwch y swab nes bod y gwrthiant wedi'i fodloni ar lefel y tyrbinadau (llai nag un fodfedd i'r ffroen). Cylchdroi'r swab 5 gwaith neu fwy yn erbyn y wal trwynol ac yna tynnu'n araf o'r ffroen. Gan ddefnyddio'r un swab, ailadroddwch y casgliad sampl yn y ffroen arall. 2. Gellir rhoi Casét Prawf Combo Antigen Ffliw A/B + COVID-19 ar swab trwynoffaryngeal. 3. Peidiwch â dychwelyd y swab nasopharyngeal i'r pecyn papur gwreiddiol. 4. Ar gyfer y perfformiad gorau, dylid profi swabiau nasopharyngeal uniongyrchol cyn gynted â phosibl ar ôl eu casglu. Os nad yw profion ar unwaith yn bosibl, ac i gynnal y perfformiad gorau ac osgoi halogiad posibl, argymhellir yn gryf y dylid gosod y swab trwynoffaryngeal mewn tiwb plastig glân, heb ei ddefnyddio wedi'i labelu â gwybodaeth cleifion, gan gadw cywirdeb sampl, a'i gapio'n dynn ar dymheredd ystafell (15). -30 ° C) am hyd at 1 awr cyn profi. Sicrhewch fod y swab yn ffitio'n ddiogel o fewn y tiwb a bod y cap wedi'i gau'n dynn. Os bydd oedi mwy nag 1 awr, gwaredwch y sampl. Rhaid casglu sampl newydd i'w brofi. 5. Os yw sbesimenau i'w cludo, dylid eu pacio yn unol â rheoliadau lleol sy'n ymwneud â chludo asiantau etiolegol.
【CYFARWYDDIADAU I'W DEFNYDDIO】
Caniatáu i'r prawf, y sbesimen, y byffer a / neu'r rheolyddion gyrraedd tymheredd ystafell 15-30 ℃ (59-86 ℉) cyn profi. 1. Rhowch y Tiwb Echdynnu yn y gweithfan. Daliwch y botel adweithydd echdynnu wyneb i waered yn fertigol. Gwasgwch y botel a gadewch i'r hydoddiant ollwng i'r tiwb echdynnu yn rhydd heb gyffwrdd ag ymyl y tiwb. Ychwanegu 10 diferyn o doddiant i'r Tiwb Echdynnu. 2. Rhowch y sbesimen swab yn y Tiwb Echdynnu. Cylchdroi'r swab am tua 10 eiliad wrth wasgu'r pen yn erbyn y tu mewn i'r tiwb i ryddhau'r antigen yn y swab. 3.Tynnwch y swab wrth wasgu pen y swab yn erbyn y tu mewn i'r Tiwb Echdynnu wrth i chi ei dynnu i ddiarddel cymaint o hylif â phosib o'r swab. Taflwch y swab yn unol â'ch protocol gwaredu gwastraff bioberygl. 4. Gorchuddiwch y tiwb gyda chap, yna ychwanegwch 3 diferyn o'r sampl i'r twll sampl chwith yn fertigol ac ychwanegwch 3 diferyn arall o'r sampl i'r twll sampl cywir yn fertigol. 5.Darllenwch y canlyniad ar ôl 15 munud. Os na chaiff ei ddarllen am 20 munud neu fwy mae'r canlyniadau'n annilys ac argymhellir ail-brawf.
DEHONGLIAD O GANLYNIADAU
(Cyfeiriwch at y llun uchod)
CADARNHAOL Ffliw A:* Mae dwy linell lliw gwahanol yn ymddangos. Un llinelldylai fod yn y rhanbarth llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn yRhanbarth ffliw A (A). Canlyniad positif yn rhanbarth Ffliw Ayn nodi bod antigen Ffliw A wedi'i ganfod yn y sampl.
POSITIF Influenza B:* Mae dwy linell o liwiau gwahanol yn ymddangos. Un llinelldylai fod yn y rhanbarth llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn yRhanbarth ffliw B (B). Canlyniad positif yn rhanbarth Ffliw Byn nodi bod antigen Ffliw B wedi'i ganfod yn y sampl.
POSITIF Influenza A a Influenza B: * Tri lliw gwahanolllinellau yn ymddangos. Dylai un llinell fod yn y rhanbarth llinell reoli (C) a'rdylai dwy linell arall fod yn rhanbarth Ffliw A (A) a Influenza Brhanbarth (B). Canlyniad positif yn rhanbarth Ffliw A a Ffliw Brhanbarth yn nodi bod Antigen Ffliw A ac antigen Ffliw Bcanfod yn y sampl.
* NODYN: Bydd dwyster y lliw yn y rhanbarthau llinell prawf (A neu B).amrywio yn seiliedig ar faint o antigen Ffliw A neu B sy'n bresennol yn y sampl.Felly dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn y rhanbarthau prawf (A neu B).cadarnhaol.
NEGYDDOL: Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth llinell reoli (C).
Nid oes unrhyw linell lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn y rhanbarthau llinell brawf (A neu B). Acanlyniad negyddol yn dangos nad yw Influenza A neu B antigen i'w cael yn ysampl, neu a yw yno ond yn is na therfyn canfod y prawf. Y clafdylid meithrin y sampl i wneud yn siŵr nad oes ffliw A neu Bhaint. Os nad yw'r symptomau'n cytuno â'r canlyniadau, mynnwch un arallsampl ar gyfer diwylliant firaol.
ANNILYS: Llinell reoli yn methu ag ymddangos. Nifer annigonol o sbesimen neutechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros reolimethiant llinell. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda phrawf newydd. Osmae'r broblem yn parhau, rhoi'r gorau i ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith acysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
【Dehongli CANLYNIADAU】 Dehongli canlyniadau Ffliw A/B （Ar y chwith） Firws Ffliw A CADARNHAOL:* Mae dwy linell liw yn ymddangos. Dylai un llinell liw ymddangos bob amser yn y rhanbarth llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn rhanbarth llinell Ffliw A (2). Firws Ffliw B CADARNHAOL:* Mae dwy linell liw yn ymddangos. Dylai un llinell liw ymddangos bob amser yn rhanbarth y llinell reoli (C) a dylai llinell arall fod yn rhanbarth llinell Ffliw B (1). Firws Ffliw A a Firws Ffliw B CADARNHAOL:* Mae tair llinell liw yn ymddangos. Dylai un llinell liw ymddangos bob amser yn y rhanbarth llinell reoli (C) a dylai dwy linell brawf fod yn rhanbarth llinell Ffliw A (2) a rhanbarth llinell Ffliw B (1) * NODYN: Dwysedd y lliw yn y rhanbarthau llinell prawf gall amrywio yn dibynnu ar y
crynodiad o firws ffliw A a firws ffliw B yn bresennol yn y sbesimen. Felly, dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn rhanbarth y llinell brawf yn bositif. Negyddol: Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes unrhyw linell lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn y rhanbarthau llinell prawf. Annilys: Nid yw'r llinell reoli yn ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda dyfais brawf newydd. Os bydd y broblem yn parhau, rhowch y gorau i ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.
Dehongli canlyniadau antigen COVID-19 （Ar y dde） Cadarnhaol: Mae dwy linell yn ymddangos. Dylai un llinell ymddangos bob amser yn rhanbarth y llinell reoli (C), a dylai un llinell liw ymddangosiadol arall ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf (T). * NODYN: Gall dwyster y lliw yn y rhanbarthau llinell prawf amrywio yn dibynnu ar grynodiad yr antigen COVID-19 sy'n bresennol yn y sbesimen. Felly, dylid ystyried unrhyw arlliw o liw yn rhanbarth y llinell brawf yn bositif. Negyddol: Mae un llinell liw yn ymddangos yn y rhanbarth rheoli (C). Nid oes unrhyw linell lliw ymddangosiadol yn ymddangos yn rhanbarth y llinell brawf (T). Annilys: Nid yw'r llinell reoli yn ymddangos. Cyfaint sbesimen annigonol neu dechnegau gweithdrefnol anghywir yw'r rhesymau mwyaf tebygol dros fethiant y llinell reoli. Adolygwch y weithdrefn ac ailadroddwch y prawf gyda dyfais brawf newydd. Os bydd y broblem yn parhau, rhowch y gorau i ddefnyddio'r pecyn prawf ar unwaith a chysylltwch â'ch dosbarthwr lleol.